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문제 정의

  • 최근 유럽에서는 독일표준연구소(PTB)를 중심으로 비침습 혈압계 평가를 위한 EU simulator 개발 연구를 3 년(2002-2005)에 걸쳐 수행하였다. 600 명 이상의 혈압측정 정보로부터 1000 개 이상의 혈압 신호를 수집하여 유효한 진동 파형 데이터베이스를 구축한 후 이를 구현할 수 있는 혈압 시뮬레이터를 개발하여 필요한 임상시험을 대치하는 것을 목적으로 하였다(즉 soft 3 soft 2). 임상실험은 보통 2 명의 전문가가 각자 청진법으로 동일한 참가자의 혈압을 측정하며 동시에 가압대에서 발생하는 혈압파형을 컴퓨터에 기록한다.
  • 본 논문에서는 보다 높은 신뢰성 있는 혈압 측정을 위해 현재 널리 사용되고 있는 오실로메트릭 법에 의한 자동혈압계를 중심으로 그 원리와 문제점 그리고 어떻게 이들을 평가하고 압력의 소급 성을 확보할 수 있는지에 대해 논해 보고자 한다.
  • 특히 고혈압은 우리나라 성인 인구의 20 % 정도가 해당될 정도로 흔한 질환이지만 사전 증상이 없어 진단, 치료 및 예후 평가를 위해 정확한 혈압 측정은 필수적이다. 본 논문에서는 올바른 혈압 측정을 위해서 일반적으로 많이 사용되고 있는 비침습혈압계를 중심으로 어떻게 표준에 소급된 혈압측정을 할 수 있는지 하는 방법과 이들 비침습 혈압계의 올바른 평가를 위한 KRISS 혈압 시뮬레이터 개발에 대한 예비 연구결과 및 계획을 기술하였다.
  • 기존의 시뮬레이터는 반복성은 우수하지만 정확도는 보장할 수 없다. 하지만 본 연구는 반복성과 정확성을 함께 갖는 혈압 시뮬레이터 개발을 연구 목표로 하고 있다.
  • 혈압계의 평가에는 여러 요소들이 있으나 주로 측정 표준과 관련된 요소들에 대해 기술해 보기로 한다. OIML 권고문 R16-1 을 보면 먼저 가압대 지시압력 오차에 대한 요구사항이 있으며 새 혈압계는 ±3 mmHg, 기 사용된 혈압계는 ±4 mmHg 를 최대허용오차로 규정하고 있다.
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참고문헌 (10)

  1. Bae, J. H., Kim, C. H., Lee, B. H., Chon, J. E., Seo, I., Hong, S. P., Lim, C. K., Choi, S. G, Park, J. B. and Park, C. K., '2004 korean Hypertension Treatment Guidelines,' Korean Society of Hypertension, p.8, 2005 

  2. Carr, J. I. and Brown, J. M, 'Introduction to biomedical equipment technology,' Prentice Hall, pp.197-210, 1993 

  3. EN 1060 non-invasive sphygmomanometers: EN 1060-3 part 3: supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems and EN 1060-4 part 4: test procedures to determine the overall system accuracy of automated non-invasive sphygmomanometers, 1995-1997-2004 

  4. IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-30 Particular requirements for the safety, including essential performance of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment and IEC 60610-2-34 Particular requirements for safety, including essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment, 2000 

  5. ANSI/AAMI SPIO:2002/AI:2003 Manual, electronic, or automated sphygmomanometers 

  6. OIML (International Organization of Legal Metrology), International Recommendation R16:R16-1 Non-invasive mechanical sphygmomanometers and R 16-2 Non-invasive automated sphygmomanometers, 2002 

  7. Mieke, S., Private communication 

  8. http://www.berlin.ptb.de 

  9. O'Brien, E., Pickering, T., Asmar, R., Myers, M., Parati, G., Staessen, J., Mengdeng, T., Imaih, Y., Waeberi, B. and Palatinij, P., 'Working group on blood pressure monitoring of the European Society of Hypertension International Protocol for validation of blood pressure devices in adults,' Blood Press Monit. Vol. 7, pp.3, 2002 

  10. O'Brien, E., Petrie, J., Littler, R., De Sweit, M., Padfield, P. L. and Altman, D., 'The British Hypertension Society protocol for the evaluation of blood pressure measuring devices,' J. Hypertens., Vol.11(Suppl 2), pp. S43-S63, 1993 

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