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문제 정의
- 사혈하면 어혈을 제거하고 혈액순환을 촉진하며 인체의 면역력을 증강시키는 바, 이 사혈법이 최근에는 카테터를 이용하는 석션법과 합쳐져 ‘비강사혈 흡인요법’으로 발전해 왔으며, 임상에서 코골이에 대하여 우수한 효과를 나타내고 있다고 알려져 있다7). 본 연구에서는 코골이 환자를 대상으로 다기관임상연구를 통하여 코골이에 대한 비강사혈법 및 흡인요법을 시술하여 안정성과 유효성을 평가하고자 하였으며, 유의한 결과를 얻었다.
- 본 연구에서는 코골이 환자를 대상으로 다기관임상연구를 통하여 코골이에 대한 비강사혈법 및 흡인요법을 시술하여 안정성과 유효성을 평가하고자 하였으며, 유의한 결과를 확인하여 이에 보고하는 바이다.
제안 방법
- 1주일에 2회(3일 간격)으로 4주간 총 8회 시행하였다.
- 피험자에게 기기 사용 설명을 하고 별도로 사용 설명서를 작성하여 기계와 같이 배부 하였다. TES 53H를 머리에서 30㎝의 내외에 거리에 머리 위치와 수평하게 두고 취침하기 전 미리 설정해 놓은 후, 수면 후 3시간 동안의 소음 최대값을 측정한다(Fig. 1).
- 혈액 검사는 시술 전 1회 시술 후 1회 모두 2회 시행하였다. WBC, RBC, Hb, Hct, Platelet 검사를 검사하였다.
- 매 방문시마다 비강사혈요법 시행 후 이상반응을 조사하였다.
- 매 방문시마다 혈압, 체온, 호흡수, 맥박수를 측정하였다.
- 비강 하비갑개 부위에 침(동방침 0.45×75)을 이용하여 사혈하였으며, 석션 기계를 이용하여 사혈하였다.
- 비강사혈요법 유경험자의 도움을 받아 경력 10년 이상의 한방안이비인후피부과 전문이 1인과 한방내과 전문의, 한방병리학 전공자가 모여 숨 쉬는 불편감, 안구피로감, 안구건조감, 냉온물, 열감, 기온, 청자, 피멍에 대한 항목을 측정하였다.
- 시술 전과 시술 후 코골이 소음값을 TES 53H(Taiwan)을 이용하여 측정하였다. 전후 각각 2회 측정하여 평균값을 사용하였다.
- 혈액 검사는 시술 전 1회 시술 후 1회 모두 2회 시행하였다. WBC, RBC, Hb, Hct, Platelet 검사를 검사하였다.
대상 데이터
- 2014년 10월 1일부터 2014년 12월31일 까지 세명대학교 제천한방병원, 세명대학교 충주한방병원에서 코골이환자 각각 12명씩 모두 24명을 대상으로 외래 방문 진료로 코골이 임상시험을 진행하였다. 연구는 세명대학교 충주한방병원 IRB의 승인(승인번호 : 1409-05)을 받은 후, IRB의 절차에 따라 진행하였다.
- 2곳의 대학한방병원에서 각각 12명씩 임상시험을 시행하였다.
- 치료 전후 혈액검사(WBC, RBC, Hb, platelet)와 활력징후는 연구대상자 모두에서 정상이었다. 또한 이상반응은 나타난 것은 없었다.
- 기존에 비강사혈요법에 대한 연구 자료가 없으므로, 예비임상시험의 성격으로 20명의 연구대상자가 필요하다고 생각하였다. 탈락율 20%를 산정하여 총 24명의 연구대상자를 수집하여 시행하였다.
데이터처리
- 시술 전과 시술 후 코골이 소음값을 TES 53H(Taiwan)을 이용하여 측정하였다. 전후 각각 2회 측정하여 평균값을 사용하였다. 피험자에게 기기 사용 설명을 하고 별도로 사용 설명서를 작성하여 기계와 같이 배부 하였다.
- 치료 전후 호전된 경우와 호전되지 않는 군간의 비교는 Mann Whitney U-test를 사용하였고, 치료 전후의 비교는 Wilcoxon signed 방법을 사용하였다. p 값이 0.
성능/효과
- 비강사혈 시술 후 안구피로감 항목에서 평균 치료 전 5.21에서 치료 후 3.25점으로 유의하게 호전되었다(Table 4).
- 58로 유의하게 호전되었다(Table 3). 비강사혈 시술 후 증상 변화를 살펴보면 비강사혈 시술 후 안구피로감 항목에서 평균 치료 전 5.21에서 치료 후 3.25점으로 유의하게 호전되었다(Table 4). 안전성 평가에서 치료 전후 혈액검사(WBC, RBC, Hb, platelet)와 활력징후는 연구대상자 모두에서 정상이었다.
