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문제 정의
- 봉독은 소염 진통 작용, 면역 조절 작용, 혈액 순환 촉진 작용, 항균 작용, 방사능 저항 작용 등의 약리작용으로 면역계, 근골격계, 신경계 질환 등에 활용되며4), 봉독을 약침요법의 형태로 활용하는 것은 경혈 자극효과, 봉독에 대한 생리적 반응, 온구와 유사한 온열작용이 나타나게 되며, 또한 祛風濕, 補益精氣, 補腎長陽의 효능으로 扶正去邪의 효과가 있다22). 경직은 그 원인을 風邪와 濕邪 등으로 볼 수 있어 봉독의 祛風濕 효능 및 혈액 순환 촉진의 약리 작용과 신경계 질환에 사용한다는 점에서 봉독이 경직에 효과가 있을 것으로 판단하여 본 연구를 시행하였다.
- 본 연구는 뇌졸중으로 인한 상지 경직 환자에서 봉 약침치료가 경직을 감소시키고 기능의 개선에 긍정적 영향을 주어 향후 상지 경직의 치료에 방향을 제시하는 데 의의가 있었다. 그러나 본 연구를 시행함에 보다 장기간의 추적 평가가 없었다는 점과 많은 임상 사례를 확보하지 못한 제한점이 있다.
- 이에 중풍환자의 상지 경직에 대한 봉약침의 효과를 검증하기 위하여, 2009년 12월 9일부터 2010년 6월 22일까지 동의대학교 부속울산한방병원에 입원한 중풍환자 14명을 대상으로 봉약침치료군과 생리식염수 치료군으로 나누어 치료 후, 1주 휴지기를 가지고 다시 교차 시험하여 봉약침과 생리식염수의 치료 전후 결과를 비교 분석하여 보고하는 바이다.
제안 방법
- 세 가지 형태의 움직임을 10초 동안 가능한 한 빠르게 수행하도록 하여 각각의 움직인 수를 측정한다. 검사 순서는 건측 상지를 실시한 후 환측 상지를 평가하며 Finger Individual Movement Test(FIMT), Hand Pronation and Supination Test(HPST), Finger Tapping Test(FTT)의 순서로 평가 한다(Appendix 3).
- 기존에 처치받고 있는 침 · 뜸 · 부항 · 한약치료와 물리치료 등은 그대로 유지하도록 하였다.
- 보조자가 선정 기준에 해당되는 대상 환자들을 내원 시 Randomization code에 따라 무작위 표본 추출방식으로 봉약침치료군(Group Ⅰ) 또는 생리식염수치료군(Group Ⅱ)을 배정하여 3주간 치료하였고, 1주간의 휴지기를 가지고 교차치료로 다음 3주간은 첫 번째 치료 방법과 다른 치료, 즉 초기에 봉약침을 치료받은 환자는 생리식염수로, 생리식염수치료를 받은 사람은 봉약침치료를 3주간 실시하였다. 이는 교차 시험(Cross-over trial)으로 환자가 시험군과 대조군을 모두 거치는 형태이다(Fig.
- 본 연구에 사용하는 봉약침은 동결 건조한 봉독 분말액(유밀농원)을 생리식염수((주)중외제약)로 1 : 20,000으로 희석하여 사용하였다8). 약침치료는 배정된 군에 해당되는 약침액을 일주일에 3회(월수금) 시행하여 총 9회 치료 후 1주간의 휴지기를 가진 후, 교차치료로 초기에 사용한 약침을 바꾸어 다시 3주간 동일한 혈자리와 방법으로 시행하였다.
- 본 연구에서는 봉독이 중풍환자의 상지 경직에 대한 유효성을 검증하기 위하여 동의대학교 부속울산한방병원에 입원치료 중인 중풍환자 14명을 대상으로 일주일에 3회 치료로, 3주간의 치료 후 1주간의 휴지기를 가지고, 교차치료로 초기에 사용한 약침을 바꾸어 다시 3주간 동일한 혈자리와 방법으로 시행하였다. 초기에 치료하는 약침의 결정은 무작위 표본 추출방식으로 봉약침치료 또는 생리식염수치료를 결정하였다.
