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문제 정의
- 목적：임상실제에서 하지불안증후군(restless legs syndrome, RLS) 환자들의 수면다원검사 결과의 특징과 약물치료의 현황을 자연적인 후향성 연구로 조사하는 것이다.
- 실제로 임상현장에서는 두 가지 이상의 수면장애가 공존하는 경우가 매우 흔하다. 본 연구는 임상적으로 RLS 진단에 합당한 경우에도 야간수면다원검사로 다른 수면장애 여부를 확인할 필요성이 있다는 점과 치료 시 다른 수면장애에 대한 고려가 필요하다는 것을 시사한다.
- 본 연구의 목적은 임상실제에서 RLS 환자들의 수면다원검사 결과의 특징과 약물치료의 현황을 조사하는 것이다.
제안 방법
- SIT 검사는 불을 켠 상태에서 눈을 뜨고 45도 각도로 침대에 기대어 앉아 양 다리를 뻗게 하고 다리를 움직이지 말라고 환자에게 지시한 후 30분간 검사하였으며 그 동안의 PLMW를 측정하여 지수를 산출하였다.
- 야간 수면다원검사 기록기와 프로그램은 Embla S7000과 Somnologica 4(Medcare, Iceland) 시스템을 사용하였다. 각종 전극과 감지기들을 표준화된 방법에 따라 환자에게 부착하여 뇌파, 안전도, 하악 근전도, 구강과 비강내 공기 흐름, 호흡음, 심전도, 흉곽 호흡운동, 복부 호흡운동, 하지 근전도, 혈중 산소포화도를 측정하였다. 뇌파 전극은 10~20 체계(Klem 등 1999)와 미국 수면의학회(American Academy of Sleep Medicine；AASM)에서 2007년에 정한 국제 판독기준과 검사규칙(Iber과 American Academy of Sleep Medicine.
- 각종 전극과 감지기들을 표준화된 방법에 따라 환자에게 부착하여 뇌파, 안전도, 하악 근전도, 구강과 비강내 공기 흐름, 호흡음, 심전도, 흉곽 호흡운동, 복부 호흡운동, 하지 근전도, 혈중 산소포화도를 측정하였다. 뇌파 전극은 10~20 체계(Klem 등 1999)와 미국 수면의학회(American Academy of Sleep Medicine；AASM)에서 2007년에 정한 국제 판독기준과 검사규칙(Iber과 American Academy of Sleep Medicine. 2007)에 근거하여 기본적 전극인 F4-M1, C4-M1, O2-M1과 보조적 전극인 F3-M2, C3-M2, O1-M2을 부착하였다. 수면다원 검사 기록의 판독은 국제판독기준(Iber과 American Academy of Sleep Medicine.
- 방법：임상적으로 RLS의 진단기준을 만족하며 수면다원검사를 시행 받고 치료받은 18세 이상 환자들의 의무기록을 검토하여 분석하였다. 대상자들에 대해 초진시 International Restless Legs Syndrome Study Group(IRLSSG)의 4가지 진단기준과 국제하지불안척도(International Restless Legs Scale, IRLS)를 평가하고 야간수면다원검사와 제안부동검사(suggested immobilization test, SIT)를 시행하였고, 도파민효현제로 한 달간 약물치료 후 IRLS를 재평가하였다.
- 모든 피험자들은 수면다원검사실에서 야간수면다원검사(attended full night laboratory polysomnography)를 시행 받았다. 야간 수면다원검사 기록기와 프로그램은 Embla S7000과 Somnologica 4(Medcare, Iceland) 시스템을 사용하였다.
- 방법：임상적으로 RLS의 진단기준을 만족하며 수면다원검사를 시행 받고 치료받은 18세 이상 환자들의 의무기록을 검토하여 분석하였다. 대상자들에 대해 초진시 International Restless Legs Syndrome Study Group(IRLSSG)의 4가지 진단기준과 국제하지불안척도(International Restless Legs Scale, IRLS)를 평가하고 야간수면다원검사와 제안부동검사(suggested immobilization test, SIT)를 시행하였고, 도파민효현제로 한 달간 약물치료 후 IRLS를 재평가하였다.
- 야간 수면검사에서 총수면시간(total sleep time), 입면 후 각성시간(wake after sleep onset), 수면효율(sleep efficiency), 수면잠재기(sleep latency), 무호흡-저호흡지수(AHI), 무호흡지수(apnea index), 저호흡지수(hypopnea index), PLMS, 각성 중 주기성 사지운동지수(periodic limb movements during wake, PLMW), 총각성지수(total arousal index) 등에 대한 정보를 수집하였다.
- 모든 피험자들은 수면다원검사실에서 야간수면다원검사(attended full night laboratory polysomnography)를 시행 받았다. 야간 수면다원검사 기록기와 프로그램은 Embla S7000과 Somnologica 4(Medcare, Iceland) 시스템을 사용하였다. 각종 전극과 감지기들을 표준화된 방법에 따라 환자에게 부착하여 뇌파, 안전도, 하악 근전도, 구강과 비강내 공기 흐름, 호흡음, 심전도, 흉곽 호흡운동, 복부 호흡운동, 하지 근전도, 혈중 산소포화도를 측정하였다.
