[논문]보건의료종사자의 안면부여과식 마스크의 사용과 밀착도검사의 중요성

한돈희

doi:10.15269/jksoeh.2015.25.3.245

보건의료종사자의 안면부여과식 마스크의 사용과 밀착도검사의 중요성
Usage of Filtering-facepiece Masks for Healthcare Workers and Importance of Fit Testing 원문보기

한국산업보건학회지 = Journal of Korean Society of Occupational and Environmental Hygiene, v.25 no.3, 2015년, pp.245 - 253

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Objectives: One aim of the study is to compare filtering facepiece masks for healthcare workers between Korea and other countries. The other is to emphasize the importance of fit testing for these masks using an analysis of previous research. Materials: An extensive literature review was performed by searching a number of websites and existing studies. Results: KF94 and KF99 masks certified by the Korean CDC are suitable for healthcare workers as filtering facepiece masks. The standards for these respirators are similar to FFP2 and FFP3 of EN 143 and 149. The performance, such as filtering efficiency, is almost the same between KP94 and N95. It was found that fit testing of respirators for healthcare workers was important to reduce infection risk. Conclusions: KF94 should be emphasized as filtering facepiece masks for healthcare workers rather than N95. Even though Korea has no fit testing regulations, implementing fit testing in healthcare settings is strongly recommended to decrease infection risk.

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

MERS 때 보건당국과 각종 매스컴에서 사용할 것을 권유한 N95 마스크에 대해서 알아보자. N95 마스크 구입비용을 부담스럽게 여기는 일부 국가에서는 수술용 마스크와 N95 마스크 간 효율에서 큰 차이가 없다고 하여 일반적인 병원환경에서는 수술용 마스크를 사용하고 에어로졸의 발생이 큰 기관삽입시술에 N95를 사용하도록 권하고 있다(Gupta, 2011).
호흡보호구를 착용할 때마다 밀착정도를 확인하는 자가밀착도체크(User'sseal check)는 밀착도검사와 확연히 다른 것으로 양압과 음압체크로 나눈다(Rajhans & Pathak, 2002). 그래서 보건의료종사자들이 자가밀착도체크를 밀착도검사 대신활용할 수 있는지에 관한 연구를 수행하였다. 자가밀착도체크 결과 99.
본 연구에서는 보건의료종사자들의 안면부여과식호흡보호구의 종류와 특성을 파악하고, 호흡보호구밀착도 검사의 중요성에 대해 고찰하고자 한다.
셋째, 보건의료종사자들이 현재 착용하고 있는 마스크에 대해서 밀착도검사를 왜 수행해야 하는지 그 중요성에 대해서 이미 발표되었던 연구들을 중심으로 고찰하였다.

제안 방법

금번 MERS 사태를 겪으면서 중요한 산업보건문제로 떠오른 보건의료종사자들이 착용하는 안면부여과식 마스크의 분류 및 특성에 대해 국내외 기준을 바탕으로 비교분석하였으며 아울러 비록 우리나라에서 법으로 정해져 있지 않으나 이들 마스크에 대한 밀착도검사의 중요성에 대해 기존 연구들 고찰하여 분석하여 보았다. 미국 기준인 N, R, P-시리즈보다는 우리나라 식약처 기준인 KF-시리즈(KF94, KF99)나 고용노동부 기준(1급, 특급)을 사용해야 할 것이며 앞으로 이러한 기준을 일반인들이 쉽게 이해할 수있도록 단일화할 필요가 있다.
둘째, 비록 국내에서 법제화되어 있지 않으나 일부산업보건분야 선진 외국에서 사용하고 있는 밀착도검사의 종류에 대해서 알아보고 각각이 가지고 있는 장단점을 알아보았다.
법령에서 그 나라의 호흡보호구 관련 “Standard”를 따르도록 되어 있다면 다시 그 Standards를 찾고 Fit testing이 강제성을 띠는지 즉, ‘Mandatory’인지 여부를 확인하였다.
첫째, 급성 공기매개감염성 질환이 유행할 때 보건의료종사자들이 착용해야 하는 안면부여과식 마스크의 종류를 국내외적으로 비교해 보고 국내외 인증기준을 고찰하였다.

