[논문]종합병원 진단검사의학과 검사실의 시설 설비 현황 조사 - 550 병상 이상 종합병원을 중심으로

김영애; 송상훈

doi:10.15682/jkiha.2020.26.1.73

종합병원 진단검사의학과 검사실의 시설 설비 현황 조사 - 550 병상 이상 종합병원을 중심으로
A Study on the Facility and Equipment of Laboratory Medicine in General Hospital - Focused on more than 550 bed sized hospitals 원문보기

의료·복지건축 : 한국의료복지건축학회 논문집 = Journal of Korea Institute of Healthcare Architecture, v.26 no.1, 2020년, pp.73 - 84

김영애 (Department of Medical Space Design and Management, Konyang University) , 송상훈 (Department of Laboratory Medicine, Seoul National University Hospital)

Abstract ▼ AI-Helper

Purpose: Though Korean healthcare services have been upgraded, infection and fire had been broken out in general hospitals. And higher concerns about quality assessment made it to clinical laboratory design guideline studies. So, this study investigates the facilities, equipment and personnel of laboratory medicine focusing on more than five hundred fifty bed hospital, and contributes to make guidelines for safety and efficiency in lab. Methods: Questionnaires to supervisor technologist and field surveys to medical laboratories in korean hospitals have been conducted for the data collection. 16 answers have been analysed statistically by MS Excel program. Results: Most of the sample tests such as hematology, clinical chemistry, immunology, transfusion, urinalysis, microbiology and molecular diagnosis are performed by more than 80% in large sized general hospital laboratory. In the test methods, automatic analyzers are used up to 80%, total laboratory automation up to 43% in clinical chemistry and immunology, and manual tests in all sorts of the test. There are placed in single lab or two and three labs above the ground, which are all in semi-open lab. There is some correlation with the number of specimens and the number of lab people depending on the number of hospital beds. Laboratory environment shows that work distance is good, but evacuation path width, visibility, separation of staff area from automatic analyzer, and equipment installations are needed to have more spaces and gears. Most of the infection controls are equipped with mechanical ventilation, air-conditioning, washbasin and wastewater separation, BSC installation and negative pressure lab room. Implications: Although the laboratory space area is calculated considering the number of hospital beds, type of tests and number of staff, hospital's expertise and the samples numbers per year should be taken into account in the planning of the hospital.

주제어

표/그림 (38)

표 [Table 1] Regional Location of Hospital
표 [Table 2] Hospital Foundation and Naming
표 [Table 3] Laboratory Functions and Average Test Numbers.
그림 [Figure 1] Graph showing Patient Bed Number, Test Total Number and Personnel Number
표 [Table 4] Laboratory Personnel
표 [Table 5] Specimen Test Method
표 [Table 6] Lab Type and Specimen Delivery
표 [Table 7] Lab Location
그림 Figure 2] Relation between Staff and Specimen Number
그림 [Figure 3] Relation between Area and Specimen
표 [Table 8] Functional Space Areas
표 [Table 9 ] Correlation Space Area and Personnel
그림 [Figure 4] Space Diagram of Lab
표 [Table 10] Work Space Distance
표 [Table 11] Obstacle Distance from Emergency Exit
표 [Table 12] Entering Door Control
표 [Table 13] Bio Safety Level 3 Control
그림 [Figure 5] Current Lab Design Evaluation
표 [Table 14] Handbasin install
표 [Table 15] Ventilation
표 [Table 16] Negative Pressure Lab
표 [Table 17] Biosafety Cabinet
표 [Table 18] Biosafety Level
표 [Table 19] PCR Test
표 [Table 20] Heat ventilation and air conditioning
표 [Table 21] Laboratory equipment finish materials
표 [Table 22] Sinks and Eye shower
표 [Table 23] Safety cabinet
표 [Table 24] Fire Protection Equipment
표 [Table 25] Waste and Irradiator
표 [Table 26] Biosafety Level for Each Analytical Phase
표 [Table 27] Microbiology Lavatory Safety Control
표 [Table 28] Identification Test and BSC for Microbiology
표 [Table 29] Tuberculosis test
표 [Table 30] Tuberculosis test room checkup
표 [Table 31] PCR room for Molecular laboratory
표 [Table 32] PCR test workflow
표 [Table 33] PCR room checkup

