The concept of precision medicine-prevention and treatment strategies that take individual variability into account-is hot issue of US in the year 2015. Precision medicine is a new concept that approach patients individually by there characteristics, such as genome, life style, environmental exposur...
The concept of precision medicine-prevention and treatment strategies that take individual variability into account-is hot issue of US in the year 2015. Precision medicine is a new concept that approach patients individually by there characteristics, such as genome, life style, environmental exposure, etc. For developing the precision medicine, National Institute of Health of US has been prepared the Precision Medicine Initiative Cohort Program, at least 1 million people cohort. The US President Obama announced the Precision Medicine Initiative on 30th January 2015. He announced that he will pioneer a new model of patient-powered research that promises to accelerate biomedical discoveries and provide clinicians with new tools, knowledge, and therapies to select which treatments will work best for which patients. Most medical treatments have been designed for the 'average patient.' As a result of this 'one-size-fits-all-approach,' treatments can be very successful for some patients but not for others. This is changing with the emergence of precision medicine, an innovative approach to disease prevention and treatment that takes into account individual differences in people's genes, environments, and lifestyles. Precision medicine gives clinicians tools to better understand the complex mechanisms underlying a patient's health, disease, or condition, and to better predict which treatments will be most effective. The healthcare researcher should prepare the new medicine era such as bio-information technology convergence, big data study.
The concept of precision medicine-prevention and treatment strategies that take individual variability into account-is hot issue of US in the year 2015. Precision medicine is a new concept that approach patients individually by there characteristics, such as genome, life style, environmental exposure, etc. For developing the precision medicine, National Institute of Health of US has been prepared the Precision Medicine Initiative Cohort Program, at least 1 million people cohort. The US President Obama announced the Precision Medicine Initiative on 30th January 2015. He announced that he will pioneer a new model of patient-powered research that promises to accelerate biomedical discoveries and provide clinicians with new tools, knowledge, and therapies to select which treatments will work best for which patients. Most medical treatments have been designed for the 'average patient.' As a result of this 'one-size-fits-all-approach,' treatments can be very successful for some patients but not for others. This is changing with the emergence of precision medicine, an innovative approach to disease prevention and treatment that takes into account individual differences in people's genes, environments, and lifestyles. Precision medicine gives clinicians tools to better understand the complex mechanisms underlying a patient's health, disease, or condition, and to better predict which treatments will be most effective. The healthcare researcher should prepare the new medicine era such as bio-information technology convergence, big data study.
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문제 정의
유전자 분석결과를 개인에게 공개하는 것은 신중히 검토 후 결정하도록 하였다. 이 연구의 목적 중 하나가 국민들이 본인의 건강지표를 분석할수 있도록 하는 등 개인의 건강관리능력을 향상시키는 것이다. 이울러 연구 참가자들이 각종 연구위원회에도 참여하게 하여 파트너십과 신뢰를 구축하도록한다.
가설 설정
이 계획은 보건의료 관련 부문별로 장 단기적으로 엄청난 변화를 가져 올 것으로 생각된다. 먼저 단기적으로는 병원의 모든 의무 기록이 EHR로 변화하는 속도가 가속화될 것이다. EHR은 표준화될 것이며 모바일기기와도 소통하는 방식으로 변화할 것이다.
제안 방법
같은 방식으로 당뇨병은 135,658명에 5년에 40,411명, 10년에 123,196명이고 폐암은 11,441명, 5년에 28,656명, 10년에 4,828명으로 추계한다. 같은 방식으로 피부 흑색종, 만성폐쇄성 폐질환, 뇌졸중, 유방암, 치매, 대장암, 류마티스성 관절염, 천식, 간질 등의 발생을 추계하였다. 의료기관과 보험회사들도 자율적으로 참여를 권장하였다.
아울러 개인별 주거 또는 활동지역의 기온, 공기 질, 오염 정도, 운동 기반시설 자료, 기후변화 자료와 페이스북, 트위터 등 소셜네트워크 자료도 수집된다. 이를 위해 자료가 정확하게 전달될 수 있는 디바이스(PMI-CP-approved device)와 플랫폼을 개발한다. 자료중 포함된 개인정보를 보호하기 위하여 특별한 개인정보보호 프로그램을 마련한다.
