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문제 정의
- 본 임상시험은 교차설계로 시행되어 완전히 다른 환자들로부터 관찰된 치료효과를 비교하는 병행설계에 비하여 치료효과의 변동 폭이 적어지는 효과를 얻 었으며, 각각의 침치료 전후에 1주간의 washout 기간을 두어 침치료의 잔류효과를 최소화하였다. 또한 만성 질환의 경우 질병의 자연 경과에 영향을 받을 수 있기 때문에 침치료 직후의 효과를 평가함으로써 이와 같은 효과를 최소화 하고자 하였다4).
- 이에 저자는 만성 경항통 환자를 대상으로 근위취혈과 원위취혈 침구치료의 효과를 상호 비교 관찰 한 결과 유의한 결과를 얻었기에 보고하는 바이다.
제안 방법
- 근위취혈과 원위취혈 침치료 비교를 위해 원위취 혈과 근위취혈 침치료 전후의 VAS, NDI, C-CFT를 비교하였으며 만족도 비교를 위해 각 치료 후 fivepoint likert scale을 비교하였다. Wash- out 후 잔류 효과를 평가하기 위해 각 군의 선행 침 치료 전과 후행 침치료 전 상태를 비교하였다. 근위취혈 침치료를 먼저 시행한 군을 group A로, 원위취혈 침치료를 먼저 시행한 군을 group B로 지정하였다.
- Wash- out 후 잔류 효과를 평가하기 위해 각 군의 선행 침 치료 전과 후행 침치료 전 상태를 비교하였다. 근위취혈 침치료를 먼저 시행한 군을 group A로, 원위취혈 침치료를 먼저 시행한 군을 group B로 지정하였다.
- 근위취혈과 원위취혈 침치료 비교를 위해 원위취 혈과 근위취혈 침치료 전후의 VAS, NDI, C-CFT를 비교하였으며 만족도 비교를 위해 각 치료 후 fivepoint likert scale을 비교하였다. Wash- out 후 잔류 효과를 평가하기 위해 각 군의 선행 침 치료 전과 후행 침치료 전 상태를 비교하였다.
- 또한 만성 경항통에서 최근들어 경추 전만을 적절히 유지하고 척추분절들의 운동조절에 대한 심부 근육들의 역할이 중요하게 고려되며, 경추의 자세조절과 안정성 유지에 있어서 그 중요성이 크게 강조되고 있어 이에 대한 침치료의 효과를 평가28)하고자 두개경추 굴곡검사를 사용하였다.
- 만성 경항통에 대한 원위취혈과 근위취혈의 효과를 비교하기 위하여 각 침치료의 전후를 비교하였으며, 원위취혈과 근위취혈 침치료의 만족도를 알아보았고, washout 기간의 적절성을 평가하기 위해 선행 침치료 전과 후행 침치료 전을 비교하였다.
- 시각통증등급(visual analog scale, 이하 VAS), 경부기능장애지수(neck disability index, 이하 NDI), 두개경추 굴곡 검사(cranio-cervical flextion test, 이하 C-CFT), five-point likert scale을 측정하여 비교분석하였다. 매 치료 전 100mm VAS와 NDI, C-CFT를 측정하였고 치료가 끝난 직후 VAS, C-CFT, fivepoint likert scale을 측정하였으며 각 치료 종료 하루 뒤 NDI를 측정하였다.
- 본 임상시험은 교차 실험을 한 무작위대조 임상시험으로 설계하였다. 모든 피험자들은 1회의 침치료(근위취혈 또는 윈위취혈)를 시행하였고, 1주간의 washout period를 가진 후, 각 군간 치료법을 교체하여 총 2회의 침치료를 시행하였다.
- 본 연구에서 사용된 두개경추 굴곡검사는 바로 누운 자세에서 항부에 압력 바이오피드백 기구를 위치한 상태에서 대상자가 턱을 끌어당기면서 머리를 바닥 쪽으로 미는 형태로 시행되었으며, 이때 압력 바이오피드백 기구에 주어지는 압력으로 심부 경부 굴곡근의 힘을 측정하였다. 이 검사는 경부만을 굴곡하는 것으로 머리의 굴곡과 관계가 없으므로 표면근인 흉쇄유돌근과 전 사각근의 활동보다는 심부근인 경장근과 두장근들의 해부학적 활동을 평가하는 데 적합하다29).
