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문제 정의
- 본 연구는 25명의 환자에게 식립된 96개의 네오플란트® 임플랜트를 대상으로 진료기록부 및 방사선사진 분석을 통해서 그에 따른 생존율과 변연골 흡수량을 조사하였다.
- 86개 임플랜트의 보철물 장착 후 첫 1년 동안과 그 후 연간 변연골 흡수량을 비교하여 평균과 표준편차를 계산하였다. 성별, 무치악 유형, 악궁 간, 악궁 내 위치, 2차 수술 여부, 보철물의 유형, 대합치의 유형 등이 임플랜트 주위 변연골 흡수량에 미치는 영향을 알아보기 위하여 각각을 통계 처리하였다.
제안 방법
- 2001년 11월부터 2005년 2월까지 연세대학교 치과대학병원에서 국산 네오플란트® 임플랜트 (네오바이오텍, 서울, 한국)를 이용하여 치료받은 환자들에 대해 진료기록부 및 방사선 검사를 후향적 분석 방법으로 시행하였다.
- 임플랜트 식립 방법은 국소마취 하에 전층판막 거상 후 제조회사가 추천하는 방법에 따라 임플랜트를 식립하였으며 단 1개의 임플랜트에서만 판막의 거상없이 식립하였다. 8개의 임플랜트 식립 시에는 골유도 재생술 (GBR)을 이용하였고, 침하 (submerge) 여부는 수술 시 술자가 필요에 따라 결정하였다. 상악에서 식립 길이가 제한된 경우 상악동 거상술 또는 골 이식을 동반한 상악동 거상술 (Bone Added Osteotome Sinus Floor Elevation)을 시행하여 임플랜트를 식립하였다.
- Adobe Photoshop 7.0.1 (Adobe Systems Incorporated, San Jose, California, U.S.A) 프로그램 상에서 계측도구를 이용하여 측정하였다.
- 각 사진은 Adobe Photoshop 7.0.1 (Adobe Systems Incorporated, San Jose, California, U.S.A)상에서 200% 확대하여 측정이 용이하도록 하였으며, 이미지 처리를 통해 임플랜트 고정체와 주위 변연골 경계부위가 명확히 구분될 수 있도록 하였다.
- 그리하여 매년 정기검사 시의 거리 (Xy)에서 보철물 장착 시의 거리 (Xdel)를 빼서 변연골 흡수량을 측정하였다.
- 나사산 사이의 거리를 기준거리로 채택하였고 네오플란트® 임플랜트 시스템에서 나사산 사이의 거리는 0.6 mm로, 방사선 사진 상에서 계측 오차를 줄이고 계산 상의 편의를 위해 6개의 나사산 간의 거리 (5×0.6 mm = 3.0 mm)를 기준거리로 하였다.
- 대합치는 종류에 따라 자연치, 임플랜트 지지 고정성 보철물, 가철성 보철물 등 크게 3가지의 범주로 나누어 골흡수량을 비교하였다.
- 무치악 유형에 따른 변연골 흡수량의 차이가 있는지 알아보기 위하여 부분 무치악 그룹 (A, B)과 완전 무치악 그룹 (C)으로 나누어 평가하였고, 다시 부분 무치악 그룹을 임플랜트 지지 보철물 후방에 자연치가 존재하는지 (A), 존재하지 않는지 (B)에 따라 세분화하여 총 세 그룹 간에 차이를 평가하였다.
- 방사선 사진 상에서 임플랜트와 지대주 연결부에서부터 변연골까지의 거리 (A)와 6개의 나사산 거리 (B)를 측정하였고, 다음과 같이 보정된 실제 임플랜트와 지대주 연결부에서 변연골까지의 거리 (X)를 얻었다 (Fig. 1).
- 진료기록부를 통해 성별, 연령, 무치악 유형, 식립 위치, 식립된 임플랜트의 직경 및 길이, 2차 수술 여부, 보철물의 유형, 대합치의 유형, 임상적 합병증의 유형 및 빈도, 식립 부위의 골상태 등을 조사하여 그에 따른 분포 및 생존율의 차이와 함께 이들 항목이 변연골 흡수량에 미치는 영향을 조사하였다. 방사선사진의 분석은 보철물 장착 후 첫 1년 간, 그 이후 연간 임플랜트 변연골 흡수량을 측정하였고 이를 통하여 다음과 같은 결과를 얻었다.
