Objectives : This study was performed to review the overseas clinical research trends on the effect of On cheong eum on skin disease. Methods : We searched articles in the Pubmed using keywords "On cheong eum", "On sei in", "Wen qing yin", "Jie du si wu tang" and "Jie du si wu decoction". We also se...
Objectives : This study was performed to review the overseas clinical research trends on the effect of On cheong eum on skin disease. Methods : We searched articles in the Pubmed using keywords "On cheong eum", "On sei in", "Wen qing yin", "Jie du si wu tang" and "Jie du si wu decoction". We also searched in the China National Knowledge Infrastructure(CNKI) using key words "温清饮" and "解毒四物汤", We selected 5 studies after excluding non-clinical or unrelated studies. Results : One pre-post comparison study and four controlled clinical trials were performed. On cheong eum and modified On cheong eum were used for the treatment of skin disease-recurrent aphthous ulcer, psoriasis vulgaris, neurodermatitis, and skin pruritus. All of the studies showed positive results, and they reported that the treatment group had higher effective rate than control group. However, the quality of these clinical studies were not evaluated. Conclusions : According to this study, On cheong eum would be an effective and safe intervention in skin disease. Therefore, based on this study, more clinical research using On cheong eum should be performed in Korean medicine in the near future.
Objectives : This study was performed to review the overseas clinical research trends on the effect of On cheong eum on skin disease. Methods : We searched articles in the Pubmed using keywords "On cheong eum", "On sei in", "Wen qing yin", "Jie du si wu tang" and "Jie du si wu decoction". We also searched in the China National Knowledge Infrastructure(CNKI) using key words "温清饮" and "解毒四物汤", We selected 5 studies after excluding non-clinical or unrelated studies. Results : One pre-post comparison study and four controlled clinical trials were performed. On cheong eum and modified On cheong eum were used for the treatment of skin disease-recurrent aphthous ulcer, psoriasis vulgaris, neurodermatitis, and skin pruritus. All of the studies showed positive results, and they reported that the treatment group had higher effective rate than control group. However, the quality of these clinical studies were not evaluated. Conclusions : According to this study, On cheong eum would be an effective and safe intervention in skin disease. Therefore, based on this study, more clinical research using On cheong eum should be performed in Korean medicine in the near future.
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문제 정의
그럼에도 불구하고 국내에서는 현재까지 온청음에 대한 임상시험이 발표된 바가 없어, 본 연구에서는 해외에서 수행된 온청음에 대한 임상시험연구의 동향을 분석함으로써 국내에서 차후 수행될 임상시험연구에 도움이 되고자 하였다.
이에 본 논문에서는 차후 국내에서 시행될 임상연구에 도움이 되고자, 온청음을 주제로 수행된 국외 임상연구 논문들을 검색하여 연구동향을 분석하고자 하였다.
제안 방법
Pubmed와 CNKI를 통해 온청음에 대한 해외 논문들을 검색하여, 제목과 초록을 검토한 후 1차 선별 과정을 거쳤다. 1차 선별된 논문들의 전문을 검토하는 2차 선별과정을 거쳐 1편의 단일군전후비교연구 논문과 1편의 비무작위배정 비교임상시험, 3편의 비무작위배정 비교임상시험연구 논문을 최종 분석대상으로 선정하였다.
최종 선정된 각 연구의 원문을 검토한 뒤 정보를 추출하였다. 선정된 논문들의 발표 연도와 연구형태, 대상 환자의 진단질환, 대조군, 중재로서 온청음의 구체적인 사용 방법, 평가 지표, 주요 결과, 치료 후 이상반응, 재발률을 각 논문별로 분석하였다.
이 중 2003년에 발표된 논문이 단일군전후비교연구에 해당하였다. 이 논문은 건강한 대조군을 모집하여 치료군과 혈액검사 수치를 비교함으로써 환자-대조군 연구의 성격을 가지고 있었으나, 온청음 치료가 시험군을 대상으로만 시행되었고, 치료 효과에 대한 평가도 전후비교로 이루어졌기에 단일군전후비교연구로 분류하였다(Table 1).
대상 데이터
Pubmed와 CNKI를 통해 온청음에 대한 해외 논문들을 검색하여, 제목과 초록을 검토한 후 1차 선별 과정을 거쳤다. 1차 선별된 논문들의 전문을 검토하는 2차 선별과정을 거쳐 1편의 단일군전후비교연구 논문과 1편의 비무작위배정 비교임상시험, 3편의 비무작위배정 비교임상시험연구 논문을 최종 분석대상으로 선정하였다. 4편의 비교임상시험연구는 모두 강등의 연구가 발표된 2009년 이후 수행된 것으로, 피부질환에 대한 온청음의 치료효과를 확인하기 위한 체계적인 연구가 중의학계에서 지속되고 있음을 알 수 있다.