- 봉독의 과민성을 확인하기 위한 피부검사는 환자의 편마비 반대 방향의 曲池穴에 1ml 8mm 30guage주사기((주)신창메디칼)를 사용하여 1 : 20,000 봉독 희석액을 피하로 0.05ml 주입하여 15～20분 후 발적이 최고도에 달했을 때 직경 5mm 이상의 팽진과 11mm 이상의 발진이 있으면 양성반응으로 간주하였다7). 봉독 과민성 검사는 임상 시험 1일 이전에 실시하였다.
- 세 가지 형태의 움직임을 10초 동안 가능한 한 빠르게 수행하도록 하여 각각의 움직인 수를 측정한다. 검사 순서는 건측 상지를 실시한 후 환측 상지를 평가하며 Finger Individual Movement Test(FIMT), Hand Pronation and Supination Test(HPST), Finger Tapping Test(FTT)의 순서로 평가 한다(Appendix 3).
- . 약침치료는 배정된 군에 해당되는 약침액을 일주일에 3회(월수금) 시행하여 총 9회 치료 후 1주간의 휴지기를 가진 후, 교차치료로 초기에 사용한 약침을 바꾸어 다시 3주간 동일한 혈자리와 방법으로 시행하였다. 주입 혈위는 1ml 8mm 30guage 주사기를 사용하여 15˚ 이하로 횡자하여 피하로 少海(HT3), 內關(PC6), 天府(LU3), 尺澤(LU5), 曲池(LI11), 手三里(LI40), 外關(TE5), 合谷(LI4), 肩井(BG21), 手五里(LI13)에 주입하였다.
- 약침치료는 배정된 군에 해당되는 약침액을 일주일에 3회(월수금) 시행하여 총 9회 치료 후 1주간의 휴지기를 가진 후, 교차치료로 초기에 사용한 약침을 바꾸어 다시 3주간 동일한 혈자리와 방법으로 시행하였다. 주입 혈위는 1ml 8mm 30guage 주사기를 사용하여 15˚ 이하로 횡자하여 피하로 少海(HT3), 內關(PC6), 天府(LU3), 尺澤(LU5), 曲池(LI11), 手三里(LI40), 外關(TE5), 合谷(LI4), 肩井(BG21), 手五里(LI13)에 주입하였다. 약침치료의 용량은 초기 1～3회는 0.
- 본 연구에서는 봉독이 중풍환자의 상지 경직에 대한 유효성을 검증하기 위하여 동의대학교 부속울산한방병원에 입원치료 중인 중풍환자 14명을 대상으로 일주일에 3회 치료로, 3주간의 치료 후 1주간의 휴지기를 가지고, 교차치료로 초기에 사용한 약침을 바꾸어 다시 3주간 동일한 혈자리와 방법으로 시행하였다. 초기에 치료하는 약침의 결정은 무작위 표본 추출방식으로 봉약침치료 또는 생리식염수치료를 결정하였다.
- 를 측정하였다. 측정은 시험 전 초기 검사를 시행하고, 치료 1주, 2주, 3주 후에 각각 검사를 시행하였고, 1주간의 휴기기를 가진 후 교차 시험으로 약침을 바꾸어 앞의 시험과 동일한 방법으로 진행되었다. 시험 결과는 1차와 2차를 합산하여 비교 평가 하였으며, 평가순서는 MAS, WMFT, 10초 검사순으로 동일하게 진행되었다.
- MAS는 경직의 정도를 임상적으로 평가하는 방법 중에서 가장 많이 사용되는 척도로서 관절 가동 범위 내에서 수동적으로 사지를 빠르게 굴곡 또는 신전하였을 때 느껴지는 저항의 정도를 검사자의 주관적 판단에 따라 6등급으로 나누어 평가한다. 환자의 주관절을 이완시킨 상태에서 검사자가 수동적으로 신전시켜 평가하였다(Appendix 1).
대상 데이터
- 2009년 12월 9일부터 2010년 6월 22일까지 동의대학교 부속울산한방병원에 입원 치료를 받은 환자 14명이 참가하였고, 그 중 2명의 환자는 개인적인 이유로, 다른 2명은 임상시험기간 중 소양감으로 중단을 요구하여 탈락하였다.
