유도분만을 위한 프로스타글란딘 E_(2) 페서리와 질정의 효과 및 안전성 비교 Randomized comparison of the vaginal prostaglandin E_(2) pessary versus the vaginal prostaglandin E_(2) tablet for the induction of labor원문보기
연구목적: 유도분만에 있어서 프로스타글란딘 E_(2) 페서리(PGE_(2) pessary)와 프로스타글란딘 E_(2) 질정(PGE_(2) tablet)의 효과 및 안전성을 비교하고자 하였다. 연구방법: 2002년 12월 1일부터 2004년 7월 31일까지 서울아산병원에 유도분만을 위해 입원한 임신부를 대상으로 PGE_(2) 페서리군과 PGE_(2) 질정군으로 나누어 전향적 무작위 연구(prospective randomized study)를 시행하였다. Bishop 점수가 3점 이상의 변화가 있거나 12시간 이후의 Bishop 점수가 6점 이상이거나 질식 분만이 이루어진 경우 중 한가지 이상 해당사항이 있을 때 충분한 ...
연구목적: 유도분만에 있어서 프로스타글란딘 E_(2) 페서리(PGE_(2) pessary)와 프로스타글란딘 E_(2) 질정(PGE_(2) tablet)의 효과 및 안전성을 비교하고자 하였다. 연구방법: 2002년 12월 1일부터 2004년 7월 31일까지 서울아산병원에 유도분만을 위해 입원한 임신부를 대상으로 PGE_(2) 페서리군과 PGE_(2) 질정군으로 나누어 전향적 무작위 연구(prospective randomized study)를 시행하였다. Bishop 점수가 3점 이상의 변화가 있거나 12시간 이후의 Bishop 점수가 6점 이상이거나 질식 분만이 이루어진 경우 중 한가지 이상 해당사항이 있을 때 충분한 자궁경부의 숙화가 이루어졌다고 보고 이를 성공적인 결과의 기준으로 정의하였다. 두 군간의 약제 효과를 알아보기 위해 유도분만 시작에서 진진통까지의 시간, 유도분만 시작에서 분만까지의 시간, 제왕절개율, 옥시토신 사용량 등을 알아보았다. 안전성에 대한 평가를 위해 과도한 자궁수축의 빈도, 태아심박동의 이상변화에 의한 제왕절개 유무, 오심, 구토, 열성 변화, 분만 후 신생아 상태 등을 알아보았다. 연구결과: 최종적으로 분석이 가능했던 연구대상 수는 197명이었고, 그 중 PGE_(2) 페서리군이 99명 PGE_(2) 질정군이 98명이었다. 자궁경부 숙화에 대한 성공적인 결과를 보인 경우는 PGE_(2) 페서리군에서 85명(85.9%), PGE_(2) 질정군에서 83명(84.7%)으로 통계학적으로 유의한 차이는 없었다(p=0.952). 유도분만 시작에서 진진통까지 걸린 평균시간은 PGE_(2) 페서리군에서 851±521분(평균±표준편차), PGE_(2) 질정군에서 751±548분으로 두 군간의 통계학적으로 유의한 차이는 없었다(p=0.207). 유도분만 시작에서 분만까지 걸린 평균시간은 PGE_(2) 페서리군에서 1024±546분(평균±표준편차), PGE_(2) 질정군에서 873±591분으로 두 군간의 통계학적으로 유의한 차이는 없었다(p=0.091). 이 결과들을 초산부와 경산부로 나누어 비교해보았는데 유도분만 시작에서 진진통까지 걸린 평균시간은 초산부의 경우 두 군간의 통계학적으로 유의한 차이는 없었으나 경산부의 경우 PGE_(2) 페서리에서 647±359분, PGE_(2) 질정에서 388±287분으로 통계학적인 유의한 차이를 보였다. 유도분만 시작에서 분만까지 걸린 평균시간에서도 초산부의 경우 두 군간의 통계학적으로 유의한 차이는 없었으나 경산부의 경우 PGE_(2) 페서리에서 780±372분, PGE_(2) 질정에서 491±303분으로 통계학적인 유의한 차이를 보였다. 제왕절개율과 옥시토신 필요 없이 질식분만이 가능하였던 경우의 비교에 있어서도 두 군사이의 통계학적으로 유의한 차이는 없었다. 과도한 자궁수축의 빈도, 태아심박동의 이상변화에 의한 제왕절개 유무, 오심, 구토, 열성 변화, 분만 후 신생아상태 등에 있어서도 두 군 사이의 통계학적으로 유의한 차이는 없었다. PGE_(2) 페서리의 경우는 이상반응 시 제거를 통해 즉각적으로 약물투여를 중지하여 이상반응을 조절할 수 있었다. 결론: PGE_(2) 페서리와 PGE_(2) 질정의 두 가지 방법 모두가 유도분만을 시행하는 산모에게 심각한 모체의 부작용 없이 안전하며 유도분만의 효과를 높이는 것으로 나타났고, 향후 유도분만을 시행하는 산모에게 새로운 투여형태의 PGE_(2) 페서리를 사용함으로써 유도분만의 효과와 안전성을 높이는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 생각된다.
