[논문]유전자 이용 진단기술

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이처영 (5T국제특허 법률사무소)

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1984년 1월 1일부터 2004년 12월 31일까지 유전자 이용 진단기술에 대한 출원건수에서, 중복데이터 및 노이즈를 제거한 총 5, 976건의 정량분석 대상을 추출하고, 이를 토대로 기술분류별/출원인별 정량분석을 실시하였다.
상기 기술한 유전자 진단기술의 분류를 정리하면, 하기<표 1>과 같이 나타낼 수 있다. 인위적으로 증폭시킴으로써 진단대상의 질환 존재 유무를 판별하는 방법인 핵산증폭 및 PCR을 제외한 LCR, TMA, NASBA, Invader, bDNA, hybrid capture 등을 포함하는 핵산 . 시그널 증폭기술인 핵산탐지로 세분화할 수 있다.

밝혀지고 있다. 인간 게놈 프로젝트(human genome project)의 결실로 인간 유전체의 99%이상이 해독되었고, 유전자들의 작용 메커니즘 및 유전자와 질병간의 연관성에 대하여 상당 부분이 규명되고 있으며, 돌연변이 유전자, 특정 질환과 연관성을 가진 유전자 변이 등도 확인할 수 있게 되었다. 중증호흡기장애증후군(SARS)가 발병되어 2003년 4월 환자가 발견되고, 2주만에 SARS 바이러스 유전자를 완전히 해독한 것은 게놈 시퀀싱 기술의 발전을 입증하는 것이다.

개발되어 문제점이 보완되면서 기술의 발전이 급속도로 진행된 분야로서, 원천기술뿐 아니라 용도기술 및 개량기술에 대한 특허권도 대부분 외국계 대형 제약회사에서 보유하고 있다. 핵산진단 분야의 경우, 프라이머 및 프로브 자체의 개선, 진단 타겟인 핵산물질의 순수분리, 증폭 산물의 용이한 검출 등에 주력하는 것이 향후 특허 침해 문제를 방지할 수 있을 것으로 판단된다.

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