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문제 정의
- 그러나 중국의 경우 본태성 떨림에 관한 무작위배정대조군 연구를 포함한 다양한 연구 설계방법에 의한 임상 연구 및 문헌고찰 등의 연구가 활발히 진행되고 있다. 이에 본 연구에서는 2017년 8월31일까지 중국에서 발표된 임상연구 논문을 고찰하여 본태성 떨림의 한방치료에 대한 최신 임상연구 동향과 유효성을 살펴보고 향후 본태성 떨림의치료와 임상연구의 기초자료를 제시하고자 하였다.
- 이에 저자는 중국에서 시행된 본태성 떨림과 관련한 임상 논문을 고찰하여 본태성 떨림의 한방치료에 대한 임상연구 동향과 유효성을 살펴보고 향후 본태성 떨림의 치료와 임상연구에 도움이 되고자 한다.
제안 방법
- 15편의 연구에서 치료 전후의 호전정도를 현효,유효, 무효 등으로 나누어 총유효율로 나타내어 효과를 평가하는 방법이 사용되었다. Louis 등32의 본태성 떨림 검사의 점수변화 정도를 사용한 연구가 12편이었으며, 우울정도에 대한 평가 도구로 Hamilton depression scale(HAMD)33을 사용한 연구가 1편이었다.
- 6편의 논문 중 4편의 연구에서는 프로프라놀롤(propranolol), 프리미돈(primidone) 등본태성 떨림 치료 약물을 병용하여 투여하였다. 6편의 논문에서 사용한 한약 처방 및 구성은 아래와 같으며(Table 3), 한약은 증상에 따라 가감한연구도 있었으나 기본 처방에 대한 약재만을 분석하였다. 가장 많이 사용된 약재는 白芍藥으로 6회였으며, 天麻, 釣鉤藤, 當歸, 川芎이 각각 5회, 甘草가 4회로 주로 사용되었다(Table 4).
- 검색된 논문에 대하여 먼저 제목과 초록을 검토하여 논문을 선별하였고, 본문을 확인하여 본태성 떨림에 대한 논문을 선별하였다. 연구 대상 논문은 본태성 떨림 환자를 대상으로 침구 치료 및 한약 치료를 시행한 논문으로 하였고, 특발성 떨림 이외 기타 떨림 환자를 포함한 연구, 중의학 이외 전통의학을 이용해 치료한 연구, review 논문, 단일 증례보고 및 개인의 임상경험, 복약방법이나 치료기간과 같은 연구내용정보가 부족한 경우는 제외하였다.
- 침구치료 간격은 매일 시행한 연구가 4편으로가장 많았고, 6회/주가 2편이었고, 5회/주, 8회/10일이 각각 1편이었다. 매선요법을 시행한 연구에서는 30일 간격으로 총 3회 매선 치료를 시행하였다.한약 치료를 시행한 연구에서 탕약 복용 횟수는 2회/일 5편이었으며, 횟수의 정보가 없는 연구가 1편이었으며, 1회 복용량은 150 ml 2편, 복용량의 정보가 없는 연구가 4편이었다.
- 선정된 논문에 대하여 무작위배정대조군연구(Randomized Controlled Trial, RCT), 비무작위배정대조군연구(Non-Randomized Controlled Trial,non-RCT)분류하였으며, 연구대상의 숫자 및 특성, 치료군과 대조군의 치료방법, 치료기간, 평가 기준 및 치료 결과 등을 분석하여 요약하였다(Table 1).
- 본태성 떨림검사는 자세 떨림을 유발하는 검사 한가지와 운동 떨림을 유발하는 다섯 가지 검사로 이루어져있다. 양 팔을 앞으로 뻗기, 컵 두 개에 물을 부어 채우기, 컵으로 물 마시기, 숟가락으로 물 떠서 마시기, 손가락 코 대기 검사, 아르키메데스 나선 그리기의 여섯 가지 검사를 우세손과 비우세손 모두 시행하도록 하여 0점에서 3점까지 4단계로 채점한다. 0점은 떨림이 전혀 없는 것, 1점은 저강도의 떨림이 간헐적으로 나타나거나 겨우 지각할 수 있는 정도, 2점은 중등도의 떨림이 지속적으로 나타나는 경우, 3점은 물을 쏟거나 펜을 잡을 수 없는 등 검사내용을 수행하기 어려운 정도의 고강도의 떨림으로 평가하여 합산한다32.
