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문제 정의
- 그리고 치료 기간, 치료 횟수, 한의학적 치료 방법에 따른 비교 연구 또한 미비한 실정이다. 따라서 본 연구에서는 안구건조증의 침 치료 횟수에 따른 치료 효과를 비교하기 위해, 침 치료 방법과 치료 전후 평가 방법이 같으나 치료 횟수가 다른 두 연구19,20) 결과를 비교하였다. 침 치료를 총 12회 한 군을 group A(총 32명, 64眼), 총 24회 치료한 군을 group B(총 43명, 86眼)로 하여 통계적으로 비교 분석하였다.
- 그리고 치료 기간, 치료 횟수, 한의학적 치료 방법에 따른 비교 연구 또한 미비한 실정이다. 이에 저자는 동일한 침 치료를 시행하였으나 치료 횟수가 다른 두 연구19,20)의 증상 호전 정도를 비교 분석하여 다음과 같은 결과를 얻었기에 보고하는 바이다.
제안 방법
- 12회 치료군(group A)은 최초 내원 시에 환자들에게 설문에 대한 내용을 설명한 후 설문지를 작성하도록 하였으며 자각증상점수(symptom score)와 안구표면질환지수(ocular surface disease index: OSDI)는 치료 시작 전과 매회 침 치료 후 총 13회 동안 같은 설문 내용에 응답하도록 하였고, 안구건조증 임상증상개수(number of dry eye symptoms)는 치료 시작 전과 치료 후 2회 측정하였다.
- 24회 치료군(group B)은 환자들에게 12회 치료군(group A)과 같은 설문지를 치료 시작 전과, 24회 치료 후 총 2회 측정하였다.
- 體鍼療法은 크게 眼周圍穴ㆍ顔面頭部穴ㆍ遠位 取穴의 세 가지로 나눌 수 있고 眼周圍穴에는 攢竹ㆍ絲竹空ㆍ睛明ㆍ四白ㆍ太陽ㆍ瞳子髎를 多用하였다. 顔面頭部穴로는 上星ㆍ風池ㆍ頭臨泣ㆍ百會ㆍ齦交ㆍ前頂 등을 多用하였으며 遠位取穴로는 合谷ㆍ陽白ㆍ肝兪ㆍ陽谿ㆍ臨泣ㆍ足三里ㆍ太衝ㆍ光明ㆍ陽谷ㆍ行間 등을 多用하였다. 耳鍼療法에서는 肝ㆍ脾ㆍ腎ㆍ眼이 多用되었고, 梅花鍼療法에서는 四白ㆍ絲竹空ㆍ魚腰ㆍ睛明ㆍ攢竹ㆍ太陽 등의 혈이, 皮膚鍼療法에서는 눈주위 및 肩背部의 穴이 사용되었다.
- 두 치료군의 임상 시험 평가는 치료 전 후에 임상경력 2년 이상의 침구의학 전공의가 설문지를 통해 측정하였다.
- 본 연구에서 두 치료군에 사용한 치료 穴位는 분구 침법 및 각 혈위의 효능, 주치를 참고하여 선혈하였는데, 耳鍼의 屛間切痕 目2(각 1穴씩 양측 2穴), 手指鍼의 중지 眼下(E2)(각 2穴씩 양측 4穴), 상완의 天府(LU3)(각 1穴씩 양측 2穴), 경외기혈의 奪命(각 1穴씩 양측 2穴) 총 10穴을 취혈하였다.
- 안구건조증 환자의 대표적인 임상 증상 10가지 항목을 제시하고 이 중 환자들이 자각적으로 증상을 호소하는 개수를 측정하였으며 해당하는 항목의 총 개수로 표시하였다(Table 2).
- 안구표면질환지수는 안구 증상 및 시력과 관련된 항목 5가지, 직접적 증상 유발 인자 4가지, 증상을 야기할 수 있는 환경 인자 3가지 가지, 총 12항목으로 이루어져 있으며 증상이 없으면 0점, 가끔 증상이 있으면 1점, 반나절 정도 증상이 있으면 2점, 대부분 증상이 있으면 3점, 하루 종일 증상이 있으면 4점으로 하였다. OSDI 점수는 [대답한 모든 항목의 합계 ×100] / [대답한 질문의 총 수 × 4]로 계산하였으며 OSDI의 총점은 0점에서 100점까지이고, 점수가 높을 수록 증상이 심한 것이다(Table 3).
