고혈압은 우리나라 30세 이상의 인구 중 약 30%의 유병률을 보이는 가장 대표적인 국민질병이다. 고혈압은 우리나라 성인의 사망 원인 중 가장 많은 빈도를 차지하는 뇌혈관질환 및 심장혈관질환과 아주 밀접한 관계가 있으며, 고령화 시대에 접어들면서 더욱 고혈압의 예방과 관리가 국민건강증진에 매우 중요한 문제로 인식되고 있다.
고혈압 환자들은 다양한 약제들을 복용할 수 밖에 없으며, 약제 복용에 따른 많은 이상 사례 등이 보고 되고 있다. 이에 본 연구는 건강보험 심사평가원에서 제공 중인 전체환자데이터셋(HIRA-NPS)을 기반으로 의약품의 청구 데이터인 2010년부터 2016년 환자 표본 자료를 이용하여 국내 고혈압 환자에게 국내에서 가장 많이 처방되어 사용되는 고혈압 약물인 안지오텐신II ...
고혈압은 우리나라 30세 이상의 인구 중 약 30%의 유병률을 보이는 가장 대표적인 국민질병이다. 고혈압은 우리나라 성인의 사망 원인 중 가장 많은 빈도를 차지하는 뇌혈관질환 및 심장혈관질환과 아주 밀접한 관계가 있으며, 고령화 시대에 접어들면서 더욱 고혈압의 예방과 관리가 국민건강증진에 매우 중요한 문제로 인식되고 있다.
고혈압 환자들은 다양한 약제들을 복용할 수 밖에 없으며, 약제 복용에 따른 많은 이상 사례 등이 보고 되고 있다. 이에 본 연구는 건강보험 심사평가원에서 제공 중인 전체환자데이터셋(HIRA-NPS)을 기반으로 의약품의 청구 데이터인 2010년부터 2016년 환자 표본 자료를 이용하여 국내 고혈압 환자에게 국내에서 가장 많이 처방되어 사용되는 고혈압 약물인 안지오텐신II 수용체 차단제를 처방받은 경우, 약물순응도에 따라 이상 사례 발생 보고의 차이가 있는지를 살펴보고, 안지오텐신 차단제 중에서 각 약물 종류에 따른 이상사례 발생의 유의미한 차이를 통해서 바람직한 시장 확대 및 고혈압환자의 적정 관리에 대한 합리적인 평가 기준을 마련하는데 도움이 되고자 하였다.
본 연구의 분석대상 주성분은 WHO ATC 분류 코드 중 C09CA(ARB(Angiotensin II antagonists, plain))의 총 9종 22개로 선정하였으며, 이상사례는 현재 식품의약품안전처에 보고된 주요 이상사례 및 부작용으로 모든 주성분의 공통 이상사례에 해당하는 고칼륨혈증(상병코드 E875)을 이상사례 상병으로 사용하였다.
고혈압 약제인 안지오텐신 차단제 복용에 따른 이상사례 발생률의 차이를 분석한 결과, 고혈압 약물을 제대로 복용한 환자(복약순응도 80%이상)는 약물을 제대로 복용하지 않은 환자(복약순응도 80%미만)와 비교하여 고칼륨혈증에 대한 이상사례 발생 비율이 약 2배 정도 높게 나타났으며, 위험도 역시 증가하는 경향을 보였다. 또한, 안지오텐신 차단제의 주성분에 따라서도 이상사례 발생률의 차이가 존재하며, Losartan계열은 2010년부터 2016년까지 국내에서 가장 많이 처방된 계열의 주성분이지만 보고된 고칼륨혈증에 대한 이상사례 발생률은 가장 낮은 수준으로 나타났다.
본 연구는 고혈압 약제 처방에 큰 영향을 미칠 수 있는 이상 사례 발생에 대한 연구로 국내에서 가장 많이 처방되어 사용되고 있는 안지오텐신 차단제(ARB)를 기반으로 이상사례 발생 차이와 ARB의 주성분간의 이상사례 발생 차이를 비교적 최신의 환자표본자료를 이용하여 분석하였다는 점에서 그 의의가 있다. 그러나 본 연구는 건강보험심사평가원에서 제공 중인 전체환자데이터셋(HIRA-NPS)에 보고된 이상사례만을 분석한 점, 전체 고혈압 환자 중 급여 범위에 속한 환자만을 포함시켜 이상 사례를 수집한 점, 마지막으로 최근 가이드라인에서 권고하고 있는 복합제에 대한 이상사례 분석이 추후 더 필요하다는 제한점을 가지고 있다.
