폐암에 의한 악성 흉막삼출환자에서 OK-432와 Doxycycline 흉막유착술의 비교 Comparison of OK-432 and Doxycycline Pleurodesis for Malignant Pleural Effusions Caused by Lung Cancer원문보기
목 적 : 폐암은 악성 흉막 삼출액의 가장 흔한 원인으로 흉관 삽입후 흉막유착술을 시행하는 것이 치료에 널리 이용 되어왔다. 흉막경화제는 여러 종류가 알려져 있으나 그 효과나 부작용은 약제마다 차이가 있다. 이에 저자들은 대표적 흉막경화제인 doxycycline과 새로운 약제인 OK-432의 효과, 부작용 및 무병기간의 차이를 알아보기 위해 본 연구를 시행하였다. 방 법 : 1994년 1월부터 2001년 8월까지 흉막천자 세포진검사 혹은 흉막조직검사상 악성 흉막염이 확인된 폐암환자 중 OK-432나 doxycycline으로 흉막유착술을 시행한 79명의 환자에게서 흉막 유착술 후 30일째의 성공률을 조사하였으며, 약제의 부작용과 무병 생존기간을 후향적으로 조사하였다. 결 과 : OK-432와 doxycycline을 이용한 흉막유착술 후 30일째의 성공률은 각각 83%와 87%으로 유의한 차이가 없었으며 (p=0.677), 부작용으로 발열은 OK-432군 (59%, p=0.001)에서 유의하게 많았고, 통증은 doxycycline군 (73%, p=0.008)에서 유의하게 많았다 무병기간은 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다(OK-432 : 13.6개월, doxycycline : 11.6개월)(p=0.532). 결 론 : 폐암으로 인한 악성 흉막액을 치료하는 OK-432는 doxycycline과 비슷한 흉막유착술치료 효과가 있을 것으로 생각된다.
목 적 : 폐암은 악성 흉막 삼출액의 가장 흔한 원인으로 흉관 삽입후 흉막유착술을 시행하는 것이 치료에 널리 이용 되어왔다. 흉막경화제는 여러 종류가 알려져 있으나 그 효과나 부작용은 약제마다 차이가 있다. 이에 저자들은 대표적 흉막경화제인 doxycycline과 새로운 약제인 OK-432의 효과, 부작용 및 무병기간의 차이를 알아보기 위해 본 연구를 시행하였다. 방 법 : 1994년 1월부터 2001년 8월까지 흉막천자 세포진검사 혹은 흉막조직검사상 악성 흉막염이 확인된 폐암환자 중 OK-432나 doxycycline으로 흉막유착술을 시행한 79명의 환자에게서 흉막 유착술 후 30일째의 성공률을 조사하였으며, 약제의 부작용과 무병 생존기간을 후향적으로 조사하였다. 결 과 : OK-432와 doxycycline을 이용한 흉막유착술 후 30일째의 성공률은 각각 83%와 87%으로 유의한 차이가 없었으며 (p=0.677), 부작용으로 발열은 OK-432군 (59%, p=0.001)에서 유의하게 많았고, 통증은 doxycycline군 (73%, p=0.008)에서 유의하게 많았다 무병기간은 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다(OK-432 : 13.6개월, doxycycline : 11.6개월)(p=0.532). 결 론 : 폐암으로 인한 악성 흉막액을 치료하는 OK-432는 doxycycline과 비슷한 흉막유착술치료 효과가 있을 것으로 생각된다.
Background : Lung cancer is the leading cause of malignant pleural effusions, which is currently most commonly treated using pleurodesis via bedside thoracostomy. Several agents had been used for the treatment of pleural sclerosis, but with differing efficacies and associated side effects. Our purpo...
Background : Lung cancer is the leading cause of malignant pleural effusions, which is currently most commonly treated using pleurodesis via bedside thoracostomy. Several agents had been used for the treatment of pleural sclerosis, but with differing efficacies and associated side effects. Our purpose with this study was to compare the efficacy, side effects and disease free survival times of patients being treated with OK-432 and doxycycline sclerotherapy in lung cancer induced malignant pleureal effusions. Materials and Methods : 79 patients who underwent pleurodesis with OK-432 and doxycycline, between Jan.1994 and Aug. 2001, were retrospectively reviewed. Response 30 days following pleurodesis were determined from chest radiographs, with the disease free survival time being evaluated according to the response. Results : The success rates, 30 day followint pleurodesis, with OK-432 and doxycycline 83 and 87%, respectively (p=0.677). With regard to the side effects, fever was more common when OK-432 was used (59%, p=0.001), and pain was more common with doxycycline use (73%, p=0.008). There was no significant difference in disease free survival times between OK-432 (13.6 Months) and doxycycline (11.6 Months) (p=0.532). Conclusion : with the use of OK-432, for pleurodesis, was as effective as doxycycline, can be considered as an alternative treatment for malignant effusion in patients with lung cancer.