- 이 연구에서는 두 치료군의 치료 전 설문 결과와 12회, 24회 각각의 치료 종료 후 설문 결과를 비교 분석하였다.
- 자각증상점수는 0부터 4까지의 점수로 분류하였는데, 증상이 없을 때를 0, 불편감이 없는 경도의 증상을 1, 불편감이 있으며 중등도의 증상이 있는 경우를 2, 심한 증상과 불편감이 있지만 일상생활에 장애를 받지 않는 정도를 3, 그리고 불편감과 함께 일상생활에 장애를 주는 매우 심한 증상이 있을 때를 4로 하였다(Table 1).
- 20×30㎜, Haeng Lim Seo Won Co Korea)을 사용하였으며 유침 시간은 30분으로 하였다. 치료 빈도 및 횟수는 1주 3회 치료를 기준으로 group A는 4주간 총 12회 시행하였고 group B는 8주간 총 24회 시행하였다. 치료 혈위는 분구 침법 및 각 혈위의 효능, 주치를 종합하여 선혈하였는데 耳鍼의 양측 屛間切痕 후하방 目224), 手指鍼의 양측 중지 眼下(E2)25), 양측 상완의 天府(LU3)26), 경외기혈의 奪命27) 총 10穴을 자침하였다.
- 치료 빈도 및 횟수는 1주 3회 치료를 기준으로 group A는 4주간 총 12회 시행하였고 group B는 8주간 총 24회 시행하였다. 치료 혈위는 분구 침법 및 각 혈위의 효능, 주치를 종합하여 선혈하였는데 耳鍼의 양측 屛間切痕 후하방 目224), 手指鍼의 양측 중지 眼下(E2)25), 양측 상완의 天府(LU3)26), 경외기혈의 奪命27) 총 10穴을 자침하였다. 자침 깊이는 目2는 1分, E2는 1分, 天府 및 奪命은 5分으로 하였다.
- 치료군의 시술자는 임상경력 10년 이상의 침구의학 전문의로 동일한 시술자가 침 치료를 시행하였다.
- 따라서 본 연구에서는 안구건조증의 침 치료 횟수에 따른 치료 효과를 비교하기 위해, 침 치료 방법과 치료 전후 평가 방법이 같으나 치료 횟수가 다른 두 연구19,20) 결과를 비교하였다. 침 치료를 총 12회 한 군을 group A(총 32명, 64眼), 총 24회 치료한 군을 group B(총 43명, 86眼)로 하여 통계적으로 비교 분석하였다. Group A의 일반적 특성에 따른 분포는 여자가 남자보다 많았고(20명: 62.
- 침은 멸균된 1회용 stainless steal 호침(0.20×30㎜, Haeng Lim Seo Won Co Korea)을 사용하였으며 유침 시간은 30분으로 하였다.
대상 데이터
- 12회 치료군(group A)은 2008년 4월 21일부터 2008년 6월 27일까지 한국한의학연구원 임상연구센터에 내원한 만 19세 이상 70세 이하의 남녀 환자를 대상으로 하였고, 24회 치료군(group B)은 2010년 03월부터 2010년 10월까지 대전대학교 부속둔산한방병원 침구의학과에 내원한 만 19세 이상 70세 이하의 남녀 환자를 대상으로 하여 한의사의 문진과 설문지 작성을 통해 안구건조증으로 진단된 환자를 대상으로 하였다(임상시험 번호 IRB KI0906). 연구 대상자의 선정 기준과 제외 기준은 아래 서술한 바와 같으며 두 그룹에 동일하게 적용하였다.
- 12회 치료군(이하 group A)은 2008년 4월 21일부터 2008년 6월 27일까지 한국한의학연구원 임상연구센터에 내원한 만 19세 이상 70세 이하의 남녀 환자 중 안구건조 증상을 보이는 환자 36명 중 12회 침 치료를 마치지 못하고 탈락한 4명(개인적인 사정 1명, 타 질환 치료를 받기 위한 2명, 안구건조증에 대한 한ㆍ양방 병행 치료를 원한 1명)을 제외한 총 32명 64眼을 대상으로 평가하였다.