연구목적: 유도분만에 있어서 프로스타글란딘 E_(2) 페서리(PGE_(2) pessary)와 프로스타글란딘 E_(2) 질정(PGE_(2) tablet)의 효과 및 안전성을 비교하고자 하였다. 연구방법: 2002년 12월 1일부터 2004년 7월 31일까지 서울아산병원에 유도분만을 위해 입원한 임신부를 대상으로 PGE_(2) 페서리군과 PGE_(2) 질정군으로 나누어 전향적 무작위 연구(prospective randomized study)를 시행하였다. Bishop 점수가 3점 이상의 변화가 있거나 12시간 이후의 Bishop 점수가 6점 이상이거나 질식 분만이 이루어진 경우 중 한가지 이상 해당사항이 있을 때 충분한 자궁경부의 숙화가 이루어졌다고 보고 이를 성공적인 결과의 기준으로 정의하였다. 두 군간의 약제 효과를 알아보기 위해 유도분만 시작에서 진진통까지의 시간, 유도분만 시작에서 분만까지의 시간, 제왕절개율, 옥시토신 사용량 등을 알아보았다. 안전성에 대한 평가를 위해 과도한 자궁수축의 빈도, 태아심박동의 이상변화에 의한 제왕절개 유무, 오심, 구토, 열성 변화, 분만 후 신생아 상태 등을 알아보았다. 연구결과: 최종적으로 분석이 가능했던 연구대상 수는 197명이었고, 그 중 PGE_(2) 페서리군이 99명 PGE_(2) 질정군이 98명이었다. 자궁경부 숙화에 대한 성공적인 결과를 보인 경우는 PGE_(2) 페서리군에서 85명(85.9%), PGE_(2) 질정군에서 83명(84.7%)으로 통계학적으로 유의한 차이는 없었다(p=0.952). 유도분만 시작에서 진진통까지 걸린 평균시간은 PGE_(2) 페서리군에서 851±521분(평균±표준편차), PGE_(2) 질정군에서 751±548분으로 두 군간의 통계학적으로 유의한 차이는 없었다(p=0.207). 유도분만 시작에서 분만까지 걸린 평균시간은 PGE_(2) 페서리군에서 1024±546분(평균±표준편차), PGE_(2) 질정군에서 873±591분으로 두 군간의 통계학적으로 유의한 차이는 없었다(p=0.091). 이 결과들을 초산부와 경산부로 나누어 비교해보았는데 유도분만 시작에서 진진통까지 걸린 평균시간은 초산부의 경우 두 군간의 통계학적으로 유의한 차이는 없었으나 경산부의 경우 PGE_(2) 페서리에서 647±359분, PGE_(2) 질정에서 388±287분으로 통계학적인 유의한 차이를 보였다. 유도분만 시작에서 분만까지 걸린 평균시간에서도 초산부의 경우 두 군간의 통계학적으로 유의한 차이는 없었으나 경산부의 경우 PGE_(2) 페서리에서 780±372분, PGE_(2) 질정에서 491±303분으로 통계학적인 유의한 차이를 보였다. 제왕절개율과 옥시토신 필요 없이 질식분만이 가능하였던 경우의 비교에 있어서도 두 군사이의 통계학적으로 유의한 차이는 없었다. 과도한 자궁수축의 빈도, 태아심박동의 이상변화에 의한 제왕절개 유무, 오심, 구토, 열성 변화, 분만 후 신생아상태 등에 있어서도 두 군 사이의 통계학적으로 유의한 차이는 없었다. PGE_(2) 페서리의 경우는 이상반응 시 제거를 통해 즉각적으로 약물투여를 중지하여 이상반응을 조절할 수 있었다. 결론: PGE_(2) 페서리와 PGE_(2) 질정의 두 가지 방법 모두가 유도분만을 시행하는 산모에게 심각한 모체의 부작용 없이 안전하며 유도분만의 효과를 높이는 것으로 나타났고, 향후 유도분만을 시행하는 산모에게 새로운 투여형태의 PGE_(2) 페서리를 사용함으로써 유도분만의 효과와 안전성을 높이는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 생각된다.