AI 본문요약
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문제 정의

그리고 검사실의 공간구성 현황을 파악하기 위해 공간 다이어그램을 제공한 6개소 중에서 검사실 5개소를 2019년 6~7월에 방문하였다. 설문결과와 현장방문 내용을 종합하여 진단검사의학과 검사실의 시설 설비의 기초자료를 제시 한다.
또한 병원 내 질병 감염과 화재 등 안전사고가 발행하면서, 검사실의 질관리 및 환경관리에 대한 관심이 높아지고, 검사실 시설설비 기준에 대한 논의가 진행되고 있다¹⁾. 이에 550병상 이상 국내 검사실을 대상으로 병상규모, 검사실 종류, 검체 수, 인력 수, 면적, 작업통로 등 시설 현황을 조사하고, 환기 등 감염 및 안전 설비 특성을 조사하여 검사실 시설 설비 설계지침의 기초자료로서 활용하고자 한다.
5)로 나타났다. 필요성 대해서 지원공간, 직원공간, 주요동선 등을 설치하고 채혈실과 검사실을 인접하게 하여 검사실 내에 접근성, 안전성과 효율성을 확보하고자 한다. 현재 상황에 대한 만족도 평균점수가 매우 높은 항목은 출입 안전성에 대한 공간이 닫혀있음이고 만족도가 매우 낮은 항목은 지원공간, 직원공간 등 지원공간에 대한 개선이 요구된다.

제안 방법

검사실 공간구성에 대해 현재 만족도와 필요성을 묻는 질문을 제시하고, 아주 그렇지 않다(1) 그렇지 않다(2) 보통이다(3) 그렇다(4) 매우 그렇다(5)구간으로 나누어 응답하였다.
병원 검사실의 신속하고 정확한 검사결과는 진료의 품질과 의료서비스에 영향을 미치므로 검사실의 안전과 효율을 위한 검사실 시설설비 기준에 대한 연구가 요구되고 있다. 이에 550병상 이상 중대규모의 종합병원 검사실을 대상으로 검사실 현황을 조사하여 병원 검사실의 시설 및 안전설비 현황을 파악하고 시설기준 설정의 기초자료로 활용한다.
검사실은 24시간 운영되므로, 병원 운영시간에는 트랙을 이용하는 완전자동화를 사용하고, 그 외의 시간에는 일반적으로 자동분석장비만을 사용한다. 특수 검사 또는 이상 검체에 대해서는 수동검사를 통해 확인하여 검사의 종류를 다양화하고. 품질을 높이는데 요구되는 검사가 복합적으로 진행된다.
본 연구에서는 550~1000병상 종합병원 진단검사의학과 검사실을 대상으로 병상규모와 검사실 등 시설내용과 공간구성. 환기, 음압 등 감염과 안전설비 등에 대한 설문을 조사하였다. 검사실의 적정성 여부는 일반적으로 시설, 장비 및 인력을 통해 판단하고 있으나 장비는 검사실 종류, 검사 항목 및 검사방법과 관련되어 있어 검사실과 검사방법을 조사하는 것으로 제한한다.