- 변연골 흡수량은 보철물을 통해 부하를 가한 시점을 기준으로 하였고 각 측정 간은 연간 단위로 측정하였다. 예를 들어 보철물 장착 기간이 45개월 간이었던 임플랜트의 경우, 보철물 장착 시, 장착 후 12개월, 장착 후 36개월 시의 방사선 사진을 측정하여 첫 1년 간의 변연골 변화량과 1년 이후 기간 동안의 연간 변화량으로 나누어 측정하였다.
- 보철물 장착 전 실패한 2개의 임플랜트와 누락된 임플랜트를 제외하고 정기검진이 가능했던 86개의 임플랜트에 대해서는 변연골 흡수량을 측정하였다. 보철물 장착 후 첫 1년 간의 변연골 흡수량은 평균 0.
- 본 연구는 국산 네오플란트® 임플랜트에 관하여 18개월에서부터 57개월까지의 임상적, 방사선학적 결과에 대한 후향적 분석을 실시하여 성별, 연령, 무치악 유형, 식립 위치, 식립된 임플랜트의 직경 및 길이, 2차 수술 여부, 보철물의 유형, 대합치의 유형, 임상적 합병증의 종류 및 빈도 등을 조사하였고, 그에 따른 분포 및 생존율과 함께 이들 항목이 변연골 흡수량에 미치는 영향을 분석하였다.
- 상악에서 식립 길이가 제한된 경우 상악동 거상술 또는 골 이식을 동반한 상악동 거상술 (Bone Added Osteotome Sinus Floor Elevation)을 시행하여 임플랜트를 식립하였다.
- 연세대학교 치과대학 병원에 내원한 환자 중 네오플란트® 임플랜트를 이용하여 치료받은 25명의 환자에게 식립된 96개의 임플랜트를 대상으로 18개월에서 57개월까지의 임상적, 방사선학적 결과를 후향적으로 분석하였다.
- 임플랜트 식립 방법은 국소마취 하에 전층판막 거상 후 제조회사가 추천하는 방법에 따라 임플랜트를 식립하였으며 단 1개의 임플랜트에서만 판막의 거상없이 식립하였다. 8개의 임플랜트 식립 시에는 골유도 재생술 (GBR)을 이용하였고, 침하 (submerge) 여부는 수술 시 술자가 필요에 따라 결정하였다.
- 임플랜트 식립과 보철물 장착 시, 그 후 매년 정기 검사 시에 방사선 촬영을 시행하였다. 방사선 사진의 촬영과 그래픽 처리는 서지영 등13의 연구에서 시행한 방법을 사용하였다.
- 임플랜트와 지대주 연결부위에서부터 변연골까지의 거리를 측정하였으며, 근심부와 원심부를 각기 따로 측정하였다. 임플랜트마다 계측은 2회씩 반복 측정하여 평균값을 구하였다.
- 임플랜트와 지대주 연결부위에서부터 변연골까지의 거리를 측정하였으며, 근심부와 원심부를 각기 따로 측정하였다. 임플랜트마다 계측은 2회씩 반복 측정하여 평균값을 구하였다.
- 임플랜트의 악궁 내 식립 위치에 따라 전치, 구치로 분류하여 그룹 간의 변연골 흡수량을 비교하였다.
- 전체 25명의 환자에게 식립된 96개의 임플랜트를 대상으로 진료기록부를 통해 전신 조건, 성별, 연령, 무치악 유형, 식립위치, 식립된 임플랜트의 직경 및 길이, 2차 수술 여부, 보철물의 유형, 대합치의 유형, 임상적 합병증의 종류 및 빈도 등을 조사하여 그에 따른 분포 및 생존율의 차이와 함께 이들 항목이 변연골 흡수량에 영향을 미치는지 조사하였다.
- 조사 기간 동안 탈락된 대상자에게 식립된 8개의 임플랜트와 보철물 장착 전에 실패한 2개의 임플랜트를 제외한 총 86개의 임플랜트에 대해서는 연간 변연골 흡수량을 측정하였다.
