이 연구의 목적은 카르복시메틸셀룰로오스 기저재에 불소를 분사하여 제작한 불소 테잎을 피실험자의 구강 내에 도포 후 잔류하는 불소의 농도를 측정하고자 하는 것이다. APF gel(60seconds $taste^{(R)}$, 1.23% APF gel, Group I), Fluoride varnish($CavityShield^{TM}$, 5% NaF, Group II), Fluoride tape(SCMC-T-5, 5% NaF, Trial product, Group III)을 군별로 9명씩 건강한 20대 남녀성인의 구강에 도포 후 1시간, 3시간, 5시간, 7시간, 1일, 2일, 3일 후 비자극성 전타액내 불소농도를 불소이온전극을 이용하여 측정하였으며 다음과 같은 결과를 얻었다. 1. 1, 2, 3일 후와 비교하여 모든 그룹에서 7시간 까지 초기농도보다 유의하게 높은 불소농도를 보였다. 도포 후 1, 2, 3일에는 초기농도와 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다(p>0.05). 2. 도포 후 1, 3, 5, 7시간에 타액 내 불소농도는 모든 시간에서 2군, 3군, 1군 순으로 높았다. 3. 도포 후 1시간과 3시간 후에 2군의 불소농도는 3군에 비하여 유의하게 높았으나(p<0.05) 1군과 3군 사이에는 통계적으로 유의한 차이가 없었다(p>0.05).
이 연구의 목적은 카르복시메틸셀룰로오스 기저재에 불소를 분사하여 제작한 불소 테잎을 피실험자의 구강 내에 도포 후 잔류하는 불소의 농도를 측정하고자 하는 것이다. APF gel(60seconds $taste^{(R)}$, 1.23% APF gel, Group I), Fluoride varnish($CavityShield^{TM}$, 5% NaF, Group II), Fluoride tape(SCMC-T-5, 5% NaF, Trial product, Group III)을 군별로 9명씩 건강한 20대 남녀성인의 구강에 도포 후 1시간, 3시간, 5시간, 7시간, 1일, 2일, 3일 후 비자극성 전타액내 불소농도를 불소이온전극을 이용하여 측정하였으며 다음과 같은 결과를 얻었다. 1. 1, 2, 3일 후와 비교하여 모든 그룹에서 7시간 까지 초기농도보다 유의하게 높은 불소농도를 보였다. 도포 후 1, 2, 3일에는 초기농도와 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다(p>0.05). 2. 도포 후 1, 3, 5, 7시간에 타액 내 불소농도는 모든 시간에서 2군, 3군, 1군 순으로 높았다. 3. 도포 후 1시간과 3시간 후에 2군의 불소농도는 3군에 비하여 유의하게 높았으나(p<0.05) 1군과 3군 사이에는 통계적으로 유의한 차이가 없었다(p>0.05).
The purpose of this study is to investigate the residual fluoride concentration of fluoride tape in oral cavity which made by spraying NaF on carboxymethylcellulose base. After 1, 3, 5, 7 hours and 1, 2, 3 days of applicating APF gel(60seconds $taste^{(R)}$, 1.23% APF gel, Group I), Fluor...
The purpose of this study is to investigate the residual fluoride concentration of fluoride tape in oral cavity which made by spraying NaF on carboxymethylcellulose base. After 1, 3, 5, 7 hours and 1, 2, 3 days of applicating APF gel(60seconds $taste^{(R)}$, 1.23% APF gel, Group I), Fluoride varnish($CavityShield^{TM}$, 5% NaF, Group II) and Fluoride tape(SCMC-T-5, 5% NaF, Trial product, Group III) in oral cavity of 27 healthy adults in their twenties, the result of fluoride concentration in unstimulated whole saliva which measured by using fluoride sensitive electrode made up to following conclusion. 1. Until 7 hours after application in every group, it showed significantly higher fluoride concentration in saliva than baseline value but at 1, 2, 3 days after application, there were no significant differences between measurements and baseline value(p>0.05). 2. Until 7 hours after application at every time, mean fluoride concentration in saliva was higher in the order of Group II, I and III. 3. 1 hour and 3 hours after application, Group II revealed significantly higher fluoride concentration than Group III(p<0.05), but there were no significant differences between Group Ⅰ and Group III in every time.