대상 데이터

1) 설문조사에 응답한 16개소 병원은 전라도와 제주도를 제외하고 전국에 소재한다. 법인과 국공립이 각각 87%, 13% 내외이고, 종합병원과 상급종합병원이 각각 62%, 38%이며 개원연도가 아닌 병원건물 연수로 보면 2019년 현재 약 28년경과한 건물들이다.
검사실 소요실 구성에 대해 15개 병원이 응답하였고 이중 11개소에서 면적을 제시하였다. 검사실 공간 구성은 검사실 공간, 사무공간, 검사실 지원공간, 직원 지원공간 등으로 구분하여 살펴보면 아래 표와 같다.
결핵균 검사가 16개소에서 시행되고, 결핵균 검사로서 염색검사(AFB stain) 16개소, 결핵균 배양 14개소, 동정검사 10개소, 약제 감수성 검사 1개소이다. 결핵균 검사과정 중 생물학적 안전을 지키기 위한 장치로 BSC Class II 15개소, BSC Class I 1개소이다. 결핵검사실의 음압에 대한공기흐름 점검 10개소, 미점검 5개소이고 음압 확인 주기와 확인 주체는 매일 4개소, 매월 4개소, 분기별 1개소, 연간 1개소 등이며 매일확인은 각각 임상병리사, 매월확인은 감염관리실 실장 또는 시설관리팀, 분기별 및 연간은 각각 시설팀과 전문업체 등으로 나타난다.
공기를 통해 심각하고 치명적인 감염을 일으킬 수 있는 병원체(예, 결핵균)를 다루는 검사실이 있는 경우 전실이 설치되어 있는지에 대한 질문에 검사실 내부에 전실을 두는 경우 7개소, 관련 검사를 시행하지만 전실을 두지 않은 경우 9개소로 응답했다. 전실을 두는 7개소 경우 전실 앞뒤 출입문 사이 거리는 120㎝ 이상이 71.
그리고 검사실의 공간구성 현황을 파악하기 위해 공간 다이어그램을 제공한 6개소 중에서 검사실 5개소를 2019년 6~7월에 방문하였다. 설문결과와 현장방문 내용을 종합하여 진단검사의학과 검사실의 시설 설비의 기초자료를 제시 한다.
7%를 시행하고 또한 자동분석장비와 수동검사를 병행하고 있으며, 임상미생물검사에 대해 1개 병원에서는 수동검사만을 진행하고 있다. 별도의 응급검사전용공간에 대해 1개 병원을 제외하고 없는 것으로 응답했다. 완전 자동화검사가 화학, 면역, 진단혈액검사에서 진행되고 90% 내외를 자동분석기를 이용하여 검사하고, 동시에 50%내외를 수동검사를 진행하고 있으며, 임상미생물과 요검경 검사에서 상대적으로 수동검사의 비율이 높게 나타났다.
9년 정도로 나타나 2020년 현재 28여년 경과한 병원 검사실이다. 병상수는 평균 771.4병상이며 최소 572병상에서 최고 999병상으로 구성되어 있다.
법인과 국공립이 각각 87%, 13% 내외이고, 종합병원과 상급종합병원이 각각 62%, 38%이며 개원연도가 아닌 병원건물 연수로 보면 2019년 현재 약 28년경과한 건물들이다. 병상수는 평균 774.4 병상이며, 572~999병상으로 구성되어 일부 증개축이 이루어진 중대규모 병원들이다.
본 연구에서는 550~1000병상 종합병원 진단검사의학과 검사실을 대상으로 병상규모와 검사실 등 시설내용과 공간구성. 환기, 음압 등 감염과 안전설비 등에 대한 설문을 조사하였다.
미생물 검체를분류하는 장소 미폐쇄 10개소, 폐쇄 6개소이고, 세균 동정검사 시행 16개소이다. 세균동정과정 중 생물학적 안전을 지키기 위한 장치로 BSC Class II 13개소, BSC Class I 1개소이다. 진균동정검사 시행 14개소 미시행 2개소이고, 진균동정과정 중 생물학적 안전을 지키기 위한 장치로 BSC Class II 14개소,BC Class I 2개소이다.
세균동정과정 중 생물학적 안전을 지키기 위한 장치로 BSC Class II 13개소, BSC Class I 1개소이다. 진균동정검사 시행 14개소 미시행 2개소이고, 진균동정과정 중 생물학적 안전을 지키기 위한 장치로 BSC Class II 14개소,BC Class I 2개소이다. 결핵균 검사가 16개소에서 시행되고, 결핵균 검사로서 염색검사(AFB stain) 16개소, 결핵균 배양 14개소, 동정검사 10개소, 약제 감수성 검사 1개소이다.
검사실의 적정성 여부는 일반적으로 시설, 장비 및 인력을 통해 판단하고 있으나 장비는 검사실 종류, 검사 항목 및 검사방법과 관련되어 있어 검사실과 검사방법을 조사하는 것으로 제한한다. 진단검사의학재단에 등록된 344기관을 대상으로 이메일을 이용하여 설문을 발송하여, 그 중 68개 기관(19.8%)이 회신하였다. 이 중에서 550~1000 병상규모의 종합병원 개수는 16개 기관이며, 조사는 2018년 6~7월에 이루어졌다.
안정적인 전기 공급을 위한 UPS 시설은 16개소 모두에서 설치되어 있다. 폐기물 분리 및 보관하는 별도의 공간 설치 11개소, 미설치 5개소이다. 방사능물질 안전취급공간설치에 대해 방사능물질 미취급 11개소, 공간 설치 5개소로 나타난다.

데이터처리

이 중에서 550~1000 병상규모의 종합병원 개수는 16개 기관이며, 조사는 2018년 6~7월에 이루어졌다. 통계분석을 위해 MS 엑셀프로그램의 평균값, 구성비, 그래프 기능 등을 활용하였다.