대상 데이터

이 같은 위험은 올해 유행하였던 중동호흡기질환 즉, MERS(Middle East Respiratory Syndrome)로 확인되었다. 2015년 5월 20일부터 약 2개월 동안 계속된 MERS로 인한 확진 환자는 186명이었고 이 중 36(19.4%)명이 사망하였다. 확진자 중 21.
한국과 유럽의 시험 입자는 정전기를 띤 입자크기가 다양한(Non-neutralized polydisperse)의 NaCl과 파라핀오일 에어로졸을 사용한다. NaCl의 입자크기는 40~1200 nm 범위의 질량직경의 중간값(Mass Median Diameter, MMD)이 600 nm이고 파라핀 오일은 50~1700 nm 범위의 MMD가 400 nm(EN에서는 Numbermedian Stockes diameter가 400 nm이고 GSD=1.82라고 되어 있음)인 입자를 사용한다. 시험 유량은 두 입자 모두 95 L/min을 사용한다(BS EN, 2008; MoEL, 2014 ).
미국 NIOSH의 인증시험에서는 여과가 가장 안되는 조건 즉, “The worst case test condition"으로 맞춘 다음 실시한다. 시험입자는 N-시리즈의 경우 정전기를 없앤 다양한 크기(Neutralized polydisperse)의 NaCl 입자를, R-, P-시리즈는 DOP를 사용한다. NaCl의 입자크기는 입자수 직경의 중간값(Count Median Diameter, CMD)이 75±20 nm이고 기하표준편차가 1.
인터넷을 통하여 국내 행정부서의 홈페이지에서 관련 법령과 자료를 수집하였다(Korean CDC), 2015a,b). 외국 법령은 Google에서 “Occupational(혹은 Workplace)health and safety act(혹은 Regulation)” 등의 검색어로 찾았다(Standards Australia, 2009; CSA, 2011; COSHH, 2013; Canada OHSR, 2014; Australian OSHAct, 2015; OSHAct, 2015).
우리나라 식약처에서는 2014년 제조사업장 근로자들이 아닌 일반 다중 및 보건의료종사자들이 착용하는 마스크에 대한 등급과 인증기준을 재정비하고 ‘보건용마스크’라고 명명하였다(MFDS, 2014). 재조정한 등급은 여과효율로 구분하였을 때 산업용 마스크와 동일하며 특급을 KF99, 1급을 KF94 그리고 2급을 KF 80으로 명명하였다. 인증시험은 안전보건공단의 인증센터에서 시행하며 인증기준도 거의 동일하며 시험물질(Test agent)에서 특급, 1급, 2급, KF99, KF94는 모두 염화나트륨과 파라핀 오일을 사용하지만 KF80만은 오직 염화나트륨만 사용한다.
주요 학술자료는 산업위생/산업보건/감염역학/병원감염 관련 저널의 홈페이지에서 Search 기능을 이용하여 “Respirator” 혹은 “Respiratorfit testing” 혹은 “Respirator for healthcare workers” 등으로 검색하였다.
한국과 유럽의 시험 입자는 정전기를 띤 입자크기가 다양한(Non-neutralized polydisperse)의 NaCl과 파라핀오일 에어로졸을 사용한다. NaCl의 입자크기는 40~1200 nm 범위의 질량직경의 중간값(Mass Median Diameter, MMD)이 600 nm이고 파라핀 오일은 50~1700 nm 범위의 MMD가 400 nm(EN에서는 Numbermedian Stockes diameter가 400 nm이고 GSD=1.

이론/모형

제조사업장에서 사용하는 근로자용 호흡보호구(이하 산업용 마스크라고 함)는 고용노동부 산하 안전보건공단(KOSHA)의 인증센터에서 ‘보호구 안전인증 고시(고용노동부고시 제2014-46호)’의 인증기준에 따라 인증시험을 실시한다(MoEL, 2014).