The purpose of this study is to investigate the residual fluoride concentration of fluoride tape in oral cavity which made by spraying NaF on carboxymethylcellulose base. After 1, 3, 5, 7 hours and 1, 2, 3 days of applicating APF gel(60seconds $taste^{(R)}$, 1.23% APF gel, Group I), Fluoride varnish($CavityShield^{TM}$, 5% NaF, Group II) and Fluoride tape(SCMC-T-5, 5% NaF, Trial product, Group III) in oral cavity of 27 healthy adults in their twenties, the result of fluoride concentration in unstimulated whole saliva which measured by using fluoride sensitive electrode made up to following conclusion. 1. Until 7 hours after application in every group, it showed significantly higher fluoride concentration in saliva than baseline value but at 1, 2, 3 days after application, there were no significant differences between measurements and baseline value(p>0.05). 2. Until 7 hours after application at every time, mean fluoride concentration in saliva was higher in the order of Group II, I and III. 3. 1 hour and 3 hours after application, Group II revealed significantly higher fluoride concentration than Group III(p<0.05), but there were no significant differences between Group Ⅰ and Group III in every time.
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문제 정의
본 연구는 불소테잎 부착 후 비자극성 전 타액 내 불소농도를 측정하고자 시행하였으며 타액의 원심분리 후, 불소이온전극(Istek, Korea)을 이용하여 불소농도를 측정하였고 다음과 같은 결과를 얻었다.
이 연구는 methylcellulose 기저재에 NaF를 분사하여 제작한 불소테잎(SCMC-T-5, Trial product, Korea)의 불소 유리 능력을 간접적으로 알아보기 위해 시행되었다. 피실험자의 구강에 APF gel(1군), 불소바니쉬(2군), 불소테잎(3군)을 도포하여 1시간, 3시간, 5시간, 7시간, 1일, 2일, 3일 후 타액 내 불소농도를 원심분리 방법과 불소이온전극을 이용하여 조사한 결과 다음과 같은 결론을 얻었다.
이에 저자는 새로운 불소 전달계의 일환으로 인체 안정성이 입증된 고분자 제제인 carboxymethyl cellulose를 이용하여 얇은 박막을 제조하고 5% NaF 불소제제를 전기방사하여 치아접 착용 불소테잎인 SCMC-T-5(Trial product, Korea)를 개발, 제조하여 이의 불소유리 능력을 시험해보고자 하였다. 이를 위해서 본 실험에서는 피실험자의 구강 내에 불소테잎 부착 후 시간 변화에 따른 비자극성 전 타액 내 불소농도를 측정하고, 현재 전문가 불소도포로 임상에서 가장 많이 쓰이는 국소불소제제인 불소젤과 불소바니쉬의 적용 후 비자극성 전 타액 내 불소농도와 비교, 평가하여 이의 치아우식증 예방 효과를 간접적으로 알아보고자 하였다.
이에 저자는 새로운 불소 전달계의 일환으로 인체 안정성이 입증된 고분자 제제인 carboxymethyl cellulose를 이용하여 얇은 박막을 제조하고 5% NaF 불소제제를 전기방사하여 치아접 착용 불소테잎인 SCMC-T-5(Trial product, Korea)를 개발, 제조하여 이의 불소유리 능력을 시험해보고자 하였다. 이를 위해서 본 실험에서는 피실험자의 구강 내에 불소테잎 부착 후 시간 변화에 따른 비자극성 전 타액 내 불소농도를 측정하고, 현재 전문가 불소도포로 임상에서 가장 많이 쓰이는 국소불소제제인 불소젤과 불소바니쉬의 적용 후 비자극성 전 타액 내 불소농도와 비교, 평가하여 이의 치아우식증 예방 효과를 간접적으로 알아보고자 하였다.
제안 방법
100ppm의 불소 표준용액을 적절히 희석하여 10ppm, 1ppm, 0.1ppm, 0.01ppm의 불소용액을 제작한 뒤 표본과 동일하게 TISAB I 용액을 첨가하여 불소이온전극으로 mV를 측정하고 standard curve를 그렸다. 0.
모아진 타액의 질량을 측정하여 분당 타액분 비율을 산출하였다.
반면 Ten Bosch와 Booij24)는 상층액 속 불소의 함량은 표본 전체의 불소보다 적은 데 이는 원심분리 전 타액 표본이 치태로 오염되었기 때문이라고 했다. 본 연구에서는 Duckworth 등23)과권등25)의 연구를 따라 타액을 원심분리하여 상층액을 취하여 실험하였고 실험 전 불소가 함유되지 않은 치약으로 양치질 후 타액을 채취하여 치태나 구강 내 잔존물에 의한 오염을 최소화 하였다.
사용된 APF gel(60seconds taste®, Pascal company Inc, USA)과 불소바니쉬(CavityShieldTM, Omnii Pharmaceuticals, USA)는 미국 식품안전청(FDA)과 한국 식약청 (KDA)의 인증을 받은 품목이다. 불소이온 농도 측정을 위하여 불소이온전극을 연결한 pH/ISE meter를 사용하였다 (Fig. 4).
