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보고서 상세정보

백신생산용 세포주 등의 NGS 기반 외래성바이러스 부정시험법 탐색 연구

Development of a NGS-Based Testing Method to Detect Adventitious Virus Contamination from Vaccine Producing Cell Lines

과제명 백신생산용 세포주 등의 NGS 기반 외래성바이러스 부정시험법 탐색 연구(1)
주관연구기관 바이오피에스
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2020-11
과제시작년도 2020
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO202100007678
과제고유번호 1475011830
사업명 의약품등안전관리(R&D)
DB 구축일자 2021-07-31
키워드 차세대염기서열분석.세포주.바이러스 검출.백신.품질관리.Next-Generation Sequencing.Cell lines.Virus detection.Vaccine.Quality Control.
초록

백신 등 세포주 배양 유래 바이오의약품 생산에 쓰이는 세포주는 내인성 또는 외래성 바이러스에 오염될 가능성이 있으며, 최근까지도 오염 사례가 보고되고 있다. 공정서에 기재된 conventional한 외래성 바이러스 검출 시험은 시험의...

Abstract

Cell lines used in the production of biopharmaceuticals such as vaccines are likely to be contaminated with endogenous or adventit...