고혈압은 우리나라 30세 이상의 인구 중 약 30%의 유병률을 보이는 가장 대표적인 국민질병이다. 고혈압은 우리나라 성인의 사망 원인 중 가장 많은 빈도를 차지하는 뇌혈관질환 및 심장혈관질환과 아주 밀접한 관계가 있으며, 고령화 시대에 접어들면서 더욱 고혈압의 예방과 관리가 국민건강증진에 매우 중요한 문제로 인식되고 있다.
고혈압 환자들은 다양한 약제들을 복용할 수 밖에 없으며, 약제 복용에 따른 많은 이상 사례 등이 보고 되고 있다. 이에 본 연구는 건강보험 심사평가원에서 제공 중인 전체환자데이터셋(HIRA-NPS)을 기반으로 의약품의 청구 데이터인 2010년부터 2016년 환자 표본 자료를 이용하여 국내 고혈압 환자에게 국내에서 가장 많이 처방되어 사용되는 고혈압 약물인 안지오텐신II 수용체 차단제를 처방받은 경우, 약물순응도에 따라 이상 사례 발생 보고의 차이가 있는지를 살펴보고, 안지오텐신 차단제 중에서 각 약물 종류에 따른 이상사례 발생의 유의미한 차이를 통해서 바람직한 시장 확대 및 고혈압환자의 적정 관리에 대한 합리적인 평가 기준을 마련하는데 도움이 되고자 하였다.
본 연구의 분석대상 주성분은 WHO ATC 분류 코드 중 C09CA(ARB(Angiotensin II antagonists, plain))의 총 9종 22개로 선정하였으며, 이상사례는 현재 식품의약품안전처에 보고된 주요 이상사례 및 부작용으로 모든 주성분의 공통 이상사례에 해당하는 고칼륨혈증(상병코드 E875)을 이상사례 상병으로 사용하였다.
고혈압 약제인 안지오텐신 차단제 복용에 따른 이상사례 발생률의 차이를 분석한 결과, 고혈압 약물을 제대로 복용한 환자(복약순응도 80%이상)는 약물을 제대로 복용하지 않은 환자(복약순응도 80%미만)와 비교하여 고칼륨혈증에 대한 이상사례 발생 비율이 약 2배 정도 높게 나타났으며, 위험도 역시 증가하는 경향을 보였다. 또한, 안지오텐신 차단제의 주성분에 따라서도 이상사례 발생률의 차이가 존재하며, Losartan계열은 2010년부터 2016년까지 국내에서 가장 많이 처방된 계열의 주성분이지만 보고된 고칼륨혈증에 대한 이상사례 발생률은 가장 낮은 수준으로 나타났다.
본 연구는 고혈압 약제 처방에 큰 영향을 미칠 수 있는 이상 사례 발생에 대한 연구로 국내에서 가장 많이 처방되어 사용되고 있는 안지오텐신 차단제(ARB)를 기반으로 이상사례 발생 차이와 ARB의 주성분간의 이상사례 발생 차이를 비교적 최신의 환자표본자료를 이용하여 분석하였다는 점에서 그 의의가 있다. 그러나 본 연구는 건강보험심사평가원에서 제공 중인 전체환자데이터셋(HIRA-NPS)에 보고된 이상사례만을 분석한 점, 전체 고혈압 환자 중 급여 범위에 속한 환자만을 포함시켜 이상 사례를 수집한 점, 마지막으로 최근 가이드라인에서 권고하고 있는 복합제에 대한 이상사례 분석이 추후 더 필요하다는 제한점을 가지고 있다.
Hypertension is the most representative national disease in Korea with a prevalence of about 30% among the population over 30 years of age. Since hypertension is closely related to cerebrovascular and cardiovascular diseases, the most common cause of death among Korean adults, the prevention and man...
Hypertension is the most representative national disease in Korea with a prevalence of about 30% among the population over 30 years of age. Since hypertension is closely related to cerebrovascular and cardiovascular diseases, the most common cause of death among Korean adults, the prevention and management of hypertension is considered to be a very important problem for promoting national health.
