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문제 정의
- 따라서 계통오차의 multi-rules인 22s, 101s가 적용 되면 검사 담당자는 오류의 원인을 분석하여 통합의료시스템의 정도관리 조치사항에 기록할 수 있다. 본 연구에서는 통합 의료시스템에 기록된 정도관리 조치사항을 정도관리물질 오류, 실험과정 오류, 검사키트 로트번호 관리오류, 기타 등으로 나누어 분석 및 개선함으로써 핵의학 체외검사 내부정도관리의 효율성을 증진시키고자 하였다.
- 그러나 핵의학 체외검사의 특성상 정도관리물질과 환자검체의 동시 계측으로 인한 측정횟수의 증가에 따라 Westgard multi-rules법을 적용함에 있어 어려움이 있다. 이에 본 연구는 핵의학 체외검사에서 상용화 정도관리물질을 이용한 Westgard multi-rules 적용의 유용성과 보완, 개선을 통해 내부정도관리의 효율성 향상을 조사하였다. 2013년 01월부터 2016년 06월까지 삼성서울병원 핵의학과 체외검사실 통합의료시스템에 기록된 총 282건의 적용된 계통오차 multi-rules (22s, 101s)과 117건의 조치사항 기록을 분석하였다.
제안 방법
- 2013년 01월 01일부터 2016년 06월 30일까지 삼성서울병원 핵의학과 체외검사실 통합의료시스템에 기록된 Westgard multi-rules(12s, 13s, 22s, 101s) 282건과 계통오차의 규칙(22s, 101s) 적용 시 기록된 조치사항 117건 및 내부정도관리 개선사항을 분석하였다(Fig. 1).
- 검사표준화의 내용으로는 Quick Reference Manual (QRM)과 세척방법 작업지침서를 제작하여 시약관리, 검사 과정, 장비사용 절차등을 일원화 하였다. QRM은 표준물질 제조보관법, 검사 반응시간, 사용장비, 희석방법, 주의 사항 등을 기록하여 각 검사 자리에 게시하였고, 세척방법 작업지침서는 모든 검사의 세척방법을 표준화하여 세척장소에 게시하였다(Fig. 5,6).
- 그래서 검사실내 어떤 검사자가 검사를 시행하더라도 일원화할 수 있게 검사의 모든 단계를 표준화하였다. 검사표준화의 내용으로는 Quick Reference Manual (QRM)과 세척방법 작업지침서를 제작하여 시약관리, 검사 과정, 장비사용 절차등을 일원화 하였다. QRM은 표준물질 제조보관법, 검사 반응시간, 사용장비, 희석방법, 주의 사항 등을 기록하여 각 검사 자리에 게시하였고, 세척방법 작업지침서는 모든 검사의 세척방법을 표준화하여 세척장소에 게시하였다(Fig.
- 기록된 조치사항을 정도 관리물질 오류, 실험과정 오류, 검사키트 로트번호 관리오류, 기타 등 총 4가지로 분류하여 분석하였다. 그리고 분류된 조치사항 중 빈번하게 발생하는 오류는 개선작업을 진행하였다.
- 2). 기록된 조치사항을 정도 관리물질 오류, 실험과정 오류, 검사키트 로트번호 관리오류, 기타 등 총 4가지로 분류하여 분석하였다. 그리고 분류된 조치사항 중 빈번하게 발생하는 오류는 개선작업을 진행하였다.
- 기존에는 정도관리물질 로트번호 변경 시 각 검사자마다 교체시기가 달라 관리가 어려웠고, 검사 종목별로 정도관리물질을 해동 후 안정기간이 달라 농축, 희석 등 물질오염 문제가 많이 발생하였으며, 오염 시 폐기하는 양이 많았다. 이러한 문제점들을 개선하고자 정도관리물질 담당자를 별도로 지정하여 일일 소모량을 분주하여 공동으로 사용하였다(Fig. 3,4). 그 결과 정도관리물질 해동 후 2일 이내 신선한 상태로 사용이 가능하였고 정도관리물질 오염 시 같은 물질을 사용하는 검사종목과 비교가 가능해져 단순 정도 관리물질 오류로 기록하는 건수가 줄어들었다.
- Westgard multi-rules 적용을 통해 조치사항을 분석한 결과 정도관리물질 오류가 62건, 실험과정 오류가 24건, 검사키트 로트번호 관리오류가 18건, 기타 13건으로 분류되었다. 정도관 리물질 오류를 방지하고자 개선사항으로 기존에 각 검사자마다 사용하던 방식을 담당자 지정 방식으로 변경하여 모든 검사의 하루 소비량을 분주하여 공동사용을 하였고, 나머지 오류를 방지하고자 검사 전후 모든 과정을 표준화하여 검사실내 어느 검사자가 시행하더라도 일원화할 수 있게 하였다. 정도관리물질 오류를 개선한 결과 해동 후 2일 이내 신선한 물질을 사용 가능하였고 같은 물질을 사용하는 검사끼리 비교가 가능해져 물질에 의한 오류인지 명확해짐으로 계통오차 발생 원인이 정도관리물질 오류로 기록하는 건수가 줄어들었다.
