초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
본 연구의 목표는 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 인공피부 모델을 개발하고, 이를 화장품 개발시 적용되는 동물실험을 대체하는 평가에 활용하고자 한다. 특히,인공피부 모델을 기술적 난이도에 따라 표피만 있는 인공표피 모델과, 표피와 진피가 함께 존재하는 전층인공피부모델, 그리고 혈관 및 피하지방층까지 포함된 통합형전층인공피부 모델로 구분하여 단계별 개발을 목표로 함. 이를 통해 인공표피 모델은 기존 제품을 대체할 수 있는 상품화를 시도하며, 전층인공피부모델 및 통합형 전층인공피부의 경우 기존에 없던 새

□ 연구의 목적 및 내용
본 연구의 목표는 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 인공피부 모델을 개발하고, 이를 화장품 개발시 적용되는 동물실험을 대체하는 평가에 활용하고자 한다. 특히,인공피부 모델을 기술적 난이도에 따라 표피만 있는 인공표피 모델과, 표피와 진피가 함께 존재하는 전층인공피부모델, 그리고 혈관 및 피하지방층까지 포함된 통합형전층인공피부 모델로 구분하여 단계별 개발을 목표로 함. 이를 통해 인공표피 모델은 기존 제품을 대체할 수 있는 상품화를 시도하며, 전층인공피부모델 및 통합형 전층인공피부의 경우 기존에 없던 새로운 제품을 개발하고 원천기술을 확보하고자 함. 마지막으로, 3D 바이오프린팅 기술로 개발된 인공피부모델을 이용하여 화장품 개발에 필요한 기존 동물실험대체법을 대체하기 위한 평가 기술을 개발하는 것을 목표로 함.

□ 연구개발성과
◯ 탈세포화 세포외기질로 구성된 인공표피모델 (분화마커 5개이상)
◯ 표피와 진피가 동시에 구성된 3D 바이오프린팅 전층인공피부모델 (2가지 세포탑재)
◯ 혈관이 포함된 3D 바이오프린팅 전층인공피부모델 (혈관 관련 분화마커 2개 이상)
◯ 혈관 및 지방층이 함께 포함되는 차세대 통합형 전층인공피부 모델
◯ 저장 수명, 엔도톡신 시험, 시험 분석법 개발, 양성대조군 처리에 따른 세포 생존, 분석 허용기준, 시험 물질 적용 등 총 6종의 상업화를 위한 QC/QA 시스템 구축 사항 달성
◯ 인공피부모델의 mycoplasma, 바이러스, 무균시험 등을 모두 만족

□ 연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
◯ EU는 최근 화장품 동물실험 금지에서 판매 금지로 규제를 강화하였고, 향후 의약품 개발에 대한 동물실험 금지로 확대해 나갈 계획임. 최근 우리나라에서도 화장품 동물실험이 금지되었고, 중국도 곧 관련 법안을 발표할 예정이라고 함. 이를 위해 동물실험을 대체할 수 있는 독성 및 안전성 평가기술 개발 노력 중이며, 유럽에서는 향후 6년간 3,000만유로 (약400억원)를 투입하여 동물실험 대체기술 개발을 위한 독성위험 프로젝트에 착수한 바 있음 (2016.1)
◯ 화장품 산업 강국인 국내에서도 인공피부 모델을 이용한 독성시험을 기업 자체적으로 수행하거나 혹은 한국화학융합시험원 (KTR) 산하 동물실험대체센터 등에서 수행중인 상황임. 따라서, 연구 기간동안 KTR과 함께 협력관계를 구축하여 외산제품이 시장을 주도하고 있는 인공피부 모델의 국산화를 통해 시장 경쟁력을 확보하고, 추후 중국 및 일본 등의 시장에서 지리적 이점을 강조하여 시장을 확장시켜 나갈 수 있을 것으로 예상됨

(출처 : 요약문 7p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 6
• 요약문 ... 7
• 목차 ... 8
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 9
• 1-1. 연구개발 목적 ... 9
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 10
• 1-3. 연구개발 범위 ... 10
• 2. 연구수행내용 및 성과 ... 23
• 2-1. 1차년도 연구 수행 내용 및 성과 ... 23
• 2-2. 2차년도 연구수행 내용 및 성과 ... 61
• 2-3 연구개발 성과 ... 113
• 3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 117
• 4. 연구개발성과의 활용 계획 등 ... 122
• 4-1. 향후 5년간 성과활용·확산 활용방안 및 계획(활동계획) ... 122
• 4-2. 주요 성과활용 (기대)성과목표 ... 122
• 4-3. 성과활용·관리 추진체계 ... 123
• 붙임 1. 사업화대상기술별 기술명세서 ... 125
• 붙임 2. 참고문헌 ... 145
• 붙임 3. 자체 보안관리 진단표 ... 146
• 끝페이지 ... 150