- 초진 시에 정신건강의학과전문의이자 미국수면의학전문의인 수면전문가가 대상자들에게 진단과 치료목적으로 IRLSSG 진단기준에 대한 질문을 하였고 국제하지불안척도(International Restless Legs Scale, IRLS)를 자가설문을 통해 평가하였다(Walters 등 2003). IRLSSG 진단기준인 4가지 질문은 다음과 같다.
- 위장장애를 보이는 경우에 제산제인 rebamipide 100 mg을 처방 받았으며 이외 다른 약물은 처방되지 않았다. 한 달 간의 치료 후에 IRLS 척도를 재평가하였다.
대상 데이터
- 분석에 포함된 총 대상자수는 211명으로 남자가 94명 (44.5%), 여자가 117명(55.5%)였고 평균연령은 46.9세였다 (Table 1). 피험자들의 평균 IRLSSG 척도 점수는 24.
- 코모키수면센터에서 임상적으로 RLS의 진단기준을 만족하며 수면다원검사를 시행 받고 치료받은 18세 이상인 211명의 환자들에 대한 의무기록을 검토하여 연구하였다. 연구 포함대상은 International Restless Legs Syndrome Study Group(IRLSSG)의 4가지 진단기준을 모두 만족하는 환자들을 대상으로 하였다(Allen 등 2003). 배제기준은 주요정신질환, 알코올 등의 약물남용자, 지적장애, 심각한 내과질환을 가지고 있는 사람으로 하였다.
- Table 3에 치료 한 달 후에 도파민효현제의 약물치료현황과 IRLS 점수가 기술되어 있다. 전체 환자 중 ropinirole을 복용한 환자는 149명(70.6%), pramipexole을 복용한 환자수는 47명(22.3%)이었고 ropinirole은 평균 0.9 mg(용량범위 0.125~5 mg), pramipexole은 평균 0.5 mg(용량범위 0.125~4 mg) 을 사용하였다. IRLS 점수는 초진시 24.
- Table 3에 치료 한 달 후에 도파민효현제의 약물치료현황과 IRLS 점수가 기술되어 있다. 전체 환자 중 ropinirole을 복용한 환자는 149명(70.6%), pramipexole을 복용한 환자수는 47명(22.3%)이었고 ropinirole은 평균 0.9 mg(용량범위 0.125~5 mg), pramipexole은 평균 0.5 mg(용량범위 0.125~4 mg) 을 사용하였다. IRLS 점수는 초진시 24.
- 코모키수면센터에서 임상적으로 RLS의 진단기준을 만족하며 수면다원검사를 시행 받고 치료받은 18세 이상인 211명의 환자들에 대한 의무기록을 검토하여 연구하였다. 연구 포함대상은 International Restless Legs Syndrome Study Group(IRLSSG)의 4가지 진단기준을 모두 만족하는 환자들을 대상으로 하였다(Allen 등 2003).
- 1) 다리를 움직이고 싶은 충동(대개 다리에 불편하거나 불쾌한 느낌을 동반), 2) 움직이고 싶은 충동이나 불쾌한 느낌이 쉬거나 움직이지 않을 때 시작되거나 악화, 3) 움직이고 싶은 충동이나 불쾌한 느낌이 움직이는 동안 완화, 4) 움직이고 싶은 충동이나 불쾌한 느낌이 저녁이나 밤에 더 나빠지거나 발생. 피험자들은 모두 야간수면다원검사를 받았고 이후 1달간 도파민효현제인 ropinirole이나 pramipexole로 약물치료를 받았다. 위장장애를 보이는 경우에 제산제인 rebamipide 100 mg을 처방 받았으며 이외 다른 약물은 처방되지 않았다.
데이터처리
- 피험자들의 연령, 신체지수 등의 특성과 수면다원검사 결과들의 평균치, 사용하는 약물의 용량 등을 기술하기 위해서 기술통계분석을 시행하였다. 두 가지 도파민 효현제를 사용하는 군간에 임상적 특징을 비교하기 위해 독립표본 t-검정과 카이자승 분석을 시행하였다. 치료약물의 용량과 임상적·수면다원검사상 특징간의 상관관계를 분석하기 위해서 Pearson 상관분석을 사용하였다.
- 치료약물의 용량과 임상적·수면다원검사상 특징간의 상관관계를 분석하기 위해서 Pearson 상관분석을 사용하였다.
- 치료약물의 용량과 임상적·수면다원검사상 특징간의 상관관계를 분석하기 위해서 Pearson 상관분석을 사용하였다. 통계분석은 SPSS for Window로 하였고 양측검정, 통계적 유의수준은 p＜0.05를 기준으로 하였다.