Hypertension patients are forced to take various medications, and many cases of adverse events are reported. Therefore, this study based on HIRA-NPS data analyzed the adverse events of ARB drug use for hypertensive patients in Korea. This study investigates whether there is a difference in the occurrence of abnormal cases according to compliance, and at the same time, there is a difference in the occurrence of abnormal cases for each drug class among ARBs to help establish reasonable evaluation criteria for the expansion of desirable market and proper management of hypertension patients.
The main components of the study were selected from 22 of 9 C09CA (ARBs (Angiotensin II antagonists, plain)) among the WHO ATC classification codes. Hyperkalemia (e.g., code E875), which is a common abnormal case for all the main components was analyzed as an adverse event case.
Analysis of adverse events in patients with hypertension shows a higher incidence of events rate compared to control groups in patients with drug compliance of 80% or higher, and the risk tends to increase. It was also confirmed that there is a difference in the incidence of adverse events according to class of ARB. There were many differences in the number of adverse cases, which was reported in common even with the same ARB drugs. According to the analysis, the most frequently prescribed ARB drug in Korea was Losartan class, with the lowest adverse events per 100,000 people.
Therefore, patients taking ARBs are likely to need a sufficient explanation by a doctor or additional guidance before taking them, as such an increase of adverse event cases. In addition, accurate handling will need to be discussed further to prevent or treat adverse events.
This study is meaningful but there are some limitations. First, the occurrence of adverse events was analyzed with claimed data only. We need to take a closer look at the additional data from other adverse case reports. Second, this study only included patients taking medication that are reimbursed. We also need to analyze patients who are not included in reimbursement coverage. Lastly, according to recent guidelines, the use of combination drugs is increasing more than that of single agents. Therefore, it is necessary to analyze the adverse event cases for the combination drugs and further analyze the safety of the desirable market expansion
Hypertension is the most representative national disease in Korea with a prevalence of about 30% among the population over 30 years of age. Since hypertension is closely related to cerebrovascular and cardiovascular diseases, the most common cause of death among Korean adults, the prevention and management of hypertension is considered to be a very important problem for promoting national health.
Hypertension patients are forced to take various medications, and many cases of adverse events are reported. Therefore, this study based on HIRA-NPS data analyzed the adverse events of ARB drug use for hypertensive patients in Korea. This study investigates whether there is a difference in the occurrence of abnormal cases according to compliance, and at the same time, there is a difference in the occurrence of abnormal cases for each drug class among ARBs to help establish reasonable evaluation criteria for the expansion of desirable market and proper management of hypertension patients.
The main components of the study were selected from 22 of 9 C09CA (ARBs (Angiotensin II antagonists, plain)) among the WHO ATC classification codes. Hyperkalemia (e.g., code E875), which is a common abnormal case for all the main components was analyzed as an adverse event case.
Analysis of adverse events in patients with hypertension shows a higher incidence of events rate compared to control groups in patients with drug compliance of 80% or higher, and the risk tends to increase. It was also confirmed that there is a difference in the incidence of adverse events according to class of ARB. There were many differences in the number of adverse cases, which was reported in common even with the same ARB drugs. According to the analysis, the most frequently prescribed ARB drug in Korea was Losartan class, with the lowest adverse events per 100,000 people.
Therefore, patients taking ARBs are likely to need a sufficient explanation by a doctor or additional guidance before taking them, as such an increase of adverse event cases. In addition, accurate handling will need to be discussed further to prevent or treat adverse events.
This study is meaningful but there are some limitations. First, the occurrence of adverse events was analyzed with claimed data only. We need to take a closer look at the additional data from other adverse case reports. Second, this study only included patients taking medication that are reimbursed. We also need to analyze patients who are not included in reimbursement coverage. Lastly, according to recent guidelines, the use of combination drugs is increasing more than that of single agents. Therefore, it is necessary to analyze the adverse event cases for the combination drugs and further analyze the safety of the desirable market expansion
Keyword
#Hypertension Hypertension drug Hypertensive drug Adverse events Angiotensin Receptor Blocker ARB
학위논문 정보
저자
김동원
학위수여기관
중앙대학교 대학원
학위구분
국내석사
학과
약학과 보건사회임상약학 전공
지도교수
서동철
발행연도
2020
총페이지
vii, 57 p.
키워드
Hypertension Hypertension drug Hypertensive drug Adverse events Angiotensin Receptor Blocker ARB
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