50 ml Tube에 4 ml의 탈이 온수를 첨가하여 5배 희석하고 시료의 pH를 안정화시키기 위해 5 ml Total Ionic Strength Adjustment Buffer I (TISAB I) 용액을 첨가하였다. 불소이온전극(Istek, Korea)을 불소 이온 측정기(pH/ISE meter 750P, Istek, Korea)에 연결하여 (Fig. 4) 불소이온의 mV를 측정한 뒤 이를 standard curve에서 ppm으로 환산하였다.
불소테잎(SCMC-T5, Trial product, Korea)은 먼저 12 cm×1 cm으로 가위로 자르고 난 후, 다시 1 cm이하로 작게 잘랐으며 증류수와 면봉을 이용하여 상악치아 순면에 도포하였다.
도포 후 2시간 동안 양치와 음식물 섭취를 금지하였다. 실험 후 1시간, 3시간, 5시간, 7시간, 1일, 2일, 3일 경과 후에 비자극성 타액을 각각 채취하였다. 실험 당일은 잇솔질을 금지하였고 다음날 아침부터 불소가 함유되지 않은 치약으로 잇솔질하도록 하였다.
실험 후 1시간, 3시간, 5시간, 7시간, 1일, 2일, 3일 경과 후에 비자극성 타액을 각각 채취하였다. 실험 당일은 잇솔질을 금지하였고 다음날 아침부터 불소가 함유되지 않은 치약으로 잇솔질하도록 하였다.
실험 대상자들에게 실험 일주일 전 불소가 함유되지 않은 동일한 치약(인단치약, 동성제약, 한국)과 동일한 칫솔(암앤해머덴탈케어 레귤러, 유한양행, 한국)을 제공하고 이때부터 실험 전 과정을 통하여 하루 4회 동일한 방법으로 잇솔질하도록 하였다. 또한 전 실험기간 동안 불소 함량이 높은 식품(해산물, 녹차, 홍차 등)의 섭취를 하지 않도록 사전에 교육을 실시하였다.
타액을 모으는 동안 말을 하거나 혀로 구강 조직을 자극하지 않도록 하였다. 실험에 들어가기 2일 전부터는 동일한 시간 인 정오에 타액을 채취하고 이의 불소농도를 측정하여 baseline value로 삼았다. 타액을 수집하기 전에는 항상 동일한 칫솔과 치약으로 양치하고 동일한 양의 수돗물로 헹구도록 하였다.
실험 직전에 1군과 동일한 방법으로 잇솔질하고 0.25 ml의 불소바니쉬 (CavityShieldTM, Omnii Pharmaceuticals, USA)를 피실험자의 상악 치아 순면에도포하였다. 제조사의 지시에 따라 도포 후 1분간 압축공기를 이용하여 건조하도록 하였다.
실험직전에 동일한 치약과 칫솔로 잇솔질 한 후 1 ml의 APF gel (60seconds taste®, Pascal company Inc, USA)을 상악 치아 순면에 면봉을 이용하여 골고루 도포하였다.
25 ml의 불소바니쉬 (CavityShieldTM, Omnii Pharmaceuticals, USA)를 피실험자의 상악 치아 순면에도포하였다. 제조사의 지시에 따라 도포 후 1분간 압축공기를 이용하여 건조하도록 하였다. 도포 이후 주의사항과 타액채취 시간은 1군과 동일하였다.
모든 실험 대상자들에게 비자극성 타액 수집 방법을 교육한다. 타액 채취 시 조용히 앉아 고개를 약간 숙이고 미리 준비된 15 ml centrifuge tube(SPL, Korea)에 2분간 타액을 뱉도록 하였다. 타액을 모으는 동안 말을 하거나 혀로 구강 조직을 자극하지 않도록 하였다.
1ppm 이상에서는 standard curve에 선 형적인 관계가 있으나 그 이하인 경우는 비선형적인 관계를 이루므로 calibration curve를 새로 작성하였다. 표준용액을 이용하여 2시간마다 보정을 시행하였다.
또한 전 실험기간 동안 불소 함량이 높은 식품(해산물, 녹차, 홍차 등)의 섭취를 하지 않도록 사전에 교육을 실시하였다. 피실험자들은 각 실험 재료에 따라 무작위로 9명씩 세 그룹으로 나누었다.
