본 연구는 RFID를 이용하여 특수의약품의 생산, 유통, 병원으로 이어지는 약품의 흐름을 추적 관리하는데 목적이 있다. 이는 유통과정에서 약품의 위변조를 막고, 유통흐름의 투명성을 제고하기 위해 의약품의 생산시점에 RFID Tag를 부착하여, 유통과정 각 단계에서 의약품의 흐름을 추적 관리하여 최종 사용자가 안심하고 사용할 수 있도록 한다. 또한 부가적으로 유통흐름상의 각 단계의 주체들에게 재고관리 정보를 제공하여 의약품 수급 및 관리에 대해 편의성을 제공하고 입출고 작업을 원활하게 수행할 수 있도록 한다. 본 연구는 의약품 분야에 FRID 적용가능성을 검토하는 연구로서 약품코드에 대한 RFID코드 표준안의 적용과 국산 미들웨어의 적용을 시도하였고 향후 의약품 분야의 이력관리를 할 수 있는 E-pedigree의 기초를 마련하고자 한다 또한 기술적으로 유통분야에 많이 쓰이는 90Mhz 대역의 리더 적용 및 약품에 적합한 RFID Tag의 설계 및 선정 결과를 제시한다.
본 연구는 RFID를 이용하여 특수의약품의 생산, 유통, 병원으로 이어지는 약품의 흐름을 추적 관리하는데 목적이 있다. 이는 유통과정에서 약품의 위변조를 막고, 유통흐름의 투명성을 제고하기 위해 의약품의 생산시점에 RFID Tag를 부착하여, 유통과정 각 단계에서 의약품의 흐름을 추적 관리하여 최종 사용자가 안심하고 사용할 수 있도록 한다. 또한 부가적으로 유통흐름상의 각 단계의 주체들에게 재고관리 정보를 제공하여 의약품 수급 및 관리에 대해 편의성을 제공하고 입출고 작업을 원활하게 수행할 수 있도록 한다. 본 연구는 의약품 분야에 FRID 적용가능성을 검토하는 연구로서 약품코드에 대한 RFID코드 표준안의 적용과 국산 미들웨어의 적용을 시도하였고 향후 의약품 분야의 이력관리를 할 수 있는 E-pedigree의 기초를 마련하고자 한다 또한 기술적으로 유통분야에 많이 쓰이는 90Mhz 대역의 리더 적용 및 약품에 적합한 RFID Tag의 설계 및 선정 결과를 제시한다.
This paper is intended to trace and management of drug based on RFID Technology at a circulation market, from manufacturer to end user, of drug. To avoid counterfeit and generic drug and establish of order in the circulation of drug, at the moment of manufacturing, tags for each bottle and each box ...
This paper is intended to trace and management of drug based on RFID Technology at a circulation market, from manufacturer to end user, of drug. To avoid counterfeit and generic drug and establish of order in the circulation of drug, at the moment of manufacturing, tags for each bottle and each box are tagged. and then from factory to hospital, through whole logistics, e-pedigree for the drug is made and monitored. Using inventory information, it is easy to manage and control stock of drug. In addition to, RFID System enables storing and delivery to be simple, process time to be shortened. As this research is to study of applying RFID to drug, in this paper, standard RFID code for drug is suggested and tried to apply domestic middle win. Finally, the result of tag pattern design and how to tag for the drug based on 90Mhz is proposed
This paper is intended to trace and management of drug based on RFID Technology at a circulation market, from manufacturer to end user, of drug. To avoid counterfeit and generic drug and establish of order in the circulation of drug, at the moment of manufacturing, tags for each bottle and each box are tagged. and then from factory to hospital, through whole logistics, e-pedigree for the drug is made and monitored. Using inventory information, it is easy to manage and control stock of drug. In addition to, RFID System enables storing and delivery to be simple, process time to be shortened. As this research is to study of applying RFID to drug, in this paper, standard RFID code for drug is suggested and tried to apply domestic middle win. Finally, the result of tag pattern design and how to tag for the drug based on 90Mhz is proposed
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문제 정의
이를 통해 특수의약품의 유통과정에 대한 투명성을 제고하고, 특수의약품의 유통물류 프로세스를 개선하며, 특수의약품 관리의 문제점을 해결하고자 한다. 더불어 특수의약품의 오남용을 방지하고 관리 담당자의 업무 효율성을 높이고, 특수의약품의 유통관리에 RFID를 활용한 한국형 비즈니스 모델을 개발하고자 한다.