- 전체 침구 치료 연구 9편 중 3편의 연구에서는전침을 병행하여 시행하였고, 1편에서는 경혈간 투자법을 사용하였다. 체침에서는 GV20(百會), GB20 (風池), LR3(太衝), LI4(合谷), GB34(陽陵泉) 등 의 혈위를 주로 사용하였고, 두침에서는 舞蹈震顫 制御區, 運動區 등을 다용하였다(Table 2).
- 체침에서는 GV20(百會), GB20 (風池), LR3(太衝), LI4(合谷), GB34(陽陵泉) 등 의 혈위를 주로 사용하였고, 두침에서는 舞蹈震顫 制御區, 運動區 등을 다용하였다(Table 2).
대상 데이터
- “Essential Tremor” 또는 “原发性震颤” 또는 “特發性震颤”으로 검색하여 316편의 논문이 검색되었고,이 중 key word로 ‘帕金森病’, ‘震颤麻痹’, ‘Parkinson’sdisease’의 키워드는 제외하여 196편의 논문이 검색되었다.
- 1. 침구치료를 이용한 논문이 9편, 한약치료를 이용한 논문이 6편이었다. 침구치료의 방법으로는 체침, 두침, 매선, 전침 등이 사용되었다.
- 일차적으로 제목 및 초록을 검토하여 본태성 떨림과 관련이 없는 논문 및 중복된 논문 151편을 제외하였다. 45편의 논문의 본문을 확인하여 파킨슨병 및 소뇌성 떨림 환자를 포함한 연구 2편, 몽고의학을 이용한 연구 1편, review 논문 4편, 단일 증례보고 및 개인의 임상경험 22편, 복약방법 및 치료기간의 연구정보가 부족한 경우 1편을 제외하고 15편의 논문을 연구대상으로 확정하였다(Fig. 1).
- 본 연구에서 시행한 한방 치료의 방법으로는 침구치료를 이용한 논문이 9편, 한약치료를 이용한 논문이 6편, 침구치료와 한약치료를 병행한 논문이 1편이었다. 침구치료를 방법에 따라 분류하면 체침연구가 4편, 체침과 두침을 함께 사용한 연구가 5편, 매선요법이 1편이며, 4편의 연구에서 전침을 병행하였다.
- 본태성 떨림에 한약 치료를 이용한 논문 6편에서 탕약 처방 중 가장 많이 사용된 약재는 白芍藥으로 6편 모두에서 사용되었으며, 天麻가 5편의 논문에서, 釣鉤藤, 當歸, 川芎은 4편의 논문에서 사용되었다. 白芍藥은 養血柔肝하고 平肝抑陽하는 효능으로 肝陰不足이나 肝陽上亢으로 발생한 질환에 응용될 수 있으며, 天麻는 平肝息風, 熄風止痙하고,釣鉤藤은 息風定驚止搐하며, 當歸는 心, 肝, 脾에歸經하며 血證을 치료하며, 川芎은 活血行氣, 祛風한다48.
- 검색된 논문에 대하여 먼저 제목과 초록을 검토하여 논문을 선별하였고, 본문을 확인하여 본태성 떨림에 대한 논문을 선별하였다. 연구 대상 논문은 본태성 떨림 환자를 대상으로 침구 치료 및 한약 치료를 시행한 논문으로 하였고, 특발성 떨림 이외 기타 떨림 환자를 포함한 연구, 중의학 이외 전통의학을 이용해 치료한 연구, review 논문, 단일 증례보고 및 개인의 임상경험, 복약방법이나 치료기간과 같은 연구내용정보가 부족한 경우는 제외하였다.
- 연구대상의 수는 치료군을 중심으로 13명부터 40명으로 다양하였으며, 21-30명 사이가 9례로 가장 많았다(Table 1).
- 2017년 8월 31일까지 데이터베이스에 등록된 모든 문헌에 대해 언어 및 기간 제한 없이 검색을 시행하였다. 이에 총 196편의 논문이 검색되었다.
- 일차적으로 제목 및 초록을 검토하여 본태성 떨림과 관련이 없는 논문 및 중복된 논문 151편을 제외하였다. 45편의 논문의 본문을 확인하여 파킨슨병 및 소뇌성 떨림 환자를 포함한 연구 2편, 몽고의학을 이용한 연구 1편, review 논문 4편, 단일 증례보고 및 개인의 임상경험 22편, 복약방법 및 치료기간의 연구정보가 부족한 경우 1편을 제외하고 15편의 논문을 연구대상으로 확정하였다(Fig.
이론/모형
- 4. 모든 논문에서 총유효율을 평가방법으로 사용하였으며, Louis 등의 본태성 떨림 검사 및 Hamilton depression scale, 중의징후 개선, 치료 과정에서의 부작용 발생률이 치료효과의 평가방법으로사용되었다.