정밀의료가 추진 되는 배경에는 개인이 이용 가능할 정도로 비용이 저렴해진 유전자 분석비용, 대부분 국민에게 보급되고 있는 스마트 폰을 통한 데이터 통신, 전자의무기록(electronic health record, EHR)이 있다. 즉 개인별로 가능한 유전자분석 자료와 함께 스마트폰을 통한 개인의 음식섭취, 흡연 여부, 음주, 운동 등 생활습관 자료, 병원기록을 통한 개인의 질병기록과 생화학적 분석기록과의 약품에 대한 효능과 부작용 자료, 위치분석(geographic information system, GIS) 을 통한 개인의 미세먼지. 오존 등 환경오염 노출 분석자료 등을 다같이 축적하고 분석해서 개인에게 맞는 치료 또는 건강기술을 찾아줄 수 있다는 것이다.
후속연구
즉 의료진과 환자의소통수단이모바일로 확산될것이다. 모바일의 의료기기 관련 소프트웨어 어플리케이션과 간단히 부착하는 또는 스마트폰에 내장된 생체측정기기가 빠른 속도로 개발 될 것이다. Apple, Google, IBM 같은 글로벌 정보통신(information and communication technology)기업들이 의료분야에 빠르게 진입할 것이다.
개인의 의료보험자료와 연구에 참여했던 개인자료, 각종 분석자료도 포함된다. 아울러 개인별 주거 또는 활동지역의 기온, 공기 질, 오염 정도, 운동 기반시설 자료, 기후변화 자료와 페이스북, 트위터 등 소셜네트워크 자료도 수집된다. 이를 위해 자료가 정확하게 전달될 수 있는 디바이스(PMI-CP-approved device)와 플랫폼을 개발한다.
중요한 암을 위시한 많은 질병의 치료법이 개발될 것이다. 의사환자 관계도 현재처럼 의사와 환자 간에 증상과 질병을 중심으로 하는 대화에서 각종 데이터를 기반으로 하는 대화하는 진료로 변화할 것이다. 데이터를 중심으로 의사와 환자가 대화할 수 있는 자료생산에 많은 고급인력이 필요할것이다.
미국의 오바마 대통령은 2015년 1월 30일 연두교서에서 정밀의료 추진계획(Precision Medicine Initiative (PMI)을 발표하고 2016년에 이를 위해 2억 1,500만 달러(약 2,370억 원)의 예산을 투입하겠다고 밝혔다[4]. 이 예산은 미국 국립보건원(National Institute of Health, NIH)이 주관한 1백만 명의 정밀의학 코호트(Precision Medicine Initiative Cohort Program, PMI-CP) 구축에 1억 3천만 달러, NIH 암센터(National Institute of Cancer) 주도로 암유전체 발굴 및 치료연구에 7천만 달러, 미국 식품의약품안전처(Food and Drug Administration, FDA) 주도로 정밀의료 플랫폼 구축에 1천만 달러, 국립보건의료정보조정기구(National Coordinator for Health Information Technology)에서 정보교환(interoperability) 을 위한 표준개발에 5백만 달러를 사용할 계획이다. 백악관은 기자회견에서 현재의 치료는 평균 환자(average patient)를 대상으로 개발되었기 때문에 평균적인 하나의 치료법을 모두에게 적용하는 것 (one-size-fits-all-approach)은 치료가 성공할 수도 있지만 일부에게는 효과가 없을수 있다고 하였다.
제약산업은 더욱 변화할것이다. 현재 질병치료약 중에서도 유전자 검사결과 또는 다른 생체 검사결과를 바탕으로 환자 분류별로 약을 변형해야 할 것이다. 개인별 유전자검사는 더욱 저렴하게 이용되어 유전자 정보 대중화 시대가 열릴 것이며 의학의 많은 분야에서 활용되면서 본인에게 맞는 의약품을 찾기, 가족별 질병 찾기 등 환자의 주체적 참여가 늘어날 것이다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
맞춤의료는 어떻게 활성화되었는가?