1편의 논문은 재발성 구내염(recurrent aphthous ulcer) 환자를 대상으로 하였는데 진단기준은 명확히 밝히지 않았다.
1편의 논문은 피부소양증(風瘙痒) 환자를 대상으로 하였는데, 《臨床皮膚病學》 22)의 피부소양증 진단기준에 따라 진단하였다.
1편의 단일군전후비교연구는 2003년 수행된 연구로 재발성 구내염 환자 48명을 대상으로 3개월간 온청음을 투여하였다. 궤양면의 크기와 자각적 통증 변화를 기준으로 유효율을 측정한 결과 유효율은 64.
1편의 비무작위배정 비교임상시험연구는 2014년에 발표된 것으로 보통 건선 환자를 대상으로 시행되었으며, 온청음 가미방을 2개월간 복용한 치료군 39명과 복합청대캡슐(復方靑黛膠囊)을 2개월간 복용한 대조군 33명을 비교하였다. 증상범위의 변화를 기준으로 유효율을 측정하였고, 치료군의 유효율이 대조군에 비해 유의하게 높았다.
2편의 논문이 보통 건선 환자를 대상으로 하였으며, 공통적으로 《皮膚性病學》 20)에 근거하여 진단하였다. 그 중 1편은 《中藥新藥臨床硏究指導原則》 21)을 기준으로 변증을 시행하여 보통 건선으로 진단된 환자들 중 血熱證에 해당하는 환자들을 대상으로 하였다.
4편의 비교임상시험연구 중 건선 환자를 대상으로한 2편의 연구에서 대조군으로 복합청대캡슐(復方靑 黛膠囊) 복용군을 설정하였다. 복합청대캡슐(復方靑黛 膠囊)은 馬齒莧, 土茯笭, 白蘚皮, 白芷, 靑黛, 紫草, 丹蔘, 蒲公英, 貫衆, 粉萆薢, 烏梅, 五味子(酒), 山楂(炒), 建曲을 과립분말화 하여 캡슐에 담은 것으로 진행기건선, 약진 등에 처방되는 약이다(중국 국립의약품기준 신약시험공식표준 WS3-548(Z-084)-2004(Z))25).
net)를 통해 검색하였다. CNKI에서의 검색에는 “China Academic Journals Full-text Database”, “China Doctoral Dissertations Full-text Database”, “China Masters' Theses Full-text Database”의 3가지 데이터베이스를 사용하였다.
제시한 검색어를 이용하여 검색된 논문들의 제목과 초록 검토를 통해 본 연구에 사용될 논문을 선정하였다. 검색된 논문들 중에서 임상논문이며 피부질환으로 진단된 환자를 대상으로 하고, 온청음 또는 온청음 가미방을 중재로 사용한 무작위배정 비교임상시험 (randomized controlled clinical trials; RCTs)과 비무작위배정 비교임상시험(non-randomized controlled clinical trials; nRCTs) 및 관찰연구를 대상으로 선정하였다.
국외 연구는 검색일자(2016년 11월 17일)까지 발표된 논문을 대상으로 인터넷 논문 검색사이트인 Pubmed(www.pubmed.com)와 CNKI(China National Knowledge Infrastructure, 中國知識基礎施設工程, oversea.cnki.net)를 통해 검색하였다. CNKI에서의 검색에는 “China Academic Journals Full-text Database”, “China Doctoral Dissertations Full-text Database”, “China Masters' Theses Full-text Database”의 3가지 데이터베이스를 사용하였다.
선별 과정을 통해 온청음을 주제로 하지 않은 79편, 온청음에 대한 연구이지만 피부 질환과 관련이 없는 20편, 문헌연구와 리뷰논문 14편, 실험실 연구 14편, 증례보고 30편과 전문을 찾을 수없는 1편을 제외하였다. 남은 논문들의 전문을 검토하여 일본 논문의 초록을 번역하여 원저가 아닌 논문 1편, 원문에서 데이터가 누락된 경우 1편을 제외하고 총 5편의 논문이 최종 선정되었다(Fig. 1).
연구방법에 따라 논문을 검색한 결과 Pubmed에서는 논문이 검색되지 않았고, CNKI에서 총 178편의 논문이 검색되었다. 이 중 중복된 논문 13편을 제외하고 남은 165편을 대상으로 제목 및 초록을 검토하여 선별을 시행하였다.