- 연구의 논문 검색은 中國知識基礎設施(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)를 이용하였다. 검색범위는 Medicine & Public Health 내에서 Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medicinal Herbs와 Combination of Traditional Chinese Medicine With Western Medicine 항목으로 한정하여 검색하였고, ‘Essential Tremor’, ‘原发性震颤’ 및 ‘特发性震颤’의 검색어를 이용하였으며 ‘帕金森病’, ‘震颤麻痹’, ‘Parkinson’s disease’의 키워드는 제외하였다.
성능/효과
- 2. 침구치료에 가장 많이 사용된 혈위는 GV20(百會),GB20(風池), LR3(太衝)이며, LI4(合谷), GB34(陽陵泉), EX-HN1(四神聰), SP6(三陰交) 순으로 다용되었다.
- 3. 한약치료에 처방된 가장 많이 사용된 약재는 白芍藥이었으며, 天麻, 釣鉤藤, 當歸, 川芎 순서로 많이 사용되었다.
- 5. 본태성 떨림에 한방치료를 시행한 집단의 치료후 총유효율은 66.67-96.7%였으며, 모든 논문에서 치료군의 총유효율이 대조군에 비해 의미있게 높았다. Louis 등의 본태성 떨림 검사, HAMD,중의징후 개선, 부작용 발생률을 평가한 논문에서도 치료군이 대조군에 비해 유의한 효과를 나타냈다.
- Louis 등32의 본태성 떨림 검사의 점수변화를 사용한 연구 12편에서모두 치료군이 대조군에 비해 유의한 감소를 보였다. HAMD33를 이용하여 우울정도를 평가한 항목에서 대조군에 비해 치료군의 유의한 호전을 나타냈으며, 중의징후개선에서도 치료군과 대조군 모두치료 전에 비해 감소하였으나 치료군과 대조군 사이에 유의한 차이가 있었다. 이외 현훈, 심계항진등의 부작용 발생률을 비교한 연구에서 치료군에서 부작용이 적게 발생함을 보고하였다.
- Tan J22의 연구에서는 기억력 저하를 포함한 頭暈眼花, 食欲, 耳鳴, 腰膝酸軟, 心悸 등의 중의 임상징후를 점수화하여 개선정도를 평가하였다. 定顫湯과약물 치료를 병행한 치료군과 약물 치료만 시행한 대조군의 중의임상징후에 대한 총유효율은 치료군86.67%, 대조군 66.67%로 치료군의 유효율이 대조군에 비해 높게 나타났다. 본태성 떨림 환자에 한약치료를 시행하는 것이 떨림뿐만 아니라 동반 증상의 개선에도 유의한 효과를 나타낼 수 있음을 알 수 있다.
- 6편의 논문에서 사용한 한약 처방 및 구성은 아래와 같으며(Table 3), 한약은 증상에 따라 가감한연구도 있었으나 기본 처방에 대한 약재만을 분석하였다. 가장 많이 사용된 약재는 白芍藥으로 6회였으며, 天麻, 釣鉤藤, 當歸, 川芎이 각각 5회, 甘草가 4회로 주로 사용되었다(Table 4).
- 대조군의 HAMD 점수 평균은 치료 전 11.43±3.51점에서 치료 후 11.13±3.79점으로 치료 전후의점수변화 정도가 미미하였으나 침구치료를 시행한시험군의 HAMD 점수 평균은 치료 전 11.78±3.67점에서 치료 후 9.43±3.34점으로 유의하게 감소하였다.
- 이상에서 살펴본 바와 같이 본태성 떨림에 대한 한방치료는 운동성 증상의 개선은 물론이고 우울증, 기억력 저하 등의 비운동성 증상의 개선에도유의한 효과를 나타냈다. 또한 양방 약물치료와 침구치료를 병행했을 때, 양방 약물의 단독사용에 비해 부작용 발생률을 감소시켰다.
- 30%로 보고하였다. 모든 연구에서대조군에 비해 치료군에서 높은 총 유효율을 보였으며, 유의한 차이를 나타냈다. Louis 등32의 본태성 떨림 검사의 점수변화를 사용한 연구 12편에서모두 치료군이 대조군에 비해 유의한 감소를 보였다.
- 67%로 치료군의 유효율이 대조군에 비해 높게 나타났다. 본태성 떨림 환자에 한약치료를 시행하는 것이 떨림뿐만 아니라 동반 증상의 개선에도 유의한 효과를 나타낼 수 있음을 알 수 있다.
