초록 ▼

● 의학이 발전함에 따라 최소피부절개를 통한 비침습적 내시경 및 로봇 수술이 최근 들어 각광을 받고 있는 현재의 의료계 상황에서 무혈절제기의 중요성이 부각되고 있으나 사용 중에 있는 무혈절제기는 해외 기업들에 의해 개발되어 국산화가 이루어지지 않고 있는 실정임. 따라서 새로이 개발된 기구로서 기존 타 기구 대비 혁신을 가져오며 시장에서 중요한 지위를 차지할 수 있을 것으로 기대됨.

● 본 과제에서 기획하였던 능란한 레이저 수술 시스템을 이용한 무혈절제기는 기존 무혈절제기와 다른 에너지원인 레이저를 이용하였으며 능란한 다

● 의학이 발전함에 따라 최소피부절개를 통한 비침습적 내시경 및 로봇 수술이 최근 들어 각광을 받고 있는 현재의 의료계 상황에서 무혈절제기의 중요성이 부각되고 있으나 사용 중에 있는 무혈절제기는 해외 기업들에 의해 개발되어 국산화가 이루어지지 않고 있는 실정임. 따라서 새로이 개발된 기구로서 기존 타 기구 대비 혁신을 가져오며 시장에서 중요한 지위를 차지할 수 있을 것으로 기대됨.

● 본 과제에서 기획하였던 능란한 레이저 수술 시스템을 이용한 무혈절제기는 기존 무혈절제기와 다른 에너지원인 레이저를 이용하였으며 능란한 다자유도를 가지는 굴곡형 무혈절제기라는 기존 기기와의 차별성을 도출할 수 있었으며 비임상 및 전임상 연구를 통해 개발한 수술 시스템의 안정성 및 유효성 테스트를 수행한 결과 우수한 무혈절제능을 확인할 수 있었음.

● 본 과제를 통해 대표적인 연구 성과로 레이저 무혈절제 기구와 레이저 발생장치 개발 완료와 Nature photonics와 Nature communication를 포함한 다양한 국내외 학술지에 논문 게재를 이루었으며 이를 통해 향후 좀 더 발전된 의료기기 개발의 밑거름이 될 수 있는 계기를 마련했다고 사료됨.

● 뿐만 아니라, 3등급 의료기기로서 식약처 품목허가를 획득 완료하여, 본 과제의 RFP 목표를 초과달성한 점이 우수하다고 사려됨.

(출처 : 요약서 3p)

Abstract ▼

< Purpose >
Developing and optimizing Laser-Bipolar hybrid vessel sealing scalpel which has a high degrees of freedom and maximized maneuverability, performing clinical and non-clinical tests

< Contents >
[1st year]
○ Optimizing goal of developing surgical system and performing in-vi

< Purpose >
Developing and optimizing Laser-Bipolar hybrid vessel sealing scalpel which has a high degrees of freedom and maximized maneuverability, performing clinical and non-clinical tests

< Contents >
[1st year]
○ Optimizing goal of developing surgical system and performing in-vitro test
○ Developing and evaluating 1st prototype surgical instrument with manual control and high degrees of freedom
○ Designing and making minimum sized laser vessel sealing scalpel
[2nd year]
○ in-vitro test and non-clinical validation in various surgical situation
○ Developing 2nd prototype surgical instrument with high degrees of freedom and performing non-clinical test
○ Designing Laser-Bipolar hybrid vessel sealing scalpe
[3rd year]
○ Completing test and non-clinical validation of unified surgical system
○ Completing non-clinical validation of surgical instrument with manual control and high degrees of freedom
○ Making Laser-Bipolar hybrid vessel sealing scalpel and completing performance test
[4th year]
○ Performance test and pre-clinical test of unified surgical system
○ Designing an unified system combining Laser-Bipolar hybrid vessel sealing scalpel and testing performance
[5th year]
○ Optimizing the performance of unified surgical system
○ Performing clinical test for preparing KFDA approval

< Development Results >
○ Developing a optimized end tool for Laser-Bipolar hybrid vessel sealing scalpel
○ Developing a energy transferring module for Laser-Bipolar hybrid system
○ Devellping prototype Laser-Bipolar hybrid vessel sealing scalpel (Minimum size)
○ Performance test of Laser-Bipolar hybrid vessel sealing scalpel with high degrees of freedom
○ Completing in-vivo non-clinical validation through animal testing

[Expected Contribution]
○ Possible to manufacturing domestically, making cheaper than imported vessel sealing instruments
○ Creative development of MIS instrument
○ Contributing to the evolution of surgical instruments by developing surgical instrument with high degrees of freedom and maneuverability
○ Increasing competitiveness of Korean surgical instrument industry by developing industry leading technology
○ Possessing new vessel sealing technologies using laser which is a new type of energy source
○ Highly precise Laser vessel sealing enables precise, fast and safe surgery with less complications and less hospitalization period, contributing to the improvement of social welfare

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 7
• 7. 참여연구원 현황표 ... 14
• 목차 ... 15
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 16
• 1-1. 연구개발 목적 ... 16
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 16
• 1-3. 연구개발 범위 ... 19
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 20
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 24
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 67
• 4-1. 목표달성도 ... 67
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 77
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 80
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 89
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 91
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 91
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 92
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 92
• 11. 기타사항 ... 92
• 12. 참고문헌 ... 92
• 별첨4. 실적 증빙자료 ... 93
• 끝페이지 ... 139