[논문]골관절염을 진단받고 비스테로이드성 항염제 복용 중인 65세 이상 환자의 위장관보호제 처방양상 연구

천성민; 최윤희

doi:10.15268/ksim.2020.8.4.079

골관절염을 진단받고 비스테로이드성 항염제 복용 중인 65세 이상 환자의 위장관보호제 처방양상 연구
A Study on the Prescription Patterns of Gastrointestinal Protective Agent with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs in Korean Elderly Patients with Osteoarthritis 원문보기

Journal of the Korean Society of Integrative Medicine = 대한통합의학회지, v.8 no.4, 2020년, pp.79 - 92

천성민 (순천향대학교 서울병원 재활의학과) , 최윤희 (순천향대학교 서울병원 재활의학과)

Abstract ▼ AI-Helper

Purpose : The purpose of this study was to evaluate the prescription pattern of NSAIDs and GPAs in the arthritis patients over 65 years old to prevent the GI adverse events. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are the most commonly used agents to treat arthritis, can cause gastrointestinal (GI) adverse effects. Recent guidelines recommend that moderate risk patients who have one or two risk factors, should be prescribed either combination of non-selective NSAID (nsNSAIDs) and gastroprotective agent (GPAs) or selective NSAID alone. Methods : Study population was National Patient Sample of 2011. Number of drugs used were 138 for NSAIDs and 21 for GPAs. Chi-square test was used to compare prescribing patterns. Results : The appropriate prescription rate follows the guideline was 11.2%: co-prescription with nsNSAID and proton pump inhibitor (PPI) or misoprostol was 1.6% and selective NSAID alone was 9.6%. Inappropriate prescription rates were as follows: co-prescription with nsNSAID and Histamine-2 receptor antagonist (H2RA) or antiacid was 53.8% and nsNSAID alone was 35.0%. The appropriate prescription rate among the types of medical institute was 54.4% in tertiary hospital, 31.2% in secondary hospital, and 6.0% in primary hospital. The appropriate prescription rate among the regions was 19.4%, highest in Seoul and 4.2%, lowest in Jeju. The appropriate prescription rate among the medical departments was as follow: 12.2% in orthopaedic surgery, 11.0% in internal medicine, and 7.7% in other departments. Conclusion : This finding suggests the needs to revise the national medical insurance imbursement policy, provide continuing medical education about the guideline of medical doctors.

주제어

표/그림 (8)

표 Table 1. General characteristics of the arthritis patients who were prescribed both Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and gastroprotective agents (GPAs)
그림 Figure 1. Number of NSAIDs and GPAs prescription for arthritis patients over 65 years old
그림 Figure 2. Prescription rate for a combination of non-selective NSAID and GPA and selective NSAID alone
표 Table 2. The prescription pattern of NSAIDs and GPAs between types of medical institutions
표 Table 3. The prescription pattern of NSAIDs and GPAs between the administrative districts
표 Table 4. The prescription pattern of NSAIDs and GPAs in primary hospital between the administrative districts
표 Table 5. The prescription pattern of NSAIDs and GPAs between the medical departments
표 Table 6. The prescription pattern of NSAIDs and GPAs according to presence of gastrointestinal disease codes†

AI 본문요약
AI-Helper

문제 정의

이에 본 연구는 건강보험심사평가원의 환자표본 자료를 이용하여 우리나라 전국 의료기관을 방문한 65세 이상 골관절염환자를 대상으로 비스테로이드성 항염제와 위장관보호제의 처방양상을 확인하고자 하였다.

제안 방법

골관절염은 한국표준질병사인분류 (Korean Standard Classification of Disease, KCD)에 따라 관절증(arthrosis, M15-19)으로 정의하였다. 골관절염 유형은 청구진단명 다발관절증(Polyarthrosis, M15), 고관절증(Coxarthrosis, M16), 무릎관절증(Gonarthrosis, M17), 제1 수근중수관절의 관절증(Arthrosis of first carpometacarpaljoint, M18), 기타 관절증(Other arthrosis, M19) 등으로 분류하였다.
처방전 상세내역과 명세서 일반내역에서 청구명세서일련번호가 같은 것을 연계하여 환자의 연령, 성별, 요양개시일, 청구진단명, 입원ㆍ외래 여부, 처방약물의 보험코드, 일반명, 상품명, 지역, 의료기관 종별 구분 정보를 포함하는 처방건단위의 데이터베이스를 구축하였다. 그리고 한 환자에서 연구기간 중 비스테로이드성 항염제를 처방받은 지를 확인하기 위한 환자단위의 데이터 베이스를 구축하였다. 동일한 명세서에 성분명이 같은 약물이 중복하여 포함된 경우에는 처방기간이 가장 긴한 건을 남겼다.
연구기간 동안 65세 이상 노인 골관절염환자에 대한 심사평가원 환자표본 자료를 이용하여 후향적 약물사용 평가를 위한 데이터베이스를 구축하였다. 연구대상의 원내진료내역과 원외처방내역에서 약물의 보험코드를 이용하여 모든 비스테로이드성 항염제의 처방건을 추출하였다.
연구기간 동안 65세 이상 노인 골관절염환자에 대한 심사평가원 환자표본 자료를 이용하여 후향적 약물사용 평가를 위한 데이터베이스를 구축하였다. 연구대상의 원내진료내역과 원외처방내역에서 약물의 보험코드를 이용하여 모든 비스테로이드성 항염제의 처방건을 추출하였다. 처방전 상세내역과 명세서 일반내역에서 청구명세서일련번호가 같은 것을 연계하여 환자의 연령, 성별, 요양개시일, 청구진단명, 입원ㆍ외래 여부, 처방약물의 보험코드, 일반명, 상품명, 지역, 의료기관 종별 구분 정보를 포함하는 처방건단위의 데이터베이스를 구축하였다.
연구대상의 원내진료내역과 원외처방내역에서 약물의 보험코드를 이용하여 모든 비스테로이드성 항염제의 처방건을 추출하였다. 처방전 상세내역과 명세서 일반내역에서 청구명세서일련번호가 같은 것을 연계하여 환자의 연령, 성별, 요양개시일, 청구진단명, 입원ㆍ외래 여부, 처방약물의 보험코드, 일반명, 상품명, 지역, 의료기관 종별 구분 정보를 포함하는 처방건단위의 데이터베이스를 구축하였다. 그리고 한 환자에서 연구기간 중 비스테로이드성 항염제를 처방받은 지를 확인하기 위한 환자단위의 데이터 베이스를 구축하였다.

