초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
가상신약개발 (Virtual Drug Development) 모델을 통해 국내 산학연의 항암신약 후보물질을 비임상, 임상시험까지 개발하여 고부가 가치화하여 국내외 기업체에 기술이전함

□ 연구개발성과
• 후보물질 개발 : 14건
- 시스템통합적 항암신약개발사업(1기) 계속과제 : 9건
- 신규 공모 통해 신규 후보물질 선정하여 공동개발 : 5건
• 물질별 마일스톤 달성 : 임상 20건 진입
- 임상 1상 진입 : 8건 (NOV1301, NOV1401(2건), NOV

□ 연구의 목적 및 내용
가상신약개발 (Virtual Drug Development) 모델을 통해 국내 산학연의 항암신약 후보물질을 비임상, 임상시험까지 개발하여 고부가 가치화하여 국내외 기업체에 기술이전함

□ 연구개발성과
• 후보물질 개발 : 14건
- 시스템통합적 항암신약개발사업(1기) 계속과제 : 9건
- 신규 공모 통해 신규 후보물질 선정하여 공동개발 : 5건
• 물질별 마일스톤 달성 : 임상 20건 진입
- 임상 1상 진입 : 8건 (NOV1301, NOV1401(2건), NOV1402, NOV1501, NOV1601, NOV1801, NOV1803)
- 임상 2상 진입 : 11건 (NOV1105, NOV1201(2건), NOV1301(5건), NOV1401, NOV1501(2건))
- 임상 3상 진입 : 1건 (NOV1204)
• 기술이전 : 2건
- 미국 TRIGR사(2018) : NOV1501, 한국 제외 전세계 판권, 6,700억원 기술료
- 싱가포르 Aum사(2021) : NOV1601, 한국 제외 전세계 판권, 1,798억원 기술료
• 동반진단 기술개발 : 후보물질 3건에 대해 동반진단 기술 3건 개발
• 항암신약개발 생태계 활성화
- 항암신약 임상전문가, CRO, CMO 네트워크 활용을 통한 신약개발생태계 조성
- 항암신약 개발 전문가 육성, CRO, CMO 역량 향상 등에 기여
- 기타 : 심포지엄 개최 건, 신약개발 자문 54건 등
• 기타 성과
- 글로벌제약사와 공동개발계약 체결 : 5건
- 물질제공기관 기업 상장에 기여(3건), 신규 기업 설립에 기여(4건) 등

□ 연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
• 공동개발 후보물질 물질제공기관에서 후속 개발 지속
- 추가적인 기술이전 성과 달성 및 후속개발을 통한 제품화
• 추가 3년 동안의 후속사업을 통해 지속과제에 대한 연구개발 계속
- 지속과제 3건 후속 개발, 추가 기술이전 1건 이상 달성 목표
• 국산 글로벌 항암제 개발로 우리나라 국민의 암으로 인한 사망률 감소 및 생존율 향상에 기여
• 국내 항암제 시장을 주도하는 외국 제약사들에 대한 견제 효과 및 외국산 항암제 약가 인하 및 항암주권 확보
• 제약산업 분야를 미래 신성장동력산업 분야로 견인하는데 기여
• 항암제 분야의 가상 신약개발이라는 새로운 패러다임을 제시함으로써 국내 제약분야의 새로운 신약개발 성공사례 제시, 타 질환 분야에 확대 적용 가능

(출처 : 요약문 43p)

Abstract ▼

□ Purpose & Contents
• National OncoVenture(NOV) is a Korean government funded oncology drug development program focusing on non-clinical and early stage clinical development of promising oncology drug candidates provided by researchers in academic, research institutes, biotech and pharmaceutical

□ Purpose & Contents
• National OncoVenture(NOV) is a Korean government funded oncology drug development program focusing on non-clinical and early stage clinical development of promising oncology drug candidates provided by researchers in academic, research institutes, biotech and pharmaceutical companies.
• We are co-developing the candidates with the originators through a virtual development model where a majority of development activities are outsourced to domestic and global CRO/CMOs as well as the specialized laboratories throughout the world.
• During the pre-clinical and clinical development, we try to improve the value of our candidates, and out-license our development programs to global pharmaceutical companies who can development them further for the global market.

□ Results
• Since established in 2017, NOV have selected 15 competitive oncology drug candidates 8 candidates in clinical and pre-clinical stages.
• During these efforts, NOV have achieved a few milestones including two partnering agreement with global pharmaceutical companies.
- TRIGR Pharmaceuticals (US) : Worldwide right except Korea, total technology fee of more than several hundred million US dollars
- AUM Biosciences (Singapore) : Worldwide right except Korea, total technology fee of more than $172.5 million
• The successful phase 1 and phase 2 human clinical trials in Korea and US has been started.
- Phase I : 8 trials, (NOV1301, NOV1401(2), NOV1402, NOV1501, NOV1601, NOV1801, NOV1803)
- Phase II : 11 trials, (NOV1105, NOV1201(2), NOV1301(5), NOV1401, NOV1501(2))
- Phase III :1 trial, NOV1204
• NOV established virtual drug development government program first in Korea
- to provide success stories through establishment of this model
- to contribute to strengthen drug development ecosystem by securing networks with drug development experts, CRO, CMO, etc

□ Expected Contribution
• During additional 3 years, NOV will develop existing drug candidates further
- to out-license 1 more programs additionally
- to secure globally competitive oncology drug pipeline in Korea
• NOV contribute to help our cancer patients with better quality of life by development of the global cancer drugs and to contribute our country to be a global leader for global cancer drug development and conquer cancer.
• NOV offer our own proprietary capabilities and experiences of oncology drug development with our partners

(source : SUMMARY 44p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 보고서요약 ... 2
• 제출문 ... 41
• 보고서 요약서 ... 42
• 국문 요약문 ... 43
• SUMMARY ... 44
• CONTENTS ... 45
• 목차 ... 45
• 제1장. 연구개발과제의 개요 ... 46
• 제2장. 국내외 기술 개발 현황 ... 66
• 제3장. 연구 수행 내용 및 성과 ... 96
• 3-1. 연구 성과 ... 96
• 3-2. 과제별 지원 현황 ... 122
• 3-3. 주요과제 요약 ... 128
• 3-4. 과제별 개발내용 상세 ... 144
• 제4장. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 235
• 제5장. 연구개발성과의 활용계획 ... 240
• 제6장. 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 244
• 제7장. 연구개발성과의 보안등급 ... 252
• 제8장. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 252
• 제9장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 ... 252
• 제10장. 연구개발과제의 대표적 연구 실적 ... 253
• 제11장. 기타 사항 ... 256
• 제12장. 참고 문헌 ... 256
• 끝페이지 ... 260