Safety concerns with tofisopam in terms of cognitive and psychomotor disorders compared with other benzodiazepine derivative anxiolytics : in Korea adverse event reporting system (KAERS) database원문보기
토피소팜은 불안에서 증상을 경감시키는 데 사용되는 벤조디아제핀 유도체 중 하나로, 최근 면역 조절제로 개발 중에 있다. 하지만 일부 국가에서만 시판되고 있어 전세계적인 토피소팜의 사용량은 많지 않고 따라서 토피소팜에 대한 이상사례에 대한 정보가 제한적이다. 이 연구는 한국의 부작용보고 시스템 (KAERS)을 이용하여 토피소팜이 다른 벤조디아제핀 유도체의 항불안제들과 비교하였을 때 인지 장애와 정신 운동 장애를 나타내는 이상사례 관점에서 차이를 나타내는지 확인하고자 하였다. 토피소팜의 경우 KAERS에서 1989년부터 2016년까지 262 건의 이상사례 보고와 282건의 약과 이상사례별 조합이 확인되었고 이상사례에 대해PRR, ROR 및 IC를 산출하였다. 토피소팜의 비교약물로 WHO ...
토피소팜은 불안에서 증상을 경감시키는 데 사용되는 벤조디아제핀 유도체 중 하나로, 최근 면역 조절제로 개발 중에 있다. 하지만 일부 국가에서만 시판되고 있어 전세계적인 토피소팜의 사용량은 많지 않고 따라서 토피소팜에 대한 이상사례에 대한 정보가 제한적이다. 이 연구는 한국의 부작용보고 시스템 (KAERS)을 이용하여 토피소팜이 다른 벤조디아제핀 유도체의 항불안제들과 비교하였을 때 인지 장애와 정신 운동 장애를 나타내는 이상사례 관점에서 차이를 나타내는지 확인하고자 하였다. 토피소팜의 경우 KAERS에서 1989년부터 2016년까지 262 건의 이상사례 보고와 282건의 약과 이상사례별 조합이 확인되었고 이상사례에 대해PRR, ROR 및 IC를 산출하였다. 토피소팜의 비교약물로 WHO ATC 코드에 근거한 벤조디아제핀 유도체의 항불안제 중 Beers기준 (2015) 및 식품의약품안전처의 한국노인주의약물을 기준으로 선정하였다. 실마리정보 검색 결과 토피소팜에서 기억 상실과 같은 정신인지장애와 관련된 이상사례용어는 확인되지 않았고 정신운동장애의 이상사례로 생각되는 무력증이 확인되었으나 이는 신경계 작용보다는 전신 무력증에 가까운 이상사례 용어였다. 반면 비교약물들에서는 기억 상실, 혼수 상태, 걸음 걸이 비정상, 운동실조증, 운동이상증 같은 인지장애 및 정신운동장애와 관련된 이상사례가 확인되었다. 이를 미루어 보아 토피소팜은 국내 처방판매량이 적지 않음에도 불구하고 다른 벤조디아제핀계 항불안제에 비해 실마리정보로 확인된 인지장애 및 정신운동장애와 관련된 이상사례의 보고가 확인되지 않으므로 기억력감소, 보행장애 등의 주의가 특히 요구되는 고령자에서의 사용을 신중하게 고려해 볼 수 있을 것이다.
토피소팜은 불안에서 증상을 경감시키는 데 사용되는 벤조디아제핀 유도체 중 하나로, 최근 면역 조절제로 개발 중에 있다. 하지만 일부 국가에서만 시판되고 있어 전세계적인 토피소팜의 사용량은 많지 않고 따라서 토피소팜에 대한 이상사례에 대한 정보가 제한적이다. 이 연구는 한국의 부작용보고 시스템 (KAERS)을 이용하여 토피소팜이 다른 벤조디아제핀 유도체의 항불안제들과 비교하였을 때 인지 장애와 정신 운동 장애를 나타내는 이상사례 관점에서 차이를 나타내는지 확인하고자 하였다. 토피소팜의 경우 KAERS에서 1989년부터 2016년까지 262 건의 이상사례 보고와 282건의 약과 이상사례별 조합이 확인되었고 이상사례에 대해PRR, ROR 및 IC를 산출하였다. 토피소팜의 비교약물로 WHO ATC 코드에 근거한 벤조디아제핀 유도체의 항불안제 중 Beers기준 (2015) 및 식품의약품안전처의 한국노인주의약물을 기준으로 선정하였다. 실마리정보 검색 결과 토피소팜에서 기억 상실과 같은 정신인지장애와 관련된 이상사례용어는 확인되지 않았고 정신운동장애의 이상사례로 생각되는 무력증이 확인되었으나 이는 신경계 작용보다는 전신 무력증에 가까운 이상사례 용어였다. 반면 비교약물들에서는 기억 상실, 혼수 상태, 걸음 걸이 비정상, 운동실조증, 운동이상증 같은 인지장애 및 정신운동장애와 관련된 이상사례가 확인되었다. 이를 미루어 보아 토피소팜은 국내 처방판매량이 적지 않음에도 불구하고 다른 벤조디아제핀계 항불안제에 비해 실마리정보로 확인된 인지장애 및 정신운동장애와 관련된 이상사례의 보고가 확인되지 않으므로 기억력감소, 보행장애 등의 주의가 특히 요구되는 고령자에서의 사용을 신중하게 고려해 볼 수 있을 것이다.
