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제안 방법
- 경험적 투여용량으로 치료혈장농도가 도달되는지 평가하기 위하여 약동학적 자문을 받기 이전에 채혈된농도 72건에 대하여 실측된 농도의 분포를 표로 나타내어 보았다. pe成농도가 20~40 gg/ml, trough농도가 5~15 jxg/mT일 때를 최적농도 (optimal concentration)S- 하였고 그 이하는 below, 그 이상은 upper에 포함시켰다(Table 3).
- 비교하였다. 그리고 신독성 약물이 신기능 분류에 영향을 주었는지 확인하기 위하여 vancomycin 투여 기간 동안 신독성 약물을 병용한 군과 병용하지 않은 군에서 creatinine clearance와 약동학적 매개변수의 유의적인 차이가 있는 지 검정하여 보았다. 또한 환자의 나이에 따라 40세 이하, 40세 초과 60세 이하, 60 세 초과의 세 군己로 나누어 그 차이를 고찰하였다.
- 그리고 신독성 약물이 신기능 분류에 영향을 주었는지 확인하기 위하여 vancomycin 투여 기간 동안 신독성 약물을 병용한 군과 병용하지 않은 군에서 creatinine clearance와 약동학적 매개변수의 유의적인 차이가 있는 지 검정하여 보았다. 또한 환자의 나이에 따라 40세 이하, 40세 초과 60세 이하, 60 세 초과의 세 군己로 나누어 그 차이를 고찰하였다.
- 신기능에 따른 약동학 및 임상적 차이를 보기 위해 각 환자의 creatinine clearance(CLcr)를 Cockroft & Gault식으로 계산한 후 CLcr>60, 40<CLcr<60, CLcr <40 (ml/min)의 세 군으로 나누어 각각의 약동학적 매개변수를 비교하였다. 그리고 신독성 약물이 신기능 분류에 영향을 주었는지 확인하기 위하여 vancomycin 투여 기간 동안 신독성 약물을 병용한 군과 병용하지 않은 군에서 creatinine clearance와 약동학적 매개변수의 유의적인 차이가 있는 지 검정하여 보았다.
- 약동학적 자문이전에 채혈된 건에서 감량이 추천된 경우의 투여량과 자문량의 차이를 계산한 후 vial단위로 환산하고, 연구 당시 사용된 vancomycin (500 mg/ vial)의 가격을 곱하여 약가의 차액을 계산하였다. 그리고 그 자문량으로 2주간 사용하였을 때 절감될 수 있는 약가를 계산하여 1건당 평균값(최저〜최고값)으로 나타내었다.
- 용량 조절이 필요한 환자의 경우는 계산된 Ke와 Vd 를 이용하여 peak 농도 20~40 |ig/ml, trough 농도 5 ~ 15 |ig/ml(target 농도는 각각 30 (ig/ml, 7.5 卩g/ml) 가 되도록 용량과 투여간격을 조절하여 자문하였고, 자문용량으로 변경투여 후 다시 steady state상의 농도를 확인하여 예측한 peak, trough 농도와 실측된 농도와의 차이를 보았다.
- 자문한 5건)에서. 첫 번째 검사에서 약동학적 자문후 두 번째의 추적 검사를 실시하여 그 결과를 비교하였다. 첫 번째 검사에서 산출된 약동학적 매개변수와 그 변수들로 예측된 peak, trough농도를 예측군, 으로 하고 두 번째의 추적 검사에서 실측된 peak, trough농도와 이 농도로 산출된 약동학적 매개변수를 실측군, 으로 하여 각각의 차이를 비교하였는 데 (Table 6) 모든 항목에서 두 군이 유의한 차이를 보이지 않으므로 첫 번째 약동학 매개변수들을 신뢰할 수 있다고 할 수 있다.
- 투여되었다. 투여간격이 12시간과 24시간인 경우에는 적어도 3일째 투여시부터 채혈하도록 하였고, 투여간격이 그 이상인 경우에는 2번째 투여시 이후부터 채혈하도록 하였다. 최고농도의 채혈은 점적주입이 종료된 후 1시간어】, 최저농도의 채혈은 다음 투여직전에 채혈되었다.
- 환자의 나이, 성별, 키, 몸무게, 혈청 creatinine농도, vancomycin 용량, 투여간격, 채혈시간, 측정된 혈장 vancomycin 농도, 병용된 신독성 약물을 조사하였으며, 결과 분석에는 포함시키지 않았으나 환자의 상병, 균배양 검사결과, 병용항생저】, 체온, 백혈구수치 등을 함께 조사하였다.
대상 데이터
- 측정하도록 하고 있다. 본 연구는 후향적 연구로 행하여졌으며, 대상은 1999년 3월부터 2000년 2월까지의 기간 중 vancomycin 혈장농도가 측정된 환자로써 다음과 같은 제외조건에 해당되지 않는 환자로 하였다.
- 연구기간동안 측정된 vancomycin 혈장농도는 peak 와 trough 1 쌍을 1건으로 하였을 때 146건이었으며, non steady-state에서 채혈된 경우 20건, 잘못된 채혈시간인 경우 9건, 채혈된 후 7일 이내 사망한 경우 6 건, 소아 혹은 20세 이하의 청소년인 경우 6건, 급성신부전으로 진단된 경우 혹은 채혈전후 1주 이내 혈청 creatinine농도가 0.5 mg/dl이상의 변화가 있었던 경우 6건의 총 47건이 제외되어 최종 연구대상 건수는 73명의 99건이었다. 이 중 혈액투석환자는 2명이었는데, 이들에서 vancomycin의 혈장농도에 대한 혈액투석의 영향은 고려하지 않았다.
- 총 21건(감량을 자문한 13건, 증량을 자문한 3건, 유지를 자문한 5건)에서. 첫 번째 검사에서 약동학적 자문후 두 번째의 추적 검사를 실시하여 그 결과를 비교하였다.
데이터처리
- 그리고 그 자문량으로 2주간 사용하였을 때 절감될 수 있는 약가를 계산하여 1건당 평균값(최저〜최고값)으로 나타내었다.
- test를 이용하였다. 신독성약물 병용군과 병용하지 않은 군의 비교는 t-test를 이용하였다. 모든 분석 결과는 p value가 0.
- 연구대상 환자의 신기능과 나이에 따른 약동학적 차이를 비교하기 위해서 Analysis of Variance (ANOVA) 방법을 사용하였으며, 약동학적 자문이전의 채혈 건에 대한 각 군의 투여량과 자문량 비교와 추적검사가 이루어진 건에 대한 예측농도와 실측농도와의 차이 비교는 그 대상수가 작았기 때문에 비모수 통계기법인 Mann-Whitney test를 이용하였다. 신독성약물 병용군과 병용하지 않은 군의 비교는 t-test를 이용하였다.
이론/모형
- Vkncomycin의 약동학적 매개변수인 소실속도상수 (Ke), 분포용적 (Vd), 소실 반감기 (TQ, 클리어란스(Cl) 를 계산하기 위하여 first-order elimination kinetics와 one-compartment model 로 가정 하고 intermittent infusion model식 (식 1~4)을 사용하였다.
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