본 연구는 RFID 도입을 통한 특수의약품 유통관리의 정보화, RFID 시범연구를 통한 국제표준 적용가능성 검증, 국내 RFID 하드웨어, 소프트웨어 관련 기술개발 촉진을 위해 수행되었다.
본 연구는 국내에서 의약품 분야에 처음으로 RFID 기술을 적용하는 연구로서 알부민 병의 복합 재질(금속, 유리, 액체, 플라스틱)을 극복하도록 다양한 Tag Pattern이 실험되었다.
본 연구는 시범사업의 일환으로서, RFID 태그 표준의 적용, UHF 대역의 의약품 적용 가능성 등에 대해서 검토하였디..
본 연구는 의약품 분야의 생산부터 최종 사용자까지 유통 전반에 걸쳐 RFID 태그를 이용하여 추적 관리하는데 있다.
본 연구는 이에 대한 개선을 위하여 제조업체, 유통업체, 병원이 참여하여 RFID기반의 특수의약품 추적관리시스템 구축 시범연구를 추진한다. 이를 통해 특수의약품의 유통과정에 대한 투명성을 제고하고, 특수의약품의 유통물류 프로세스를 개선하며, 특수의약품 관리의 문제점을 해결하고자 한다.
본 연구는 제조업체에서 제품의 생산시점에 단품 Tag와 박스 Tag를 부착하여 각 거점별 즉, 제조업체->유통업체-> 병원으로 이어지는 물류흐름 전반에서 의약품의 흐름을 추적 관리하는 것이다. 각 거점에서 취득된 정보는 중앙 서버의 DB 저장 관리 되도록 하여 향후 EPCglobal에 접속하여 정보를 조회하는 상황에 대처할 수 있도록, 가상 EPCglobal N/W(Electronic Product Code global Network)를 구성하였다.
본 연구는 특수의약품 분야에 RFID 기술 적용 가능성을 검증하는 연구로 각 거점별, 각 단위기능별 단위테스트를 수행하여 처리 데이터의 정합성을 확인하였다. 또한 이동형 단말기를 통해 읽은 태그 정보를 실제 작업환경에서 곧바로 전송 가능한지 AP의 감도 테스트를 수행하였으며, 최종적으로 AP를 통해 중앙서버에 정보의 전송이 정확히 이루어졌는지 여부에 대한 모든 테스트를 수행하였다.
본 연구를 통해 RFID 기술의 적용으로 투명하고 정확한 의약품 유통관리가 가능하도록 실현하였다. 이는 국가적으로 불법 의약품의 유통을 근절시킬 수 있는 단초를 마련한 것이며, 사용자는 정품의 제품을 안심하고 사용할 수 있는 것을 의미한다.
시범연구를 추진한다. 이를 통해 특수의약품의 유통과정에 대한 투명성을 제고하고, 특수의약품의 유통물류 프로세스를 개선하며, 특수의약품 관리의 문제점을 해결하고자 한다. 더불어 특수의약품의 오남용을 방지하고 관리 담당자의 업무 효율성을 높이고, 특수의약품의 유통관리에 RFID를 활용한 한국형 비즈니스 모델을 개발하고자 한다.
제안 방법
태그 패턴은 인식거리 및인식율에 가장 크게 영향을 미치는 요소이며, 태그 설계의 핵심 파트이다. Classi 방식으로 총 12가지의 패턴을 설계하여 테스트를 수행하였으며, 실험실 환경에서 실제 의약품 병을 활용하였다. 본 연구에서 태그 선정을 위해 실험에 이용된 패턴의 설계는 (그림 4)와 같다.
SGTIN-96의 적용에 있어, 본 연구에서는 필터값을 이용하여 단품과 박스를 구분하였으며, 업체 코드 27bit 및 상품코드 17bit 위치에 기존 바코드 정보를 수용할 수 있도록 분할하였다. 즉, 기존의 바코드에 있는 국가코드, 제조업체 코드를 태그 데이터의 업체 코드 부분에 27bit를 할당하여 적용하고, 기존의 상품코드를 태그데이터에 17bit를 할당하여 수용하도록 하였다.