- 피험자들의 연령, 신체지수 등의 특성과 수면다원검사 결과들의 평균치, 사용하는 약물의 용량 등을 기술하기 위해서 기술통계분석을 시행하였다. 두 가지 도파민 효현제를 사용하는 군간에 임상적 특징을 비교하기 위해 독립표본 t-검정과 카이자승 분석을 시행하였다.
이론/모형
- 2007)에 근거하여 기본적 전극인 F4-M1, C4-M1, O2-M1과 보조적 전극인 F3-M2, C3-M2, O1-M2을 부착하였다. 수면다원 검사 기록의 판독은 국제판독기준(Iber과 American Academy of Sleep Medicine. 2007)에 따랐으며, 이에 따라서 각종 수면 변인들을 산출하였다.
성능/효과
- 결론：본 연구의 분석결과 임상적으로 RLS 진단이 가능한 환자 중에 다른 수면장애를 동반하는 경우가 대다수였다. PLMD에 해당되는 사람은 25.1%로 기존 보고보다 적었고 평균 PLMS도 시간당 14.8회로 높지 않았다. 사용하는 도파민 효현제의 용량은 한국에서 허가용량으로 승인받은 용량보다 더 높은 경우가 많았다.
- Table 5는 두 약물의 용량과 나이, IRLS 점수, PLM 수치간에 상관분석 결과이다. Ropinirole의 용량은 연령과 유의한 양의 상관관계를 보였고(r=0.25, p=0.002), IRLS와도 유의한 양의 상관관계를 보였다(r=0.23, p=0.038).
- Table 5는 두 약물의 용량과 나이, IRLS 점수, PLM 수치간에 상관분석 결과이다. Ropinirole의 용량은 연령과 유의한 양의 상관관계를 보였고(r=0.25, p=0.002), IRLS와도 유의한 양의 상관관계를 보였다(r=0.23, p=0.038).
- 결과：분석에 포함된 총 대상자수는 211명으로 남자가 94명(44.5%), 여자가 117명(55.5%)이었고 평균연령은 46.9세였다. 폐쇄성수면무호흡증이 136명(64.
- 결론：본 연구의 분석결과 임상적으로 RLS 진단이 가능한 환자 중에 다른 수면장애를 동반하는 경우가 대다수였다. PLMD에 해당되는 사람은 25.
- RLS가 최종 주진단으로 내려진 환자는 총 127명으로 이들에 대한 통계치도 Table 1에 기술되어있으나 전체 대상자군에서 보인 수치와 큰 차이를 보이지는 않았다. 전체 환자들 중에 폐쇄성수면무호흡증(obstructive sleep apnea, OSA)의 동반은 136명(64.5%), 주기성 사지운동장애(periodic limb movement disorder, PLMD)의 동반은 총 53명(25.1%)이었으며 하나 이상의 다른 수면장애를 동반한 환자의 수는 185명(87.7%)이었다.
- 대상자들의 수면다원검사 결과치는 Table 2에 기술하였다. 총 수면시간은 340.3분, 수면잠재기는 15.4분이었고 수면효율은 78.0%, WASO는 86.8분이었다. 수면단계는 N1이 16.
- 9세였다 (Table 1). 피험자들의 평균 IRLSSG 척도 점수는 24.9점으로 중증에 해당했고 ESS 점수는 5.6점이었다. 혈액검사상 hemoglobin, ferritin, iron, total iron binding capacity(TIBC)의 평균 결과치는 모두 정상범주였다.
- 6점이었다. 혈액검사상 hemoglobin, ferritin, iron, total iron binding capacity(TIBC)의 평균 결과치는 모두 정상범주였다.
후속연구
- RLS는 약물반응이 좋은 편이라고 하지만 고용량이 필요한 사례가 흔하고 임상현장에서는 실제로 고용량의 도파민효현제가 자주 사용되고 있다고 결론 내릴 수 있다. 그러나, 연구대상자들이 모두 수면전문클리닉의 환자이기 때문에 난치성 환자들의 비율이 높을 가능성이 있고 일병원의 피험자들만을 대상으로 분석했기 때문에 이 연구에서 나타난 처방패턴을 국내의 모든 RLS 환자들에게 일반화시키기에는 무리가 있다.
- 본 연구의 제한점은 실제 임상상황에서 이루어진 자연적인 후향성 연구의 특성 상 다른 수면장애가 있는 환자들을 배제하지 않음으로써 RLS에 특징적인 수면다원검사 소견으로 일반화할 수 없다는데 있다. 또한 일 수면클리닉 환자들에 대한 의무기록 검토로 연구가 이루어져 편향된 처방패턴일 가능성도 배제할 수 없다는 점이다.
- 사용하는 도파민 효현제의 용량은 한국에서 허가용량으로 승인받은 용량보다 더 높은 경우가 많았다. 향후 이 주제에 대한 전향적이고 통제된 대규모의 연구가 필요하다.
- 향후 전향적이고 통제된 연구로 RLS에 대한 수면다원검사결과의 특징과 약물치료반응 등에 대한 대규모의 연구가 이루어진다면 RLS 연구와 치료에 크게 기여할 것으로 기대 된다.
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