맞춤형의료는 ‘특정 질병에 대한 민감성 또는 특정 치료에 대한 반응에서 차이를 보이는 개인을 소집단으로 분류하여, 집단에 속하는 환자의 개인별 특성을 고려한 의료로 정의되며 특히 개인별 유전자 정보의 특성을 고려한 의료를 말한다[1]. 맞춤의료는 인간 게놈 프로젝트(human genome project)로 인한 유전자분석으로 활성화되었다. 인간게놈 프로젝트는 1990년부터 미국에서 약 30억 개에 달하는 인간 DNA 염기서열을 분석한 프로젝트이며 이미 질병과 관련된 유전자를 밝혀내 일부 진단과 치료에도 활용하고 있다.
맞춤형의료란?
맞춤형의료는 ‘특정 질병에 대한 민감성 또는 특정 치료에 대한 반응에서 차이를 보이는 개인을 소집단으로 분류하여, 집단에 속하는 환자의 개인별 특성을 고려한 의료로 정의되며 특히 개인별 유전자 정보의 특성을 고려한 의료를 말한다[1]. 맞춤의료는 인간 게놈 프로젝트(human genome project)로 인한 유전자분석으로 활성화되었다.
개인의 맞춤형 치료에 있어 개인의 생활 습관, 환경오염 정도, 생체학적 기능 등이 고려되어야 하는 이유는?
일부 조사에서 고혈압 약(angiotensin-converting-enzyme inhibitor)은 복용자의 10-30%가 유효하였고, 항우울제는 복용자의 20-50%, 콜레스테롤 약은 30-70%, 천식 약은 40-70%만이 유효하였다고[2] 보고하였다. 평균적인 약의 효능(efficacy)이 모든 환자에게 적용되지는 않는다는 것이 밝혀지면서 개인별 맞춤형 치료의 필요성이 제기되었고 유전자를 통한 약의 수용성을 미리 알아서 처방하는 맞춤형 처방이 증가하고 있다. 최근에는 만성질환의 경우 의약품과 함께 운동, 식품섭취, 흡연, 음주 등 생활행태와 환경오염에 대한 노출 등이 질병의 치료에 큰 영향을 미치는 것이 밝혀지고 있다. 따라서 개인의 맞춤형 치료를 위해서는 개인의 유전자와 함께 개인의 생활 습관, 환경오염 정도, 생체학적 기능 등이 모두 함께 고려해야 한다는 점이 강조되면서 2015년에는 미국이 중심이 되어 정밀의료를 본격적으로 추진하게 되었다.
참고문헌 (6)
US President's Council of Advisors on Science and Technology. Priorities for personalized medicine [Internet]. Washington (DC): US President's Council of Advisors on Science and Technology; 2008 [cited 2015 Dec 10]. Available from: https://www.whitehouse.gov/files/documents/ostp/PCAST/pcast_report_v2.pdf.
Personalized Medicine Coalition. Personalized medicine: the changing landscape of healthcare the changing landscape of healthcare [Internet]. Washington (DC): Personalized Medicine Coalition; 2007 [cited 2015 Dec 10]. Available from: https://www.aacc.org/-/media/files/divisions/lvd/personalized_medicine_lvd_division.pdf?laen.
Desmond-Hellmann S, Sawyer C. National Academy of Science report. Washington (DC): National Academy of Science; 2011.
The White House Office of the Press Secretary. Fact sheet: President Obama's precision medicine initiative. Washington (DC): The White House Office of the Press Secretary; 2015.
Collins FS, Varmus H. A new initiative on precision medicine. N Engl J Med 2015;372(9):793-795. DOI: http://dx.doi.org/10.1056/NEJMp1500523.
Precision Medicine Initiative (PMI) Working Group. The Precision Medicine Initiative Cohort Program: building a research foundation for 21st century medicine. Washington (DC): National Institute of Health(NIH).
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