[논문]한의 임상 연구에 대한 국내외 현황 및 논쟁에 관한 고찰 - 미래 임상 연구 전략 I -

정기용; 고호연; 선승호; 정종진; 박정수; 송윤경; 김태훈; 홍성인; 최유경; 고성규; 임은미; 이충열; 박종형; 전찬용

[국내논문] 한의 임상 연구에 대한 국내외 현황 및 논쟁에 관한 고찰 - 미래 임상 연구 전략 I -
Study on the Current Situation and Issues for Clinical Research in Korean Medicine worldwide - Future Clinical Research Strategy I - 원문보기

동의생리병리학회지 = Journal of physiology & pathology in Korean Medicine, v.28 no.2, 2014년, pp.137 - 145

정기용 (가천대학교 한의과대학 내과학교실) , 고호연 (세명대학교 한의과대학 내과학교실) , 선승호 (상지대학교 한의과대학 내과학교실) , 정종진 (상지대학교 한의과대학 내과학교실) , 박정수 (가천대학교 한의과대학 내과학교실) , 송윤경 (가천대학교 한의과대학 재활의학교실) , 김태훈 (가천대학교 한의과대학 진단학교실) , 홍성인 (가천대학교 한의과대학 진단학교실) , 최유경 (가천대학교 한의과대학 내과학교실) , 고성규 (경희대학교 한의과대학 예방의학교실) , 임은미 (가천대학교 한의과대학 부인과교실) , 이충열 (가천대학교 한의과대학 생리학교실) , 박종형 (가천대학교 한의과대학 내과학교실) , 전찬용 (가천대학교 한의과대학 내과학교실)

Abstract ▼ AI-Helper

The purpose of this paper is to explore the strategy of future Korean medicine(KM) clinical research through the study on the current situation and issues for KM clinical research worldwide. In this study, the papers published in English through Pubmed were investigated mainly. And we analyzed the methodological issues from the clinical research reports in the KM fields. As a result of examining the current situation of the RCTs(Randomized Controlled Trials) studies in KM, the sample size for most studies was small and the overall methodological quality appeared to be low. And there was a discussion about whether or not to apply RCTs method to the KM clinical research. The majority of studies have argued the use of RCTs method for KM clinical research. In addition, we could find some problems through the analysis of KM clinical studies. First, the majority of RCTs in KM were of low quality. Second, RCTs method was applied to the KM clinical studies according to the Western medicine methods only. Third, the actual KM diagnosis was not used in the KM studies and inadequate outcomes measurement methods were utilized without considering the characteristics of KM practice. The methodological issues in the KM clinical research were caused by the conflict between the characteristics of KM practice and clinical research method based on the western medicine.

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

먼저, 한의 임상 연구의 현황을 ‘한의’ 분야에서 가장 대표적이라 할 수 있는 한국의 한의학, 일본의 캄포의학, 중국의 중의학 분야에서 발표된 RCTs 연구를 중심으로 살펴보고자 한다.
본 논문에서는 우선적으로 한의 임상 연구의 국내외 현황 및 한의 임상 연구에 대한 다양한 논쟁에 대해 고찰하고자 한다.
이를 통해 현재 한의 임상 연구의 문제점을 돌아보고자 한다. 또한 이번 연구는 추후 미래 한의 임상 연구에 대한 구체적인 제안을 담은 연구의 선행 연구가 될 수 있을 것이다.

제안 방법

본 연구에서는 실제로 완전히 일치한다고 할 수 없기 때문에 논란이 있을 수 있겠지만, 한의학, 중의학, 캄포의학, 보완대체의학, 전통의학, 통합 의학 등의 용어를 문맥 상 특별히 구별이 필요한 경우를 제외하고, ‘한의학’ 및 ‘한의’로 통칭하여 기술하였다.
검색 범위는 한국의 한의학(韓醫學, Korean Medicine), 일본의 캄포의학(漢方醫學, Kampo medicine), 중국의 중의학(中醫學, Traditional Chinese Medicine, 이하 TCM), 서양에서 한의학이 포함되거나 관련되어 논의될 수 있는 분야라 할 수 있는 보완대체의학(Complementary and Alternative Medicine, 이하 CAM), 전통 의학(Traditional Medicine), 통합 의학(Integrative medicine)에서의 임상 연구에 대한 논의로 한정하였다. 이와 함께 임상 연구와 관련된 내용으로 앞에서 언급한 한의학을 비롯한 관련 분야의 임상 연구 현황(RCTs를 중심으로) 및 적절한 임상 연구 방법에 대한 논쟁 등에 대한 내용들을 위주로 분석하였다.