- 수면 방해에서는 평균 치료 전 1.83점에서 치료 후 1.50점으로 유의하게 호전되었다.
- 수면 방해에서는 평균 치료 전 1.83점에서 치료 후 1.50점으로 유의하게 호전되었다.
- 99㏈로 감소하였으나, 유의하지 않았다. 치료 전후 만족도는 평균 6.7에서 7.54로 증가하였으나 유의하지 않았다(Tale 2). 피츠버그 수면의 질 검사(Pittsburgh sleep quality index )에서는 수면기간이 평균 치료 전 0.
- 치료 전후 만족도는 평균 6.7에서 7.54로 증가하였으나 유의하지 않았다(p=0.074)(Table 2).
- 치료 전후 실제 코골이가 없어지거나 유의하게 소리가 감소하지는 않았으나 환자의 자각증상, 수면의 질 등의 부분에서 많은 개선 효과가 있었으며, 치료에 대한 본인 만족도가 높았다. 이것으로 보아 코골이 환자에 대한 비강사혈요법은 임상에서 활용도가 높은 치료방법이라고 생각되며, 비강내시경을 통한 정확한 진단과 정확한 부위에 대한 시술이 이루어진다면 치료 효과는 더 놓아 질 수 있을 것으로 생각된다.
- 코골이 환자에 대한 유효성에서 코골이 정도의 감소의 기계적 측정에서는 유의한 감소가 보이지 않았으나 수면의 질 개선에서 유의한 효과가 있었고, 안구 피로감 등 부가적 증상 개선에 효과가 있었다.
- 코골이가 호전된 군보다 코골이가 호전되지 않은 군에서 치료 전 안구피로감을 심하게 호소하였으며(Table 5), 치료전후 두 그룹 모두 안구 피로감에서 양호한 개선 효과가 있었다(Table 6).
- 또한 이상반응은 나타난 것은 없었다. 코골이가 호전된 군보다 코골이가 호전되지 않은 군에서 치료 전 안구피로감을 심하게 호소하였으며, 치료전후 두 그룹 모두 안구 피로감에서 양호한 개선 효과가 있었다(Table 5, 6).
- 피츠버그 수면의 질 검사 총 점수는 평균 치료 전 10.46에서 8.58로 유의하게 호전되었다(Table 3).
- 54로 증가하였으나 유의하지 않았다(Tale 2). 피츠버그 수면의 질 검사(Pittsburgh sleep quality index )에서는 수면기간이 평균 치료 전 0.95에서 치료 후 0.38로 유의하게 호전되었고, 유의하지는 않았으나 수면까지 걸리는 시간은 감소되었고 수면시간은 증가하였으며 소음측정 ㏈값 감소와 만족도 증가로 모두 양호한 변화양상을 보여 주었다. 수면 방해에서는 평균 치료 전 1.
- 피츠버그 수면의 질 검사에서는 수면기간이 평균 치료 전 0.95에서 치료 후 0.38로 유의하게 호전되었다.
후속연구
- 본 연구를 진행하면서 코골이 개선에 대한 객관적인 측정방법에 대한 모색이 더 이루어 져야 할 것으로 보인다. 또한 체중이 많이 나가고 골격이 굵고 열에 좀 더 민감한 특성을 갖고 있던 분들이 치료효과나 만족도가 높은 경향성을 보여, 추후 많은 피험자를 대상으로 사상체질 등 개체 특성을 고려한 분석이 동반된 연구가 이루어지는 것이 필요할 것으로 보인다.
- 본 연구를 진행하면서 코골이 개선에 대한 객관적인 측정방법에 대한 모색이 더 이루어 져야 할 것으로 보인다. 또한 체중이 많이 나가고 골격이 굵고 열에 좀 더 민감한 특성을 갖고 있던 분들이 치료효과나 만족도가 높은 경향성을 보여, 추후 많은 피험자를 대상으로 사상체질 등 개체 특성을 고려한 분석이 동반된 연구가 이루어지는 것이 필요할 것으로 보인다.
- 치료 전후 실제 코골이가 없어지거나 유의하게 소리가 감소하지는 않았으나 환자의 자각증상, 수면의 질 등의 부분에서 많은 개선 효과가 있었으며, 치료에 대한 본인 만족도가 높았다. 이것으로 보아 코골이 환자에 대한 비강사혈요법은 임상에서 활용도가 높은 치료방법이라고 생각되며, 비강내시경을 통한 정확한 진단과 정확한 부위에 대한 시술이 이루어진다면 치료 효과는 더 놓아 질 수 있을 것으로 생각된다.
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