- 24회 치료군(이하 group B)은 2010년 3월 01일부터 2010년 10월 31일까지 대전대학교 부속둔산한방병원에 내원한 안구건조증 증상을 보이는 환자 총 56명 중 24회 침치료를 마치지 못하고 탈락한 13명(개인적 사정 6명, 양방 치료 병행을 원한 4명, 증상 호전으로 24회 이전에 치료 종결 3명)을 제외한 총 43명 86眼을 대상으로 평가하였다.
데이터처리
- 성별, 연령, 병력기간에 따른 치료 전 자각증상점수, 안구건조증 임상증상개수, 안구표면질환지수의 동질성을 검정하기 위하여 분산분석(ANOVA, analysis of variance)을 사용하고 치료 전후의 효과를 검정하기 위하여 각 그룹별로 paired t-test를 실시하였다. 12회 치료군(group A)과 24회 치료군(group B)의 치료 효과를 비교분석하기 위하여 공분산분석(ANCOVA, analysis of covariance)를 실시하였다. 모든 치료 대상에서 성별, 연령, 병력 기간별로 치료 성적의 차이를 분석하기 위하여 공분산분석(ANCOVA)을 실시하였다.
- 12회 치료군(group A)과 24회 치료군(group B)의 치료 효과를 비교분석하기 위하여 공분산분석(ANCOVA, analysis of covariance)를 실시하였다. 모든 치료 대상에서 성별, 연령, 병력 기간별로 치료 성적의 차이를 분석하기 위하여 공분산분석(ANCOVA)을 실시하였다. 모든 분석은 p<0.
- 전체 환자의 일반적 특성은 빈도분석을 통한 실수와 백분율로 분석하였다. 성별, 연령, 병력기간에 따른 치료 전 자각증상점수, 안구건조증 임상증상개수, 안구표면질환지수의 동질성을 검정하기 위하여 분산분석(ANOVA, analysis of variance)을 사용하고 치료 전후의 효과를 검정하기 위하여 각 그룹별로 paired t-test를 실시하였다. 12회 치료군(group A)과 24회 치료군(group B)의 치료 효과를 비교분석하기 위하여 공분산분석(ANCOVA, analysis of covariance)를 실시하였다.
- 연구 대상자의 일반적 특성에 따른 치료 성적의 차이를 알아보기 위해 치료 전 자각증상점수, 치료 전 증상 개수, 치료 전 안구표면질환지수 값을 공변량으로 하여 ANCOVA를 시행하였다. 연령, 병력기간에 따른 치료성적의 차이는 통계적 유의성이 없었고, 성별에 따른 자각증상점수는 여성이 남성보다 유의성 있게 감소하였으며, 임상증상개수와 안구표면질환지수는 통계적 유의성이 없었다(Table 15~17).
- 0 for Windows program을 이용하였다. 전체 환자의 일반적 특성은 빈도분석을 통한 실수와 백분율로 분석하였다. 성별, 연령, 병력기간에 따른 치료 전 자각증상점수, 안구건조증 임상증상개수, 안구표면질환지수의 동질성을 검정하기 위하여 분산분석(ANOVA, analysis of variance)을 사용하고 치료 전후의 효과를 검정하기 위하여 각 그룹별로 paired t-test를 실시하였다.
- 치료 횟수에 따른 치료 성적의 차이를 알아보기 위해 치료 전 자각증상점수, 치료 전 증상개수, 치료 전안구표면질환지수 값을 공변량으로 하여 ANCOVA를 시행하였다.
성능/효과
- 1. 치료 후의 안구건조증 임상 증상 개수, 자각증상 점수, 안구표면질환지수는 두 치료군에서 모두 치료 전보다 유의하게 감소하였다.
- 2. 총 24회 치료군은 총 12회 치료군에 비해 치료 후 임상증상개수와 OSDI 점수는 유의한 차이가 없었으나, 치료 후 자각증상점수는 유의성 있게 감소하였다.