- 임플랜트로서 거시적인 외형은 blasting media로 표면을 거칠게 한 후 산처리되었고, 상부 2개의 나사산 (pitch)에만 기계연마에 의해 형성된 평활한 표면 (machined smooth surface)을 가지고 있다. 지대주 연결 방식은 이번 연구에서는 hexagon을 가진 외측 연결형만을 사용하였다.
- 진료기록부를 통해 성별, 연령, 무치악 유형, 식립 위치, 식립된 임플랜트의 직경 및 길이, 2차 수술 여부, 보철물의 유형, 대합치의 유형, 임상적 합병증의 유형 및 빈도, 식립 부위의 골상태 등을 조사하여 그에 따른 분포 및 생존율의 차이와 함께 이들 항목이 변연골 흡수량에 미치는 영향을 조사하였다. 방사선사진의 분석은 보철물 장착 후 첫 1년 간, 그 이후 연간 임플랜트 변연골 흡수량을 측정하였고 이를 통하여 다음과 같은 결과를 얻었다.
- 중심위 교합에서만 교합접촉이 일어나도록 하고 편심위에서는 교합되지 않도록 하였다. 최종 보철물 장착 후 환자들은 적어도 1년에 1회 이상 정기적으로 내원하여 치태조절과 임상 검사 및 방사선 사진 검사를 받도록 하였다.
대상 데이터
- 5세였다. 부분 무치악을 가진 50대 여성과 완전 무치악을 가진 60대 남성에서 각각 1개가 실패하였다 (Fig. 2).
- 사용된 보철물은 임플랜트 지지 단일수복물, 연결고정수복물, 가공치를 포함하는 고정성 보철물, 가철성 보철물 등의 4종류의 범주로 나누었다.
- 이번 연구에서 다양한 규격의 임플랜트를 사용하였으나 직경 4 mm (53.1%), 5 mm (35.4%)와 길이 13 mm (43.8%), 11.5 mm (30.2%)의 임플랜트를 주로 사용하였다.
- 이번 연구에서 사용된 임플랜트는 네오플란트® 임플랜트로서 거시적인 외형은 blasting media로 표면을 거칠게 한 후 산처리되었고, 상부 2개의 나사산 (pitch)에만 기계연마에 의해 형성된 평활한 표면 (machined smooth surface)을 가지고 있다.
- 임플랜트 (네오바이오텍, 서울, 한국)를 이용하여 치료받은 환자들에 대해 진료기록부 및 방사선 검사를 후향적 분석 방법으로 시행하였다. 총 25명의 환자에게 식립된 96개의 임플랜트를 대상으로 하였고, 보철물 첫 장착 후 마지막 내원일까지의 보철물 장착 기간은 18개월에서 57개월까지였다. 전체 25명의 대상자 중 고혈압을 가진 사람이 4명, 당뇨를 가진 사람이 1명이었고, 그 이외의 질환을 가진 대상자는 없었다.
- 최소 3개월 이상의 치유기간을 거친 후 보철 작업을 진행하였고 상부 보철물은 연세대학교 치과병원 보철과 내 공통된 프로토콜에 의하여 제작되었다. 중심위 교합에서만 교합접촉이 일어나도록 하고 편심위에서는 교합되지 않도록 하였다.
데이터처리
- A) 프로그램을 이용하여 분석하였다. 86개 임플랜트의 보철물 장착 후 첫 1년 동안과 그 후 연간 변연골 흡수량을 비교하여 평균과 표준편차를 계산하였다. 성별, 무치악 유형, 악궁 간, 악궁 내 위치, 2차 수술 여부, 보철물의 유형, 대합치의 유형 등이 임플랜트 주위 변연골 흡수량에 미치는 영향을 알아보기 위하여 각각을 통계 처리하였다.
이론/모형
- 4개의 임플랜트는 bone added osteotome sinus floor elevation technique (BAOSFE)을 사용하였고, 여기서 사용된 골이식재로는 β-Tricalcium Phosphate를 이용한 것이 2개, 자가골을 이용한 것이 2개였다.
- 임플랜트 식립과 보철물 장착 시, 그 후 매년 정기 검사 시에 방사선 촬영을 시행하였다. 방사선 사진의 촬영과 그래픽 처리는 서지영 등13의 연구에서 시행한 방법을 사용하였다.