성능/효과

이 같은 구분은 미국도 마찬가지이다. 따라서 현재의 보건용 마스크를 차라리 산업용 마스크와 마찬가지로 간편하게 특급, 1급, 2급으로 명명하여 일원화하는 것이 바람직할 것으로 판단된다. 또 이름을 바꾼 후에는 일반인의 이해를 돕기 위하여 공기매개감염성 질환 예방용 마스크는 미국 기준인 ‘N95 이상 마스크’보다는 우리나라 기준인 ‘1급 이상 마스크’라고 홍보하는 것이 바람직하다고 생각한다.
미국 기준인 N, R, P-시리즈보다는 우리나라 식약처 기준인 KF-시리즈(KF94, KF99)나 고용노동부 기준(1급, 특급)을 사용해야 할 것이며 앞으로 이러한 기준을 일반인들이 쉽게 이해할 수있도록 단일화할 필요가 있다. 식약처나 고용노동부의 마스크 인증시험이 유럽기준을 거의 그대로 따르기 때문에 KF94(유럽기준의 P2)의 성능은 N95와 동일하다는 결론을 얻었다. 또 산업보건분야의 선진국에서는 공기매개감염성 질환 예방을 위해 보건의료종사자들이 착용하는 안면부여과식 마스크에 대한 밀착도검사를 시행하고 있으므로 우리나라에서도 이 제도의 도입이 필요하다.
8%(4,338명 중 426명)로 가장 낮게 나타났는데이는 종족간의 얼굴형상 차이로 풀이하였다. 얼굴형상에서는 코의 크기(Nose size)와 콧등의 폭(Width of nosebridge)이 밀착도에 가장 큰 영향을 주는 것으로 나타났다. 이 같은 연구결과는 같은 아시아인이 우리나라 사람들에 대한 밀착도검사의 중요성을 다시 한 번 일깨워주는 연구라고 할 수 있다.
, 2010; Wilkinson et al, 2010). 이 연구에서 아시아인들에게서 실패율(Failure rate)이 16.3%(276명 중 45명)로 가장 높았으며 백인들에게서는 실패율이 9.8%(4,338명 중 426명)로 가장 낮게 나타났는데이는 종족간의 얼굴형상 차이로 풀이하였다. 얼굴형상에서는 코의 크기(Nose size)와 콧등의 폭(Width of nosebridge)이 밀착도에 가장 큰 영향을 주는 것으로 나타났다.
이상의 결과로 미루어 우리나라의 KF94, KF99가 N95, P100과 거의 동일한 여과효율을 가지고 있다는 것을 알 수 있다.
, 1997). 이상의 결과를 보면 MERS 사태와 같이 질병 감염이 극히 우려되는 보건의료종사자에게 QLFT만 가지고 밀착도검사를 하는 것은 바람직하지 않다는 것을 알 수 있다.
즉, FFP2가 N95보다 그리고 P100이 FFP3보다 더 높은 여과효율을 가지고 있는 것으로 나타났으나 제조사 및 측정방법에 따라 약간의 차이가 있기 때문에 일반화하기는 어렵다. 정전기력을 없애고 시험한 결과 기준치를 전혀 만족시키지 못하는 여과효율을 가지고 있는 것으로 나타나 여과기전은 정전기력에 의한 것으로 예측되었다.
현행 검인증시험과 다르게 단일크기 입자(Monodisperse)인 4~30 nm의 은 나노 입자와 20~400nm의 NaCl 입자를 사용하고 유량속도 85 L/min로 여과효율 측정결과 투과율은 N95, FFP2, P100 그리고 FFP3에서 각각 <4.28%, <2.22%, <0.009% 그리고 <0.164% 이었다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	질병관리본부에서 제시한, MERS 시 보건 의료종사자들이 착용해야 할 호흡보호구는 무엇인가?	그러므로 전염력이 강한 급성 공기매개감염성질환이 만연할 때 수술용 마스크로는 감염의 위험으로부터 충분히 보호받기 어렵다는 것을 알 수 있다. 그래서 질병관리본부에서는 MERS가 발생한 초기에 보건의료종사자들이 착용해야 할 호흡보호구로는 안면부여과식 마스크의 경우 수술용 마스크가 아닌 N95마스크라고 하였다(Korean CDC, 2015b). 그러나 WHO가 권고한 N95마스크는 미국의 호흡보호구 분류상에만 있는 것이지 우리나라에는 없는 분류이다(WHO, 2015).
	수술용마스크의 문제점은 무엇인가?	일반적으로 보건의료종사자들이 착용하는 수술용마스크(Surgical mask)는 에어로졸 입자의 투과율이 4%-90%로 광범위하여 호흡기계를 완전하게 보호를 하지 못하는 것으로 알려져 있고 얼굴과 마스크 간의 틈이 많이 벌어져 기침이나 재채기를 할 때 많은 에어로졸이 나오거나 흡입될 수 있다(Oberg & Brosseau, 2008). 그러므로 전염력이 강한 급성 공기매개감염성질환이 만연할 때 수술용 마스크로는 감염의 위험으로부터 충분히 보호받기 어렵다는 것을 알 수 있다.
	보건 의료종사자들의 호흡보호구 적합도의 중요성을 확인할 수 있었던 계기는 무엇인가?	이 같은 위험은 올해 유행하였던 중동호흡기질환 즉, MERS(Middle East Respiratory Syndrome)로 확인되었다. 2015년 5월 20일부터 약 2개월 동안 계속된 MERS로 인한 확진 환자는 186명이었고 이 중 36(19.4%)명이 사망하였다. 확진자 중 21.0%에 해당하는 39명은 의사, 간호사 등 병원 관련 종사자들이었다(Korean CDC, 2015a). 따라서 금번 MERS 사태를 통하여 직접적으로 환자와 접촉하는 보건의료종사자들이 급성 공기매개감염성 질환이 유행할 때 어떤 호흡보호구가 적합한지, 또 어떻게 착용해야 감염위험을 줄일 수 있는지에 많은 관심이 집중되었다.