- 2013년 01월부터 2016년 06월까지 삼성서울병원 핵의학과 체외검사실 통합의료시스템에 기록된 총 282건의 적용된 계통오차 multi-rules (22s, 101s)과 117건의 조치사항 기록을 분석하였다. 조치사항은 multi-rules 중 계통오차의 규칙이 적용되었을 때 기록하는 원인분석으로 정도관리물질 오류, 실험과정 오류, 검사키트 로트번호 관리 오류, 기타 등 총 4개의 대분류로 구성하였다. Westgard multi-rules 적용을 통해 조치사항을 분석한 결과 정도관리물질 오류가 62건, 실험과정 오류가 24건, 검사키트 로트번호 관리오류가 18건, 기타 13건으로 분류되었다.
대상 데이터
- 이에 본 연구는 핵의학 체외검사에서 상용화 정도관리물질을 이용한 Westgard multi-rules 적용의 유용성과 보완, 개선을 통해 내부정도관리의 효율성 향상을 조사하였다. 2013년 01월부터 2016년 06월까지 삼성서울병원 핵의학과 체외검사실 통합의료시스템에 기록된 총 282건의 적용된 계통오차 multi-rules (22s, 101s)과 117건의 조치사항 기록을 분석하였다. 조치사항은 multi-rules 중 계통오차의 규칙이 적용되었을 때 기록하는 원인분석으로 정도관리물질 오류, 실험과정 오류, 검사키트 로트번호 관리 오류, 기타 등 총 4개의 대분류로 구성하였다.
- 본 연구를 통해 분석된 정도관리 조치사항 중 가장 많은 오류가 발생 되었던 정도관리물질 오류는 2015년 본원의 QI과제로 선정하여 개선하였다. 기존에는 정도관리물질 로트번호 변경 시 각 검사자마다 교체시기가 달라 관리가 어려웠고, 검사 종목별로 정도관리물질을 해동 후 안정기간이 달라 농축, 희석 등 물질오염 문제가 많이 발생하였으며, 오염 시 폐기하는 양이 많았다.
성능/효과
- 조치사항은 multi-rules 중 계통오차의 규칙이 적용되었을 때 기록하는 원인분석으로 정도관리물질 오류, 실험과정 오류, 검사키트 로트번호 관리 오류, 기타 등 총 4개의 대분류로 구성하였다. Westgard multi-rules 적용을 통해 조치사항을 분석한 결과 정도관리물질 오류가 62건, 실험과정 오류가 24건, 검사키트 로트번호 관리오류가 18건, 기타 13건으로 분류되었다. 정도관 리물질 오류를 방지하고자 개선사항으로 기존에 각 검사자마다 사용하던 방식을 담당자 지정 방식으로 변경하여 모든 검사의 하루 소비량을 분주하여 공동사용을 하였고, 나머지 오류를 방지하고자 검사 전후 모든 과정을 표준화하여 검사실내 어느 검사자가 시행하더라도 일원화할 수 있게 하였다.
- 3,4). 그 결과 정도관리물질 해동 후 2일 이내 신선한 상태로 사용이 가능하였고 정도관리물질 오염 시 같은 물질을 사용하는 검사종목과 비교가 가능해져 단순 정도 관리물질 오류로 기록하는 건수가 줄어들었다. 그리고 정도 관리물질의 로트번호 변경 시 교체시기가 검사마다 같아 관리가 용이해졌고, 정도관리물질 사용량이 월평균 약 10 vials 이상 감소되어 상당한 비용절감 효과를 보았다.
- 또한 정도관리물질의 로트번호 변경 시 교체시기가 같아 관리가 용이해졌고, 물질 사용량의 감소로 경제적 효과를 얻을 수 있었다. 그리고 검사표준화 적용 후, 계통오차의 규칙인 22s와 101s의 발생건수가 개선 전 보다 월 평균 2건 이상 줄어드는 결과를 보였다. Multi-rules의 적용을 통한 계통오차의 빠른 확인을 위해 정도관리물질의 체계적인 관리와 목표값과 표준편자의 설정 및 관리가 바탕이 되어야하며, 계통오차 발생 시 검사의 원인분석을 통한 조치사항을 기록하는 것이 중요함을 확인 하였다.
- 그 결과 정도관리물질 해동 후 2일 이내 신선한 상태로 사용이 가능하였고 정도관리물질 오염 시 같은 물질을 사용하는 검사종목과 비교가 가능해져 단순 정도 관리물질 오류로 기록하는 건수가 줄어들었다. 그리고 정도 관리물질의 로트번호 변경 시 교체시기가 검사마다 같아 관리가 용이해졌고, 정도관리물질 사용량이 월평균 약 10 vials 이상 감소되어 상당한 비용절감 효과를 보았다.