- 2009년 12월 9일부터 2010년 6월 22일까지 동의대학교 부속울산한방병원에 입원 치료중인 환자 14명 중중도 탈락한 4명을 제외한 10명을 대상으로, 무작위 표본 배정 방식으로 봉약침치료군과 생리식염수치료군으로 나누어 각각 3주간의 치료와 1주간의 휴지기를 거치는 교차시험 결과 다음과 같은 결과를 얻었다.
- 약침 시술 혈위는 少海(HT3), 內關(PC6), 天府(LU3), 尺澤(LU5), 曲池(LI11), 手三里(LI40), 外關(TE5), 合谷(LI4), 肩井(BG21), 手五里(LI13)를 사용하였다. 이에 대한 근거로, 첫째 심24) 등의 연구에서 중풍 환자의 주관절 경직에 대한 음경과 양경의 전침 효과연구에서양경인 曲池(LI11), 手三里(LI40), 外關(TE5), 合谷(LI4)을 자극하는 것이 경직에 유효한 효과가 있다고 하였고, 둘째 상지의 관절별 경직의 유형은 견관절 내전근, 주관절 굴곡근, 완관절 및 수지 굴곡근, 요척 관절 회내근의 긴장도가 우세하다는 보고25)도 있어 음경 혈인 少海(HT3), 內關(PC6), 天府(LU3), 尺澤(LU5), 手五里(LI13)도 선택하였고, 셋째 중풍7처혈인 肩井(BG21)을 추가적으로 사용하였다.
데이터처리
- 측정은 시험 전 초기 검사를 시행하고, 치료 1주, 2주, 3주 후에 각각 검사를 시행하였고, 1주간의 휴기기를 가진 후 교차 시험으로 약침을 바꾸어 앞의 시험과 동일한 방법으로 진행되었다. 시험 결과는 1차와 2차를 합산하여 비교 평가 하였으며, 평가순서는 MAS, WMFT, 10초 검사순으로 동일하게 진행되었다.
- 임상 시험 결과는 SPSS version 15.0 for Window(SPSS Co, USA)를 사용하여 양군의 동질성 검사는 Mann-Whitney u-Test를 이용하였고, 군내 변화의 유의성을 검토하기 위해서 Wilcoxon Signed Ranks Test를 이용하였으며, 두 군 사이의 치료 효과 차이 비교하기 위해 Mann-Whitney u-Test를 활용하였다. 통계적 유의성의 기준은 p값이 0.
이론/모형
- 임상적으로 경직을 평가하기 위한 MAS(Modified Ashworth Scale)9)를 주 평가도구로 측정하고, 환자의 경직의 정도와 변화를 부가적으로 측정하기 위하여 WMFT(Wolf Motor Function Test)10)와 10초 검사(The 10-second Test)11)를 측정하였다. 측정은 시험 전 초기 검사를 시행하고, 치료 1주, 2주, 3주 후에 각각 검사를 시행하였고, 1주간의 휴기기를 가진 후 교차 시험으로 약침을 바꾸어 앞의 시험과 동일한 방법으로 진행되었다.
성능/효과
- 1. 시험군과 대조군 간의 치료 전의 MAS, WMFT와 The 10-second Test의 FIMT, HPST, FIMT에서 유의한 차이는 없었다.
- 2. 시험군과 대조군의 치료 효과 분석에 있어 시험 군에서 MAS, WMFT와 The 10-second Test의 FIMT, HPST, FIMT에서 유의한 효과가 있었고, 대조군은 없었다.
- 3. 시험군과 대조군 간의 치료 효과 비교에서는 MAS, WMFT와 The 10-second Test의 FIMT, HPST, FIMT의 모두에서 시험군의 효과가 더 좋았으나 유의성은 WMFT, FIMT, HPST, FIMT에서 있었다.
- 00으로 변화되었으며, Group Ⅰ은 초기 1주 치료 후부터 3주 치료 후까지 모두 통계적 유효성이 있었으나, GroupⅡ은 통계적 유의성이 없었다(Table 3). Group Ⅰ에서 The 10-second Test에 속한 FIMT, HPST, FIMT의 치료 전후의 결과가 치료 전 9.60, 11.20, 16.70에서치료 후 12.00, 14.50, 20.80으로 각각 증가하여 3가지 모두에서 통계적 유의성이 있었다. Group Ⅱ는 FIMT, HPST, FIMT의 치료 전후의 결과가 치료 전 10.
