Objectives : The aim of this study was conducted to test dry infant skin by external application with herbs in cosmetics. Methods : A total of 25 infants who visited Daegu Hanny Oriental Medical Center from March 5th, 2008 to May 18th, 2008 were included in this study. In this study, they were treat...
Objectives : The aim of this study was conducted to test dry infant skin by external application with herbs in cosmetics. Methods : A total of 25 infants who visited Daegu Hanny Oriental Medical Center from March 5th, 2008 to May 18th, 2008 were included in this study. In this study, they were treated with the cosmetic products(body wash, rotion, cream) containing herbs. For 4 weaks skin moisture content was measured by corneometer ClVI825. And satisfaction after using body wash, rotion, cream was checked. Results : There were no significant differences on sex and age. Change of skin moisture content between before treatment and after treatment (2, 4 weeks) showed significant changes(p<0.05). Satisfaction after using body wash, rotion, cream was near good. Conclusions : Considering the above results, we have concluded that cosmetics containing herbs have the remarkable effect on infant skin mosturizing.
Objectives : The aim of this study was conducted to test dry infant skin by external application with herbs in cosmetics. Methods : A total of 25 infants who visited Daegu Hanny Oriental Medical Center from March 5th, 2008 to May 18th, 2008 were included in this study. In this study, they were treated with the cosmetic products(body wash, rotion, cream) containing herbs. For 4 weaks skin moisture content was measured by corneometer ClVI825. And satisfaction after using body wash, rotion, cream was checked. Results : There were no significant differences on sex and age. Change of skin moisture content between before treatment and after treatment (2, 4 weeks) showed significant changes(p<0.05). Satisfaction after using body wash, rotion, cream was near good. Conclusions : Considering the above results, we have concluded that cosmetics containing herbs have the remarkable effect on infant skin mosturizing.
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문제 정의
대한 연구는 아직 미흡한 단계이다. 이에 본연구에서는 유아용 한방 스킨케어제품의 피부 수분함유량 및 사용 후 만족도를 평가하고, 예외적으로 발생할 수 있는 이상반응을 관찰하여 한방 스킨케어제품의 유아의 피부보습에 대한 임상적 유효성을 평가하고자 하였다
제안 방법
2008년 3월 5일부터 2008년 5월 18일까지 2.5 개월간 임상 시험 선정 기준에 적합한 유아를 대상으로 4주간 유아용 한방 스킨케어 제품(바디워시, 로션, 크림)을 사용하게 하여 피부수분함유량, 사용 후 만족도 분석을 통해 한방 스킨케어 제품의 보습 효능의 유효성을 평가하고자 하였다. 연구 결과 한방 스킨케어 제품 사용 시간에 따라 피부 수분함유량의 평균값은 유의성 있게 증가하였고 사용 후 만족도 분석에서도 전반적으로 만족의 정도가 긍정적인 것으로 나타났다.
2주마다 제공하여 시험기간 동안 매일 아침과 저녁에 시험 부위별로 해당 제품을 도포하게 하였다. 시험기간 동안 기능성 화장품 및 의약품의 사용을 중지하게 하였고, 일상생활에서 보다 많은 수준의 태양광선에의 노출을 피하도록 하였다.
다만, 사용 후 만족도 조사에서는 2명이 참가하지 않아 23명을 통계분석 하였다. 4주간 유아용 한방 스킨케어제품을 일상 생활 하에 사용하게 하였으며 피부수분함유량, 사용 후 만족도 조사를 통해 한방 스킨케어제품의 효과를 분석하였다.
Corneometer CM825(Courage+Khazaka, Germany) 를 사용하여 피부의 수분함유량을 측정하였다. 20 ~25℃, 40~50%의 습도에서 25분간 측정 부위를 노출한 후 시행하였다.
사용상의 준수 사항으로 사용제품을 도포한 부위에 과도한 마찰이나 광노출을 피하게 하였고, 제품이 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 눈에 들어간 경우 물로 씻어내도록 지시하였다. 도포기간은 일상적인 조건 하에 4주간으로 하였다.