Background : Lung cancer is the leading cause of malignant pleural effusions, which is currently most commonly treated using pleurodesis via bedside thoracostomy. Several agents had been used for the treatment of pleural sclerosis, but with differing efficacies and associated side effects. Our purpose with this study was to compare the efficacy, side effects and disease free survival times of patients being treated with OK-432 and doxycycline sclerotherapy in lung cancer induced malignant pleureal effusions. Materials and Methods : 79 patients who underwent pleurodesis with OK-432 and doxycycline, between Jan.1994 and Aug. 2001, were retrospectively reviewed. Response 30 days following pleurodesis were determined from chest radiographs, with the disease free survival time being evaluated according to the response. Results : The success rates, 30 day followint pleurodesis, with OK-432 and doxycycline 83 and 87%, respectively (p=0.677). With regard to the side effects, fever was more common when OK-432 was used (59%, p=0.001), and pain was more common with doxycycline use (73%, p=0.008). There was no significant difference in disease free survival times between OK-432 (13.6 Months) and doxycycline (11.6 Months) (p=0.532). Conclusion : with the use of OK-432, for pleurodesis, was as effective as doxycycline, can be considered as an alternative treatment for malignant effusion in patients with lung cancer.
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문제 정의
이에 저자들은 경화제 중 대표적인 doxycycline과 새로운 약제인 OK-432오}의 효과 및 부작용의 차이점을 알아보기 위해 본 연구를 시행하였다.
이에 저자들은 대표적 흉막경화제인 doxycycline과 새로운 약제인 OK-432의 효과, 부작용 및 무병 기간의 차이를 알아보기 위해 본 연구를 시행하였다.
제안 방법
1994년 1월부터 2001년 8월까지 흉막천자 세포진검사 혹은 흉막조직 검사상 악성 흉막염이 확인된 폐암 환자 중 OK-432나 doxycycline으로 흉막 유착 술을 시행한 79명의 환자에게서 흉막 유착 술 후 30일째의 성공률을 조사하였으며, 약제의 부작용과 무병 생존 기간을 후향적으로 조사하였다.
치료 효과는 흉막 유착 술 후 30일째 단순 흉부 X-선 사진으로 판정하였다. 완전 반응(CR, complete response)은 흉막액의 재 저류가 없는 경우, 부분 반응(PR, partial response)은 재 저류가 원래의 위치보다 적은 경우, 치료 실패 (PD, progressive dis- ease) 는 원래의 위치보다 높게 재 저류가 된 경우로 정의하였다.
흉막 유착 술의 방법은 전처치로 meperidine HC1 25mg을 근주하고, 1% lidocaine HC1 10nd를 흉강 내로 주입한 후 0.9% 식염수 30ml에 용해시킨 Vibramycin®(Doxycylcine hydrate, Pfizer, USA) 500mg이나 10KE의 Picibanil®(OK-432, Chugai Pharmaceutical Co., Tokyo, Japan) 을 흉 강 내에 주입한 후 흉관을 감자하고 15분마다 체위 변동시킨 다음, 1시간 뒤에 자연배 액을 시작하였다. 흉막경화제 투여 후 배액량을 측정하여 연속 3일 동안 1일 100ml 이하가 배액 되고, 흉부 X-선 사진상 폐의 완전팽창이 확인된 경우 흉관을 제거하였다.
대상 데이터
1994년 1월부터 2001년 8월까지 연세대학교 의과대학 세브란스병원에 입원한 폐암 환자 중 흉막액 세포진 검사 혹은 흉막 조직 검사상 악성 흉막염이 확인되어 흉관 삽관 후 doxycycline이나 OK-432로 흉막 유착 술을 시행한 79명을 대상으로 후향적 조사를 시행하였다. 환자는 배액 12시간에서 24시간 이내에 폐의 완전한 팽창이 일어나고, 예상 잔여 생존 기간이 1개월 이상이었던 환자를 대상으로 하였으며, 어느 한쪽에 국한된 흉수, 이전에 흉막천자 혹은 흉막 유착 술을 시행하였거나 doxycycline 혹은 OK-432사용에 부작용이 있었던 환자는 제외하였다.
대상 환자 79명 중 53명에서 OK-432를, 26명에서 doxycycline을 흉막 경화제로 사용하였다. 두 군 간의 평균 연령(각각 64±11세, 64±12세), 성별, performanace status, 병기, 조직학적 유형, 유착 술 이전과 이후 항암치료 방법 등에는 유의한 차이가 없었다(Table 1.
1994년 1월부터 2001년 8월까지 연세대학교 의과대학 세브란스병원에 입원한 폐암 환자 중 흉막액 세포진 검사 혹은 흉막 조직 검사상 악성 흉막염이 확인되어 흉관 삽관 후 doxycycline이나 OK-432로 흉막 유착 술을 시행한 79명을 대상으로 후향적 조사를 시행하였다. 환자는 배액 12시간에서 24시간 이내에 폐의 완전한 팽창이 일어나고, 예상 잔여 생존 기간이 1개월 이상이었던 환자를 대상으로 하였으며, 어느 한쪽에 국한된 흉수, 이전에 흉막천자 혹은 흉막 유착 술을 시행하였거나 doxycycline 혹은 OK-432사용에 부작용이 있었던 환자는 제외하였다.
