This study is an endeavor to evaluate the safety of medicines from heavy metals, prescribed on the basis of herbal medicinal system and oriental medical prescription which are circulated much recently. For that, six globular types, six granular types and seven liquid types of herbal medicines were b...
This study is an endeavor to evaluate the safety of medicines from heavy metals, prescribed on the basis of herbal medicinal system and oriental medical prescription which are circulated much recently. For that, six globular types, six granular types and seven liquid types of herbal medicines were bought to compare and analyze the content of heavy metals, such as As, Pb, Cd and Hg, which are harmful to human body. The concentration of As was 0.219 mg/kg to 1.243 mg/kg, Cd was 0.0282 mg/kg to 0.8481 mg/kg, Pb was 0.9582 mg/kg to 5.233 mg/kg and Hg was 0.001 mg/kg to 0.01 mg/kg in globular and granular types. Otherwise, in the liquid types, As was 0.0123 mg/kg to 0.5024 mg/kg, Cd was 0.0128 mg/kg to 0.0568 mg/kg, Pb was 0.1755 mg/kg to 0.712 mg/kg, and Hg was 0.001 mg/kg to 0.002 mg/kg. It was found that the concentration of heavy metals in liquid types herbal medicines was relatively lower than globular and granular types. It is required to treat, manufacture and manage herbal medicines for safety.
This study is an endeavor to evaluate the safety of medicines from heavy metals, prescribed on the basis of herbal medicinal system and oriental medical prescription which are circulated much recently. For that, six globular types, six granular types and seven liquid types of herbal medicines were bought to compare and analyze the content of heavy metals, such as As, Pb, Cd and Hg, which are harmful to human body. The concentration of As was 0.219 mg/kg to 1.243 mg/kg, Cd was 0.0282 mg/kg to 0.8481 mg/kg, Pb was 0.9582 mg/kg to 5.233 mg/kg and Hg was 0.001 mg/kg to 0.01 mg/kg in globular and granular types. Otherwise, in the liquid types, As was 0.0123 mg/kg to 0.5024 mg/kg, Cd was 0.0128 mg/kg to 0.0568 mg/kg, Pb was 0.1755 mg/kg to 0.712 mg/kg, and Hg was 0.001 mg/kg to 0.002 mg/kg. It was found that the concentration of heavy metals in liquid types herbal medicines was relatively lower than globular and granular types. It is required to treat, manufacture and manage herbal medicines for safety.
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문제 정의
.따라서 본 연구는 한의학적 이론을 바탕으로 하여 제조되어 시중에 많이 유통되고 있는 한방생약제제 및 한방처방에 근거를 둔 약들의 모니터링과 제형의 변화에 따른 중금속의 농도를 대표적인 발암성 유독중금속인 As (arsenite), Pb (lejui), Cd (cadmium) 및 Hg (mercury)# 살펴보고, 시중에서 쉽게 구입할 수 있는 한방생약제제의 안전성에 대해 평가하고 이를 기준으로 원료약재를 관리할 수 있는 기초자료를 제시흐}고자 한다.
본 연구의 목적은 시중의 약국에서 유통되고 있는 한방생약제제의 안전성을 평가하기 위하여 은단 및 우황청심환 등과 같이 과립제제와 환으로 제조된 12종 제품과 우황청심환 현탁액 등의 액상으로 제조된 7종 제품을 구입하여 인체에 유해 중금속인 As, Pb, Cd 및 Hg의 함량에 대하여 비교분석하여 보았다. 분석을 한 19개 제품 모두 전반적으로 유해중금속 농도가 낮게 검출 되었지만 각 생약제제 별로 미량의 차이를 보였으며, 중금속 함량 측정 결과는 다음과 같다 첫째, 환제제 및 과립으로 제조된 생약제제 12개 제품의 중금속 농도는 허용치보다 낮게 검출이 되었으며, As의 농도는 0.
제안 방법
각 종류의 제재를 분쇄기로 분쇄하여 균질화 시켜서 분석 시료로 사용하였다 모든 시료는 3회 반복 분석 후 평균값을 취하였으며, 그 방법을 Fig. 1에 나타내었다.
항목은 우황청심환 및 은단 등 환제제와 과립 제제로 제조된 제품 12종 (원방광동우황청심환, 용표우황청심환, 원방솔표우황청 심환, 솔표우황청 심환, 정력은단, 고려은단, 삼영환, 평신단, 비코펜화, 보금원, 비장원 및 거풍청신환)을 수집 분석하였으며, 액상으로 된 제품은 우황청심환 현탁액 등 7종 (광동우황청심환 현탁액, 원방광동우황청심환현탁액 , 익수원방우황청심환 현탁액, 익수우황청심환 현탁액, 갈근원탕, 삼영갈근탕 및 소청룡탕)을 수집 분석하였다. 상품의 이미지를 위하여 제조회사와 상품명은 구체적으로 표기하지 않고 환제제와 과립제제는 G로 표기하고, 액상 제제는 L로 표기하여 불특정의 이니셜을 사용하였으며, 그 외 비교실험을 위해 필요한 한약재 추출물 일부는 대구한의대학교 국가지정 향장소재은행에서 제공 받아 사용하였다.
