초록 ▼

본 연구에서는 식품, 화장품 및 각종 소비자 제품 등에 첨가물로 사용되는 파라벤류의 시나리오 기반 노출평가와 인체 바이오모니터링 결과에 근거한 총 노출량 평가를 실시함으로써 국내 인구집단의 통합 노출수준을 평가하고 노출평가 원칙과 체계를 마련하고자 하였다.

시나리오 기반 노출평가는 독성자료, 허용기준 등을 검토하여 일상생활에서 자주 사용되는 주요 파라벤류의 위험성을 확인하고, 노출실태를 조사하였다. 파라벤이 사용되는 매체는 식품,화장품, 의약외품, 위생용품, 생활화학제품 등이며 함량조사 결과 환경에서도 일부 파라벤이 검

본 연구에서는 식품, 화장품 및 각종 소비자 제품 등에 첨가물로 사용되는 파라벤류의 시나리오 기반 노출평가와 인체 바이오모니터링 결과에 근거한 총 노출량 평가를 실시함으로써 국내 인구집단의 통합 노출수준을 평가하고 노출평가 원칙과 체계를 마련하고자 하였다.

시나리오 기반 노출평가는 독성자료, 허용기준 등을 검토하여 일상생활에서 자주 사용되는 주요 파라벤류의 위험성을 확인하고, 노출실태를 조사하였다. 파라벤이 사용되는 매체는 식품,화장품, 의약외품, 위생용품, 생활화학제품 등이며 함량조사 결과 환경에서도 일부 파라벤이 검출되는 것을 확인하였다. 확보된 함량자료를 바탕으로 노출 시나리오를 도출하고 제품별 사용실태 등을 고려한 노출계수를 확보하여 노출평가를 수행하였다. 시나리오 기반의 평균 노출량을 산출한 결과, 식품 5.509 μg/kg bw/day, 화장품 73.106 μg/kg bw/day, 기타제품 9.221 μg/kg bw/day, 환경 0.001 μg/kg bw/day로 추정되었다. 인체 바이오모니터링 기반 노출평가는 식약처 및 환경부에서 보고된 자료를 이용하여 외적노출량 추정 모델식을 통해 산출하였으며,연령과 성별에 따른 평균 및 퍼센타일 노출량을 제시하였다.

인체노출안전기준인 일일섭취허용량(ADI)을 통해 위해지수(HI)를 산출한 결과, 전 연령에서 메틸파라벤과 에틸파라벤의 합으로서 1을 넘지 않았다. 또한 프로필파라벤 및 부틸파라벤의 노출안전역(MOE)은 각각 100 이상과 1,000 이상의 수준으로 산출되었다. 이러한 결과를 바탕으로 우리나라 국민의 파라벤류 노출로 인한 위해우려는 낮은 것으로 평가하였다.

인체 바이오모니터링은 2017-2018년에 수집된 한국인의 전 연령 일반인구 표본의 인체 소변시료 2,487건을 대상으로 파라벤 4종을 분석하였고, 시험법은 직선성, 정확성, 정밀성 등에 대한 분석법 검증 및 외부기관과의 교차검증을 통하여 적합성이 확인되었다. 파라벤류의 검출량은 에틸파라벤 32.1 μg/L, 메틸파라벤 22.0 μg/L, 프로필파라벤 2.3 μg/L의 수준으로 검출되었다.
다만, 부틸파라벤은 검출률 30% 미만으로 기하평균을 산출하지 않았다.

본 연구개발의 결과는 과학적 근거자료를 기반으로 파라벤류의 안전기준을 검토하고, 안전관리 기반을 구축하는데 기여할 수 있을 것이다. 연구과제를 통해 제안, 개발된 통합 노출량 평가는 이후 파라벤류의 사용현황이 바뀌어도 확장적으로 적용할 수 있으며, 이는 장기적으로 통합적인 노출량 평가와 위해성평가 수행 결과를 기반으로 한 안전기준 마련을 지원할 수 있을 것으로 기대된다.

(출처 : 국문 요약문 2p)

Abstract ▼

In this study, we performed scenario-based exposure assessment and human biomonitoring-based exposure assessment for parabens used as additives in food, cosmetics, and various consumer products. The purpose of this study was to evaluate the level of aggregated exposure of Koreans and to establish th

In this study, we performed scenario-based exposure assessment and human biomonitoring-based exposure assessment for parabens used as additives in food, cosmetics, and various consumer products. The purpose of this study was to evaluate the level of aggregated exposure of Koreans and to establish the principles and system of exposure assessment.

Scenario-based exposure assessment conducted a hazard identification of major parabens commonly used in daily life by examining toxicity data and acceptance criteria, and investigated exposure status. Parabens are used as food, cosmetics, quasi-drugs, hygiene products, household chemical products, etc., and some parabens were detected in the environment. The exposure scenario was derived based on the obtained content data, and the exposure assessment was performed by securing the exposure coefficient considering the usage status of each product. As a result of calculating an average exposures based on the scenario, it was estimated as food 5.509 μg/kg bw/day, cosmetic 73.106 μg/kgbw/day, other products 9.221 μg/kg bw/day, and environment 0.001 μg/kg bw/day. Thehuman biomonitoring-based exposure assessment was calculated using the external exposure estimation model using data reported by the Ministry of Food and Drug Administration and the Environment, and presented the average and percentile exposure according to age and gender.

As a result of calculating the hazard index(HI) through the acceptable daily intake(ADI), which is a health based guidance value(HBGV), the sum of methylparaben(MeP) and ethylparaben(EtP) did not exceed 1 for all ages. In addition, the margin of exposure(MOE)for propyl paraben(PrP) and butyl paraben(BuP) were calculated at more than 100 and1000 levels respectively. Based on these results, we assessed that the concern of Koreans for exposure to parabens was low.

Human biomonitoring analyzed four parabens from 2,487 human urine samples from a general population sample of Koreans collected in 2017-2018. The reliability of theanalytical data was secured through the method validation such as linearity, accuracy, and precision according to the validation guidelines and cross-validation with externalorganizations. Parabens were detected at the levels of ethylparaben 32.1 μg/L, methylparaben 22.0 μg/L, and proplyparaben 2.3 μg/L. For butylparaben, the geometric mean was not calculated at a detection rate of less than 30%.

The aggregated human risk assessment proposed and developed through the research project can be extended even if the use status of parabens changes. In addition, it is expected to support the establishment of safety standards based on the results of the aggregated exposure assessment and risk assessment in the long term.

(출처 : SUMMARY 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 국문 요약문 ... 2
• Summary ... 3
• 목차 ... 4
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 5
• 제1절 연구개발과제의 목표 ... 5
• 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 6
• 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 8
• 제1절 국내·외 통합위해성평가 현황 ... 8
• 제2절 국내·외 인체 바이오모니터링 현황 ... 10
• 제3절 통합위해성평가 방법론 ... 18
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 20
• 제1절 파라벤 4종 주요 노출원별 노출평가 ... 20
• 제2절 인체 바이오모니터링 기반 노출평가 ... 72
• 제3절 국내 인구집단의 파라벤류 인체 바이오모니터링 ... 89
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 119
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련 분야에의 기여도 ... 121
• 제1절 연구개발과제의 목표달성도 ... 121
• 제2절 연구개발과제의 관련분야 기여도 ... 122
• 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 123
• 제1절 연구성과 및 활용계획 ... 123
• 제7장 참고문헌 ... 124
• 부록 ... 128
• 끝페이지 ... 163