초록 ▼

식물기반 생산시스템은 1989년 담배에서 단일클론항체를 생산할 수 있다는 보고를 시작으로 많은 관심을 받기 시작하였고, 미생물 및 동물세포를 이용하는 기존의 발현시스템에 비해 빠르고, 경제적이며 안정적으로 재조합 단백질의 생산이 가능하다. 아직까지 사용화된 식물기반 백신은 없지만, 현재 다양한 질병에 대한 식물기반 백신의 개발이 이루어지고 있고, 몇가지 백신후보 물질들이 임상에서 평가중에 있다. 특히 메디카고에서 개발중인 인플루엔자 백신의 임상3상에서 안전성 평가중에 있고, 최초의 상용화가 가능할 것으로 생각되고 있다. 국내에서는

식물기반 생산시스템은 1989년 담배에서 단일클론항체를 생산할 수 있다는 보고를 시작으로 많은 관심을 받기 시작하였고, 미생물 및 동물세포를 이용하는 기존의 발현시스템에 비해 빠르고, 경제적이며 안정적으로 재조합 단백질의 생산이 가능하다. 아직까지 사용화된 식물기반 백신은 없지만, 현재 다양한 질병에 대한 식물기반 백신의 개발이 이루어지고 있고, 몇가지 백신후보 물질들이 임상에서 평가중에 있다. 특히 메디카고에서 개발중인 인플루엔자 백신의 임상3상에서 안전성 평가중에 있고, 최초의 상용화가 가능할 것으로 생각되고 있다. 국내에서는 최근 돼지열병에 대한 식물기반 수의용 백신이 승인을 받았고, 여러 기업에서 식물기반 백신의 상용화를 위해 다양한 연구가 진행중에 있다. 하지만, 국내 식물기반 백신에 대한 가이드라인이 없는 상황에서 관련 분여의 발전에 잠재적 제약요건으로 작용할 수 있어서 이를 신속히 해결하기 위해 국내외 식물기반 가이드라인을 수집 및 검토 하였고, 4개의 분과로 구성된 위원회의 지속적 분석과 토의를 바탕으로 식물기반 백신에 대한 가이드라인을 도출하였다. 본 연구에서 얻어진 자료와 가이드라인을 기초로 향후 식물기반 백신의 개발과 인허가 과정을 위한 기본적인 요건 확립이 구축될 수 있을 것으로 기대한다.

(출처 : 요약문 6p)

Abstract ▼

Plant-based production system began to receive much attention in 1989, starting with the report that it can produce monoclonal antibodies in tobacco. It is faster, more economical and stable than conventional expression systems using microorganisms and animal cells. Although there is no commercializ

Plant-based production system began to receive much attention in 1989, starting with the report that it can produce monoclonal antibodies in tobacco. It is faster, more economical and stable than conventional expression systems using microorganisms and animal cells. Although there is no commercialized plant-based vaccine yet, the development of plant-derived vaccines for various diseases are ongoing and several candidates are being evaluated in clinical trials. In particular, Medicago’s influenza vaccine candidate is under safety evaluation in Phase 3 of clinical trials and it is expected to commercialize as the first plant-based vaccine product. In Korea, plant-based veterinary vaccines for swine fever have recently been approved, and several companies are performing various studies to commercialize plant-based vaccines.
However, the absence of guidelines for plant-based vaccines can be a potential constraints for the development. To solve this situation quickly, domestic and overseas related guidelines were collected and reviewed. Then, the committee composed of four professional divisions set up the guideline for the development of plant-derived vaccines through the continuous analyses and discussion. References and guidelines obtained in this study are expected to provide the basic requirements for the R&D procedure and licensing process of plant-based vaccines in the future.

(출처 : Summary 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 35
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 41
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 149
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 150
• 제6장 총괄참고문헌 ... 151
• 제7장 총괄첨부서류 ... 154
• 끝페이지 ... 478