이 연구는 methylcellulose 기저재에 NaF를 분사하여 제작한 불소테잎(SCMC-T-5, Trial product, Korea)의 불소 유리 능력을 간접적으로 알아보기 위해 시행되었다. 피실험자의 구강에 APF gel(1군), 불소바니쉬(2군), 불소테잎(3군)을 도포하여 1시간, 3시간, 5시간, 7시간, 1일, 2일, 3일 후 타액 내 불소농도를 원심분리 방법과 불소이온전극을 이용하여 조사한 결과 다음과 같은 결론을 얻었다.
대상 데이터
본 연구에 사용된 불소제제는 APF gel의 경우 약 12.3 mg 의 불소가 함유되어 있으며 불소바니쉬는 NaF 형태로 12.5 mg (F=6.25 mg), 불소테잎인 SCMC-T-5는 1 cm×1 cm 당 불소가 NaF 형태로 0.14~0.225 mg 함유되어 있다.
사용된 APF gel(60seconds taste®, Pascal company Inc, USA)과 불소바니쉬(CavityShieldTM, Omnii Pharmaceuticals, USA)는 미국식품안전청(FDA)과 한국식약청 (KDA)의 인증을 받은 품목이다.
전신적으로 건강하며 타액분 비율에 영향을 줄 수 있는 어떠한 투약도 없는 만 24-29세의 남자 21명, 여자 6명 총 27명의 치과대학생을 실험 대상으로 삼았다. 이들은 상수도 수 비불소화지역에 거주하며 도포제제가 구강에 잔류할 확률이 커지게 하는 어떠한 구강 내 장착물도 없으며 건강한 구강상태를 보였다.
데이터처리
가. 불소농도계측은 3회씩 반복 측정하여 평균값을 택하였고 통계분석 프로그램인 SPSS/PC+ 16.0을 이용하여 처리하였다.
다. 초기 불소농도와 불소도포 후 비자극성 전 타액 내 불소농도는 Wilcoxon Signed Ranks Test로 유의차를 검사하였다.
나. 타액분 비율과 초기 불소농도의 군간 유의 차 검사는 Kruskal Wallis test를 시행하였다.
이론/모형
라. 불소도포후 각 시간에 따른 군간 타액 내 불소농도는 Mann-whitney test 시행 후 Bonferroni correction을 하였다.
성능/효과
1. 비자극성 혼합타액 내 평균 불소농도는 평균 0.149±0.040ppm이었으며, 비자극성 타액분비율은 0.38~0.49 ml/min으로 각 군 간에 통계적 유의차는 없었다 (p>0.05).
2.도 포 후 7시간까지는 모든 군에서 Baseline value보다 유의하게 높은 타액 내 불소농도를 보였다 (p<0.05). 도포1일, 2일, 3일 후에는 모든 군에서 Baseline value와 타액 내 불소농도 사이에 유의차가 없었다 (p>0.
3.도 포 후 7시간까지는 모든 시간에서 2군, 1군, 3군의 순으로 높은 타액 내 평균 불소농도를 보였다.
4.도 포 후 1시간, 3시간에서 2군은 3군보다 유의하게 높은 불소농도를 보였고 (p<0.05), 1군과 2군, 1군과 3군은 모든 시간에서 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다 (p>0.05).
도포 7시간까지 비자극성 타액 내 불소농도는 불소바니쉬, APF gel, 불소테잎 순으로 높았으며(Fig. 5), 모든 군에서 1시간부터 7시간까지 baseline value 보다 높은 불소농도를 보였다(p<0.05)(Table 2).
또한 불소제제 도포 1시간 후, 3시간 후에 불소바니쉬 군이 불소테잎 군보다 유의하게 높은 불소농도를 보였고(p<0.05), APF gel과는 나머지 두 군 모두 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다(p>0.05)(Fig. 6).
. 본 실험에서 APF gel, 불소바니쉬, 불소테잎 도포 후 7시간까지 초기 농도보다 높은 농도를 유지하였는데, 이는 세 가지 제제 모두 구강 내 불소농도를 상승시킬 수 있으며 치아우식예방 효과가 있음을 간접적으로 보여준 것이다. 불소바니쉬도포 후 타액 불소농도가 7시간까지 가장 높았음은 불소바니쉬가 22,600ppm으로 다른 제제보다 높은 불소농도를 가졌기 때문일 것이다.
이상의 결과를 종합하여 보면 불소테잎은 구강 내에서 7시간까지 타액 내 불소농도를 높였으며, APF gel과는 유사한 정도의 결과를 보였다. 향후 불소테잎 내 불소 함량의 조정과 치면의 접착성을 개선하기 위한 추가적인 연구가 필요할 것이다.
