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목적 : 이 연구의 목적은 한약 복용에 따른 유해사례의 발생률과 임상적 특징을 조사하고 인과성과 중증도를 분석하는 것이다. 방법 : 이 연구는 ○○한방병원 한방소아과에서 2013년 12월부터 2014년 4월까지 한약을 복용한 159명의 소아ㆍ청소년을 대상으로 수행되었다. 자료는 대면 설문조사 혹은 전화조사로 수집하였다. 유해사례의 인과성을 분석하기 위해 세계보건기구 웁살라 모니터링센터(WHO-UMC) 기준이 사용되었다. 또한 신체기관별 분류를 위하여 WHO 유해반응 용어(WHO-ART)의 system-organ class(...

목적 : 이 연구의 목적은 한약 복용에 따른 유해사례의 발생률과 임상적 특징을 조사하고 인과성과 중증도를 분석하는 것이다. 방법 : 이 연구는 ○○한방병원 한방소아과에서 2013년 12월부터 2014년 4월까지 한약을 복용한 159명의 소아ㆍ청소년을 대상으로 수행되었다. 자료는 대면 설문조사 혹은 전화조사로 수집하였다. 유해사례의 인과성을 분석하기 위해 세계보건기구 웁살라 모니터링센터(WHO-UMC) 기준이 사용되었다. 또한 신체기관별 분류를 위하여 WHO 유해반응 용어(WHO-ART)의 system-organ class(SOC)가 사용되었고, 중증도 평가를 위하여 WHO 중증도 분류가 사용되었다. 결과 1. 한 가지 종류 혹은 그 이상의 한약을 복용한 159명의 소아ㆍ청소년으로부터 조사된 건수는 총 207건이었다. 2. 총 12건의 유해사례가 보고되었고, 발생률은 5.8%였다. 4건은 남아에게, 8건은 여아에게 발생하였다. 이 중 8건의 유해사례가 한약과 관련이 있는 약물유해반응으로 평가되었고, 발생률은 3.9%였다. 3. 위장관계 증상이 가장 높은 빈도(70%)로 보고되었고, 정신계 증상(15%), 피부 증상(10%), 비뇨기계 증상(5%) 순이었다. 4. 가장 흔한 임상증상은 복통(20%)이었고, 설사(15%), 무른 변(10%), 구토(10%), 복명(10%) 순이었다. 5. 한약에 의한 약물유해반응의 중증도는 대부분 경증(87.5%)으로 평가되었다. 중등증은 12.5%였고, 중증은 없었다. 결론 : 한약을 복용한 소아ㆍ청소년에게 발생한 유해사례는 대부분 경미하였기 때문에 복용을 지속하는 경우가 많았고, 중단한 경우에는 대체로 유해반응이 소실되었다.