로션은 목욕과 관계없이 아침은 1회, 저녁은 목욕 직후 1회를 사용(하루 2회)하며, 1회 사용 시 포도알 크기 정도로 분주된 양을 전신에 골고루 바르게 하였다. 크림은 하루 1~2회 팔 안쪽의 굴절 부위(전주와, 건조한 부위)에 바르게 하였다.
바디워시는 거품의 양, 크기, 헹궈짐, 피부의 촉촉함, 매끄러움, 향의 6가지 문항을, 로션과 크림은 바르는 느낌, 흡수 속도, 유분의 양, 사용 후 피부의 부드러움, 피부의 산뜻함, 향의 6가지 문항에 대하여 정말 좋다, 좋다, 보통, 좋지 않다, 전혀 좋지 않다의 5개 답으로 나누어 대답하도록 하였으며 각각 1점에서 5점까지의 점수를 부여하여 평균을 산출하는데 사용하였다.
바디워시는 저녁에 매일 1회 10~15분 정도 바디워시(포도알 크기 정도의 양)를 목욕용 스폰지에묻혀 미지근한 물로 전신을 부드럽게 씻어 주게 하였다. 로션은 목욕과 관계없이 아침은 1회, 저녁은 목욕 직후 1회를 사용(하루 2회)하며, 1회 사용 시 포도알 크기 정도로 분주된 양을 전신에 골고루 바르게 하였다.
사용 4주 후 피험자는 주어진 설문지에 본인이 느낀 대로 성실하게 작성하도록 하였다. 바디워시는 거품의 양, 크기, 헹궈짐, 피부의 촉촉함, 매끄러움, 향의 6가지 문항을, 로션과 크림은 바르는 느낌, 흡수 속도, 유분의 양, 사용 후 피부의 부드러움, 피부의 산뜻함, 향의 6가지 문항에 대하여 정말 좋다, 좋다, 보통, 좋지 않다, 전혀 좋지 않다의 5개 답으로 나누어 대답하도록 하였으며 각각 1점에서 5점까지의 점수를 부여하여 평균을 산출하는데 사용하였다.
시험기간 동안 기능성 화장품 및 의약품의 사용을 중지하게 하였고, 일상생활에서 보다 많은 수준의 태양광선에의 노출을 피하도록 하였다. 사용상의 준수 사항으로 사용제품을 도포한 부위에 과도한 마찰이나 광노출을 피하게 하였고, 제품이 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 눈에 들어간 경우 물로 씻어내도록 지시하였다. 도포기간은 일상적인 조건 하에 4주간으로 하였다.
시험기간 동안 기능성 화장품 및 의약품의 사용을 중지하게 하였고, 일상생활에서 보다 많은 수준의 태양광선에의 노출을 피하도록 하였다. 사용상의 준수 사항으로 사용제품을 도포한 부위에 과도한 마찰이나 광노출을 피하게 하였고, 제품이 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 눈에 들어간 경우 물로 씻어내도록 지시하였다.
20 ~25℃, 40~50%의 습도에서 25분간 측정 부위를 노출한 후 시행하였다. 측정부위는 한쪽 손목 내측으로 하고 한 부위당 5번 측정 후 최대, 최소 값을 제외한 3개의 평균값을 구하여 측정값으로 하였다.
효능 평가를 위해 총 3번(사용 전, 사용 2주, 사용 4주)을 대구한의대학교 부속 대구한방병원에 방문하여 피부의 수분함유량 측정 및 사용 후 주관적 평가를 실시하였다.
대상 데이터
2008년 3월 5일부터 2008년 5월 18일까지 2.5 개월간 대구한의대학교 부속 대구한방병원에 임상시험을 위해 내원한 유아 중 선정 기준에 적합한 만 2~6세의 유아를 대상으로 한방 안 이비인후 피부과 전문한의사가 얼굴, 팔, 상반신을 관찰하여 각질과 피부거칠기의 평가표를 기준으로 하여 각 점수의 합이 2~4에 속하며, 손목 부위의 피부 수분함유량 측정결과가 평가기준(15V측정수치V29)에 포함되는 자를 피험자로 선정하였다. 총 피험자수 27 명 중에서 사용 후 불참자 2명을 제외한 25명을 분석 대상자로 하였다.