64 mg으로 1, 2군에 비해 훨씬 적다. 하지만 초기량이 매우 적었던 SCMC-T-5가 7시간까지 초기 농도보다 높은 타액 내 불소농도를 유지했고 그 감소 속도가 적었음(Fig. 5)은 새로운 불소 전달 계로서 불소테잎의 가능성을 보여준 것으로 사료된다. 이는 불소가치면에 오래 남아 있었거나 불소테잎이 구강 내에 오래 잔존하여 불소를 유리하게 하였기 때문으로 생각된다.
07ppm)이며 타액분 비율에 영향을 받는다고 알려져 있다16). 항우식 작용을 위해 필요한 타액 내 불소농도에 대한 자료는 부족하지만 비교적 낮은 불소농도를 갖는 용액도 법랑질의 탈회율을 감소시키는 데 효과적이라는 사실이 확인되었다. Page17)는 약산성 용액에서 72시간 동안 매우 낮은 0.
후속연구
, 타액 내 불소의 농도만으로 제제의 효능을 평가하기는 어려울 것이다. 따라서 본 불소테잎(SCMC-T-5, Trial product, Korea) 의 치아우식증 예방 효과에 대한 심화연구를 위해서는 치면에 결합되는 불소의 양, 치태 내 불소농도, 구강 내 S. mutans 균의 변화 등에 대한 추가적인 연구가 필요할 것으로 사료된다.
비자극성 전 타액 내 불소의 농도는 치면과 상호작용할 수 있는 수용성의 불소에 대한 indicator가 될 수 있다8). 따라서 비자극성 전타액 내의 불소농도를 측정함으로써 간접적으로 우식 예방 효과에 대한 정보를 얻을 수 있을 것이다.
이는 불소가치면에 오래 남아 있었거나 불소테잎이 구강 내에 오래 잔존하여 불소를 유리하게 하였기 때문으로 생각된다. 이와 같은 저농도의 불소 함량과 쉬운 도포방법을 고려한다면 향후 자가도 포용 불소테잎의 개발도 가능할 것으로 생각된다.
이상의 결과를 종합하여 보면 불소테잎은 구강 내에서 7시간까지 타액 내 불소농도를 높였으며, APF gel과는 유사한 정도의 결과를 보였다. 향후 불소테잎 내 불소 함량의 조정과 치면의 접착성을 개선하기 위한 추가적인 연구가 필요할 것이다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
불소의 우식예방기전은 어떠한가?
최근 몇 십년간 치아우식이 감소한 이유 중 하나는 불소의 사용이다1). 불소의 우식예방기전은 명확하게 밝혀지지 않았으나 일반적으로 치아표면에 침착된 불소가 법랑질의 산에 대한 용해도를 낮추어 치면세균막에서 형성된 산에 의한 탈회를 억제하고, 법랑질 초기 우식병소의 재광화를 촉진시키며, 미생물의 성장을 억제한다고 알려져 있다2). 또한 여러 in vitro 연구들에서, 불소의 항우식효과는 구강환경에서 낮은 농도의 불소가 지속적으로 존재 하는 것과 관련이 있다고 하였다3-5).
전문가 불소도포용 APF gel의 사용이 점차 감소하고 있는 이유는 무엇인가?
APF gel은 NaF용액을인산으로 산성화한 제제로 중성 NaF 보다 높은 법랑질 내 불소 흡수효과와 임상적인 우식억제효과가 있음이 보고되었다9,10). 하지만 APF gel은 상대적으로 긴 도포시간이 필요하며 도포과정 동안 과도하게 삼킬 우려가 있고 수용성으로 치아접촉시간이 짧다. 또한 산성으로 인해 심미수복재의 표면 거칠기를 증가시킨다는 보고들이 있어 점차 그 사용이 감소되고 있다11,12).
불소의 국소적 공급방법에는 구체적으로 어떤 것들이 있는가?
불소의 국소적 공급방법은 자가 불소도포법과 전문가 불소도포법으로 나뉜다. 자가 도포법은 환자 스스로 가정에서 불소를 치아에 도포하는 방법이며 불소치약사용과 불소용액양치법이 있다. 전문가 불소도포는 치과진료실에서 비교적 고농도의 불소제제를 치면에 도포하는 방법으로 사용하는 제제로는 불소젤, 불소폼, 불소바니쉬를 들 수 있다.
참고문헌 (35)
Cameron AC, Widmer RP : Handbook of Pediatric
Pinkham JR, Casamassimo PS, Fields HW : Pediatric dentistry Infancy through adolescence(4th ed). Elsevier Saunders, St. Louis, 220-233, 2005.
Fejerskov O, Thylstrup A, Larsen MJ : Rational use
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