사용자 화면을 구성하였다. 각 거점에서 상호 조회가 가능하도록 웹을 이용하여 개발하였고, 로그인 ID, 암호를 설정하여 조회정보의 수준을 정의하였다. 기본적으로 각 거점별 사용자는 거점에서의 제품의 입출고 처리 및 조회, 재고 파악이 가능하고, Administrator로 로그인하면 각 거점의 전체 내용을 관리할 수 있도록 설계하였다.
각 거점에서 제품의 입출고 처리 및 조회, 재고 파악 등을 위해 사용자 화면을 구성하였다. 각 거점에서 상호 조회가 가능하도록 웹을 이용하여 개발하였고, 로그인 ID, 암호를 설정하여 조회정보의 수준을 정의하였다.
것이다. 각 거점에서 취득된 정보는 중앙 서버의 DB 저장 관리 되도록 하여 향후 EPCglobal에 접속하여 정보를 조회하는 상황에 대처할 수 있도록, 가상 EPCglobal N/W(Electronic Product Code global Network)를 구성하였다.
각 거점에서는 작업자의 작업 편의를 위해 이동형 단말기를 이용하여 Tag 정보를 취득하도록 설계 되었다.
흐름을 추적 . 관리하기위해 실제 환경에서 시스템을 구축/적용하였다.
생산시점에서 태그 부착의 경우 제조업체의 실제 생산 일정에 맞추어 1차적으로 20박스 즉, 200개의 단품에 대해 태그를 부착하였고, 2차에는 나머지 수량이 1800개의 단품에 대해 태그 부착작업을 수행하였다. 그리고 문제발생가능성을 파악하기 위해 실제 환경에서 진행하였으며, 각 단계별 실제 작업자가 처리하도록 사전 교육을 실시하여 통합운영을 수행하였다.
각 거점에서 상호 조회가 가능하도록 웹을 이용하여 개발하였고, 로그인 ID, 암호를 설정하여 조회정보의 수준을 정의하였다. 기본적으로 각 거점별 사용자는 거점에서의 제품의 입출고 처리 및 조회, 재고 파악이 가능하고, Administrator로 로그인하면 각 거점의 전체 내용을 관리할 수 있도록 설계하였다..
기술적으로 국내 최초로 의약품 분야에 UHF 대역 (900Mhz) 적용으로 의약품의 추적관리가 가능하고, 국내 의약품 분야에 코드 표준으로 SGTIN-96의 적용 가능성을 실험을 통해 국내 최초로 입증하였다.
따라서 본 연구에서는 EPCglobal에서 새로운 표준으로 제안된 ClasslGen2 표준을 적용하였는데, 이 표준은 인식 거리 및 보안, Rewritable(다시 쓰기) 성능향상, 다수의 태그 동시 인식 면에서 장점이 있는 것으로 보고된다. 최종적으로 선정된 단품 태그의 인식거리는 60Cm 거리를 확보하였다.
연구로 각 거점별, 각 단위기능별 단위테스트를 수행하여 처리 데이터의 정합성을 확인하였다. 또한 이동형 단말기를 통해 읽은 태그 정보를 실제 작업환경에서 곧바로 전송 가능한지 AP의 감도 테스트를 수행하였으며, 최종적으로 AP를 통해 중앙서버에 정보의 전송이 정확히 이루어졌는지 여부에 대한 모든 테스트를 수행하였다.
또한 이미 의약품 분야에 적용되고 있는 바코드 체계를 수용할 수 있도록 코드 구성을 배치하였다.
최초로 의약품 분야에 적용하였다. 또한 주파수 영역은 최근 짧은 인식거리를 극복할 수 있는 대역으로 제안되고 있는 UHF 대역 (900Mhz)을 의약품 유통 분야에 최초로 적용하였다. 공정관리 분야에서는 근거리용 저주파 대역이 주로 사용되고 있으며, 최근 유통분야에 UHF 대역이 주로 이용되고 있으나, 아직 국내에서는 의약품 유통분야에 적용된 적은 없다.
먼저 기존 태그의 적용가능성을 살펴보기 위해 (그림 4) 와 같이 다양한 패턴을 설계하여, 인식거리 및 Writing(정보쓰기) 거리 테스트를 수행하였다. 태그 패턴은 인식거리 및인식율에 가장 크게 영향을 미치는 요소이며, 태그 설계의 핵심 파트이다.