대상 데이터

jp)을 이용하였다. 검색 범위는 한국의 한의학(韓醫學, Korean Medicine), 일본의 캄포의학(漢方醫學, Kampo medicine), 중국의 중의학(中醫學, Traditional Chinese Medicine, 이하 TCM), 서양에서 한의학이 포함되거나 관련되어 논의될 수 있는 분야라 할 수 있는 보완대체의학(Complementary and Alternative Medicine, 이하 CAM), 전통 의학(Traditional Medicine), 통합 의학(Integrative medicine)에서의 임상 연구에 대한 논의로 한정하였다. 이와 함께 임상 연구와 관련된 내용으로 앞에서 언급한 한의학을 비롯한 관련 분야의 임상 연구 현황(RCTs를 중심으로) 및 적절한 임상 연구 방법에 대한 논쟁 등에 대한 내용들을 위주로 분석하였다.
gov/pubmed)에서 검색하였다. 그리고 필요할 경우 국내 논문 검색은 전통의학정보포털(OASIS, http://oasis.kiom.re.kr), 중국 논문 검색은 중국학술정보원에서 제공하는 의학 분야 중국 저널 검색 엔진인 China National Knowledge Infrastructure(CNKI, http://search.cnki.net)를 사용하였고, 일본 논문 검색은 Japan Science and Technology information Aggreator, Electronic(J-STAGE, http://www.jstage.jst.go.jp)을 이용하였다. 검색 범위는 한국의 한의학(韓醫學, Korean Medicine), 일본의 캄포의학(漢方醫學, Kampo medicine), 중국의 중의학(中醫學, Traditional Chinese Medicine, 이하 TCM), 서양에서 한의학이 포함되거나 관련되어 논의될 수 있는 분야라 할 수 있는 보완대체의학(Complementary and Alternative Medicine, 이하 CAM), 전통 의학(Traditional Medicine), 통합 의학(Integrative medicine)에서의 임상 연구에 대한 논의로 한정하였다.
본 연구에서는 2000년 이후 출판된 국내외 저널에서 한의 임상 연구 방법론에 대해 다룬 논문들을 대상으로 하였으며, 논문은 주로 Pubmed(www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed)에서 검색하였다. 그리고 필요할 경우 국내 논문 검색은 전통의학정보포털(OASIS, http://oasis.

이론/모형

첫째, 같은 상태에 대한 임상 시험들에서 측정되어 보고된 결과 측정 방법이 매우 다양했는데, 분명한 선택 보고 비뚤림(selective reporting bias)이 있다고 할 수 있다. 둘째, 효과를 느낀 환자들의 퍼센트와 같이 엄격하지 않은 결과 측정 방법(soft outcome measures)이 자주 사용된다. 적당한 측정 도구로 측정하기 쉬운 부분만을 측정하는 경향이 있다는 것이다.

성능/효과

넷째, 한의학과 연관된 결과에 대해 합의되고 표준화된 평가 방법이 부재하다(예, 설진, 맥진). 다섯째, 생화학적 지표 (biochemical indicators)와 같이 임상의와 환자에게 제한된 중요성을 가지는 대리 종점(surrogate endpoints)이 폭넓게 채택되었다. 반면 중요한 종료점 결과들은 자주 보고되지 않았다.
적당한 측정 도구로 측정하기 쉬운 부분만을 측정하는 경향이 있다는 것이다. 셋째, 주관적 결과 측정 방법이 우위에 놓여 있는 반면에 객관적 결과 측정 방법은 자주 채택되지 않는다. 넷째, 한의학과 연관된 결과에 대해 합의되고 표준화된 평가 방법이 부재하다(예, 설진, 맥진).
반면 중요한 종료점 결과들은 자주 보고되지 않았다. 여섯째, 한약의 사용과 관련된 부작용에 대해서 충분한 주의가 기울여지지 않았다. 일곱째, 한의 임상 연구에서 서양의학적 질병의 측정 방법 외에 새로운 결과 측정 방법이 사용된 경우가 있는데, 이 경우 타당성이 평가되지 않은 결과 측정 방법이 종종 사용되었다.
침구치료에 대한 RCTs 연구의 질 평가에 대해 장 등²⁵⁾의 약침 연구에서는 총 18편 중 9편의 논문이 Jadad score 3점 이상이었으며, 서 등²⁶⁾의 연구에서는 총 8편 중 3편만이 질 높은 논문으로 평가되었다. 전체적으로 보면 우선 RCTs 논문의 수가 많지 않고, Jadad score를 통한 질 평가 결과 논문의 질은 낮지 않았지만, 표본 크기가 충분치 않은 소규모의 연구가 대부분 이었다.
. 첫째, 같은 상태에 대한 임상 시험들에서 측정되어 보고된 결과 측정 방법이 매우 다양했는데, 분명한 선택 보고 비뚤림(selective reporting bias)이 있다고 할 수 있다. 둘째, 효과를 느낀 환자들의 퍼센트와 같이 엄격하지 않은 결과 측정 방법(soft outcome measures)이 자주 사용된다.