Tofisopam is one of the benzodiazepine derivatives used to alleviate symptoms in anxiety, and is currently under development as an immunomodulator. However, it is only available in some countries, so there is not much use of it worldwide, so there is limited information on the adverse events of tofi...
Tofisopam is one of the benzodiazepine derivatives used to alleviate symptoms in anxiety, and is currently under development as an immunomodulator. However, it is only available in some countries, so there is not much use of it worldwide, so there is limited information on the adverse events of tofisopam. The purpose of this study was to investigate whether there is a difference in cognitive disorder and psychomotor impairment caused by tofisopam compared with other benzodiazepine derivative anxiolytics using the Korea adverse event reporting system (KAERS). From 1989 to 2016, 262 adverse event reports and 282 drug-adverse event combinations were identified involving tofisopam, and adverse event is calculated in Proportional reporting ratios (PRR), Reporting odds ratios (ROR) and Bayesian confidence propagation neural networks (BCPNN) of information components (IC). As comparative drugs for tofisopam, six benzodiazepine derivative anxiolytics based on the WHO ATC code were selected. As a result, adverse events related to cognitive disorders such as memory loss were not detected from tofisopam and adverse events related to psychomotor impairment such as asthenia from tofisopam were detected. However, since asthenia is more of a general disorder rather than a psychiatric disorder, it is difficult to pinpoint a psychomotor disorder induced by benzodiazepine. On the other hand, in comparative drugs, adverse events related to cognitive disorders such as memory loss, coma, gait abnormality, ataxia, dyskinesia were detected. In summary, this study shows that there are no adverse events related to cognitive disorders or psychomotor disorders involving tofisopam to date. Therefore, it is assumed that tofisopam could be used in patients, particularly the elderly, where attention needs to be paid to side effects such as gait abnormality and memory loss.
Tofisopam is one of the benzodiazepine derivatives used to alleviate symptoms in anxiety, and is currently under development as an immunomodulator. However, it is only available in some countries, so there is not much use of it worldwide, so there is limited information on the adverse events of tofisopam. The purpose of this study was to investigate whether there is a difference in cognitive disorder and psychomotor impairment caused by tofisopam compared with other benzodiazepine derivative anxiolytics using the Korea adverse event reporting system (KAERS). From 1989 to 2016, 262 adverse event reports and 282 drug-adverse event combinations were identified involving tofisopam, and adverse event is calculated in Proportional reporting ratios (PRR), Reporting odds ratios (ROR) and Bayesian confidence propagation neural networks (BCPNN) of information components (IC). As comparative drugs for tofisopam, six benzodiazepine derivative anxiolytics based on the WHO ATC code were selected. As a result, adverse events related to cognitive disorders such as memory loss were not detected from tofisopam and adverse events related to psychomotor impairment such as asthenia from tofisopam were detected. However, since asthenia is more of a general disorder rather than a psychiatric disorder, it is difficult to pinpoint a psychomotor disorder induced by benzodiazepine. On the other hand, in comparative drugs, adverse events related to cognitive disorders such as memory loss, coma, gait abnormality, ataxia, dyskinesia were detected. In summary, this study shows that there are no adverse events related to cognitive disorders or psychomotor disorders involving tofisopam to date. Therefore, it is assumed that tofisopam could be used in patients, particularly the elderly, where attention needs to be paid to side effects such as gait abnormality and memory loss.
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