- 또 다른 5개에서는 골절도 (osteotome)를 이용하여 주위골을 치밀하게 만들었다. 수술 시 임플랜트 식립 부위의 골질과 골양은 Lekholm과 Zarb10가 제안한 분류에 따라 술자의 판단으로 기록하였다(Table I, II).
- 임플랜트의 성공에 대한 기준은 Buser 등11과 Cochran 등12에 의한 기준에 따라 평가하였고 이는 다음과 같다.
성능/효과
- 1. 총 25명에게 식립된 96개의 임플랜트 중 2개가 실패하여 누적 생존율은 97.9%로 나타났다.
- 9%로 SLA 표면을 가진 외국산 임플랜트나 비슷한 외형을 가진 Osseotite®과 비슷한 범위의 생존율을 보여주었다.12,15,16 본 연구에서 실패한 2개의 임플랜트는 모두 보철물을 통하여 기능적 부하가 가해지기 전에 발생한 조기 실패 (early failure)였고, 기능적 부하가 가해진 후에 발생한 지연 실패 (late failure)는 관찰되지 않았으며 누적 생존률은 97.9%로 나타났다. 조기 실패에 관하여 Esposito 등17은 골-임플랜트 간의 긴밀한 접촉을 얻지 못한 결과라고 하였고, 이는 골 침착에 의한 기전이 실패하여 임플랜트 주위로 fibrous scar tissue가 형성되는 것이라고 하였다.
- 2. 상악에서의 생존율은 96.8%, 하악에서의 생존율은 98.5%였고, 구치부에서의 생존율은 97.6%였으며 전치부에서의 생존율은 100%였다.
- 3. 보철물 장착 후 1년과 1년 이후의 연간 흡수량에서 남성이 여성보다 변연골 흡수량이 많았다(P<0.05).
- 4. 임플랜트 지지 보철물 후방에 자연치가 존재하는 경우가 존재하지 않는 경우보다 보철물 장착 후 첫 1년과 1년 이후 모두에서 연간 흡수량이 적었다(P<0.05).
- 5. 보철물 장착 1년 이후의 연간 흡수량은 전치보다 구치에서 더 많은 변연골 흡수를 보였다(P<0.05).
- 6. 악궁 간, 보철물의 유형, 대합치의 유형, 2차 수술 여부에 따른 변연골 흡수량의 차이는 보이지 않았다(P>0.05).
- 결과는 보철물 장착 후 첫 1년과 1년 이후의 연간 흡수량 모두에서 그룹 A와 그룹 B 간에 유의성 있는 차이를 보였다(P<0.05).
- 결과는 상악에서 31개 중 1개가 실패하여 96.8%의 생존율을 보였고, 하악에서는 65개 중 1개가 실패하여 98.5%의 생존율은 보였다. 실패한 2개 모두 구치부에서 발생하여 구치부에서의 생존율은 97.
- 결과는 세 그룹 간에 보철물 장착 후 첫 1년과 1년 이후 모두에서 변연골 흡수량의 유의차는 보이지 않았다 (P>0.05, Table XIII).
- 보철물 장착 기간은 18개월에서 57개월까지로 보철물 1개당 평균 35.7개월이었고, 대부분은 시멘트 유지형의 보철물이었다. 정기적 검사시 나타난 임플랜트 실패 이외의 합병증은 임시 접착제 용해, 인접면 접촉 상실, 나사풀림, 도재파절, 임플랜트 주위 점막염, 누공, 레진 인공치 탈락 등이었다 (Table XIV).
- 보철물 장착 후 첫 1년과 1년 이후의 연간 흡수량 모두에서 악궁 간의 유의차는 보이지 않았다 (P>0.05, Table VI).
- 총 25명의 환자에게 식립된 96개의 임플랜트 중 서로 다른 2명의 환자에게 식립된 임플랜트가 각 1개씩 실패하여 총 2개의 임플랜트가 실패하였다. 보철물을 통한 기능적 부하가 가해지기 전에 2개의 임플랜트가 실패하였고 기능적 부하가 가해진 후에는 실패가 관찰되지 않았으며 누적 생존률은 97.9%로 나타났다(Table III).
