세계적으로 고령화 사회가 지속적으로 늘어나고 있는 상태에서 의료기기의 비중은 점차 확대되어 가고 있다. 이러한 사회에서 의료기기의 중요성 또한 계속 강조되고 있으며, 이에 기존 업무의 품질 강화, 현장 진단의 신속한 진료를 위해서는 스마트 화된 진단 환경구축이 요구 되며, 고객 요구 관점에서 의료기기 제품은 4차 산업 기술 기반으로 지속적인 발전이 가속화 할 수 있을 것으로 전망된다.
의료기기를 생산하는 많은 중소제조업은 다품종 소량생산 공정의 형태를 가지고 있으며 일반적인 대량생산과는 다르게 일정한 공정 형태로 유지하지 않고 변동이 많은 프로세스로 구성되어 있어 기존의 제조실행시스템(MES: ...
세계적으로 고령화 사회가 지속적으로 늘어나고 있는 상태에서 의료기기의 비중은 점차 확대되어 가고 있다. 이러한 사회에서 의료기기의 중요성 또한 계속 강조되고 있으며, 이에 기존 업무의 품질 강화, 현장 진단의 신속한 진료를 위해서는 스마트 화된 진단 환경구축이 요구 되며, 고객 요구 관점에서 의료기기 제품은 4차 산업 기술 기반으로 지속적인 발전이 가속화 할 수 있을 것으로 전망된다.
의료기기를 생산하는 많은 중소제조업은 다품종 소량생산 공정의 형태를 가지고 있으며 일반적인 대량생산과는 다르게 일정한 공정 형태로 유지하지 않고 변동이 많은 프로세스로 구성되어 있어 기존의 제조실행시스템(MES: Manufacturing Execution System)의 도입이 힘든 실정이다. 아래와 같은 몇 가지 문제점이 MES를 구축하는데 어려운 요인으로 제기되고 있다.
첫째, 진단용 의료기기 제조업의 생산 공정은 다품종 소량생산 방식으로 다양한 공정이 있는데 기존의 시스템은 이에 대한 공정 순서 관리에 어려움을 가지고 있다. 정해진 순서에 따라 작업을 수행 하는 공정과는 다르게 생산 도중에도 공정 순서가 변화하는 등 공정 순서관리에 있어 유연함이 필요하지만 기존의 MES에서는 이에 대한 대응방안이 미흡한 수준이다.
둘째, 의료기기 제조업은 수작업 공정이 많은 관계로 공정간 리드타임에 따라 생산성이 크게 좌우된다. 공정 리드타임이 짧다는 것은 그만큼 제품 제조 시간 단축이 가능하다는 것으로 이에 대한 관리는 실시간으로 이루어져야 하나 현재 많은 중소기업 제조업체에서는 이를 문서로만 관리를 하고 있어 실시간 관리가 이루어지지 않고 있는 실정이다.
실시간 공정관리를 위해 기업의 생존 전략은 자동화로 인한 생산성 증대, 표준화로 인한 원가절감 및 실시간정보에 따른 신속한 의사 결정으로 대변할 수 있으며, 특히 제조 기업에서 경영 시스템을 지원 할 수 있는 도구로서의 MES 구축은 필수적이라고 할 수 있다.
본 연구의 목적은 작업자의 수작업에 의존하는 다품종 소량 생산 공정으로 이루어진 의료기기 생산현장에 시스템 특성 분석 정보와 IT기술을 활용한 맞춤형 스마트 제조 시스템 구축을 통해 생산 현장 상황에 대한 실시간 모니터링을 함으로써 생산 저해 요소를 즉각 처리하고 앞뒤 공정간 데이터를 유기적으로 연결 하여, 생산 계획대비 실적을 통해 매출과 수익성 확보 및 생산효율성을 검증하기 위한 실증적 연구를 수행 하였다.
세계적으로 고령화 사회가 지속적으로 늘어나고 있는 상태에서 의료기기의 비중은 점차 확대되어 가고 있다. 이러한 사회에서 의료기기의 중요성 또한 계속 강조되고 있으며, 이에 기존 업무의 품질 강화, 현장 진단의 신속한 진료를 위해서는 스마트 화된 진단 환경구축이 요구 되며, 고객 요구 관점에서 의료기기 제품은 4차 산업 기술 기반으로 지속적인 발전이 가속화 할 수 있을 것으로 전망된다.
의료기기를 생산하는 많은 중소제조업은 다품종 소량생산 공정의 형태를 가지고 있으며 일반적인 대량생산과는 다르게 일정한 공정 형태로 유지하지 않고 변동이 많은 프로세스로 구성되어 있어 기존의 제조실행시스템(MES: Manufacturing Execution System)의 도입이 힘든 실정이다. 아래와 같은 몇 가지 문제점이 MES를 구축하는데 어려운 요인으로 제기되고 있다.
첫째, 진단용 의료기기 제조업의 생산 공정은 다품종 소량생산 방식으로 다양한 공정이 있는데 기존의 시스템은 이에 대한 공정 순서 관리에 어려움을 가지고 있다. 정해진 순서에 따라 작업을 수행 하는 공정과는 다르게 생산 도중에도 공정 순서가 변화하는 등 공정 순서관리에 있어 유연함이 필요하지만 기존의 MES에서는 이에 대한 대응방안이 미흡한 수준이다.