성능/효과

2) 검사실 종류에 대해서는 진단혈핵, 임상화학, 진단면역, 임상미생물, 요검경, 수혈의학 및 분자진단을 16개소에서 모두 실시하고 조직적합성, 세포유전, 유세포 검사는 일부에서 실시하여 검사실에서의 오염과 청결, 격리와 통제를 통해 감염과 안전을 고려해야 한다. 검체건수는 100병상당 1일 진단 혈액 706건, 임상화학 1,654건, 진단면역 157건, 수혈의학 74건, 임상미생물 106건, 요검경 42건으로 시행되며 인력구성은 의사 평균 3.
3) 검사방법에서는 진단혈액에서 분자진단까지 80%이상 자동분석장비를 이용하고, 혈액과 화학과 면역영역에서는 완전자동화가 25%, 50%, 43%를 차지한다. 검체운송방법에서는대부분 기송관 등 자동시스템과 인편을 중복사용하고 있으며, 검사실 공간 배치는 세미 오픈랩 또는 분산배치하는 것으로 나타난다.
4) 검사실 소요 면적구성 조사에서 검사실 645.3㎡, 사무공간 126.9㎡ 검사실 지원공간 40.0㎡, 직원 지원공간 39.1㎡로 합계 851.38㎡로 나타나며 평균 면적870.0㎡과 유사하다. 병원 병상수 증가에 따라 검체수와 직원수의 상관관계가 어느 정도 나타나며, 검사실 면적과는 상관이 낮으므로, 검사실 계획에서는 병상수와 병원 특성을 반영하는 검사실구성이 매우 중요한 기준으로 나타난다.
5) 검사실 작업공간 또는 분석장비 통로 1.1m 이상 확보를 검사실 80% 정도가 확보하고 있으며, 대부분 검사공간에서 비상 출입문까지 통로 시야 확보가 확보하고, 비상통로 2개소를 갖추고 있다. 다만 피난통로 폭 1.
6) 검사실 평면 다이어그램은 정사각형보다는 직사각형 유형이 많이 나타나며, 임상화학, 혈액학, 면역학 등 전자동화장비를 중앙 오픈 공간에 두고 주변부에 임상미생물 등 특수검사실, 사무실, 창고 등 사무공간, 검사실지원공간 등을 배치하는 세미 오픈랩 형식으로 나타난다.
7) 검사실과 지원실 안전설비로서 세면대 설치, 기계환기가 각각 14개소, 15개소이고, BSC 설치 16개소, BSL 적합 12개소, 음압유지 12개소로서 미생물, 결핵, 바이러스, 분자진단 등 특수검사실에 대한 안전설비가 적절하게 유지되고 있다. 다만 6회이상 환기횟수에 대한 인식과 PCR 실 청결유지를 위한 양압 등에 대한 인식이 낮게 나타난다.
8) 냉난방설비에서는 공기조화+개별냉난방 9개소, 공기조화5개소로서 14개소에서 공조설비를 사용하여 환기와 냉난방을 조절하고, 실험실 상판의 내성재질 14개소, 폐수배출을 위한 개수대 구별 11개소, 가연물질 저장캐비넷 설치 16개소, 화재에 대한 소화기설치 16개소, 스프링클러설치 13개소, 비상구 2개소, 전기공급 UPS 16개소, 안구세척기 16개소, 소음 보통정도, 조명 등 대부분 안전한 설비환경으로 나타난다.
검사실 검사방법에 대해 완전자동화, 자동분석장비, 수동검사로 나누어 조사하여 진단혈액 임상화학 진단면역 임상미생물, 요검경, 분자진단에 대해서, 자동분석장비 사용이 각각 93.7%, 81.2%, 100%, 93.7%, 100%, 87.5%로 대부분 검사종별로 자동분석기를 사용하는 것으로 나타난다. 완전자동화의 경우 진단혈액 임상화학 진단면역에 대해 각각 25%, 50%, 43.
설문조사에 응답한 16개 종합병원의 해당지역, 병상수, 시설유형, 시설종류 등에 대한 일반현황은 다음과 같다[Table 1, Table 2]. 병원 소재 지역은 경기도, 서울, 경상도, 충청도의 순으로 각각 43.8%, 25.0%, 18.7%, 12.5%로 나타나고, 설립유형은 법인, 국공립 각각 87.5%, 12.5% 로 나타났다. 병원 종류로는 종합병원이 62.
별도의 응급검사전용공간에 대해 1개 병원을 제외하고 없는 것으로 응답했다. 완전 자동화검사가 화학, 면역, 진단혈액검사에서 진행되고 90% 내외를 자동분석기를 이용하여 검사하고, 동시에 50%내외를 수동검사를 진행하고 있으며, 임상미생물과 요검경 검사에서 상대적으로 수동검사의 비율이 높게 나타났다. 검사실은 24시간 운영되므로, 병원 운영시간에는 트랙을 이용하는 완전자동화를 사용하고, 그 외의 시간에는 일반적으로 자동분석장비만을 사용한다.
현재 상황에 대한 만족도와 필요성에 대한 평균점수 차이에서 큰 차이를 보이는 항목은 직원영역 분리의 질문( 현재 그렇지 않고1.6, 필요성에 대해서 보통이다 3.1), 지원공간 분리에 대한 질문(현재 아주 그렇지 않고 1.4, 필요성에 대해서 그렇지 않다 2.1), 검사업무 활동공간에서 동선 분리를 묻는 질문(현재 그렇지 않고 2.0, 필요성에 대해 보통이다 2.9), 검사실과 검체 수집 공간 연결에 대한 질문(현재 그렇지 않고 1.83, 필요성도 보통이다 2.5)로 나타났다. 필요성 대해서 지원공간, 직원공간, 주요동선 등을 설치하고 채혈실과 검사실을 인접하게 하여 검사실 내에 접근성, 안전성과 효율성을 확보하고자 한다.

