초록 ▼

3. 기술개발 결과요약
□ 개발내용 및 결과
[굿모닝에스과립 임상근거 확보]
▪ 임상 목적 : 생약성분의 변비 치료제 굿모닝에스의 임상 근거 확보
▪ 굿모닝에스 복용전 1주간 자발적인 완전 배변 횟수, 총 배변 횟수, 배변형태, 폭부 팽만, 잔변감에서 유의적인 개선효과를 나타내었으며, 복용 전후 변비 개선률은 91.67%로 확인함
▪ 합성의약품인 비사코딜 제제와 비교한 결과에서는 굿모닝에스가 1주간 자발적인 완전 배변 횟수에서 유의성 있는 개선효과를 보였고, 정상 배변 형태로 개선하는 효과를 보였음. 비

3. 기술개발 결과요약
□ 개발내용 및 결과
[굿모닝에스과립 임상근거 확보]
▪ 임상 목적 : 생약성분의 변비 치료제 굿모닝에스의 임상 근거 확보
▪ 굿모닝에스 복용전 1주간 자발적인 완전 배변 횟수, 총 배변 횟수, 배변형태, 폭부 팽만, 잔변감에서 유의적인 개선효과를 나타내었으며, 복용 전후 변비 개선률은 91.67%로 확인함
▪ 합성의약품인 비사코딜 제제와 비교한 결과에서는 굿모닝에스가 1주간 자발적인 완전 배변 횟수에서 유의성 있는 개선효과를 보였고, 정상 배변 형태로 개선하는 효과를 보였음. 비사코딜 제제의 경우 활변(설사)형태의 변이 관찰됨
▪ SF-36(삶의 질 평가) 결과 전반적인 삶의 질 개선을 보였으며, 특히 비사코딜제제 대비 기능수준, 사회적 기능, 감정적 역할에서 유의적인 결과를 보였음
▪ Bristol stool 차트 1, 2유형(변비)에 해당하는 변의 비율이 80%에 해당하는 피험자를 대상으로 분석한 결과 자박적인 완전 배변 횟수의 유의적인 개선과 정상 형태로의 배변형태 개선을 보였으며, 임상적 증상 조사에서 복통과 복명에서 굿모닝에스가 합성의약품 보다 유의성 있는 개선효과를 보였고, SF-36의 전반적인 기능 수준과 통증면에서 굿모닝에스가 유의적인 개선효과가 있음을 확인하였음

[궤양성 대장염 선도 물질 발굴]
▪ 궤양성 대장염 억제 후보 소재로서 HPL-01 단미 추출물을 제조하고, HPL-01, GS, AG 총 3가지 혼합조성물을 제조하여 총 13가지 시료를 대상으로 소재 Screening 효능평가 실험을 수행함
▪ 대식세포에서 단미 추출물과 혼합조성물 간의 항염실험(in-vitro)에서 HPL-01 및 해동피의 궤양성 대장염 후보 물질로서의 가능성을 확인함
▪ 궤양성 대장염 모델에서 스크리닝 효능평가(pilot study) 및 항산화능 실험(in-vitro study)을 통해 가장 효과가 높게 확인된 HPL-01을 식의약소재로 최종 선정하였음
▪ 최종 선정된 HPL-01은 궤양성 대장염 모델을 이용한 용량의존적인 대장염 개선효과를 확인하고 특허출원 및 논문을 투고함

□ 핵심기술개발의 의의
굿모닝에스과립은 변비 개선에 효과적인 하제(장의 내용물을 배설시킬 목적으로 사용되는 약제) 차전자피(지경이)와 장(腸)운동을 촉진하는 센나열매에 소화기계 질환에 사용되는 계지가작약탕(桂枝加芍藥湯)을 응용한 생약성분의 변비치료제임. 굿모닝에스과립은 생약으로 구성된 변비치료제로 합성 의약품과 동등이상의 효능과 안전성이 우수한 변비 치료제임을 임상시험을 통해 입증하였음. 또한 궤양성 대장염 증 염증성 잘질환 치료제 및 건강기능식품 등 기능성 소재를 발굴하여 후속 연구를 통한 우수한 제품개발의 기반을 마련함

□ 적용분야
부피형성 하제로서 기능성 변비 질환을 가진 환자 대상 의약품 궤양성 대장염 또는 염증성 장 질환 관련 치료 의약품 개발 및 장 건강 기능성 제품

(출처 : 요약(초록) - 3. 기술개발 결과요약 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 최종보고서 요약(초록) ... 3
• 연구개발사업 주요 연구 성과 ... 7
• 목차 ... 10
• 제 1 장 서론 ... 11
• 제 1 절 개발기술의 개요 및 필요성 ... 11
• 제 2 절 국내·외 관련 기술의 현황 ... 17
• 제 3 절 기술개발 시 예상되는 기술적·경제적 파급 효과 ... 22
• 제 2 장 기술개발 내용 및 방법 ... 23
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 23
• 제 2 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 25
• 제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 37
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 37
• 1. 총 연구개발 추진 일정 및 달성률 ... 37
• 2. 총연구개발 추진 실적 ... 38
• 3. 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 ... 158
• 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 169
• 제 3 절 시장 현황 및 사업화 계획 ... 170
• 1. 기술개발 관련 시장 현황 ... 170
• 2. 사업화 계획 및 마케팅 전략 ... 180
• 3. 사업화에 따른 수익성 자체분석 결과 ... 183
• 별첨1. 성과활용현황 및 계획 ... 184
• 별첨2. 성실이행 서약서 ... 187
• 별첨3. 자체보안관리진단표 ... 189
• 끝페이지 ... 191