- 보철물의 유형에 따라서 네 그룹 간에 변연골 소실 여부를 평가하였는데, 결과는 보철물 장착 후 첫 1년과 1년 이후 모두에서 네 그룹 간에 유의차는 보이지 않았다 (P>0.05, Table XII).
- 상하악에 따른 임플랜트의 성공률이나 골흡수량의 유의한 차이는 보이지 않았으나 악궁 내 위치에 따른 차이는 보였다. 실패한 임플랜트는 모두 구치부에서 발생하였고 보철물 장착 1년 이후 연간 골흡수량에서 전치부보다 구치부에서 더 많은 골흡수량을 보였다 (P<0.
- 성별에 따른 연간 변연골 흡수량의 차이가 있는지 조사하였는데 결과는 보철물 장착 후 첫 1년과 1년 이후의 연간 흡수량 모두에서 남성이 여성보다 변연골 흡수량이 크게 나타났으며 이는 통계적으로 유의성 있는 차이를 보였다 (P<0.05, Table VIII)
- 5%의 생존율은 보였다. 실패한 2개 모두 구치부에서 발생하여 구치부에서의 생존율은 97.6%, 전치부에서는 실패한 경우가 없어서 전치부에서의 생존율은 100%로 나타났다.
- 실패한 임플랜트 중 1개는 초기고정을 얻는데 실패하여 식립 중 다른 시스템의 임플랜트로 대체하였기 때문에 결과에서 제외하고, 2 단계 술식 (submerge)을 이용한 임플랜트는 실패한 것이 없었고, 1회 수술법 (non-submerge)을 이용한 임플랜트는 1개가 실패하여 97.7%의 생존율을 보였다 (Table X).
- 실패한 임플랜트는 모두 구치부에서 발생하였고 보철물 장착 1년 이후 연간 골흡수량에서 전치부보다 구치부에서 더 많은 골흡수량을 보였다 (P<0.05).
- 3세 (14명)로 나타났다. 여성의 경우 폐경 이후 호르몬의 변화에 따른 영향26도 고려해야 하지만, 이번 연구에서의 여성 그룹의 평균 연령이 일반적으로 폐경이 발생하는 평균 연령 (50세)보다 낮게 나타났다. 따라서 성별 간의 변연골 흡수량의 차이를 호르몬의 영향과 연관시키기보다는 연령과 같은 다른 요소에 의한 영향이 더 크게 작용한 것으로 추정된다.
- 22 mm)보다 2배 이상의 골흡수량을 보였다는 Wyatt 등23의 연구 결과와 일치한다. 이들 결과에서 Kennedy 분류 1급 또는 2급의 후방 연장부위에 임플랜트를 식립한 경우에서는 Kennedy 분류 3급 부위에서 식립한 경우에서보다 많은 골흡수량을 보이는 경향을 볼 수 있었다. 이러한 원인으로는 후방의 자연치가 존재함으로 인해 교합력이 분산될 수 있고, 고유수용성 감각 (proprioception)으로 인한 과도한 교합력을 피할 수 있었기 때문으로 보인다.
- 이번 연구에서도 남성이 여성에 비해 변연골 흡수량이 유의하게 높게 나타나 성별 간에 통계적으로 의미있는 차이를 나타내었다. 이번 결과에서 고려할 것으로 남녀 그룹 간에 평균 연령의 차이가 눈에 띄게 나타났다는 점인데, 본 연구에서 남성 그룹의 평균 연령은 63.5세 (11명), 여성의 평균 연령은 44.3세 (14명)로 나타났다. 여성의 경우 폐경 이후 호르몬의 변화에 따른 영향26도 고려해야 하지만, 이번 연구에서의 여성 그룹의 평균 연령이 일반적으로 폐경이 발생하는 평균 연령 (50세)보다 낮게 나타났다.
- 이번 결과의 보철물 장착 후 첫 1년과 1년 이후의 연간 흡수량 모두에서 부분 무치악과 완전 무치악에 따른 차이는 보이지 않았으나, 임플랜트가 지지하는 보철물 후방에 자연치의 존재 여부에 따라서 의미있는 골흡수량 차이를 보였다 (P<0.05).
- 이번 연구에서 18개월에서 57개월까지의 보철물 장착 기간 동안 관찰된 변연골 흡수량은 첫 해 0.37 mm를 보였고, 1년 이후 연간 흡수량은 0.21 mm로 나타났다. 첫 1년 간의 골흡수량은 외측 연결형의 임플랜트를 이용한 다른 연구에서의 결과와 비슷한 범위를 나타냈다.