Objectives: To compare the efficacy and safety of two standardized preparations of the vaginal prostaglandin E_(2) pessary(PGE_(2) pessary) and the vaginal prostaglandin E_(2) tablet(PGE_(2) tablet) for the induction of labor. Methods: Pregnant women who were hospitalized for the induction of labor ...
Objectives: To compare the efficacy and safety of two standardized preparations of the vaginal prostaglandin E_(2) pessary(PGE_(2) pessary) and the vaginal prostaglandin E_(2) tablet(PGE_(2) tablet) for the induction of labor. Methods: Pregnant women who were hospitalized for the induction of labor from December 2002 to June 2004 at Asan Medical Center were tested for this prospective randomized study. Subjects in whom induction of labor was indicated were randomly assigned to receive PGE_(2) pessary and PGE_(2) tablet as a cervical ripening agents. A successful outcome was defined as a change in Bishop score of ≥3, or a Bishop score of ≥6 at 12 hours or vaginal delivery after the insert placement. Student t-test, Mann-Whitney U test or Chi-Squre test were used for statistical analysis. P<0.05 was considered statistically significant. Results: One hundred ninety-seven women(PGE_(2) pessary, 99 women; PGE_(2) tablet, 98 women) completed the protocol. There were no statistically significant differences between the two groups in a successful outcome(85.9% vs 84.7%; p=0.952) and the following mean time: (1) time to active labor(851 vs 751 minutes; p=0.207), (2) time to vaginal delivery(1024 vs 873 minutes; p=0.091). However, in parous women the labor time interval was shorter in PGE_(2) tablet group. In addition, no differences were observed in the incidence of cesarean delivery, hyperstimulation syndrome, abnormal fetal heart rate patters, and neonatal outcomes. Conclusion: Both PGE_(2) were effective in achieving cervical ripening, initiating labor, and achieving a successful vaginal delivery. The vaginal PGE_(2) pessary offered the advantage of removal when required.
Objectives: To compare the efficacy and safety of two standardized preparations of the vaginal prostaglandin E_(2) pessary(PGE_(2) pessary) and the vaginal prostaglandin E_(2) tablet(PGE_(2) tablet) for the induction of labor. Methods: Pregnant women who were hospitalized for the induction of labor from December 2002 to June 2004 at Asan Medical Center were tested for this prospective randomized study. Subjects in whom induction of labor was indicated were randomly assigned to receive PGE_(2) pessary and PGE_(2) tablet as a cervical ripening agents. A successful outcome was defined as a change in Bishop score of ≥3, or a Bishop score of ≥6 at 12 hours or vaginal delivery after the insert placement. Student t-test, Mann-Whitney U test or Chi-Squre test were used for statistical analysis. P<0.05 was considered statistically significant. Results: One hundred ninety-seven women(PGE_(2) pessary, 99 women; PGE_(2) tablet, 98 women) completed the protocol. There were no statistically significant differences between the two groups in a successful outcome(85.9% vs 84.7%; p=0.952) and the following mean time: (1) time to active labor(851 vs 751 minutes; p=0.207), (2) time to vaginal delivery(1024 vs 873 minutes; p=0.091). However, in parous women the labor time interval was shorter in PGE_(2) tablet group. In addition, no differences were observed in the incidence of cesarean delivery, hyperstimulation syndrome, abnormal fetal heart rate patters, and neonatal outcomes. Conclusion: Both PGE_(2) were effective in achieving cervical ripening, initiating labor, and achieving a successful vaginal delivery. The vaginal PGE_(2) pessary offered the advantage of removal when required.
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