- 본 임상시험은 교차 실험을 한 무작위대조 임상시험으로 설계하였다. 모든 피험자들은 1회의 침치료(근위취혈 또는 윈위취혈)를 시행하였고, 1주간의 washout period를 가진 후, 각 군간 치료법을 교체하여 총 2회의 침치료를 시행하였다.
- 심부 경부 굴곡근의 등척성 근육 강도를 측정하기 위해 압력 바이오 피드백 기구(Chattanooga Group Inc., Hixson, USA)를 사용하여 두개경추 굴곡 검사 (C-CFT)를 시행하였다. 환자들은 머리에 힘을 뺀 상태로 앙와위를 하였고 압력 바이오피드백 기구를 상부 경추 뒤부분과 치료 테이블 사이에 놓고 압력계 기준 압력이 20mmHg가 되도록 맞추었다.
- 환자들은 머리에 힘을 뺀 상태로 앙와위를 하였고 압력 바이오피드백 기구를 상부 경추 뒤부분과 치료 테이블 사이에 놓고 압력계 기준 압력이 20mmHg가 되도록 맞추었다. 심부 경부 굴곡근의 수축 시 흉쇄유돌근의 수축 없이 환자가 턱을 아래쪽으로 당기면서 천천히 고개를 끄덕이는 동작으로 압력 바이오피드백 기구를 누르도록 하였다. 환자는 5단계(22-24-26-28-30mmHg)의 C-CFT를 수행하였으며 각 단계마다 5초간 유지하고 각 단계 사이에는 10초간 휴식하도록 하였다.
- 안전성에 대한 평가는 각각의 치료 직후와 washout 기간 후 후행 침치료를 위해 방문할 때 침과 관련해 감염증을 비롯하여 경미한 출혈, 혈종, 피로 발한, 심한 구역, 현기, 두통 등이 발생하였는지 여부를 확인하여 평가하였다.
- 환자는 5단계(22-24-26-28-30mmHg)의 C-CFT를 수행하였으며 각 단계마다 5초간 유지하고 각 단계 사이에는 10초간 휴식하도록 하였다. 이 검사는 중부와 하부 경추 굴곡 없이 상부 경추의 굴곡 운동만을 수행하도록 하였다.
- 이에 저자는 2010년 9월 15일부터 2010년 10월 30 일까지 본 연구에 동의하고 경항통이 3개월 이상 있는 만성 경항통 환자를 대상으로 근위취혈 및 원위취 혈 침치료를 무작위배정, 교차설계로 실시하여 효과를 평가하였다. 경추골절 및 경추 척수증 환자, 출혈 성 질환, 감염 및 염증성 질환, 기타 악성 질환이 의심되는 환자, 최근 4주 이내 경항통으로 인한 투약을 받은 경우는 제외되었으며 침치료 이외의 다른 치료는 병행하지 않았다.
- 침치료에 사용된 침은 원위취혈, 근위취혈 모두 지름 0.25mm, 길이 40mm인 stainless steel 호침(동방 침구제작소, 한국)을 사용하였으며, 심도는 혈위에 따라 20～30mm로 선택적으로 시행하였고, 유침은 15분을 기준으로 하였으나 환자의 상태에 따라 유침시간을 조정하였다. 수기법은 시행하지 않았고 침치료 외의 다른 치료는 시행하지 않았다.
- 심부 경부 굴곡근의 수축 시 흉쇄유돌근의 수축 없이 환자가 턱을 아래쪽으로 당기면서 천천히 고개를 끄덕이는 동작으로 압력 바이오피드백 기구를 누르도록 하였다. 환자는 5단계(22-24-26-28-30mmHg)의 C-CFT를 수행하였으며 각 단계마다 5초간 유지하고 각 단계 사이에는 10초간 휴식하도록 하였다. 이 검사는 중부와 하부 경추 굴곡 없이 상부 경추의 굴곡 운동만을 수행하도록 하였다.