둘째, 의료기기 제조업은 수작업 공정이 많은 관계로 공정간 리드타임에 따라 생산성이 크게 좌우된다. 공정 리드타임이 짧다는 것은 그만큼 제품 제조 시간 단축이 가능하다는 것으로 이에 대한 관리는 실시간으로 이루어져야 하나 현재 많은 중소기업 제조업체에서는 이를 문서로만 관리를 하고 있어 실시간 관리가 이루어지지 않고 있는 실정이다.
실시간 공정관리를 위해 기업의 생존 전략은 자동화로 인한 생산성 증대, 표준화로 인한 원가절감 및 실시간정보에 따른 신속한 의사 결정으로 대변할 수 있으며, 특히 제조 기업에서 경영 시스템을 지원 할 수 있는 도구로서의 MES 구축은 필수적이라고 할 수 있다.
본 연구의 목적은 작업자의 수작업에 의존하는 다품종 소량 생산 공정으로 이루어진 의료기기 생산현장에 시스템 특성 분석 정보와 IT기술을 활용한 맞춤형 스마트 제조 시스템 구축을 통해 생산 현장 상황에 대한 실시간 모니터링을 함으로써 생산 저해 요소를 즉각 처리하고 앞뒤 공정간 데이터를 유기적으로 연결 하여, 생산 계획대비 실적을 통해 매출과 수익성 확보 및 생산효율성을 검증하기 위한 실증적 연구를 수행 하였다.
The proportion of medical devices is gradually expanding as the aging society continues to increase around the world.importance of medical devices is also emphasized in such a society, where a smart diagnosis environment must be established to strengthen the quality of existing work and prompt treat...
The proportion of medical devices is gradually expanding as the aging society continues to increase around the world.importance of medical devices is also emphasized in such a society, where a smart diagnosis environment must be established to strengthen the quality of existing work and prompt treatment for on-site diagnosis. Thus, medical devices are expected to develop rapidly based on the 4thindustrial technology from the perspective of customer needs.
Many small and medium-sized enterprises (SMEs) that produce medical devices undergo the multi-variety small-volume production process, which consists of many variations unlike mass production that has a consistent process. This makes it difficult for SMEs to build existing MSE (Manufacturing Execution System), due to the following several problems that have been raised.
First, there are various processes in the manufacturing process of diagnostic medical device manufacturing method, using the multi-variety small-volume production method. However, there are difficulties in managing the process sequence since it changes during production and thus needs flexibility, unlike the general process of performing operations in a fixed order, but existing MES has insufficient countermeasures.
Second, productivity greatly depends on the lead time between processes as there are many manual processes in the medical equipment manufacturing industry.process lead time means that production time can be shortened, which must be managed in real time. However, many SME manufacturers currently manage this only with documents, not performing real-time management.
A firm’s survival strategy for real-time process management can be represented by higher productivity due to automation, cost reduction due to standardization, and quick decision making due to informatization. It is essential to establish MES as a tool to support the management system especially in manufacturing.
This study attempted to build a customized smart manufacturing system at amedical device production site, which applies the multi-variety small-volume production process that depends on the manual labor of the worker. Through the system characteristic analysis information and IT, the smart manufacturing system monitored the production site in real-time, resolved factors inhibiting production, and organically connecting data between the former and latter processes. An empirical study was conducted to secure sales and profitability and verify production efficiency of the smart manufacturing system at the medical device production site.
The proportion of medical devices is gradually expanding as the aging society continues to increase around the world.importance of medical devices is also emphasized in such a society, where a smart diagnosis environment must be established to strengthen the quality of existing work and prompt treatment for on-site diagnosis. Thus, medical devices are expected to develop rapidly based on the 4thindustrial technology from the perspective of customer needs.
Many small and medium-sized enterprises (SMEs) that produce medical devices undergo the multi-variety small-volume production process, which consists of many variations unlike mass production that has a consistent process. This makes it difficult for SMEs to build existing MSE (Manufacturing Execution System), due to the following several problems that have been raised.
First, there are various processes in the manufacturing process of diagnostic medical device manufacturing method, using the multi-variety small-volume production method. However, there are difficulties in managing the process sequence since it changes during production and thus needs flexibility, unlike the general process of performing operations in a fixed order, but existing MES has insufficient countermeasures.
Second, productivity greatly depends on the lead time between processes as there are many manual processes in the medical equipment manufacturing industry.process lead time means that production time can be shortened, which must be managed in real time. However, many SME manufacturers currently manage this only with documents, not performing real-time management.
A firm’s survival strategy for real-time process management can be represented by higher productivity due to automation, cost reduction due to standardization, and quick decision making due to informatization. It is essential to establish MES as a tool to support the management system especially in manufacturing.
This study attempted to build a customized smart manufacturing system at amedical device production site, which applies the multi-variety small-volume production process that depends on the manual labor of the worker. Through the system characteristic analysis information and IT, the smart manufacturing system monitored the production site in real-time, resolved factors inhibiting production, and organically connecting data between the former and latter processes. An empirical study was conducted to secure sales and profitability and verify production efficiency of the smart manufacturing system at the medical device production site.
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