대상 데이터
모든 시약은 특급시약을 구입하여 사용하였고 실험에 사용된 증류수는 RO system으로 여과한 증류수를 Bamstead 사의 nanopiffe system을 통해 재여과 하여 사용하였다 실험에 사용된 여"지는 Whatman No. 6을 사용하였다. As, Pb, Cd분석에 사용한 표준원액은 SCC 사이언사의 표준용액을 사용하였고, 理은 0.
본 연구에 사용한 한방생약제제는 일반적으로 시중의약국에서 쉽게 구입할 수 있는 생약제제 중에서 환으로 된 제품과 과립으로 된 제품 및 액상으로 된 제품을 수집하였다. 항목은 우황청심환 및 은단 등 환제제와 과립 제제로 제조된 제품 12종 (원방광동우황청심환, 용표우황청심환, 원방솔표우황청 심환, 솔표우황청 심환, 정력은단, 고려은단, 삼영환, 평신단, 비코펜화, 보금원, 비장원 및 거풍청신환)을 수집 분석하였으며, 액상으로 된 제품은 우황청심환 현탁액 등 7종 (광동우황청심환 현탁액, 원방광동우황청심환현탁액 , 익수원방우황청심환 현탁액, 익수우황청심환 현탁액, 갈근원탕, 삼영갈근탕 및 소청룡탕)을 수집 분석하였다.
항목은 우황청심환 및 은단 등 환제제와 과립 제제로 제조된 제품 12종 (원방광동우황청심환, 용표우황청심환, 원방솔표우황청 심환, 솔표우황청 심환, 정력은단, 고려은단, 삼영환, 평신단, 비코펜화, 보금원, 비장원 및 거풍청신환)을 수집 분석하였으며, 액상으로 된 제품은 우황청심환 현탁액 등 7종 (광동우황청심환 현탁액, 원방광동우황청심환현탁액 , 익수원방우황청심환 현탁액, 익수우황청심환 현탁액, 갈근원탕, 삼영갈근탕 및 소청룡탕)을 수집 분석하였다. 상품의 이미지를 위하여 제조회사와 상품명은 구체적으로 표기하지 않고 환제제와 과립제제는 G로 표기하고, 액상 제제는 L로 표기하여 불특정의 이니셜을 사용하였으며, 그 외 비교실험을 위해 필요한 한약재 추출물 일부는 대구한의대학교 국가지정 향장소재은행에서 제공 받아 사용하였다.
이론/모형
As, Pb 및 Cd 분석은 ICP Atomic Emission Spectrometer로 Table 1의 조건에 따라 실험을 행하였고, Hg 분석은 Mercury Analyzer를 사용하여 가열기화금아말감법(combustion gold amalgamation method)AS_ Table 2의 조건에 따라 실험하였다.
성능/효과
허용기준치 이하로 측정이 되었다. 또한 같은 회사 제품 중에서도 환으로 된 제품과 액상으로 된 제품의 중금속농도가 차이가 있음을 확인 하였으며 이는 제제의 형태를 결정하는 중요한 변수가 될 수 있음을 보여준다.
보았다. 분석을 한 19개 제품 모두 전반적으로 유해중금속 농도가 낮게 검출 되었지만 각 생약제제 별로 미량의 차이를 보였으며, 중금속 함량 측정 결과는 다음과 같다 첫째, 환제제 및 과립으로 제조된 생약제제 12개 제품의 중금속 농도는 허용치보다 낮게 검출이 되었으며, As의 농도는 0.219 ㎎/㎏에서 1.243 ㎎/㎏, Cd의 농도는 0.0282 ㎎/㎏에서 0.8481 ㎎/㎏, Pb의 농도는 0.9582 ㎎/㎏에서 5.233 ㎎/㎏, Hg의 경우 0.001 ㎎/㎏에서 0.01 ㎎/㎏까지 다양한 농도분포를 보이고 있다. 일부제품에서는 몇 종류의 중금속은 검출되지 않았다.
5024 ㎎/㎏까지 다양한 농도를 보여주고 있으며, 한 제품에서는 검출되지 않았다. 액상제제에서의 비소의 농도는 환제제 제품에 비교하여 낮은 값으로 검출되었으며, 이는 생약제제의 형태 및 종류에 따라 중금속 함량이 차이가 있음을 확인할 수 있었다. 즉 제형의 변화를 통하여 중금속 섭취를 줄일 수 있음을 보여준다
후속연구
명확한 관리 대책이 요구되어진다. 아울러 액상 제제 형태가 환제제나 과립제제에 비교하여 중금속 농도가- 다소 낮은 결과로부터 한방생약제제의 형태에 따른 연구와 관리가 더욱 필요하다 하겠다.
이와 같이 중금속별 분석과 생약제제 각 제품별 분석에서 많은 차이가 보였으며, 타 논문에서 연구된 각 개별 한약재의 중금속 함량 연구에서와 같이 제품화된 생약제제에서도 제제의 형태와 종류에 따라 개별 중금속이 미량 함유된 결과를 확인 하였으며, 이는 한방생약제제의 제조에 사용되는 한약재들의 환경적 재배 요인과 선별, 유통 및 관리에 대한 검토가 필요하며, 많은 소비자들이 특별한 규제 없이 구입하여 복용하고 있는 한방생약제제의 안전성에 관한 명확한 관리 대책이 요구되어진다. 아울러 액상 제제 형태가 환제제나 과립제제에 비교하여 중금속 농도가- 다소 낮은 결과로부터 한방생약제제의 형태에 따른 연구와 관리가 더욱 필요하다 하겠다.
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