연구방법에 따라 논문을 검색한 결과 Pubmed에서는 논문이 검색되지 않았고, CNKI에서 총 178편의 논문이 검색되었다. 이 중 중복된 논문 13편을 제외하고 남은 165편을 대상으로 제목 및 초록을 검토하여 선별을 시행하였다. 선별 과정을 통해 온청음을 주제로 하지 않은 79편, 온청음에 대한 연구이지만 피부 질환과 관련이 없는 20편, 문헌연구와 리뷰논문 14편, 실험실 연구 14편, 증례보고 30편과 전문을 찾을 수없는 1편을 제외하였다.
성능/효과
이상의 논문들을 살펴보았을 때, 피부질환에 대한 온청음 치료는 기존 한약 및 양약 치료에 비해 유의미하게 좋은 효과를 보이는 것으로 판단할 수 있다. 다만 본 연구에서는 2개의 검색 사이트만을 통해 논문을 검색하여, 온청음에 대한 활발한 연구가 진행되고 있는 일본 논문이 배제된 점은 한계점으로 생각된다.
후속연구
이상의 논문들을 살펴보았을 때, 피부질환에 대한 온청음 치료는 기존 한약 및 양약 치료에 비해 유의미하게 좋은 효과를 보이는 것으로 판단할 수 있다. 다만 본 연구에서는 2개의 검색 사이트만을 통해 논문을 검색하여, 온청음에 대한 활발한 연구가 진행되고 있는 일본 논문이 배제된 점은 한계점으로 생각된다. 또한 최종 선정된 논문들에 대한 질 평가를 시행하지 않은 점도 고려해야한다.
무작위배정 비교임상 시험연구로 분류한 4편의 연구가 모두 내원 번호를 기준으로 하는 비뚤림 위험이 높은 방법을 따른 점, 눈가림을 시행한 연구가 없는 점 등은 연구 설계에 부족한 점으로 생각되었다. 따라서 향후 온청음의 다양한 피부질환에 대한 치료효과를 확인할 수 있는 잘설계된 연구가 필요하며, 본 연구에서 고찰한 임상연구 동향이 그 기초가 되는 자료로 활용될 수 있을 것으로 사료된다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
2016년에 발표된 비무작위배정 비교임상시험연구의 결과는 어떠하였는가?
2016년에 발표된 비무작위배정 비교임상시험연구 역시 보통 건선 환자를 대상으로 시행되었다. 온청음 가미방을 2개월간 복용한 치료군 50명과 복합청대캡슐(復方靑黛膠囊)을 2개월간 복용한 대조군 50명을 비교하였는데, 치료군과 대조군이 모두 살리실산연고와 피부연화제를 동일한 빈도로 병용하였다. PASI를평가도구로 사용하여 점수 변화를 기준으로 유효율을 측정하였으며, 치료군의 유효율이 대조군에 비해 유의하게 높았다. 6개월의 추적관찰을 통해 측정한 재발율은 치료군에서 대조군에 비해 유의하게 낮았다.
청대 이전에는 온청음은 어디에 사용하였는가?
온청음은 명대 龔廷賢의 《萬病回春》 1) 에 처음 기록된 이후, 청대 이전에는 “面色痿黃, 臍腹刺痛, 寒熱往來, 崩漏不止”를 적응증으로 하여 부인과 질환에 다용되었다. 그러나 현대에 이르러서는 부인과 질환 외에도 養血淸火, 調營解毒하는 효능을 기반으로 하여 온청음이 피부병, 재발성 구내염, 베체트병, 당뇨병 등에까지 광범위하게 응용되고 있으며, 특히 일본을 중심으로 아토피피부염과 같은 아토피성 질환에 활용되는 사례가 많았다2,3).
현대에 이르러서 온청음은 어떤질환에 이용하는가?
온청음은 명대 龔廷賢의 《萬病回春》 1) 에 처음 기록된 이후, 청대 이전에는 “面色痿黃, 臍腹刺痛, 寒熱往來, 崩漏不止”를 적응증으로 하여 부인과 질환에 다용되었다. 그러나 현대에 이르러서는 부인과 질환 외에도 養血淸火, 調營解毒하는 효능을 기반으로 하여 온청음이 피부병, 재발성 구내염, 베체트병, 당뇨병 등에까지 광범위하게 응용되고 있으며, 특히 일본을 중심으로 아토피피부염과 같은 아토피성 질환에 활용되는 사례가 많았다2,3).
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