- , Hixson, USA)를 사용하여 두개경추 굴곡 검사 (C-CFT)를 시행하였다. 환자들은 머리에 힘을 뺀 상태로 앙와위를 하였고 압력 바이오피드백 기구를 상부 경추 뒤부분과 치료 테이블 사이에 놓고 압력계 기준 압력이 20mmHg가 되도록 맞추었다. 심부 경부 굴곡근의 수축 시 흉쇄유돌근의 수축 없이 환자가 턱을 아래쪽으로 당기면서 천천히 고개를 끄덕이는 동작으로 압력 바이오피드백 기구를 누르도록 하였다.
대상 데이터
- 2010년 9월 15일부터 2010년 10월 30일까지 본 연구에 동의하고 경항통이 3개월 이상 있는 참여자를 대상으로 하였다. 경추골절 및 경추 척수증 환자, 출혈성 질환, 감염 및 염증성 질환, 기타 악성 질환이 의심되는 환자, 최근 4주 이내 경항통으로 투약을 받은 경우를 제외한 21명을 대상으로 하였다.
- 2010년 9월 15일부터 2010년 10월 30일까지 본 연구에 동의하고 경항통이 3개월 이상 있는 참여자를 대상으로 하였다. 경추골절 및 경추 척수증 환자, 출혈성 질환, 감염 및 염증성 질환, 기타 악성 질환이 의심되는 환자, 최근 4주 이내 경항통으로 투약을 받은 경우를 제외한 21명을 대상으로 하였다.
- 본 연구에서는 근위취혈로는 근위부 아시혈로 상용되는 견정 · 견우 · 풍지 · 견중수 · 견외수를 사용하였으며, 원위취혈로 사암침의 소장정격 · 방광정격․ · 담정격 및 합곡 · 태충 · 족삼리를 사용하였다.
- 총 21명 중 20명의 환자가 임상 시험을 완료하였으며, 1명의 환자가 거리 관계로 탈락하였다. 탈락된 환자의 자료는 분석에서 제외하였다.
데이터처리
- 모든 실험 결과는 평균 ± 표준편차로 표시하였으며, 소수점 아래 셋째 자리에서 반올림하였다.
- 시각통증등급(visual analog scale, 이하 VAS), 경부기능장애지수(neck disability index, 이하 NDI), 두개경추 굴곡 검사(cranio-cervical flextion test, 이하 C-CFT), five-point likert scale을 측정하여 비교분석하였다. 매 치료 전 100mm VAS와 NDI, C-CFT를 측정하였고 치료가 끝난 직후 VAS, C-CFT, fivepoint likert scale을 측정하였으며 각 치료 종료 하루 뒤 NDI를 측정하였다.
- 모든 실험 결과는 평균 ± 표준편차로 표시하였으며, 소수점 아래 셋째 자리에서 반올림하였다. 통계 분석은 SPSS Windows 17.0을 이용하였으며, 군 내 변화를 보기 위하여 paired t-test를 시행하였고 군 간 변화를 보기 위해서는 independent t-test를 시행하였다. p값이 0.
성능/효과
- 1. 만성 경항통의 통증완화에 근위취혈 침치료는 유의한 결과를 보였으나 원위취혈 침치료는 통 계적으로 유의하지 않아 통증 감소에 있어서 근위취혈 침치료가 원위취혈 침치료보다 효과적일 것으로 기대된다.
- 2. 기능 개선에서는 근위취혈 침치료와 원위취혈 침치료가 각각 유의한 결과를 보였으며 두 군 간에 통계적으로 유의한 차이는 보이지 않아 원위취혈 침치료가 근위취혈 침치료에 비해 기능 개선에서는 나쁘지 않음을 보였다.
- 3. 만족도는 근위취혈군이 대체로 ‘만족’ 이상의 만족도, 원위취혈군은 대체로 ‘보통’ 혹은 ‘불만’을 나타내어 원위취혈보다 근위취혈 침치료에 대한 만족감이 더 높은 결과를 보였다.
- 4. 선행 침치료 전과 1주일의 washout 후 후행 침치료 전의 평가 척도에서는 유의한 차이가 보이지 않았다.