- 90으로 평가 되었다. Group Ⅰ이 Group Ⅱ보다 MAS, WMFT, FIMT, HPST, FIMT의 모두에서 점수 차이가 크게 나타나 상지 경직을 완화 하는데 봉약침치료가 생리식염수보다 효과가 좋은 것으로 나타났다. 통계적으로 두 군 간의 점수 차이 변화에서 WMFT, FIMT, HPST, FIMT에서는 유의성이 있었고, MAS에서는 유의성이 없었다.
- 80으로 증가되었다. MAS는 치료 3주 후에, WMFT와 FIMT, HPST는 치료 1주 후부터, FIMT는 치료 3주 후에 통계적 유의성이 있었다(Table 2～4).
- 00으로 변화되었다. The 10-second Test에서 평균 FIMT는 치료 전 10.90에서 각각 10.20, 10.50, 11.20으로, HPST는 치료 전 11.70에서 각각 11.40, 12.20, 12.10으로, FIMT는 치료 전 18.50에서 각각 18.10, 19.10, 19.40으로 변화되었다. MAS, WMFT와 The 10-second Test 내의 FIMT, HPST, FIMT 모두 통계적 유의성이 없었다(Table 2～4).
- 80으로 증가되었다. The 10-second Test에서 평균 FIMT는 치료 전 9.60에서 각각 10.90, 11.60, 12.00으로, HPST는 치료 전 11.20에서 각각 12.30, 13.50, 14.50으로, FIMT는 치료 전 16.70에서 각각 17.80, 18.90, 20.80으로 증가되었다. MAS는 치료 3주 후에, WMFT와 FIMT, HPST는 치료 1주 후부터, FIMT는 치료 3주 후에 통계적 유의성이 있었다(Table 2～4).
- 40으로 각각 증가하였으나 3가지 모두에서 통계적 유의성 있었다. WMFT와 The 10-second Test에서 생리식염수치료보다 봉약침치료의 변화가 큰 것으로 나타나, 중풍 환자의 상지 경직과 동반되는 상지 기능 장애의 개선에 더 효과가 있음을 보여준다(Table 4).
- 90이다. 각각의 치료 전후의 점수 차이는 MAS, WMFT, FIMT, HPST, FIMT 모두에서 Group Ⅰ이 Group Ⅱ보다 크게 나타났다. 또한 MAS를 제외한 WMFT, FIMT, HPST, FIMT에서 두 그룹 간 치료 전후의 점수 차이는 통계적 유의성이 있었다(Table 5)
- 경직의 정도를 임상적으로 평가하는 방법 중에서 가장 많이 사용되는 MAS의 치료 전후 변화를 살펴보면, Group Ⅰ의 평균 MAS 변화는 치료 전 1.90에서 1.30으로 통계적으로 유의하게 감소되었으며, GroupⅡ에서는 치료 전 1.70에서 1.70으로 변화가 없었다. 이는 봉약침치료가 생리식염수치료보다 경직 치료에 더 효과적인 것을 의미한다(Table 2).
- 그리고 두 군 간의 호전 정도를 평가할 수 있는 치료 전후의 점수 차이를 비교해 보면, MAS, WMFT, FIMT, HPST, FIMT의 치료 전후의 평균 점수 차이는 Group Ⅰ에서 각각 0.60, 5.00, 2.40, 3.30, 4.10으로 평가 되었고, Group Ⅱ에서 각각 0.50, 0.20, 0.30, 0.40,0.90으로 평가 되었다. Group Ⅰ이 Group Ⅱ보다 MAS, WMFT, FIMT, HPST, FIMT의 모두에서 점수 차이가 크게 나타나 상지 경직을 완화 하는데 봉약침치료가 생리식염수보다 효과가 좋은 것으로 나타났다.
- 34이었다. 두 군 사이의 치료 전 MAS, WMFT,The 10-second Test는 동질성 검사상 모두 통계적으로 유의한 차이가 없었다(Table 1).