참고문헌 (44)

Ahmad J, Pisaniello D, Wilkinson IJ. Organizational issues in implementation of a large-scale, quantitative respirator fit-testing program. Infect Control Hosp Epidemiol 2010;31(9):971-972

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Australian Occupational Safety and Health Act 1984. Occupational Safety and Health Regulations 1996. 2015
BS EN 143. Respiratory protective devices. Particle filters-Requirements, testing, marking. London, UK: BSI British Standards. 2000
BS EN 149. Respiratory protective devices. Filtering half masks to protect against particles. Requirements, testing, marking. London, UK: BSI British Standards. 2001
BS EN 13274-7. Respiratory protective devices-Methods for test-Part 7: determination of particle filter penetration (BS EN 13274-7). London, UK: BSI British Standards. 2008
Canada Occupational Health and Safety Regulations (Canada OHSR) (SOR/86-304). Canadian Minister of Justice. Last amended on October 31. 2014
Canadian Standards Association(CSA). Standard Z94.4-02. Selection, use, and care of respirators. Toronto, Canada: CSA Group. 2011
Center for Disease Control and Prevention(CDC). Guidelines for preventing the transmission of Mycobacterium tuberculosis in health-care settings, [serial online] 2005 [cited 2015 July 30]. Available from: URL: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5417a1.htm
Center for Disease Control and Prevention(CDC). Respirator trusted-source information. [serial online] 2014 [cited 2015 July 30]. Available from: URL: http://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/disp_part/respsource3healthcare.html#u
Chakladar A, Beaumont PO, Uncles DR. Respirator fit testing - Will we pass the test? Critical care. [serial online] 2009 [cited 2015 July 30]. Available from: URL: http://ccforum.com/content/13/5/417
Control of Substances Hazardous to Health Regulations (COSHH) 2002(as amended). Approved Code of Practice(ACOP) and guidance, 6th ed. HSE books 2013. ISBN 978 0 7176 6582 2. 2013
Clayton M and Vaughan N. Fit for purpose? The role of fit testing in respiratory protection. Ann Occup Hyg 2005;49(7):545-548

상세보기
Derrick JL, Chan YF, Gomersall CD, Lui SF. Predictive value of the user seal check in determining half-face respirator fit. J Hosp Infect 2005;59:152-155

상세보기
Danyluk Q, Hon C-Y, Neudorf M, Yassi A, Bryce E, Janssen B, Astrakianakis G. Health care workers and respiratory protection: Is the user seal check a surrogate for respirator fit-testing? J Occup Environ Hyg 2011;8:267-270

상세보기
Gupta S. Surgical masks vs N95 respirator masks for protecting health care professionals. Indian J Pediatr 2011;78:242-243

상세보기
Han D-H. Correlation of fit factor for respirators and anthropometric dimension. Korean J of Preventive Medicine 1998;31(3):440-448
Han D-H. Fit Factors for quarter masks and facial size categories. Ann Occup Hyg 2000;44(3):227-234

상세보기
Han D-H, Choi KR. Facial dimensions and predictors of fit for half-mask respirators in Koreans. Am Ind Hyg Assoc J 2003;64(6):815-822

상세보기
Han D-H, Na MC, Lee S-G. A study on correlation of saccharin QLFT and CNC QNFT for respirators. Korean Ind Hyg Assoc J 1999;7(1):99-112
Han D-H, Willeke K, Colton CE. Quantitative fit testing techniques and regulations for tight-fitting respirators: current methods measuring aerosol or air leakage, and new developments. Am Ind Hyg Assoc J 1997;58(4): 219-228

상세보기
Health and Safety Executive(HSE). Fit testing of respiratory protective equipment facepieces. HSE OC 282/28 (6:30/04/2012). 2012
International Standard Organization(ISO). Draft international standard(ISO/DIS 16975-3), Preview; Respiratory protective devices, Selection, use and maintenance, Part 3: Fit testing procedures. [serial online] 2015 [cited 2015 August 20]. Available from: URL: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:16975:-3:dis:ed-1:v1:en
Kim H, Baek JE, Seo HK, Lee JE, Myong JP. Comparison of fit factor for healthcare workers before and after training with the N95 mask. J Korean Soc Occup Environ Hyg 2014;24(4):528-535