데이터처리
치료 부작용은 치료 후 증상이 새로 나타나거나 기존의 증상이 더욱 악화된 것으로 정의하였다. 자료 분석과 통계처리는 PC-SAS version 6.12(SAS Insti tute Inc, Cary, NC)를 이용하였고, Chi square test, student t test, Fisher exact test로 검정하였으며, 무병 생존 기간은 Kaplan-Meier 방법으로 구하였고, 통계적 유의 수준은 p 값을 0.05 이하로 하였다.
성능/효과
OK-432와 doxycycline을 이용한 흉막 유착 술 후 30일째의 성공률은 각각 83%와 87%으로 유의한 차이가 없었으며 (p=0.677), 부작용으로 발열은 OK- 432군(59%, p = 0.001)에서 유의하게 많았고, 통증은 doxycycline 군(73%, p=0.008)에서 유의하게 많았다. 무병 기간은 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다(OK-432 : 13.
대상 환자 79명 중 53명에서 OK-432를, 26명에서 doxycycline을 흉막 경화제로 사용하였다. 두 군 간의 평균 연령(각각 64±11세, 64±12세), 성별, performanace status, 병기, 조직학적 유형, 유착 술 이전과 이후 항암치료 방법 등에는 유의한 차이가 없었다(Table 1.).
. 모든 부작용은 보존적 치료로 호전되었으며, 중한 합병증이나 사망은 없었다. 무병 생존 기간은 OK- 432군에서 13.
본 연구는 최근 사용되고 있는 OK-432의 대표적인 흉막경화제인 doxycycline의 흉막 유착 술에 대한 비교 연구로 폐암으로 인한 악성 흉막 액을 치료하는데 OK-432는 doxycycline과 비슷한 흉막유착술치료 효과가 있었음을 알 수 있었다. 이 연구는 후향적 연구로 앞으로 전향적인 대규모 연구가 필요할 것으로 생각된다.
0개월, L5 개월로 OK -432군에서 유의하게 길다고 하였다. 본 연구에서 OK-432의 무병 생존 기간은 13.6개월, doxycycline에서는 11.6개월로 유의한 차이가 없었다. Robinson 등15이 보고한 doxycycline을 사용한 흉막 유착 술은 88%로 본 연구와 비슷하였으나 흉관 삽입 기간은 평균 3.
OK- 432는 다른 흉막 경화제에 비하여 통증이 적고, 암성 유발효과가 낮아서 이미 일본에서는 OK-432를 화학적 늑막 유착 제로 오래전부터 사용하여왔다11,12 Kataoka 등13은 성공률을 75%까지 보고하였으며, 발열, 오심, 구토, 두통, 흉통 등의 경미한 부작용이 있고, 약품 처리 시 사용한 페니실린에 의한 과민반응이 있을 수 있다12. 본 연구에서는 OK-432군의 31 예 (59%) 에서 38℃ 이상의 발열이 나타났으며, doxycy- cline군이]서는 2예(8%) 에서 나타났으나 acetamin- ophen투여 후 모두 소실되었다 n 통증의 경우 doxy- cyline군에서 19 예(73%)로 Walker-Renard 등5이 발표한 40%보다는 높았다. OK-432와 다른 흉막유착제와의 비교 연구는 많지 않으며, Luh 등14은 OK-432와 mitomycin-C를 비교한 연구에서 각각의 성공률은 88%, 67%로 두 군 간의 유의한 차이는 없었지만 무병 생존 기간은 각각 7.
0 이하 환자의 40%에서도 흉막 유착 술의 성공을 보여 pH가 흉막 유착 술 성공의 절대적인 예측 인자는 아니라고 하였다. 본 연구에서는 pH와 흉수의 포도당 수치는 OK-432군에서 각각 7.23, 115 mg/dl이었으며, doxycycline 군에서는 각각 7.19, 100 mg/dl이었다.
). 시술 후 부작용은 액와 체온 38 ℃ 이상의 발열이 OK-432 군에서 31 예(59%), doxycycline 군에서 2예(8%)로 0K-432군에서 유의하게 많았으며 (p = 0.001), 중등도 이상의 통증은 OK-432군에서 22 예(41%), doxycycline 군에서 19 예 (73%) 로 doxycycline 군에 서 통계적으로 유의하게 많았다(p = 0.008)(Table 4). .
). 흉막 유착 술 후 30일째의 성공률은 OK -432군에서 83%(44/53), doxycycline 군에서 87 %(21/24)로 두 군 간에는 유의한 차이를 보이지 않았다. OK-432군에서 완전 반응과 부분 반응은 각각 13%(7/53), 70%(37/53)이었고, 치료 실패는 17 %(9/53)이었다.
후속연구
본 연구는 최근 사용되고 있는 OK-432의 대표적인 흉막경화제인 doxycycline의 흉막 유착 술에 대한 비교 연구로 폐암으로 인한 악성 흉막 액을 치료하는데 OK-432는 doxycycline과 비슷한 흉막유착술치료 효과가 있었음을 알 수 있었다. 이 연구는 후향적 연구로 앞으로 전향적인 대규모 연구가 필요할 것으로 생각된다.
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