- 각각의 치료 전후의 점수 차이는 MAS, WMFT, FIMT, HPST, FIMT 모두에서 Group Ⅰ이 Group Ⅱ보다 크게 나타났다. 또한 MAS를 제외한 WMFT, FIMT, HPST, FIMT에서 두 그룹 간 치료 전후의 점수 차이는 통계적 유의성이 있었다(Table 5)
- 이러한 점을 감안하여 본 연구에서는 중풍 환자의 이환기간이 1개월 이내의 환자는 제외시켰다. 또한 두 군에서 치료 전의 MAS, WMFT와 The 10-second Test내의 FIMT, HPST, FIMT 모두에서 동질성 검사상 통계적으로 유의한 차이가 없었다.
- 이상의 결과에서 봉약침치료가 중풍 환자의 상지 경직 및 상지 기능 개선에 효과가 있음을 알 수 있었다.
- 전체 연구 대상자 14명 중 2명은 개인적 사유로 시험을 중지하였고, 2명은 봉약침치료로 인한 소양감을지속적으로 호소하여 시험을 중단시켰다. 남은 10명의 대상자는 남자 6명, 여자 4명이고 평균 연령은 58세로 50대가 가장 많았으며, 중풍의 이환기간은 평균 18개월이었다.
- 치료 1주, 2주, 3주 후 Group Ⅰ의 평균 MAS 변화는 치료 전 1.90에서 각각 1.80, 1.80, 1.30으로 감소되었고, WMFT에서는 치료 전 50.80에서 각각 52.50, 54.10, 55.80으로 증가되었다. The 10-second Test에서 평균 FIMT는 치료 전 9.
- 치료 1주, 2주, 3주 후의 Group Ⅱ의 평균 MAS 변화는 치료 전 1.70에서 각각 1.70, 1.70, 1.70으로 변화가 없었으며, WMFT에서는 치료 전 53.80에서 각각 53.70, 53.80, 54.00으로 변화되었다. The 10-second Test에서 평균 FIMT는 치료 전 10.
- 0 for Window(SPSS Co, USA)를 사용하여 양군의 동질성 검사는 Mann-Whitney u-Test를 이용하였고, 군내 변화의 유의성을 검토하기 위해서 Wilcoxon Signed Ranks Test를 이용하였으며, 두 군 사이의 치료 효과 차이 비교하기 위해 Mann-Whitney u-Test를 활용하였다. 통계적 유의성의 기준은 p값이 0.05 미만일 때 유의한 효과가 있다고 판정하였다.
- Group Ⅰ이 Group Ⅱ보다 MAS, WMFT, FIMT, HPST, FIMT의 모두에서 점수 차이가 크게 나타나 상지 경직을 완화 하는데 봉약침치료가 생리식염수보다 효과가 좋은 것으로 나타났다. 통계적으로 두 군 간의 점수 차이 변화에서 WMFT, FIMT, HPST, FIMT에서는 유의성이 있었고, MAS에서는 유의성이 없었다. 이는 봉약침치료가 중풍환자의 상기기능 개선에 유의한 효과가 있음을 의미한다(Table 5).
후속연구
- 본 연구는 뇌졸중으로 인한 상지 경직 환자에서 봉 약침치료가 경직을 감소시키고 기능의 개선에 긍정적 영향을 주어 향후 상지 경직의 치료에 방향을 제시하는 데 의의가 있었다. 그러나 본 연구를 시행함에 보다 장기간의 추적 평가가 없었다는 점과 많은 임상 사례를 확보하지 못한 제한점이 있다. 향후 연구에는 4주 이상의 충분한 기간 동안의 치료와 치료 효과에 대한 평가, 잔류 효과를 보기 위한 추가적인 평가, 충분한 임상사례 확보 등의 보완이 필요하겠다.
- 그러나 본 연구를 시행함에 보다 장기간의 추적 평가가 없었다는 점과 많은 임상 사례를 확보하지 못한 제한점이 있다. 향후 연구에는 4주 이상의 충분한 기간 동안의 치료와 치료 효과에 대한 평가, 잔류 효과를 보기 위한 추가적인 평가, 충분한 임상사례 확보 등의 보완이 필요하겠다.
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