아토피피부염 환자 피부건조 증상 개선에 대한 용해성 히알루론산 마이크로니들 패치의 유효성 평가 임상연구 Efficacy of a biodegradable hyaluronic acid microneedle patch for dry skin in atopic dermatitis patients원문보기
견고한 피부장벽은 피부 건강에 중요한 역할을 한다. 피부장벽은 외부 유해인자의 침입을 방어하는 작용을 하지만, 약리물질과 같은 유익한 성분의 흡수도 저해한다는 단점이 있다. 이처럼 경피를 통한 약물 전달의 한계점을 극복하기 위해 개발된 마이크로니들 패치는 피부장벽의 주요 구성성분인 각질층을 관통할 수 있어 일반적인 경피를 통한 약물 전달 수단보다 더 효율적으로 약물을 전달할 수 있다. 이러한 장점을 살려 마이크로니들 패치는 다양한 분야에서 활용하고 있는데, 이전에 발표된 2건의 유사 연구에서는 용해성 마이크로니들 패치가 결절성 가려움발진과 건선성 판의 치료에 도움이 되는 것으로 보고된 바 있으나, ...
견고한 피부장벽은 피부 건강에 중요한 역할을 한다. 피부장벽은 외부 유해인자의 침입을 방어하는 작용을 하지만, 약리물질과 같은 유익한 성분의 흡수도 저해한다는 단점이 있다. 이처럼 경피를 통한 약물 전달의 한계점을 극복하기 위해 개발된 마이크로니들 패치는 피부장벽의 주요 구성성분인 각질층을 관통할 수 있어 일반적인 경피를 통한 약물 전달 수단보다 더 효율적으로 약물을 전달할 수 있다. 이러한 장점을 살려 마이크로니들 패치는 다양한 분야에서 활용하고 있는데, 이전에 발표된 2건의 유사 연구에서는 용해성 마이크로니들 패치가 결절성 가려움발진과 건선성 판의 치료에 도움이 되는 것으로 보고된 바 있으나, 아토피피부염에 대하여 마이크로니들 패치를 적용한 임상연구는 아직 보고된 바가 없다. 따라서 본 연구는 아토피피부염 환자의 피부건조 증상에 대하여 용해성 히알루론산 마이크로니들 패치와 외용제를 병행 적용하여 용해성 히알루론산 마이크로니들 패치의 유효성을 평가하고자 하였다. 본 연구는 단일 기관, 연구자 주도, 평가자 눈가림, 인체 분할 연구로 설계된 무작위 배정 임상시험으로, Hanifin과 Rajka의 진단기준에 의해 아토피피부염으로 진단되고 피부건조 증상이 있는 환자들을 대상으로 임상연구를 수행하였다. 총 20명의 피험자들을 선정하여 2곳의 시험 병변을 선택한 후, 무작위 배정으로 각각 시험군과 대조군이 될 병변을 결정하였다. 피험자들은 2주 동안 매일 양측 시험 병변에 모두 아로마 크림을 도포한 다음, 시험군으로 배정된 시험 병변에만 용해성 히알루론산 마이크로니들 패치를 추가로 부착하였다. 임상시험이 끝난 후 시험군과 대조군에 대하여 시험 전후 및 집단 간 비교분석을 시행하였다. 임상시험 결과, 본 연구의 1차 평가지표였던 local scoring atopic dermatitis(L-SCORAD) index에 대하여 2주 후 시험군은 대조군보다 유의성 있는 감소를 나타내었다. 또한 시험군은 2차 평가변수 중 피부 건조감에 대한 visual analog scale(VAS)과 피부 수분 함유량에 대하여 대조군과 비교하여 유의성 있는 개선을 보였다. 한편 Investigator’s Global Assessment scale, 소양감에 대한 VAS, 경피수분손실량과 같은 나머지 2차 평가변수들도 두 집단 모두 2주간의 임상시험이 끝난 뒤 유의성 있게 감소하였으나, 대조군과 비교하였을 때 시험군은 유의성 있는 결과를 보여주지 못하였다. 이상의 결과를 종합하여 볼 때, 용해성 히알루론산 마이크로니들 패치는 피부를 통한 외용제의 흡수를 촉진하여 L-SCORAD index 및 피부 건조감에 대한 VAS, 피부 수분 함유량을 개선시킨 것으로 사료된다. 게다가 마이크로니들의 소재인 히알루론산이 갖는 피부 보습 작용도 상기 결과에 기여한 것으로 추측된다. 본 연구는 향후 임상에서 아토피피부염 환자의 피부건조 증상을 치료하는 데 있어 외용제 도포에 추가로 용해성 히알루론산 마이크로니들 패치 부착을 병행할 수 있는 근거로 제시될 수 있으리라고 사료된다.
