초록 ▼

2) ㈜메디오젠
최종목표
체지방 감소 효능을 갖는 프로바이오틱스 건강기능식품 개발 및 사업화

개발내용 및 결과
(1) 최적의 유산균주 체지방 감소 효능 확인 세포실험
(2) 선별된 유산균주를 통한 동물 실험
(3) 선별된 유산균주의 대량배양 공정개발
(4) 시장조사, 바이어발굴, R&D성과확산
(5) R&D성과물에 대한 지적재산권 확보

기술개발배경
비만은 지방이 필요 이상으로 축적된 경우로, 경제수준의 향상과 서구 식생활 문화의 유입, 편리한 생활양식에 의하여 증가

2) ㈜메디오젠
최종목표
체지방 감소 효능을 갖는 프로바이오틱스 건강기능식품 개발 및 사업화

개발내용 및 결과
(1) 최적의 유산균주 체지방 감소 효능 확인 세포실험
(2) 선별된 유산균주를 통한 동물 실험
(3) 선별된 유산균주의 대량배양 공정개발
(4) 시장조사, 바이어발굴, R&D성과확산
(5) R&D성과물에 대한 지적재산권 확보

기술개발배경
비만은 지방이 필요 이상으로 축적된 경우로, 경제수준의 향상과 서구 식생활 문화의 유입, 편리한 생활양식에 의하여 증가하는 추세임, 체지방 감소를 위하여 운동식이, 수술, 약물치료 등 다양한 방법들이 진행되고 있음, 그 중 체지방감소 기능성 물질들은 동식물 기원의 원재료를 가공한 정제, 합성, 복합물등이 존재함, 그러나 이러한 약품들은 간 기능에 부담을 주고 위장장애, 알레르기, 불안감, 불면증 등 다양한 부작용을 유발하여 보다 안전한 기능성 원료의 개발이 필요한 실정임, 최근 장내 미생물 균총에 불균형이 야기되면 비만과 같은 대사질환이 유발됨을 확인(비만 관련 유전자의 과발현 억제 등), 이에 장내 미생물 군집 정상화에 도움을 줄 수 있으며 부작용이 없고 안전하다고 알려진 프로바이오틱스가 훌륭한 연구소재가 될 수 있음, 따라서 본 연구를 통해 체지방 축적 억제 효능을 갖는 유산균주를 선별하고 세포 및 동물실험을 통해 그 효능을 규명함과 동시에 생산성 향상을 모색하고 제형 개발을 통해 안정적이고 경쟁력있는 제품 생산에 필요한 기초 자료를 확보하고자 함

핵심기술개발의 의의
국산 발효 식품 및 한국인의 인체에서 유래한 유산균주 중 체지방 축적 억제 효능을 갖는 균주를 선별하고 동물모델을 통해 체지방 축적억제 메커니즘과 유전체 분석을 통해 항비만 기능성 개별인정 원료로 인증을 획득하기 위한 기초 자료를 확보하고, 안정적인 공급 및 경쟁력 있는 제조원가 절감을 위해 유산균주의 생산성을 향상하며 시장 조사 및 제형 개발, 지적재산권을 확보하며 이를 바탕으로 마케팅을 통해 국내외 시장 진출을 도모하고자 함

적용분야
건강기능식품

(출처 : 요약 7p)

3) ㈜엔지켐생명과학
최종목표
가도테릭산을 이용한 거대고리형 조영제 도타렘에 대한 연구를 통한 조영 증강 유효성 확인, 조영제 잔존율 검증, 약물 동태 확인, 제형개발 및 안정성 연구를 통한 시제품 생산, 동물시험을 통한 기능성 검증

개발내용 및 결과
(1) 조영동등성 동물실험 진행
(2) 시제품 생산, 제품 분석
(3) NMR(Nuclear magnetic resonance)
(4) 원료 의약품 개발 후 완제 주사제제 생산
(5) 시장조사, 바이어 발굴, R&D 성과 확산
(6) MRI조영제 의약품 국제 컨벤션 참가
(7) R&D 성과물에 대한 지적재산권 확보

기술개발배경
MRI 인체 스캔시 영상품질을 향상시키기 위한 조영증강인자로 구조에 따라 선형(linear agent)과 거대고리형(macroyclic agent)으로 나뉘어지며, 선형 MRI조영제는 가돌리늄의 독성에 의한 신원성 전신 섬유증에 대한 안전성 문제가 대두됨. 2017년 11월 유럽집행위원회(EC)는 소량의 가돌리늄이 뇌에 축적될 가능성이 있어 선형 가돌리늄 조영제 3품목(가도디아마이드, 가도펜테틴산, 가도베르세타미드)에 대한 판매 중지발표함. 2018년 5월 식품의약품안전처는 '미국 FDA, 가돌리늄 조영제의 뇌 및 체내 잔류에 대한 안전성 서한' 을 통해 선형 제제는 거대고리형 제제보다 체내에 가돌리늄이 더 많이 잔류되므로 거대고리형 제제를 우선 사용해야 함을 권고함. 안정성에 대한 이슈가 적은 거대고리형 조영제인 도타렘을 생산하기 위해서 온도를 올릴 수 있는 반응기, 정제를 위한 장비가 필요하기 때문에 높은 가격에 공급됨. 가도테릭산을 원료의약품으로 도타렘을 생산 시 가도테릭산에 메글루민을 혼합하여 주사제로 포장하는 간단한 공정이 가능하기 때문에 가격경쟁력을 갖출 수 있음

핵심기술개발의 의의
거대고리형 조영제(도타렘, 가도테리돌, 가도부트롤)에서는 안전성에 대한 이슈가 없어 수요가 증대되고 있으며, 기존의 도타렘 제조방법에서는 도타의 정제가 어렵기 때문에 높은 가격이 책정됨. 싸이클렌에서 출발하여 도타에서 정제없이 가도테릭산을 제조하여 도타 단계에서 수율이 감소되지 않고 최종 제품의 수율이 90% 이상으로 증가됨에 따라 공급량과 제조원가를 기존 제품들에 비해 경쟁력을 갖출 수 있게 되어 국내외 시장을 선점하고자 함

적용분야
MRI 조영제

(출처 : 요약 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약(초록) ... 3
• 연구개발사업 주요 연구 성과 ... 15
• 목차 ... 21
• 제 1 장 서 론 ... 23
• Ⅰ. 과제기획추진체계 및 절차 ... 24
• Ⅱ. 참여기업 선정결과 ... 28
• Ⅲ. 개발기술의 중요성 및 필요성 ... 30
• Ⅳ. 국내・외 관련 기술의 현황 ... 32
• Ⅴ. 기술개발 시 예상되는 기술적・경제적 파급 효과 ... 40
• 제 2 장 기술개발 내용 및 방법 ... 42
• Ⅰ. 최종 목표 및 평가 방법 ... 43
• Ⅱ. 개발 내용 및 개발 범위 ... 45
• 제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 50
• Ⅰ. 연구개발 최종 결과 ... 51
• Ⅱ. 연구개발 추진 체계 ... 115
• Ⅲ. 시장 현황 및 사업화 계획 ... 126
• Ⅳ. 고용효과 ... 140
• 제 4 장 사업비 현황 ... 141
• Ⅰ. 사업비 현황 ... 142
• Ⅱ. 기관별 사업비 집행현황 ... 142
• 제 5 장 부 록 ... 144
• 제 6 장 별 첨 ... 234
• 별첨1. 성과활용현황 및 계획 ... 235
• 별첨2. 성실이행 서약서 ... 240
• 별첨3. 자체보안관리진단표 ... 241
• 끝페이지 ... 242