따라서 기존 정보를 가리지 않는 위치 중 바코드 정보가 표시되어 있는 위치에 같은 사이즈로 태그를 부착할 수 있도록 고려되었다. 박스 태그는 인식거리가 작업자가 여러 박스를 동시에 읽어서 입출고 작업을 수행하는데 불편함이 없도록, 고정형에서는 5M이상, 이동형에서는 1M이상의 인식거리를 확보하였다.
본 연구는 의약품 분야에 RFID의 적용 가능성을 검증하는 것으로 전문가의 도움으로 특수의약품 선정 시 고가의 특수 의약품, 단품 및 박스단위 관리가 필요한 제품, 향후 E-Pedigree 적용가능성이 높은 제품이라는 선정 기준을 적용하였다.
본 연구에서 생산의 마지막 공정인 포장작업시 단품 태그의 부착과 박스 태그의 부착을 시작으로 제조업체의 물류창고, 유통업체의 약품창고, 병원의 약품 창고 및 각 병동으로 약품의 흐름을 추적 . 관리하기위해 실제 환경에서 시스템을 구축/적용하였다.
본 연구에서는 EPCglobal HAG(Hardware Action Group) 에서 새로운 표준으로 제안된 ClasslGen2 타입의 태그를 국내 최초로 의약품 분야에 적용하였다. 또한 주파수 영역은 최근 짧은 인식거리를 극복할 수 있는 대역으로 제안되고 있는 UHF 대역 (900Mhz)을 의약품 유통 분야에 최초로 적용하였다.
가능한 상황으로 구현하였다. 비용적인 측면을 고려하여 EPCglobal N/W에 접속하는 대신 중앙서버에 미들웨어를 설치하고, 각 거점의 EPCIS 역할을 중앙서버에서 수행하도록 구성하였다. 즉 서버에 모든 응용프로그램을 탑재하여 EPCglobal N/W에 접속하여 자료처리를 하는 과정을 가상으로 재현해 낸 것이다.
생산시점에 단품에 태그를 부착하고 정보를 기록하며, 10 개 단품별 박스에도 태그를 부착하여 정보를 기록한다. 생산업체의 제조공정에서 물류창고로의 이동 , 물류창고에서의 입출고가 기록 관리되며, 도매(유통) 업체로의 이동 및 입출고 내용도 기록 관리된다.
400병 가량 되었다. 생산시점에서 태그 부착의 경우 제조업체의 실제 생산 일정에 맞추어 1차적으로 20박스 즉, 200개의 단품에 대해 태그를 부착하였고, 2차에는 나머지 수량이 1800개의 단품에 대해 태그 부착작업을 수행하였다. 그리고 문제발생가능성을 파악하기 위해 실제 환경에서 진행하였으며, 각 단계별 실제 작업자가 처리하도록 사전 교육을 실시하여 통합운영을 수행하였다.
즉, 기존의 바코드에 있는 국가코드, 제조업체 코드를 태그 데이터의 업체 코드 부분에 27bit를 할당하여 적용하고, 기존의 상품코드를 태그데이터에 17bit를 할당하여 수용하도록 하였다. 그리고 각 제품별 일련번호를 위해서는 표준안에 의해 38bit가 할당되었다.
최종적으로 선정된 단품 태그의 인식거리는 60Cm 거리를 확보하였다. 태그의 사이즈는 알부민 병의 윗면에 부착할 수 있도록 조정되었으며, 위치는 기존의 국가검증 라벨을 가리지 않는 위치로, 별도의 변형없이 기존의 단품에 태그를 부착할 수 있도록 설계되었다.
특히 본 연구에서는 적용한 미들웨어의 특징은 단순히 태그와 리더간의 데이터 전송관리에 그치지 않고, 향후 국제표준에 대비하여, EPC이obal에 접속하여 정보의 조회 기록관리가 가능한 상황으로 구현하였다. 비용적인 측면을 고려하여 EPCglobal N/W에 접속하는 대신 중앙서버에 미들웨어를 설치하고, 각 거점의 EPCIS 역할을 중앙서버에서 수행하도록 구성하였다.
대상 데이터
본 연구에서는 국내 M/W제품을 적용하여 시스템을 구축하였다.
본 연구의 선정 기준을 만족하는 약품 중 (그림 3)과 같이 혈액제제인 알부민 20%, 100ml를 선정하였다. 본 제품은 알부민 중 현재 가장 많이 사용되는 종류이며, 약 10만원내외의 고가 의약품, 병단위 관리 및 10개 단위의 박스 관리, 혈액이 주원료로 e-Pedigree의 높은 적용가능성 등의 특징을 가지고 있다.