- 0점은 떨림이 전혀 없는 것, 1점은 저강도의 떨림이 간헐적으로 나타나거나 겨우 지각할 수 있는 정도, 2점은 중등도의 떨림이 지속적으로 나타나는 경우, 3점은 물을 쏟거나 펜을 잡을 수 없는 등 검사내용을 수행하기 어려운 정도의 고강도의 떨림으로 평가하여 합산한다32. 본태성 떨림검사로 평가한 모든 논문에서 치료 전에 비해 치료 후 점수가 유의하게 감소하였으며, 대조군에 비하여 의미 있는 점수 차이를 보였다.
- 이를 통해 본태성 떨림의 치료에 있어 침 및 한약 등을 포함한 한방치료 및 한방치료와 약물 치료를 병행하는 것이 양방 치료만 단독으로 사용하는 치료법에 비해 유의한 효과가 있음을 알 수 있으며, 이는 본태성 떨림의 치료에 한방 치료 및 한⋅양방 협진 치료 시행의 근거가 될 수 있다.
- 이상에서 살펴본 바와 같이 본태성 떨림에 대한 한방치료는 운동성 증상의 개선은 물론이고 우울증, 기억력 저하 등의 비운동성 증상의 개선에도유의한 효과를 나타냈다. 또한 양방 약물치료와 침구치료를 병행했을 때, 양방 약물의 단독사용에 비해 부작용 발생률을 감소시켰다.
- 치료군에 침구치료와 프로프라놀롤 복용, 대조군에 프로프라놀롤 복용을 적용한 Yao D18의 연구에서는 현훈, 심계항진 등의 부작용 발생률을 비교하였다. 치료군의 부작용 발생률은 16.00%로 대조군의 부작용 발생률이 52.00%인 것에 비하여 현저히 낮았다. 이는 본태성 떨림의 약물 치료에 한방 치료를 병행하는 것이 부작용 감소에 유의한 효과를 나타낼 수 있음을 시사한다.
후속연구
- 그러나 본 연구의 범위가 중국문헌에 한정되어 논문의 수가 제한적이며, 무작위배정대조군연구 논문 중 무작위 배정 방법을 언급하지 않았거나 탈락자를 보고한 논문이 없어 문헌의 질 평가 점수가 낮은 점 등이 한계에 해당한다. 향후 보고 과정에서의 비뚤림을 보완하고, 이중맹검, 플라시보 등을 고려한 보다 높은 질의 임상 연구가 더욱 많이 필요할 것으로 생각된다.
- 14편의 논문의 Jadad44 척도가 높지 않은 것은 시술자와 피험자, 결과평가자의 맹검여부를 기술한 논문이 없으며, 피험자 중 탈락에 관한 언급이 없음에 기인한다. 또한 대조군에 거짓시술을 한 연구도 전무하여 침구치료 및 한약치료시술에 대한 플라시보 효과를 배제하기 어렵다는점은 한계에 해당한다.
- 百會는 手足三陽經과 督脈의 會穴이며, 中風七處穴로 熄肝風, 潛肝陽, 淸神志의 효능을 가지며, 風池는 手足少陽經과 陽維脈, 陽蹻脈의 交會穴로 調氣血, 熄風止痙, 通絡의 효능이있으며, 太衝은 肝經의 兪土穴이며 原穴로 平肝瀉火, 熄風止痙의 효능이 있다45. 상기 혈위의 효능은 한의학적으로 본태성 떨림에 育陰熄風, 益氣養血, 熄風活絡 등의 治法의 의미와 같으며, 추후 본태성 떨림의 치료에 일차 선택 혈위로 활용해볼 수 있을 것이다.
- 그러나 본 연구의 범위가 중국문헌에 한정되어 논문의 수가 제한적이며, 무작위배정대조군연구 논문 중 무작위 배정 방법을 언급하지 않았거나 탈락자를 보고한 논문이 없어 문헌의 질 평가 점수가 낮은 점 등이 한계에 해당한다. 향후 보고 과정에서의 비뚤림을 보완하고, 이중맹검, 플라시보 등을 고려한 보다 높은 질의 임상 연구가 더욱 많이 필요할 것으로 생각된다.
- 그러나 무작위배정대조군연구는 전무하고 소수의 증례보고에 불과한 국내 연구의 현실은 본태성 떨림에 한방 치료를 적극적으로 활용할 근거가 되기에 부족하다. 향후 본태성 떨림과 관련한더욱 활발한 임상 연구가 요구되며, 이 때 상기 연구결과가 기초가 되는 자료로 사용될 수 있을 것이다.
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