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Kafe 바로가기주관연구기관 | 서울대학교 Seoul National University |
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연구책임자 | 조남혁 |
참여연구자 | 김유리 , 김채원 , 김홍일 , 노효진 , 박운이 , 이은경 , 이재원 , 장나윤 , 전경석 , 최훈철 , 하나영 , 박신정 , 김미선 , 김재한 , 김지영 , 김지유 , 김진남 , 김철 , 이지은 , 황인식 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-06 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO202200008673 |
과제고유번호 | 1465030451 |
사업명 | 감염병위기대응기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2022-09-24 |
키워드 | 쯔쯔가무시병.백신.전임상시험.재출현감염병.리케치아 질환.Scrub typhus.Vaccine.Preclinical test.emerging infection.Richettsial disease. |
연구의 목적 및 내용
ScaA 항원을 기반으로 한 쯔쯔가무시병 백신의 유효성 평가 및 전임상시험 검증
1. ScaA 단백질을 기반으로 한 재조합 백신항원 개발 및 유효성 검증 연구
- ScaA 단편 항원과 면역우성 T cell epitope이 결합된 재조합 백신 항원 생산
- 쯔쯔가무시병 환자 혈청 및 PBMC를 이용한 백신항원의 면역원성 검증
- 사람 및 실험동물 감염모델에서 항체 및 T 세포 반응성 검증
- 백신 면역 후 감염동물모델에서의 방어면역 효능 분석
- 백신 접종을 통한 면역기억 유
연구의 목적 및 내용
ScaA 항원을 기반으로 한 쯔쯔가무시병 백신의 유효성 평가 및 전임상시험 검증
1. ScaA 단백질을 기반으로 한 재조합 백신항원 개발 및 유효성 검증 연구
- ScaA 단편 항원과 면역우성 T cell epitope이 결합된 재조합 백신 항원 생산
- 쯔쯔가무시병 환자 혈청 및 PBMC를 이용한 백신항원의 면역원성 검증
- 사람 및 실험동물 감염모델에서 항체 및 T 세포 반응성 검증
- 백신 면역 후 감염동물모델에서의 방어면역 효능 분석
- 백신 접종을 통한 면역기억 유도 효능 분석
2. 선발된 재조합 백신항원의 GMP 공정 개발 및 생산
- 대장균에서 발현된 재조합 백신 항원의 정제 공정 개발
- 생산 공정 Scale-up
- 품질관리기준 및 시험법 개발
- GLP 비임상 검증을 위한 백신항원 생산
- 백신 항원의 안정성 시험
3. 선발된 쯔쯔가무시병 백신의 GLP 전임상 검증
- 설치류 및 영장류 전임상 시험
- 백신항원 유효용량 결정
- 단회 및 반복투여 독성 시험
- 항원성, 면역독성, 국소독성 및 의존성 시험
- 백신 효력 시험
- 백신 효능 평가용 면역지표 개발
연구개발성과
- 전임상 검증이 완료된 쯔쯔가무시병 백신 개발: 백신항원 선정 완료
- 선발된 재조합 백신 항원에 대한 특허 출원 및 등록: 국내등록 2건, 국제출원 1건
- 백신 효능에 대한 논문 발표: SCI 논문 3편 발표
연구개발성과의 활용계획(기대효과)
- 본 연구로 얻어진 결과물들은 국내외 백신 생산관련 제약 회사에 기술 이전함으로서 실용화 방안을 모색할 예정임
- 기후변화 등으로 인하여 국내발생이 급증하고 있는 쯔쯔가무시병에 대한 백신을 상용화 하는데 기여함으로서, 이로 인해 발생하는 사회경제적 부담을 줄이고 국민 보건 향상에 기여하고자 함
- 쯔쯔가무시병은 국내뿐만 아니라 인구밀도가 높은 중국, 인도, 동남아시아 지역에서 호발하는 질환으로, 향후 경제성장을 통해 급성장할 가능성이 높은 쯔쯔가무시병 유행지역 국가들의 의료시장 진입을 위한 기술 선점
(출처 : 요약문 13p)
Purpose&Contents
Development of scrub typhus vaccine based on ScaA antigen
1. Development of effective scrub typhus vaccine based on ScaA antigen using human patients’ samples and animal infection model.
- Characterization of immunogenicity and protective effect of ScaA domains
- Examina
Purpose&Contents
Development of scrub typhus vaccine based on ScaA antigen
1. Development of effective scrub typhus vaccine based on ScaA antigen using human patients’ samples and animal infection model.
- Characterization of immunogenicity and protective effect of ScaA domains
- Examination of immunogenicity using human patients’ PBMCs and plasma
- Mapping the B & T cell epitopes in ScaA antigen
- Selection of efficient T cell epitopes in the bacterial immunogenic antigens
- Generation of recombinant antigens containing ScaA and T cell epitopes
- Selection of commercial vaccine adjuvant for scrub typhus vaccine
- Test of effectiveness of scrub typhus vaccine in animal infection model
2. Development of GMP process for recombinant vaccine antigen
- Establishment of production and purification process from E. coli
- Production scale-up study
- Set-up the Quality Control Standard and Method
- Production of scrub typhus vaccine antigen for preclinical test
- Stability test of scrub typhus vaccine antigen
3. Preclinical test of scrub typhus vaccine
- Preclinical test in rodent and non-human primate model
- Determination of dose range and stability test
- Toxicological test
- Immunogenicity, potency, local tolerance test
Results
1. Preclinically-characterized scrub typhus vaccine
2. Patents on the novel scrub typhus antigen
3. Papers on the effectiveness of scrub typhus vaccine
Expected Contribution
- Development of novel scrub typhus vaccine antigen for commercialization
- Reduction of the disease & socioeconomic burden caused by scrub typhus
- Providing a novel & effective vaccine technology for endemic countries
(source : Summary 14p)
과제명(ProjectTitle) : | - |
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연구책임자(Manager) : | - |
과제기간(DetailSeriesProject) : | - |
총연구비 (DetailSeriesProject) : | - |
키워드(keyword) : | - |
과제수행기간(LeadAgency) : | - |
연구목표(Goal) : | - |
연구내용(Abstract) : | - |
기대효과(Effect) : | - |
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