2008년 3월 5일부터 2008년 5월 18일까지 2.5 개월간 대구한의대학교 부속 대구한방병원에 임상시험을 위해 내원한 유아 중 선정 기준에 적합한 유아 25명을 대상으로 진행하였다.
) 10가지 재료를 이용하여 만든 제품이다. Body wash, Lotion, Cream 의 3가지 품목으로 제조하였다.
총 피험자수 27 명 중에서 사용 후 불참자 2명을 제외한 25명을 분석 대상자로 하였다. 다만, 사용 후 만족도 조사에서는 2명이 참가하지 않아 23명을 통계분석 하였다. 4주간 유아용 한방 스킨케어제품을 일상 생활 하에 사용하게 하였으며 피부수분함유량, 사용 후 만족도 조사를 통해 한방 스킨케어제품의 효과를 분석하였다.
본 임상시험에 사용된 한방 유아용 스킨케어 제품은 艾葉(/rrem&& princeps Pamp.), 白芥子 (Brassica juncea Cosson), 槐花(Sopftora japonica L.), 鬱金(Curcuma longa L.), 蘇方木(Caesalpinia sappan L.), 五味子(Schzandra chinensis Baillon), 桔梗CPlagodon grandiforum (Jacq) Nakai), 羊 乳(Codonopsis lanceolata Trautv.), 鼠目太 (Glycine soja Sieb. et Zucc.), 黑荏子(Sesamum indicum L.) 10가지 재료를 이용하여 만든 제품이다. Body wash, Lotion, Cream 의 3가지 품목으로 제조하였다.
사용 후 설문에 응한 23명을 대상으로 하였다. 바디 워시 사용 후 만족도에서는 거품의 양(2.
287세이며 2세에서 6세까지의 분포를 보였다. 성별은 남아는 10명, 여아는 15명이었다(Table 3).
이 연구는 유아용 한방 스킨케어제품 ‘담비’의보습력 평가를 위한 임상시험으로 이루어진 것이며, 시험화장품은 담비 3종(바디 워시, 로션, 크림) 의 화장품으로 보령메디앙스(주)에서 무상으로 공여받았으며, 이에 감사드립니다.
총 피험자수 25명을 분석 대상자로 하였다. 나이는 평균 3.
5 개월간 대구한의대학교 부속 대구한방병원에 임상시험을 위해 내원한 유아 중 선정 기준에 적합한 만 2~6세의 유아를 대상으로 한방 안 이비인후 피부과 전문한의사가 얼굴, 팔, 상반신을 관찰하여 각질과 피부거칠기의 평가표를 기준으로 하여 각 점수의 합이 2~4에 속하며, 손목 부위의 피부 수분함유량 측정결과가 평가기준(15V측정수치V29)에 포함되는 자를 피험자로 선정하였다. 총 피험자수 27 명 중에서 사용 후 불참자 2명을 제외한 25명을 분석 대상자로 하였다. 다만, 사용 후 만족도 조사에서는 2명이 참가하지 않아 23명을 통계분석 하였다.
05로 설정하였다. 평가 가능한 피험자로 시험제품을 4주 동안 사용하여 시험을 완료한 자 22명을 원칙으로 하였으나 순응도가 일정수준(80%) 이상인 중도탈락자 3명도 평가에 포함하였다. 피험자가 중도 탈락한 경우 마지막으로 측정한 검사 측정값을 이후의 모든 방문에 적용하여 마치 해당 시점에서 얻어진 것처럼 하는 LOCF 분석법 (Last-Obevation-Carried-Forward Analysis) 을 따라 데이터 처리를 하였다.
데이터처리
3. 통계분석
통계소프트웨어인 윈도우용 SAS v9.1과 SPSS v9.1 을 사용하여 결과를 정리, 분석하였다. 통계적 유의성을 위해 유의 수준은 p<0.