최종적으로 선정된 단품 태그의 인식거리는 60Cm 거리를 확보하였다. 태그의 사이즈는 알부민 병의 윗면에 부착할 수 있도록 조정되었으며, 위치는 기존의 국가검증 라벨을 가리지 않는 위치로, 별도의 변형없이 기존의 단품에 태그를 부착할 수 있도록 설계되었다.
이론/모형
본 연구에서는 의약품 분야에 RFID 코드의 최초 적용모델로 유통 분야에서 단품과 묶음(박스)단위의 관리가 가능한 표준으로 제안되고 있는 SGTIN-96 모델을 적용하였다.
성능/효과
각 거점을 통과하여 최종 사용자까지 이동된 제품의 경우 제품 정보를 조회하면, 언제 어느 제조 업체에서 생산되었는지, 어떤 유통 경로를 통해 언제 이동되었는지 등의 정보를 모두 조회할 수 있어, 최근 의약품 위변조를 막기 위해 제안된 E-pedigree의 적용이 가능함을 검증하였다.
또한 RFID 기술을 적용하여 의약품 관리를 수행하므로 별도의 작업없이 RFID 단말기를 통한 입출고 작업 수행으로 제품관리의 편의성 제공 및 제품의 재고관리가 용이함도 보여 주었다.
특히 자동으로 프린터나 이동형 단말기를 이용하여 정보를 Writing(쓰기)하기 위한 거리는 대부분 10Cm 이내로 너무 짧게 나타나 현실적으로 적용 가능성이 떨어졌다. 보다 긴 인식거리 확보와 Writing(쓰기) 거리 확보를 위해서는 태그의 Gain(이득값)과 복합재질에 따른 태그 특성을 맞추는 것이 중요한 것으로 나타났다.
비록 SGTIN-96가 유통분야의 표준 권고안으로만 제시되고 있는 시점이지만, 의약품 이외의 향후 유통분야의 표준코드와 호환이 가능하고, 특히 의약품 분야에 적용 가능성이 충분한 것으로 나타났다. 본 연구에 적용한 의약품 태그 자체에 유통단계의 정보를 저장하는 대신, 의약품 유통관리에 대한 추적성 확보측면에서 가상 EPCglobal N/W을 이용하여 각 거점별 처리 정보는 중앙서버에서 관리된다.
후속연구
. 또한 향후 국가간 의약품 유통에 RFID 태그 부착이 의무화될 경우 신속히 대응할 수 있을 것이다.
본 연구를 통하여 현재 바코드를 통해 관리되는 의약품이 RFID를 통하여 단품 단위까지 추적 관리되며, 투명한 의약품 유통을 이끌어 낼 수 있을 것으로 보인다.
선정하는 것이 매우 중요하다. 본 연구에서는 최적의 태그 부착위치를 선정하기 위해 약품 병의 위쪽 플라스틱 부분에 부착 가능한 사이즈(지름 30mm이하의 원형)여부, 알부민 약품 낱개 병에 부착 가능 여부, 알부민 병의 복합재질 특성을 수용 가능한지, 마지막으로 RFID 프린터에서 발행할 수 있는 종이 스티커 라벨 형태일 것 등이 고려되었다.
특히 새롭게 국제 표준으로 제안되고 있는 ClasslGen2 방식의 태그 개발과 리더와의 통신이 가능하도록 구축하여 국내 표준은 물론 향후 국제표준과의 호환성을 확보하였고, 향후 국제적으로 정보가 통합되었을 경우 EPCglobal N/W 의 접속이 예상되는데, 그에 대한 어플리케이션 개발도 단시간에 대응할 수 있을 것으로 보인다.
향후 각 거점별 의약품의 이동시 GPS 등의 기술을 통하여 차량의 위치를 실시간으로 관리한다면, 의약품의 흐름 전 과정에 대해 모니터링할 수 있을 것이다. 특히 차량에 온도 센서를 부착한다면, 온도에 영향을 받는 특수의약품의 모든 유통 이력을 관리할 수 있을 것이다.
참고문헌 (16)
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이홍배, 유비쿼터스하의 SCM과 RFID, SCM &RFID센터, 디지털 로지스틱스 포럼，2004
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