- Naert 등25은 성별에 따른 골흡수량의 차이는 없다고 하였으나, Wyatt 등23은 부하를 가한 첫 1년 동안에 남성이 여성에 비해 변연골 흡수량이 유의하게 높았다고 보고하였다. 이번 연구에서도 남성이 여성에 비해 변연골 흡수량이 유의하게 높게 나타나 성별 간에 통계적으로 의미있는 차이를 나타내었다. 이번 결과에서 고려할 것으로 남녀 그룹 간에 평균 연령의 차이가 눈에 띄게 나타났다는 점인데, 본 연구에서 남성 그룹의 평균 연령은 63.
- 6%의 성공률을 보고하였고, 1회수술법과 2 단계 술식 간의 임플랜트 성공률을 비교한 또 다른 연구28에서도 결과는 큰 차이가 없다고 하였다. 이번 연구의 결과에서도 2 단계 술식의 경우 100%, 1회수술법의 경우 97.7%의 생존율을 보여 Becker 등이 보고한 결과와 비슷한 범위를 보여주었고, 변연골 흡수량에서도 두 그룹 간에 유의한 차이는 보이지 않았다.
- 전체 누적 생존율은 97.9%로 SLA 표면을 가진 외국산 임플랜트나 비슷한 외형을 가진 Osseotite®과 비슷한 범위의 생존율을 보여주었다.
- 정기적 검사시 나타난 임플랜트 실패 이외의 합병증은 임시 접착제 용해, 인접면 접촉 상실, 나사풀림, 도재파절, 임플랜트주위 점막염, 누공, 레진 인공치 탈락 등으로 다양하게 나타났으며 특별히 빈도가 높았던 합병증은 없었다. 임플랜트주위 점막염(peri-implant mucositis)과 누공 (fistula)이 각 1회씩 발생하였는데 Lang 등27과 Porras 등31이 제안한 기계적인 세정과 클로르헥시딘 등의 항균 치료로 해결하였고 마지막 내원시까지 별다른 문제없이 기능을 하고 있었다.
- 05). 즉 임플랜트 지지 보철물 후방에 자연치가 존재하는 경우보다 존재하지 않는 경우에서 변연골 흡수량이 크게 나타났다 (Table IX).
- 총 40개의 보철물로 수복되었고, 단일수복물은 6개, 연결고정수복물은 26개, 가공치를 포함하는 고정성 보철물은 7개, 가철성 보철물은 1개의 분포를 나타냈다.
후속연구
- 반면 Wyatt 등23은 첫 1년 동안 오히려 젊은 성인에서 골흡수량이 의미있게 많았다고 하였는데, 이는 젊은 성인에서는 임플랜트가 기저골보다 치조골에 의해 둘러 싸이게 될 가능성이 많아 치조골이 보다 흡수가 쉽게 일어나기 때문으로 설명하였다. 따라서 이번 연구의 결과가 이전에 보고된 다른 연구의 결과와 다르게 나온 것은 대상의 수가 상대적으로 적었기 때문으로 보이며, 성별이나 연령과 같은 단일 요소가 임플랜트에 미치는 영향은 대상 간에 다른 변수가 보다 균등하게 통제된 연구에서 더 조사되어야 할 것으로 보인다.
- 이번 연구에서의 결과에 대해 고려할 사항으로 변수 간에 방사선학적으로 유의한 차이를 나타낼 만큼 임플랜트의 전체 개수가 충분한 것인가에 대한 문제를 들 수 있었고 후향적 연구로 인한 한계점도 존재하였다. 방사선 사진 촬영시 XCP를 이용한 평행촬영법 (long cone paralleling technique)으로 임플랜트의 장축과 필름의 평면을 평행하게 하고 이에 대해 방사선을 직각으로 조사하여 정확성을 기하려 하였으나, 표준화되지 않은 치근단 방사선 사진의 선형법을 이용하였기 때문에 임플랜트에 대한 방사선 조사각도가 매 촬영시 마다 항상 같을 수는 없어 이에 대한 오차가 발생할 수 있었다.
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