초록 ▼

□ 연구개발 목표
◦ 관절 연골 질환의 치료 및 재생을 위한 세포 융합 마이크로구조체의 개발과 이의 표적화를 위한 외부자기장 발생 장치를 개발하고 이들의 효능 검증
◦ 맞춤형 세포 융합 마이크로구조체의 외부 자기장 제어시스템을 제작하고, 이의 실용화를 위한 전임상 및 연구임상 시험을 통해 안전성, 효능의 검증 및 공인시험성적서의 확보
◦ 마이크로구조체 생산을 위한 임상용 GMP를 확보하고, 의료기기 개발 맞춤형 지원체계를 구축하고자 함

□ 연구개발 내용
◦ 이 사업단은 1개의 지원세부, 2개의 개발

□ 연구개발 목표
◦ 관절 연골 질환의 치료 및 재생을 위한 세포 융합 마이크로구조체의 개발과 이의 표적화를 위한 외부자기장 발생 장치를 개발하고 이들의 효능 검증
◦ 맞춤형 세포 융합 마이크로구조체의 외부 자기장 제어시스템을 제작하고, 이의 실용화를 위한 전임상 및 연구임상 시험을 통해 안전성, 효능의 검증 및 공인시험성적서의 확보
◦ 마이크로구조체 생산을 위한 임상용 GMP를 확보하고, 의료기기 개발 맞춤형 지원체계를 구축하고자 함

□ 연구개발 내용
◦ 이 사업단은 1개의 지원세부, 2개의 개발세부 및 1개의 창업기업으로 구성됨
◦ 총괄 및 지원세부인 3세부 화순전남대학교병원은 창업된 기업이 임상연구를 할 수 있는 맞춤형 지원을 수행함 ; 1) 운영인력 지원, 2) 연구인력 및 연구비 관리 프로그램 지원, 3) 기업의 GMP 구축 설계 지원과 IRB 및 임상시험 지원예정임
◦ 1세부인 전남대학교 로봇연구소에서 개발된 마이크로구조체 방식의 관절 연골 재생 및 표적화 기술 개발 ; 1) 외부자기장 구동을 이용한 표적화 기술 개발, 2) 시제품용 전자기 구동 코일/착용형 자기장 발생 장치개발과 성능평가, 3) 전자기 구동 코일/착용형 자기장 발생장치 시제품 개발과 연골 대체제의 표적성능 최적화를 검증함
◦ 2세부인 화순전남대병원의 관절센터는 1) in-vivo 내에서 전자기 구동이 가능한 자성입자가 담지된 세포 융합 마이크로구조체의 안정성 및 효능 평가, 2) 동물실험으로전자기 구동을 위한 표적화 시스템의 효능 및 안정성 평가, 3) 임상실험을 위한 맞춤형 세포 융합 마이크로구조체 시제품을 확립함
◦ 4세부인 창업기업은 개발된 기술을 상용화하기 위한 체계를 구축하고자 함

□ 활용계획 및 기대효과 (응용분야 및 활용범위 포함)
◦ 기존 줄기세포 요법의 낮은 표적능과 치료 효과의 향상과 기술적인 도약
◦ 다양한 조직 대체제의 응용, 능동적으로 재생 및 치료 가능한 세포치료 시스템의 개발에 활용
◦ 기존 연골 재생 치료의 낮은 치료 효율성의 해결 및 기술적인 도약
◦ 능동 제어 맞춤형 세포 융합 마이크로구조체를 이용한 신의료기기 개발과 치료기술 응용
◦ 중장기적으로 근골격계 뿐만 아니라 다른 난치성 질환의 치료에 줄기세포/조직 재생 기술 분야의 의료산업 활성화

(출처 : 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 요 약 문 ... 2
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발 목표 및 평가항목별 성과 ... 5
• 1-1. 연구개발 목표 ... 5
• 1-2. 평가항목별 성과 ... 6
• 1-3. 목표 미달 시 원인 분석 ... 12
• 1-4. 연구개발 목표 및 주요내용 변경사항 ... 12
• 1-5. 선정/단계/연차점검의견 ... 13
• 2. 추진내용 및 연구개발결과 ... 16
• 2-1. 추진내용 및 연구개발결과 ... 16
• 2-2. 추진 일정 실적 ... 117
• 2-3. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여정도 ... 123
• 2-4. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 127
• 2-5. 계획하지 않은 성과 및 관련 분야 기여사항 ... 129
• 3. 연구 개발 결과의 활용 방안 ... 130
• 4. 당초 연구계획 대비 주요 변경사항 ... 132
• 끝페이지 ... 133