- Washout 기간의 침치료 효과를 비교한 결과, 선행 침치료 전과 후행 침치료 전의 VAS(p=0.824), NDI (p=0.904), C-CFT(p=0.966) 간에는 유의한 차이가 없어 본 연구에서는 1주일의 washout이 적절한 것으로 추정된다.
- 근위취혈과 원위취혈 침치료의 효과를 비교한 결과 근위취혈의 VAS(p=0.014)에서는 유의한 호전이 있었으나 원위취혈의 VAS(p=0.58)는 유의한 차이를 보이지 않아 침치료 직후 통증 호전에는 근위취혈이 좋은 효과를 나타내었다. 침치료 하루 뒤 측정된 NDI는 근위취혈(p=0.
- 근위취혈의 VAS(p=0.014), NDI (p=0.041)에서는 유의한 호전이 있었으며, 원위취혈의 NDI(p=0.039)에서 유의한 호전을 보였다. NDI에서 근위취혈 침치료와 원위취혈 침치료 사이에는 유의한 차이(p=0.
- 만족도를 비교한 결과 근위취혈군은 대체로 만족 이상의 만족도를 표현하였고 원위취혈군은 대체로 보통 혹은 불만을 나타내어 근위취혈이 원위취혈에 비해 만족도가 높은 것으로 나타났다.
- 본 임상시험은 교차설계로 시행되어 완전히 다른 환자들로부터 관찰된 치료효과를 비교하는 병행설계에 비하여 치료효과의 변동 폭이 적어지는 효과를 얻 었으며, 각각의 침치료 전후에 1주간의 washout 기간을 두어 침치료의 잔류효과를 최소화하였다. 또한 만성 질환의 경우 질병의 자연 경과에 영향을 받을 수 있기 때문에 침치료 직후의 효과를 평가함으로써 이와 같은 효과를 최소화 하고자 하였다4).
- 위와 같은 방법으로 근위취혈 치료군과 윈위취혈 치료군의 치료효과를 비교한 결과, 연구대상의 성별 및 연령, 이환기간에 따른 두 그룹 사이의 동질성은 유의한 차이가 없었다. 만성 경항통은 Gerr 등30)의 연구에서 여성의 비율이 높다고 하였는데 본 연구에서도 1 : 1.
- 치료 전 나이, 성별, 이환 기간에 대한 두 군 간에 유의한 차이는 나타나지 않았으며, 평가 척도에서도 유의한 차이는 나타나지 않았다(Table 1).
- 58)는 유의한 차이를 보이지 않아 침치료 직후 통증 호전에는 근위취혈이 좋은 효과를 나타내었다. 침치료 하루 뒤 측정된 NDI는 근위취혈(p=0.041)과 원위취혈(p=0.039) 모두 유의한 호전이 있었으며 근위취혈과 원위취혈 사이에는 유의한 차이(p=0.841)가 없어 기능장애 개선의 경우 원위취혈이 근위취혈에 비해 나쁘지 않은 것으로 나타났다. 심부근육을 평가하기 위한 C-CFT는 두 군에서 모두 유의한 호전을 보이지 않았다(Table 2).
후속연구
- 그러나 기능장애 개선의 경우 원위취혈이 근위취 혈에 비해 나쁘지 않은 것으로 나타나 향후 장기간의 치료 후 근위취혈과 원위취혈의 효과를 비교하는 연구에서는 다른 결과가 도출될 수도 있음이 예상된다. 심부근육을 평가하기 위한 C-CFT는 두 군에서 모두 유의한 호전을 보이지 않았는데 이는 치료가 각 1회에 불과하였고 자침 깊이 또한 20-30mm로 염전제삽 등의 수기법을 사용하지 않아 심부 근육을 자극하기에는 부족하여 이와 같은 결과가 나타날 수 있었다고 사료된다.
- 추후 전문가들의 합의된 변증과 충분한 자침 깊이와 수기법을 이용하고 보다 많은 환자를 대상으로 한 장기간의 임상시험을 통하여 근위취혈과 원위취혈 침치료 효과에 대한 비교연구가 필요할 것으로 사료되며 치료 종료 후 follow up을 통하여 치료 효과의 유지를 평가해 볼 필요가 있다고 사료된다.
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