견고한 피부장벽은 피부 건강에 중요한 역할을 한다. 피부장벽은 외부 유해인자의 침입을 방어하는 작용을 하지만, 약리물질과 같은 유익한 성분의 흡수도 저해한다는 단점이 있다. 이처럼 경피를 통한 약물 전달의 한계점을 극복하기 위해 개발된 마이크로니들 패치는 피부장벽의 주요 구성성분인 각질층을 관통할 수 있어 일반적인 경피를 통한 약물 전달 수단보다 더 효율적으로 약물을 전달할 수 있다. 이러한 장점을 살려 마이크로니들 패치는 다양한 분야에서 활용하고 있는데, 이전에 발표된 2건의 유사 연구에서는 용해성 마이크로니들 패치가 결절성 가려움발진과 건선성 판의 치료에 도움이 되는 것으로 보고된 바 있으나, 아토피피부염에 대하여 마이크로니들 패치를 적용한 임상연구는 아직 보고된 바가 없다. 따라서 본 연구는 아토피피부염 환자의 피부건조 증상에 대하여 용해성 히알루론산 마이크로니들 패치와 외용제를 병행 적용하여 용해성 히알루론산 마이크로니들 패치의 유효성을 평가하고자 하였다. 본 연구는 단일 기관, 연구자 주도, 평가자 눈가림, 인체 분할 연구로 설계된 무작위 배정 임상시험으로, Hanifin과 Rajka의 진단기준에 의해 아토피피부염으로 진단되고 피부건조 증상이 있는 환자들을 대상으로 임상연구를 수행하였다. 총 20명의 피험자들을 선정하여 2곳의 시험 병변을 선택한 후, 무작위 배정으로 각각 시험군과 대조군이 될 병변을 결정하였다. 피험자들은 2주 동안 매일 양측 시험 병변에 모두 아로마 크림을 도포한 다음, 시험군으로 배정된 시험 병변에만 용해성 히알루론산 마이크로니들 패치를 추가로 부착하였다. 임상시험이 끝난 후 시험군과 대조군에 대하여 시험 전후 및 집단 간 비교분석을 시행하였다. 임상시험 결과, 본 연구의 1차 평가지표였던 local scoring atopic dermatitis(L-SCORAD) index에 대하여 2주 후 시험군은 대조군보다 유의성 있는 감소를 나타내었다. 또한 시험군은 2차 평가변수 중 피부 건조감에 대한 visual analog scale(VAS)과 피부 수분 함유량에 대하여 대조군과 비교하여 유의성 있는 개선을 보였다. 한편 Investigator’s Global Assessment scale, 소양감에 대한 VAS, 경피수분손실량과 같은 나머지 2차 평가변수들도 두 집단 모두 2주간의 임상시험이 끝난 뒤 유의성 있게 감소하였으나, 대조군과 비교하였을 때 시험군은 유의성 있는 결과를 보여주지 못하였다. 이상의 결과를 종합하여 볼 때, 용해성 히알루론산 마이크로니들 패치는 피부를 통한 외용제의 흡수를 촉진하여 L-SCORAD index 및 피부 건조감에 대한 VAS, 피부 수분 함유량을 개선시킨 것으로 사료된다. 게다가 마이크로니들의 소재인 히알루론산이 갖는 피부 보습 작용도 상기 결과에 기여한 것으로 추측된다. 본 연구는 향후 임상에서 아토피피부염 환자의 피부건조 증상을 치료하는 데 있어 외용제 도포에 추가로 용해성 히알루론산 마이크로니들 패치 부착을 병행할 수 있는 근거로 제시될 수 있으리라고 사료된다.
An intact skin barrier is essential for skin health through blocking external pathogens, but it can impede the absorption of beneficial materials including medications. A microneedle(MN) patch can more efficiently deliver therapeutic agents over the stratum corneum, which is a key component of the s...