대상 데이터

본 연구에 포함된 비스테로이드성 항염제는 세계보건 기구 해부학적 치료학적 화학적 분류(WHO Anatomical Therapeutic Chemical)에서 비스테로이드성 항염제 및 항류마티스제(Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, M01A)에 속하는 부틸피라졸리딘(Butylpirazolidines), 아세트산(Acetic acids), 옥시캄(Oxicams), 프로피온산(Propionic acid), 페나메이트(Fenamate), 콕시브(Coxibs) 등이었다. 건강보험심사평가원 약제급여목록에서 이들 성분에 해당하는 총 138개 의약품의 보험코드를 추출하였다. 이중 비선택적 비스테로이드성 항염제는 134개, 선택적 비스테로이드성 항염제는 4개였다.
환자표본자료는 건강보험에 청구된 모든 환자들의 진료정보 중에서 모집단을 대표할 수 있도록 확률적으로 표본추출한 자료이다. 대상모집단은 2011년 청구자료이며, 추출방식은 인구학적 층화추출방법을 이용하였다. 입원환자의 13 %(약 79만명), 외래환자의 1 %(약 40만명)를 추출하였으며, 청구건수 기준으로 입원환자는 약 146만건, 외래환자는 약 2380만건에 해당한다.
본 연구에 포함된 비스테로이드성 항염제는 세계보건 기구 해부학적 치료학적 화학적 분류(WHO Anatomical Therapeutic Chemical)에서 비스테로이드성 항염제 및 항류마티스제(Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, M01A)에 속하는 부틸피라졸리딘(Butylpirazolidines), 아세트산(Acetic acids), 옥시캄(Oxicams), 프로피온산(Propionic acid), 페나메이트(Fenamate), 콕시브(Coxibs) 등이었다. 건강보험심사평가원 약제급여목록에서 이들 성분에 해당하는 총 138개 의약품의 보험코드를 추출하였다.
본 연구에서 사용한 자료는 심사평가원의 환자표본자료이다. 환자표본자료는 건강보험에 청구된 모든 환자들의 진료정보 중에서 모집단을 대표할 수 있도록 확률적으로 표본추출한 자료이다.
입원환자의 13 %(약 79만명), 외래환자의 1 %(약 40만명)를 추출하였으며, 청구건수 기준으로 입원환자는 약 146만건, 외래환자는 약 2380만건에 해당한다. 연구 대상은 65세 이상 골관절염 환자 중에서 비스테로이드성 항염제를 한 번이라도 처방받은 외래환자를 포함하였다. 비스테로이드성 항염제를 중복 처방받은 경우는 제외하였다.

데이터처리

비스테로이드성 항염제 처방을 받은 골관절염환자의 성별, 연령별 환자수와 분율은 처방건 데이터베이스에서 비선택적 비스테로이드성 항염제와 위장관보호제의 병용처방과 선택적 비스테로이드성 항염제의 단독처방 빈도와 분율로 나누어 확인하였다. 병용처방 양상에서는 추가적으로 위장관보호제의 성분별 처방빈도와 분율을 조사하였다.
4을 이용하였다. 연구대상 특성 및 의료기관 종별, 지역별 비스테로이드성 항염제 처방률을 확인하고 차이를 분석하기 위하여 카이제곱 검정을 시행하였다. 유의수준은 0.

이론/모형

비스테로이드성 항염제를 중복 처방받은 경우는 제외하였다. 골관절염은 한국표준질병사인분류 (Korean Standard Classification of Disease, KCD)에 따라 관절증(arthrosis, M15-19)으로 정의하였다. 골관절염 유형은 청구진단명 다발관절증(Polyarthrosis, M15), 고관절증(Coxarthrosis, M16), 무릎관절증(Gonarthrosis, M17), 제1 수근중수관절의 관절증(Arthrosis of first carpometacarpaljoint, M18), 기타 관절증(Other arthrosis, M19) 등으로 분류하였다.