후속연구

문제는 한의 임상 연구에 서양의학의 임상 연구 방법론(주로 RCTs)이 한의 임상의 특성 및 실제 임상 현장을 고려하지 않고 무비판적으로 적용되는데 있다^2,3,5,7,8). 따라서 향후 한의 임상 연구는 기존 서양의학의 RCTs 연구 방법의 엄밀한 객관성뿐만 아니라 한의 임상의 특성 및 실제 임상 현장을 함께 반영하는 연구가 되어야 할 것이다. 아울러, 한의 임상 연구는 효과 또는 효과가 없다는 것을 입증하려는 의도가 내재된 연구가 아닌 항상 자기 비판적 태도를 견지한 가운데 이루어져야 할 것이다.
이를 통해 현재 한의 임상 연구의 문제점을 돌아보고자 한다. 또한 이번 연구는 추후 미래 한의 임상 연구에 대한 구체적인 제안을 담은 연구의 선행 연구가 될 수 있을 것이다.
추후 본 연구를 바탕으로 미래 한의 임상 연구에 대한 구체적인 제언을 담은 추가적인 연구가 이루어질 예정이다. 이번 연구와 앞으로 진행될 연구를 통해 미래 한의 임상 연구 전략의 수립이라는 연구 목적이 달성되길 기대해본다.
본 연구는 현재 한의 임상 연구의 현황과 한의 임상 연구 방법을 둘러싼 논쟁 및 문제점들에 초점이 맞추어져 있다. 추후 본 연구를 바탕으로 미래 한의 임상 연구에 대한 구체적인 제언을 담은 추가적인 연구가 이루어질 예정이다. 이번 연구와 앞으로 진행될 연구를 통해 미래 한의 임상 연구 전략의 수립이라는 연구 목적이 달성되길 기대해본다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	Tang 등이 한의 연구의 경우 임상 연구가 우선적으로 필요하다고 주장한 이유는?	1). 아울러 Tang 등14,15)도 한의 연구의 경우 동물 실험을 통해 특정 약물의 효과를 찾는 기존 연구 방식(mechanism based approach) 보다는 실제 환자에게 적용되어 왔기 때문에 실제 임상에서 나타나는 효능, 효과 중심의 임상 연구(efficacy based approach)가 우선적으로 필요하다고 주장하였다. 따라서 한의 임상 연구에서는 연구의 시작점인 실제 임상 현장(real practice)을 잘 반영한 연구 설계를 통해 임상 연구가 이루어지는 것이 중요한 문제라고 할 수 있을 것이다.
	근거중심의학을 위한 임상 연구의 핵심에는 무엇이 있는가?	전 세계적으로 의학계에는 근거중심의학(Evidence-Based Medicine, 이하 EBM) 및 이를 뒷받침하는 임상 연구(clinical research)에 대한 중요성이 강조되고 있다1). EBM을 위한 임상 연구의 핵심에는 무작위화(randomization), 이중 맹검(double blinding), 위약(placebo) 등으로 이루어진 무작위대조군시험 (Randomized Controlled Trials, 이하 RCTs)이 있다2).
	임상 의학 연구에서 필수적인 항목은?	대체적으로 한의 분야의 임상 연구는 기존 서양의학의 임상 연구 방법론을 그대로 차용하여 사용하고 있다고 할 수 있다. 이는 기본적으로 임상 의학 연구에서 필수적인 연구 질문과 가설(research questions and hypothesis), 임상 연구 대상자 선정 (participants), 구체적인 치료 방법 기술(interventions), 결과 측정 (outcome measurements) 방법, 통계 분석 등의 항목12)은 한의학 또한 임상 의학의 한 분야이므로 한의 임상 연구에도 당연히 포함되어야 하는 부분이기 때문일 것이다. 따라서 일반적으로 한의 임상 연구의 실험 설계(design) 및 보고(reporting)는 기존 임상 연구와 같은 가이드라인을 따르길 요구받고 있다13).

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표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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