최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 아주대학교 Ajou University |
---|---|
연구책임자 | 백승훈 |
참여연구자 | 표재성 , 김민영 , 안태우 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2019-11 |
과제시작연도 | 2019 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202000029989 |
과제고유번호 | 1475011144 |
사업명 | 의약품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2020-10-10 |
키워드 | 잔류용매.대한민국약전.일반시험법.residual solvent.Korean pharmacopoeia.general test. |
본 연구의 목표는 의약품 중 분류 2, 3에 포함된 잔류용매를 대상으로 개선된 잔류용매시험법을 개발 및 확립하는 것이다. 국내외 약전에 수재된 잔류용매시험법을 조사하고 비교 분석하였다. KP-11의 잔류용매시험법에 따라 분류 1-3의 잔류용매를 시험하였으며, 이 결과를 바탕으로 VF-WAX 및 VF-624 칼럼에 적합한 분류2-3의 용매를 각각 선정하여 두 종류의 시험방법을 설계하였다. 각 시험방법은 정적 헤드스페이스-가스크로마토그래프법 (static HS-GC-FID)을 기본 방법으로 사용하였으며, static-HS는 liquid
The aim of this study is to develop and establish an improved residual solvent test method for class 2 and 3 residual solvents contained in pharmaceutical products. The residual solvent test method in pharmacopoeia (KP, USP, EP), was investigated and analyzed. Residual solvents of class 1-3 were tes
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.