An intact skin barrier is essential for skin health through blocking external pathogens, but it can impede the absorption of beneficial materials including medications. A microneedle(MN) patch can more efficiently deliver therapeutic agents over the stratum corneum, which is a key component of the skin barrier, than conventional transdermal drug delivery. Recently, many studies are trying to use MN patch in various purpose. Two prior studies have suggested that biodegradable MN patches are useful for managing prurigo nodularis and psoriatic plaques. However, clinical trials of MN patches for atopic dermatitis(AD) have not been reported. Thus, we aimed to evaluate the efficacy of a biodegradable hyaluronic acid MN(BHMN) patch combined with topical medication for the treatment of dry skin in AD patients. In this single-center, investigator-initiated, assessor-blinded, split-body, randomized controlled parallel trial, patients with dry skin and AD diagnosed according to the Hanifin and Rajka criteria were included. Twenty participants were recruited, and two experimental skin lesions were chosen from each participant. The participants applied an aroma cream to the both lesions and attached a BHMN patch on the randomly allocated skin lesion daily for 2 weeks(BHMN patch group). On the other lesion, only topical medication was applied for 2 weeks(control group). After 2 weeks of the trial, intragroup and intergroup comparisons were conducted. As the result, significant improvement was noted in the local scoring AD(L-SCORAD) index, which was the primary outcome of this study. Furthermore, the BHMN patch group significantly improved some secondary outcomes, including visual analog scale(VAS) scores for skin dryness and skin hydration. Other secondary outcomes including Investigator’s Global Assessment scale scores, VAS scores for pruritus, and transepidermal water loss also significantly decreased after 2 weeks in both groups. However, superiority of the BHMN patch group over the control group was not noted. The BHMN patch improved the L-SCORAD index, VAS scores for skin dryness, and skin hydration by facilitating topical medication absorption. In addition, the moisturizing effect of hyaluronic acid MNs may also have contributed to the aforementioned results. The absorption-facilitating activity of the BHMN patch may be resulted from penetrating the skin barrier. Moreover, hyaluronic acid in the MN may resulted in moisturizing effect of the BHMN patch. Clinically, these results suggest that the BHMN patch can be used with topical medication for the treatment of dry skin in AD patients.
An intact skin barrier is essential for skin health through blocking external pathogens, but it can impede the absorption of beneficial materials including medications. A microneedle(MN) patch can more efficiently deliver therapeutic agents over the stratum corneum, which is a key component of the skin barrier, than conventional transdermal drug delivery. Recently, many studies are trying to use MN patch in various purpose. Two prior studies have suggested that biodegradable MN patches are useful for managing prurigo nodularis and psoriatic plaques. However, clinical trials of MN patches for atopic dermatitis(AD) have not been reported. Thus, we aimed to evaluate the efficacy of a biodegradable hyaluronic acid MN(BHMN) patch combined with topical medication for the treatment of dry skin in AD patients. In this single-center, investigator-initiated, assessor-blinded, split-body, randomized controlled parallel trial, patients with dry skin and AD diagnosed according to the Hanifin and Rajka criteria were included. Twenty participants were recruited, and two experimental skin lesions were chosen from each participant. The participants applied an aroma cream to the both lesions and attached a BHMN patch on the randomly allocated skin lesion daily for 2 weeks(BHMN patch group). On the other lesion, only topical medication was applied for 2 weeks(control group). After 2 weeks of the trial, intragroup and intergroup comparisons were conducted. As the result, significant improvement was noted in the local scoring AD(L-SCORAD) index, which was the primary outcome of this study. Furthermore, the BHMN patch group significantly improved some secondary outcomes, including visual analog scale(VAS) scores for skin dryness and skin hydration. Other secondary outcomes including Investigator’s Global Assessment scale scores, VAS scores for pruritus, and transepidermal water loss also significantly decreased after 2 weeks in both groups. However, superiority of the BHMN patch group over the control group was not noted. The BHMN patch improved the L-SCORAD index, VAS scores for skin dryness, and skin hydration by facilitating topical medication absorption. In addition, the moisturizing effect of hyaluronic acid MNs may also have contributed to the aforementioned results. The absorption-facilitating activity of the BHMN patch may be resulted from penetrating the skin barrier. Moreover, hyaluronic acid in the MN may resulted in moisturizing effect of the BHMN patch. Clinically, these results suggest that the BHMN patch can be used with topical medication for the treatment of dry skin in AD patients.
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