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연합인증

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NGS 검사 기술개발 공공인프라 구축

Infrastructure for NGS-based diagnostic test development

보고서 정보
주관연구기관 삼성서울병원
Samsung Seoul Hospital
연구책임자 박웅양
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2020-03
과제시작연도 2019
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO202100007621
과제고유번호 1475011232
사업명 안전기술선진화(R&D)
DB 구축일자 2021-07-31
키워드 유전체분석.성능평가.벤치마킹 데이터베이스.안전기술.정도관리.Global standard.Analytical evaluation.Benchmarking database.Next generation sequencing.Quality control.

초록

본 연구과제는 차세대시퀀싱(next generation sequencing) 기술이 진단분야에 도입됨에 따라 기술 활용의 기회를 높이고자, 기술적용 및 개발에 필요한 유전체 분석 기초 자료 및 관리 지표의 선 확보 및 수집하여 연구자 및 개발자, 의료계 분자진단 관련자에게 공유하고, 개발 혹은 적용하려는 제품 및 기술의 성능 및 숙련도를 평가 할 수 있는 프로세스를 개발 및 활용하여, 국내 NGS 기반 정밀의료 환경의 보급을 가속하고 관련 기관의 기초자료로 활용 가능한 데이터의 생산 및 공유를 실현하고자 함.

(출처 :

Abstract

Purpose
Recent advancement of next generation sequencing (NGS) technology enables us to analyze the personal genome for precision medicine. Clinical application of NGS technique for personalized healthcare requires meticulous quality control based on analytical and clinical validity analysis.

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제 출 문 ... 2
  • 보고서 요약서 ... 3
  • 국문 요약문 ... 4
  • Summary ... 6
  • 목차 ... 8
  • 제1장 연구개발과제의 개요 ... 9
  • 1. 연구개발 목적 ... 9
  • 2. 연구개발의 필요성 ... 9
  • 3. 연구개발의 범위 ... 11
  • 제2장 국내·외 기술 개발 현황 ... 11
  • 제3장 연구 수행 내용 및 성과 ... 15
  • 1. NGS 핵심기술 성능평가를 위한 공공인프라 구축 ... 15
  • 2. 유전체정보 분석기술의 정도관리 지표 도출 및 검증 ... 75
  • 3. NGS 기술 개발 벤치마킹 데이터베이스 구축 및 운영 ... 90
  • 4. NGS 분석기술 성능평가에 대한 국제협력 ... 105
  • 제4장 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 200
  • 1. 목표 달성도 ... 200
  • 2. 관련분야 기여도 ... 202
  • 제5장 연구개발성과의 활용계획 ... 203
  • 제6장 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 204
  • 제7장 연구개발성과의 보안등급 ... 208
  • 제8장 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 208
  • 제9장 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 ... 208
  • 제10장 연구개발과제의 대표적 연구 실적 ... 211
  • 제11장 기타 사항 ... 214
  • 끝페이지 ... 215

표/그림 (175)

참고문헌 (25)

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