후속연구

중대규모 종합병원 진단검사의학과 검사실 계획에서 병상 수, 검사종별, 직원수 등을 고려하여 검사실 규모를 산정하고 있으나 병원의 전문성과 자동화 등 병원의 진료특성도 함께 고려되어야 할 것으로 나타난다. 검사실의 품질 향상과 의료진의 안전관리를 확보하기 위해서, 이번 기초자료를 토대로 후속연구로서 소규모, 중규모, 대규모 병상 규모별 검사실에 대한 적정 규모 산정 프로그램을 개발하고, 공간 구성안을 제시하며, 검사실 인증의 안전과 감염을 위한 기계 및 전기설비설치기준 등을 종합하여 진행하고 있다. 또한 검체 수 증가, 자동화, 작업 환경 등 변화하는 검사실 환경에 대응하기 위해서는 관련협회에서 검사실 조사대상을 확대하고 정기적인 현황조사를 실시하여 개발 프로그램을 개선하는 근거를 마련해나가야 할 것이다.
검사실의 품질 향상과 의료진의 안전관리를 확보하기 위해서, 이번 기초자료를 토대로 후속연구로서 소규모, 중규모, 대규모 병상 규모별 검사실에 대한 적정 규모 산정 프로그램을 개발하고, 공간 구성안을 제시하며, 검사실 인증의 안전과 감염을 위한 기계 및 전기설비설치기준 등을 종합하여 진행하고 있다. 또한 검체 수 증가, 자동화, 작업 환경 등 변화하는 검사실 환경에 대응하기 위해서는 관련협회에서 검사실 조사대상을 확대하고 정기적인 현황조사를 실시하여 개발 프로그램을 개선하는 근거를 마련해나가야 할 것이다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	감염을 예방하는 첫 번째는 무엇인가?	감염을 예방하는 첫 번째는 손 씻기로써 검사실 및 지원실에 세면대 설치에 대해 검사실 및 지원실 모두 11개소, 검사실모두 3개소, 검사실 일부, 2개소, 지원실 일부 1개소로 검사실 및 지원실 일부에 설치하는 2개소 병원을 제외하면 14개소에서는 세면대를 설치한 것으로 나타난다. 검사실 환기에 대해 기계환기(천정에 환기구 설치) 15개소.
	검사실 검사방법은 어떤 것으로 나눠서 조사하였는가?	검사실 검사방법에 대해 완전자동화, 자동분석장비, 수동검사로 나누어 조사하여 진단혈액 임상화학 진단면역 임상미생물, 요검경, 분자진단에 대해서, 자동분석장비 사용이 각각 93.7%, 81.
	진단검사의학과에서 발생 할 수 있는 사고들은 무엇인가?	진단검사의학과는 병원에서 환자의 검체를 취급하는 곳이며 다양한 첨단장비를 이용하여 많은 종류의 검사를 수행하는 곳이다. 검사실에서 다루는 검체는 바이러스, 세균 등 수많은 감염원을 포함하고 있어 검체를 취급하는 직원들은 항시 이러한 감염원에 노출되어 있다. 또한 장비에 의한 소음이나 연무 및 검사에 사용하는 화학물질에도 노출되어 있어 직원의 건강을 악화시키고 질병을 일으킬 수도 있고, 미세한 분진은 첨단 검사장비에도 영향을 미쳐 검사 결과에 이상이 발생할 수 있다. 또한 병원 내 질병 감염과 화재 등 안전사고가 발행하면서, 검사실의 질관리 및 환경관리에 대한 관심이 높아지고, 검사실 시설설비 기준에 대한 논의가 진행되고 있다1).

참고문헌 (14)

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Siemens Healthineers. Whitepaper. The Diagnostic Lab: The Hidden Jewel in the Health System. 2017.
White, Lita 2018, 'Laboratory automation is no longer optional" Medical Laboratory Observer, July 2018

저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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