- 3. 두 그룹 전체에서 치료 후 자각증상점수는 여성의 감소치가 남성의 감소치 보다 유의성 있게 감소하였다.
- 두 그룹 전체를 대상으로 연구 대상자의 일반적 특성에 따른 치료 성적의 차이를 분석해 보았을 때 연령, 병력기간에 따른 치료 성적의 차이는 통계적 유의성이 없었고, 성별에 따른 자각증상점수는 여성이 남성보다 유의성 있게 감소하였으며, 임상증상개수와 안구표면질환지수는 통계적 유의성이 없었다.
- 두 그룹의 치료 성적 차이를 분석했을 때 자각증상 점수가 group A에 비해 group B에서 치료 전후 평균의 차이가 크게 나타났으며 통계적으로 유의성이 있었다. 나머지 두 평가지수인 임상증상개수, 안구표면 질환지수에서는 두 그룹의 치료 후 점수 차이에 통계적 유의성이 없었다.
- 성별, 연령, 병력기간에 따라 치료 전의 자각증상점수, 안구건조증 임상증상개수, 안구표면질환지수를 분석한 결과 group A와 group B에서 모두 유의한 차이는 나타나지 않았다(Table 6~8).
- 연구 대상자의 일반적 특성에 따른 치료 성적의 차이를 알아보기 위해 치료 전 자각증상점수, 치료 전 증상 개수, 치료 전 안구표면질환지수 값을 공변량으로 하여 ANCOVA를 시행하였다. 연령, 병력기간에 따른 치료성적의 차이는 통계적 유의성이 없었고, 성별에 따른 자각증상점수는 여성이 남성보다 유의성 있게 감소하였으며, 임상증상개수와 안구표면질환지수는 통계적 유의성이 없었다(Table 15~17).
- 이상의 결과로 보아 안구건조증 환자에 대한 침 치료는 환자의 증상 완화에 유의한 효과가 있으며 총 12회 치료에 비해 24회 치료할 경우 대표적인 임상증상의 개수나, 유발인자 또는 환경인자에 의한 증상 정도에는 유의한 변화가 나타나지 않으나 주관적인 자각 증상 정도는 유의하게 완화되는 것을 알 수 있었다.
- 치료 전후의 유효성 평가에서 두 그룹 모두 치료 전에 비해 치료 후에 자각증상점수, 임상증상개수, 안구 표면질환지수가 통계적으로 유의성 있게 감소하였다.
- 치료 횟수에 따른 자각증상점수는 치료 전후 평균의 차이가 group A(0.78±0.75)에 비해 group B(1.08±0.97)가 높게 나타났으며 통계적으로 유의성이 있었다(Table 12, Fig. 4).
- 치료받기 전의 성별, 연령, 병력기간에 따른 치료 전의 자각 증상점수, 안구건조증 임상증상개수, 안구표면 질환지수를 분석한 결과 group A와 group B에서 모두 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다.
후속연구
- 본 연구는 후향적 연구이므로 총 12회 치료군과 24회 치료군을 같은 환자를 대상으로 할 수 없었으며, 치료 기간이 동일하지 않았고, 두 치료군 모두 대조군 없이 실험군 만으로 진행되었다는 한계가 있다. 따라서 향후 임상 기준에 따라 계획된 전향적 연구가 필요할 것으로 생각된다. 또한 안구건조증의 평가 시 주관적인 기준으로 평가하여 임상적 진단 기준이 객관적이지 않았던 한계점이 있었다.
- 본 연구가 안구건조증의 한의학적 연구와 임상 운용에 참고가 되길 바라며, 향후 한계점을 보완한 더 많은 비교 연구가 이루어지기를 바란다.
- 본 연구는 후향적 연구이므로 총 12회 치료군과 24회 치료군을 같은 환자를 대상으로 할 수 없었으며, 치료 기간이 동일하지 않았고, 두 치료군 모두 대조군 없이 실험군 만으로 진행되었다는 한계가 있다. 따라서 향후 임상 기준에 따라 계획된 전향적 연구가 필요할 것으로 생각된다.
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