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[학위논문] 자가투여 바이오의약품의 안전사용 방안 연구 : 성호르몬 제제를 중심으로 원문보기


박현미 (이화여자대학교 임상보건과학대학원 임상약학전공 국내석사)

초록
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합성의약품의 포화와 더불어 바이오의약품의 특허 만료에 따른 바이오시밀러 의약품 개발의 활성화에 의해 가격 경쟁력이 있으며 상대적으로 사용이 용이해지는 자가투여 바이오의약품의 사용이 더욱 활성화 될 것으로 예상된다. 급증하는 자가투여 바이오의약품 주사제의 사용량과 함께 사회적으로 약물이상 반응과 안전성이 대두되고 있음에도 바이오의약품의 자가 투여에 관한 사고 및 안전 관리에 관한 연구가 미흡하여 이에 따라 바이오의약품의 올바른 사용에 대한 교육과 잘못 사용된 바이오의약품에 대한 조사가 필요하다. 현재 자가투여 주사제로 처방되는 바이오의약품 중 환경, 스트레스, 결혼 및 임신 연령의 증가 등 사회적 여건의 변화로 증가 추세인 불임의 치료에 사용되는 성호르몬 제제에 대해서 체계적인 조사가 없을 뿐만 아니라 오남용에 관한 조사 및 안전 관리가 되고 있지 않아 본 연구에서는 성호르몬 제제의 안전하고 효과적인 사용에 관한 방안을 살펴보고자 하였다. 배란 유도 및 과배란 유도를 통해 불임 치료에 사용되는 성호르몬 제제는 환자에 따라 사용되는 시기와 반응 정도가 달라서 환자별 투여 용량과 투여 기간을 파악하여 주의 깊고 정확한 복약 지도가 필요하다. 또한 성호르몬 제제의 투약 오류는 약가의 손실뿐만 아니라 불임 스케줄의 실패로 인한 환자의 정신적 고통, 시간과 비용 등의 추가적인 손실로 이어지므로 안전 관리가 중요하다. 본 연구에서는 드럭인포와 킴스온라인을 통하여 성호르몬 제제의 품목 조사를 하였고 이를 바탕으로 식약처 품목 허가현황을 검토하여 품목리스트를 보완하였다. 최종적으로 품목리스트에 선정된 성호르몬 제제는 34개였다. 제형별로 분류했을 때 가장 많은 제형 형태는 프리필드 시린지로 전체 34개 중 18개였다. 품목 조사에서 선정된 성호르몬 제제 34개 품목을 대상으로 국내외의 허가사항을 살펴보고자 식약처 ezdrug, 드럭인포, 미국 FDA label information을 조사하여 비교 분석하였다. 이후 2013년 5월29일부터 7월 26일까지 총 44개의 병원에 성호르몬 제제의 사용 및 교육 현황에 관한 설문 조사를 실시하였고 20개의 병원이 설문에 응답하였으며 응답률은 45.5%였다. 설문 분석 결과 성호르몬 제제의 경우 모두 원내로 처방되었고 34개 품목 중 다빈도 처방되는 의약품은 폴리트롭 프리필드 시린지 150IU/0.3mL(55%), 폴리트롭 프리필드 시린지 225IU/0.45 mL(50%), 고날-에프펜 900IU(50%), 오비드렐 리퀴드 주 250ug/0.5 mL(50%) 순이었다. 사용 현황 조사항목을 투약담당부서와 투여담당부서로 나누어 분석하였으며 투약담당부서는 ‘외래약국’(60%)이 가장 많았으며 투여담당부서는 ‘주사실’(20%)과 ‘환자본인’(20%)이 가장 많았다. 원내에서의 성호르몬 주사제 교육담당자는 ‘외래간호사’(32%)로 답변이 가장 많았고 성호르몬 제제 자가 주사법에 대한 원내 교육 시점과 1회 교육 후 재교육 여부는 ‘처음 1회 실시 후 필요에 따른 재교육‘(55%) 답변이 가장 많았다. 성호르몬 주사제 원내 교육 시행 시 사용하고 있는 교육자료에 관한 질문에서 가장 많은 답변으로 ‘제약회사에서 제공한 자료’(40%)와 ‘약품설명서’(40%)가 선택되었고 주요 교육 내용은 ‘사용법’, ‘보관법’, ‘용량’, ‘주의사항’이었다. 설문에 응답한 20개의 상급 종합 병원의 ...

Abstract AI-Helper 아이콘AI-Helper

There has been a dramatic increase in use of self-administering biomedicine with increment of patient convenience and cost benefits due to the saturation of synthetic medicine and the revitalization on the biosimilar after the expiration of international patents related to biomedicine. However, desp...

학위논문 정보

저자 박현미
학위수여기관 이화여자대학교 임상보건과학대학원
학위구분 국내석사
학과 임상약학전공
지도교수 이병구
발행연도 2014
총페이지 xi, 57 p.
언어 kor
원문 URL http://www.riss.kr/link?id=T13388767&outLink=K
정보원 한국교육학술정보원
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