평가 가능한 피험자로 시험제품을 4주 동안 사용하여 시험을 완료한 자 22명을 원칙으로 하였으나 순응도가 일정수준(80%) 이상인 중도탈락자 3명도 평가에 포함하였다. 피험자가 중도 탈락한 경우 마지막으로 측정한 검사 측정값을 이후의 모든 방문에 적용하여 마치 해당 시점에서 얻어진 것처럼 하는 LOCF 분석법 (Last-Obevation-Carried-Forward Analysis) 을 따라 데이터 처리를 하였다.
성능/효과
50%이상이었다. ‘정말 좋다’와 좋다’에 응답한 백분율이 80%이상인 항목도 바디 워시는 3개 항목, 로션 3개 항목, 크림 2개 항목으로 전반적으로 만족의 정도가 긍정적인 것으로 나타났다.
또한 각 피험자의 수분함유량들 간의 상관관계를 고려할 수 있는 반복측정자료 분석법 (repeated measured ANOVA, mixed- effect model)을 이용하여 시간효과(visiting time effect)를 분석한 F- 검정 결과에서도 <0.0001로 매우 유의하게 나타났다. 즉 시간이 경과함에 따라 수분함유량이 유의 있게 증가하였다.
알 수 있다. 또한 모수적 t-검정에 의한 유의확률이 p<0.0001로 사용전후 유의한 평균의 차이가 있는 것으로 나타났다. 사용 전과 사용 2주의 수분함유량과 사용 2주와 사용 4주의 수분함유량의 평균차 역시 유의한 평균의 차이가 있는 것으로 나타났다(Table 5).
또한 사용 전과 사용 4주의 수분함유량의 평균 차를 비교분석한 결과 평균 수분함유량이 음수이므로 시간이 경과함에 따라 그 평균값이 증가하고 있음을 알 수 있다. 또한 모수적 t-검정에 의한 유의확률이 p<0.
로션 사용 후 만족도에서는 바르는 느낌(1.52), 사용 후 피부의 부드러움(1.48) 문항에 대한 답이 정말 좋다’와 좋다’의 중간 정도로 나타났으며 유분의 양(1.78), 흡수 속도(1.91), 피부의 산뜻함 (1.74), 향에 만족(2.04) 문항에 대한 답이 좋다’에가까웠다.
하였다. 바디 워시 사용 후 만족도에서는 거품의 양(2.13), 크기(2.17), 잘 헹궈짐(2.17), 향에 만족(1.96) 문항에 대한 답이 ‘좋다’에 가까웠으며 피부의 촉촉함 (1.61), 피부의 매끄러움(1.52) 문항에 대한 답이 ‘정말 좋다’와 좋다’의 중간 정도로 나타났다 (Table 6).
바디 워시, 로션, 크림 사용 후 만족도 조사에서 ‘전혀 좋지 않다’(5)라고 응답한 피험자는 단 한 명도 없었으며 로션, 크림 사용 후 피부이 부드러움 (1.48)이 가장 만족도가 높았으며 바디 워시 사용 후 거품의 크기 (2.17) 와 잘 헹궈짐 (2.17) 이 가장 만족도가 낮았으나 ‘좋다’에 가까운 편이어서 전반적으로 만족의 정도가 긍정적인 것으로 나타났다.
0001로 사용전후 유의한 평균의 차이가 있는 것으로 나타났다. 사용 전과 사용 2주의 수분함유량과 사용 2주와 사용 4주의 수분함유량의 평균차 역시 유의한 평균의 차이가 있는 것으로 나타났다(Table 5).
사용 후 만족도에서는 대부분 ‘좋다’에 가까운 응답을 보였으며, 바디 워시의 사용 후 피부가 매끄럽다, 로션과 크림의 사용 후 피부가 부드럽고매끄럽다의 항목에서는 ‘정말 좋다’에 응답한 백분율이 50%이상이었다. ‘정말 좋다’와 좋다’에 응답한 백분율이 80%이상인 항목도 바디 워시는 3개 항목, 로션 3개 항목, 크림 2개 항목으로 전반적으로 만족의 정도가 긍정적인 것으로 나타났다.