- 이는 검사에 대한 오류 발생을 감소시킴에 따라 검사 안정성을 높이고 보다 정확하고 신속한 결과보고에 기여하는 효과가 있었다. 또한 검사 표준화로 검사자 개인의 습관에 따른 오류를 감소시켜 검사자로 인해 발생하는 계통오차가 감소하였으며 계통오차 발생 시 오류의 원인분석이 용이해졌다.
- 정도관리물질 오류를 개선한 결과 해동 후 2일 이내 신선한 물질을 사용 가능하였고 같은 물질을 사용하는 검사끼리 비교가 가능해져 물질에 의한 오류인지 명확해짐으로 계통오차 발생 원인이 정도관리물질 오류로 기록하는 건수가 줄어들었다. 또한 정도관리물질의 로트번호 변경 시 교체시기가 같아 관리가 용이해졌고, 물질 사용량의 감소로 경제적 효과를 얻을 수 있었다. 그리고 검사표준화 적용 후, 계통오차의 규칙인 22s와 101s의 발생건수가 개선 전 보다 월 평균 2건 이상 줄어드는 결과를 보였다.
- 7건과 0건으로 20% 이상 감소되었다. 이는 검사에 대한 오류 발생을 감소시킴에 따라 검사 안정성을 높이고 보다 정확하고 신속한 결과보고에 기여하는 효과가 있었다. 또한 검사 표준화로 검사자 개인의 습관에 따른 오류를 감소시켜 검사자로 인해 발생하는 계통오차가 감소하였으며 계통오차 발생 시 오류의 원인분석이 용이해졌다.
- 정도관리 조치사항을 개선한 결과 계통오차의 multi-rules인 22s와 101s가 월평균 5.7건과 0.2건에서 개선 후에는 월평균 3.7건과 0건으로 20% 이상 감소되었다. 이는 검사에 대한 오류 발생을 감소시킴에 따라 검사 안정성을 높이고 보다 정확하고 신속한 결과보고에 기여하는 효과가 있었다.
- 정도관 리물질 오류를 방지하고자 개선사항으로 기존에 각 검사자마다 사용하던 방식을 담당자 지정 방식으로 변경하여 모든 검사의 하루 소비량을 분주하여 공동사용을 하였고, 나머지 오류를 방지하고자 검사 전후 모든 과정을 표준화하여 검사실내 어느 검사자가 시행하더라도 일원화할 수 있게 하였다. 정도관리물질 오류를 개선한 결과 해동 후 2일 이내 신선한 물질을 사용 가능하였고 같은 물질을 사용하는 검사끼리 비교가 가능해져 물질에 의한 오류인지 명확해짐으로 계통오차 발생 원인이 정도관리물질 오류로 기록하는 건수가 줄어들었다. 또한 정도관리물질의 로트번호 변경 시 교체시기가 같아 관리가 용이해졌고, 물질 사용량의 감소로 경제적 효과를 얻을 수 있었다.
- 총 117건의 기록된 정도관리 조치사항을 4가지 대분류로 나누어 분석한 결과 정도관리물질 오류 62건, 실험과정 오류 24건, 검사키트 로트번호 관리오류 18건, 기타 13건으로 분류되었다. 정도관리물질 오류의 원인으로는 농축, 희석 등 정도관리 물질의 오염 의심이 54건이었고, 정도관리물질 사용량 부족 및 사용일 초과 등이 8건이었다.
후속연구
- Multi-rules의 적용을 통한 계통오차의 빠른 확인을 위해 정도관리물질의 체계적인 관리와 목표값과 표준편자의 설정 및 관리가 바탕이 되어야하며, 계통오차 발생 시 검사의 원인분석을 통한 조치사항을 기록하는 것이 중요함을 확인 하였다. 본 실험의 결과로 Westgard multi-rules 적용 분석을 통해 발생 오류의 기재와 원인을 효율적으로 분석함으로써 핵의학 검사 내부정도관리의 질적 향상과 정확하고 신속한 결과 보고에 기여할 것으로 사료된다.
- 따라서 각 검사마다 반복된 오류 방지를 위해 계통오차 발생시 정도관리물질을 단순 교체하여 검사를 진행하는 것이 아닌 검사전반의 원인분석 후 정도관리 조치사항에 대한 기록이 중요하다. 본 연구를 통해 Westgard multi-rules법을 핵의학 체외 검사에 효율적으로 적용함으로써 기록된 정도관리 조치 사항을 분석 및 개선하여 검사 시 오류를 미리 예방하고, 오류 발생 시 빠른 대응조치를 할 수 있어 핵의학 체외검사의 안정 성을 높이고 더 정확한 결과 보고에 기여할 것으로 사료된다.
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