성능/효과

2011년 1월부터 2011년 12월까지 12개월 동안 전국 의료기관에 외래 또는 입원한 65세 이상 골관절염환자에 대한 비스테로이드성 항염제의 처방양상을 분석한 결과, 10명 중 오직 1명만이 권고지침에 적합한 처방을 받는 것으로 확인되었다. 3명 중 1명은 어떠한 종류의 위장관 보호제도 처방받지 않는 것으로 나타났다.
양성자펌프억제제는 미소프로스톨과 동등한 효과를 발휘하는 것으로 알려져 있다. H2수용체 차단제를 과용량 처방한 경우는 비선택적 비스테로이드성 항염제를 처방받은 환자의 전체 처방 건수의 0.01 %에 불과하여 매우 드문 것으로 확인되었다. 이는 현재 보험 심사기준에서 H2 수용체 차단제를 과용량 사용하는 경우를 인정하지 않고 있기 때문으로 추정된다.
비스테로이드성 항염제의 위장관 부작용에 대한 보고가 이미 오래 전에 이루어졌음에도 불구하고 위장관 부작용을 예방하기 위해 제정된 권고지침에 적합한 처방은 여전히 낮은 수준에 머물러 있다. 또한 지역별, 의료기관 종별 편차도 매우 심한 것으로 확인되었다. 이러한 문제점을 개선하기 위해 의료진을 대상으로 하는 권고지침에 대한 교육, 관련 제제의 심사기준 강화 외에도 의과대학에서 Good Prescription Practice, GPP에대한 교육이 이루어져야 할 것이다.
상기 연구는 비스테로이드성 항염제를 복용하는 65세이상 관절염환자의 위장관 부작용을 예방하기 위해서 얼마나 적절하게 처방되고 있는 지를 확인하였다. 과거에 발표된 연구와는 달리 본 연구에서 사용한 심사평가원 환자표본자료는 대표성을 띄는 자료라는 점에서 의의가 있다.

후속연구

하지만 본 연구에서 사용한 심사평가원의 환자표본자료에서 중간위험군과 고위험군을 완전히 구분하지 못하여 모두 중간 위험군으로 간주하고 분석하였다. 두 번째로, 본 연구에서 사용한 자료가 2011년 청구자료인데, 현재 시점과는 시간적 차이가 있기 때문에 현재의 처방양상을 전적으로 반영했다고 보기에는 어려움이 있을 수 있다. 상기 연구 결과에 가장 중요한 영향을 미칠 것으로 생각되는 요인인 양성자펌프억제제의 보건복지가족부 고시는 2011년부터 현재까지 변동없었으나, 비스테로이드성 항염제와 양성자 펌프억제제의 복합제가 2010년 미국 FDA 승인을 받은 이후로 국내에도 2012년 9월에 국내에 도입된 점은 상기 연구 결과와 현재 처방양상 간의 차이를 보일 수 있는 요소로 생각된다.
상기 연구의 제한점으로 첫 번째는, 연구대상자를 중간위험군과 고위험군으로 세분화하지 못한 점을 들 수있다. 미국소화기 병학회 지침에 따르면 고위험군은 위험인자가 세 개 이상이거나 최근에 복합 위장관합병증이 발생하였을 경우로 정의하며, 고위험군에게 선택적 비스테로이드성 항염제와 미소프로스톨 또는 양성자펌프 억제제 병용요법을 처방해야 한다.
상기 연구 결과에 가장 중요한 영향을 미칠 것으로 생각되는 요인인 양성자펌프억제제의 보건복지가족부 고시는 2011년부터 현재까지 변동없었으나, 비스테로이드성 항염제와 양성자 펌프억제제의 복합제가 2010년 미국 FDA 승인을 받은 이후로 국내에도 2012년 9월에 국내에 도입된 점은 상기 연구 결과와 현재 처방양상 간의 차이를 보일 수 있는 요소로 생각된다. 세 번째로, 현재와 같이 보건복지가족부 고시에 따른 보험심사기준 내의 처방이 이루어져야 요양급여가 인정되며, 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담해야 되거나 처방이 금지되어 있는 상황에서 처방양상에 관한 연구는 제한적일 수밖에 없다는 한계점이 존재한다. 네 번째로 처방 받은 기간을 포함시키지 않은 점이다.
또한 지역별, 의료기관 종별 편차도 매우 심한 것으로 확인되었다. 이러한 문제점을 개선하기 위해 의료진을 대상으로 하는 권고지침에 대한 교육, 관련 제제의 심사기준 강화 외에도 의과대학에서 Good Prescription Practice, GPP에대한 교육이 이루어져야 할 것이다.
최근 몇몇 연구에서는 이외에도 레바마피드(rebamipide)가 위장관 부작용에 효과적이라고 보고하고 있다. 하지만 아직 권고지침에 포함되지 못하였으며, 앞으로 지속적인 연구가 필요할 것으로 생각된다.

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표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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