5 개월간 임상 시험 선정 기준에 적합한 유아를 대상으로 4주간 유아용 한방 스킨케어 제품(바디워시, 로션, 크림)을 사용하게 하여 피부수분함유량, 사용 후 만족도 분석을 통해 한방 스킨케어 제품의 보습 효능의 유효성을 평가하고자 하였다. 연구 결과 한방 스킨케어 제품 사용 시간에 따라 피부 수분함유량의 평균값은 유의성 있게 증가하였고 사용 후 만족도 분석에서도 전반적으로 만족의 정도가 긍정적인 것으로 나타났다. 한방 추출물의 여러 분야 진출의 가능성을 확인할 수 있었으며 다양한 제형의 개발 가능성도 확인할 수 있었으나 아직 초기 단계이므로 더 많은 시도와 노력이 필요할 것으로 사료된다.
이상의 결과를 보아 유아용 한방 스킨케어제품의 유아 피부에 대한 보습 효능은 일반 기능성 보습 제재와 마찬가지의 효과가 있음을 알 수 있었다. 또한 같은 한방 추출물 성분으로 바디 워시, 로션, 크림 등 여러가지 스킨케어 제품들을 응용할 수 있음을 알 수 있었고 향후 한방 제제의 여러 분야에의 진출 가능성을 확인할 수 있었다.
434로 시간이 경과함에 따라 수분함유량의 평균 및 표준편차가 증가하는 것으로 나타났다. 임의의 두 시점 간 수분함유량의 평균값의 변화량은 시간이 경과함에 따라 그 평균값이 증가하였고 t-검정과 F-검정에서도 매우 유의한 평균의 차이를 보여 본 제품이 사용기간에 따라 유아에게 보습효과가 뛰어난 것으로 나타났다.
피부의 수분함유량은 사용 전에서는 23.19±5.172, 사용 2주에는 31.56±5.283, 사용 4주에는 33.65±6.434로 시간이 경과함에 따라 수분함유량의 평균 및 표준편차가 증가하는 것으로 나타났다(Table 4).
후속연구
있었다. 또한 같은 한방 추출물 성분으로 바디 워시, 로션, 크림 등 여러가지 스킨케어 제품들을 응용할 수 있음을 알 수 있었고 향후 한방 제제의 여러 분야에의 진출 가능성을 확인할 수 있었다. 하지만 위약에 대한 비교 평가를 위한 대조군 설정이 이루어 지지 않은 점, 스킨케어 제품 각각의 피부 보습에 대한 효과를 확인할 수 없는 점, 크림, 로션, 바디워시의 성분 자체가 유아의 피부 보습에 미치는 영향을 확인할 수 없는 점, 참여 인원의 수가 적은 점 등이 문제점이었다.
연구 결과 한방 스킨케어 제품 사용 시간에 따라 피부 수분함유량의 평균값은 유의성 있게 증가하였고 사용 후 만족도 분석에서도 전반적으로 만족의 정도가 긍정적인 것으로 나타났다. 한방 추출물의 여러 분야 진출의 가능성을 확인할 수 있었으며 다양한 제형의 개발 가능성도 확인할 수 있었으나 아직 초기 단계이므로 더 많은 시도와 노력이 필요할 것으로 사료된다.
하지만 위약에 대한 비교 평가를 위한 대조군 설정이 이루어 지지 않은 점, 스킨케어 제품 각각의 피부 보습에 대한 효과를 확인할 수 없는 점, 크림, 로션, 바디워시의 성분 자체가 유아의 피부 보습에 미치는 영향을 확인할 수 없는 점, 참여 인원의 수가 적은 점 등이 문제점이었다. 향후 한의학의 영역 확대를 위해 더 많은 인원을 대상으로 한 추가 연구와 함께 다양한 시도들이 이루어져야 할 것으로 사료된다.
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