원문보기 상세보기
Korean Center for Disease Control(Korean CDC). A press release-daily report about MERS (2015.07.27.). 2015a
Korean Center for Disease Control(Korean CDC). MERS -I wonder what is this-(2015.6.10.). 2015b
Lee K, Slavcev A, Nicas M. Respiratory protection against Mycobacterium tuberculosis: Quantitative fit test outcomes for five type N95 filtering-facepiece respirators. J Occup Environ Hyg 2004;1:22-28

상세보기
Lee MC, Takaya s, Long R, Joffe AM. Respirator-fit testing: Does it ensure the protection of healthcare workers against respirable particles carrying pathogens? Infect Control Hosp Epidemiol 2008;29:1149-1156

상세보기
McMahon E, Wada K, Dufresne A. Implementing fit testing for N95 filtering facepiece respirators: Practical information from a large cohort of hospital workers. Am J Infect Control 2008;36:298-300

상세보기
Ministry of Employment and Labor(MoEL). Standard for certification of personal protective equipments (MoEL Public Notice No. 2014-46). 2014
Ministry of Food and Drug Safety(MFDS). Standard and approval of sanitary aid items(Public Notice No 2014-177) 2014
Ministry of Public Safety and Security(MPSS). Approval of self-contained breathing apparatus (MPSS Public Notice No. 2015-7). 2015
NIOSH. Procedure no. RCT-APR-STP-0057, 0058, 0059, Revision 1.1(2005), Pittsburgh, PA: DHHS, Centers for Disease Control and Prevention, National Institute for Occupational Safety and Health, National Personal Protective Technology Laboratory. [serial online] 2005a [cited 2015 August 27]. Available from: URL: http://www.cdc.gov/niosh/npptl/stps/pdfs/RCT-APR-0057%2058%2059.pdf
NIOSH. Procedure No. RCT-APR-STP-0051, 0052, 0053, 0054, 0055, 0056, Revision 1.1(2005), Pittsburgh, PA: DHHS, Centers for Disease Control and Prevention, National Institute for Occupational Safety and Health, National Personal Protective Technology Laboratory. [serial online] 2005b [cited 2015 August 27]. Available from: URL: http://www.cdc.gov/niosh/npptl/stps/pdfs/RCT-APR-0051%2052%2053%2054%2055%2056.pdf
Oberg T, Brosseau LM. Surgical mask filter and fit performance. Am J Infect Control 2008;36:276-282

상세보기
Occupational Health and Safety Act (OSHAct). 29CFR 1910.134. Respiratory protection. [serial online] 2011 [cited 2015 July 20]. Available from: URL: https://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp.show_document?p_tablestandards&p_id12716
Pugliese G, Favero MS. Is fit testing necessary? (Medical news). Infect Control Hosp Epidemiol 1999;20:145
Rajhans GS, Pathak B. Practical guide to respirator usage in industry. 2nd ed., Elsevier Science; 2002. p.92-93
Rengasamy S, Eimer B, Shaffer RE. Comparison of nanoparticle filtration performance of NIOSHapproved and CE marked filtering-facepiece respirators. Ann Occup Hyg 2009;53:117-128

상세보기
Standards Australia. AS/NZS 1715:2009. Selection, use and maintenance of respiratory protective equipment. Sydney, Australia: Standards Australia. 2009
Tweedy JT. Healthcare hazard control and safety management. 2nd. CRC Taylor & Francis; 2005. p.81-85
US Code of Federal Regulation(US CFR). Title 42 'Public Health' Part 84.170 'Non-powered air-purifying particulate respirators' [serial online] 2004 [cited 2015 July 20]. Available from: URL: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/CFR-2004-title42-vol1/xml/CFR-2004-title42-vol1-part84.xml#seqnum84.170
Wang KF, Lee CNY. The predictive value of user seal check for the fit determination in healthcare settings. Infect Control Hosp Epidemiol 2011;32(4):402-403

상세보기
Wilkinson IJ, Pisaniello D, Ahmad J, Edwards S. Evaluation of a large-scale quantitative respirator-fit testing program for healthcare workers: survey results. Infect Control Hosp Epidemiol 2010;31(9): 918-925

상세보기
World Health Organization(WHO). Clinical management of severe acute respiratory infection when Middle East respiratory syndrome coronavirus(MERS-CoV) infection is suspected. Interim guidance(updated 2 July 2015). 2015

저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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