[논문]요실금의 매선 치료에 대한 무작위 대조군 연구의 문헌고찰

이현주; 이희윤; 박장경; 윤영진

doi:10.15204/jkobgy.2024.37.2.058

요실금의 매선 치료에 대한 무작위 대조군 연구의 문헌고찰
A Review of Randomized Controlled Trials of Catgut Embedding Therapy for Urinary Incontinence 원문보기

大韓韓方婦人科學會誌 = The Journal of Korean obstetrics & gynecology, v.37 no.2, 2024년, pp.58 - 74

이현주 (부산대학교 대학원 한의학과) , 이희윤 (부산대학교 대학원 한의학과) , 박장경 (부산대학교한방병원 한방부인과) , 윤영진 (부산대학교한방병원 한방부인과)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives: This study aims to evaluate the efficacy of urinary incontinence treatment using catgut embedding therapy. Methods: Using electronic databases including Pubmed, EMBASE, and CAJ, we looked for randomized controlled trials that treated urinary incontinence with catgut embedding that were published between January 2000 and December 2023. The chosen clinical studies' interventions and outcomes were examined. Results: Ultimately, eight randomized controlled trials met the inclusion and exclusion criteria. Treatment group was treated with catgut embedding alone in 3 studies, and with Biofeedback Electrical Stimulation Therapy (Biofeedback EST), Kegel exercises, Herbal Medicine and Acupuncture Injection in 5 studies. Control group was treated with Biofeedback EST, Kegel exercises, Herbal Medicine, Vitamin B, Electroacupuncture (EA), Denitine Tolterodine Tartrat with Bladder Drill, Tension-free Vaginal Tape Obturator (TVT-O) and Acupoint Injection Therapy. Outcome measures are total efficacy rate, Urine pad test, Urinary frequency, Maximum bladder capacity, VRP, POP-Q, etc. 關元 (CV4) was the most frequently used acupoint in catgut embedding therapy. In all of 8 studies, treatment group was more effective for urinary incontinence than the control group. Conclusions: According to this study, catgut embedding may be useful in enhancing the therapeutic outcome for urine incontinence, either by itself or in conjunction with standard medical treatment.

주제어

표/그림 (7)

그림 Fig. 1. Flow chart.
표 Table 1. General Characteristics of Included Studies
표 Table 2. Acupoint Used in the Catgut-embedding Therapy Group
표 Table 3. Summary of the Included Studies 1
표 Table 3. Summary of the Included Studies 2
그림 Fig. 2. Risk of bias summary.
그림 Fig. 3. Risk of bias graph.

AI 본문요약
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문제 정의

최근 중국에서 요실금 환자의 매선 치료 연구가 활발하게 진행되고 있으나 국내에서는 관련 연구 보고가 미비한 실정이다. 이에 본 연구에서는 국내외 데이터베이스 검색을 통해 요실금의 치료 방법으로 매선을 활용한 무작위 대조군 임상연구들을 조사하여 연구현황과 임상적용 가능성을 살펴보았다.

제안 방법

Pubmed 77편, CNKI 22편, OASIS, 한국전통지식포탈, NDSL에서는 0편이 검색되어 총 99편의 논문이 검색되었다. 논문 제목과 초록을 검토하여 중복된 논문, 요실금과 관련이 없는 논문과 RCT가 아닌 논문들을 배제하는 1차 스크리닝을 진행하였다. 남은 9편 중 논문의 전문을 확인하여 연구자가 선정한 기준에 적합하지 않은 논문을 2차로 제외하였다.
두 명의 연구자가 독립적으로 데이터베이스를 통해 문헌 검색을 한 후 중복 배제 및 논문 제목과 초록을 검토하여 연구대상 및 중재 방법 등에 관련 없는 논문을 1차로 배제하였다. 1차로 선정된 논문의 전문을 확인하여 연구자가 선정한 기준에 적합하지 않은 논문을 2차로 제외하였다.
연구 기본정보인 저자, 출판 연도, 연구 대상의 특성인 대상자 수, 평균 연령, 평균 유병 기간, 치료 기간, 穴 구성, 평가지표, 치료 결과, 이상반응 등을 분석하고 정리하였다.
치료 중재로 병행치료 없이 매선 치료만 단독으로 시행한 연구와 대조군의 중재법을 병행하여 시행한 경우를 모두 포함하였으며, 대조군에는 제한을 두지 않았다. 문헌 선정의 제외기준은 요실금을 대상으로 하지 않는 경우, 중복 게재된 경우, 동물을 대상으로 진행된 연구, 설문지, 원문이 제공되지 않는 연구로 하였다.

대상 데이터

2000년 이후부터 2023년 12월까지 국내외 발간된 요실금 환자를 대상으로 하 는 문헌을 조사하였으며, 요실금의 매선 치료를 중재시술로 시행한 무작위 대조 비교 임상시험(Randomized Controlled Trials, RCT)으로 한정하였다.
1. 8편의 무작위 대조군 연구가 분석 대상으로 선정되었고, 총 852명의 피험자 중 치료군이 378명, 대조군이 363명이었다.
이후 두 연구자 간 합의를 통해 최종 평가에 포함될 문헌을 선정하였다. Pubmed 77편, CNKI 22편, OASIS, 한국전통지식포탈, NDSL에서는 0편이 검색되어 총 99편의 논문이 검색되었다. 논문 제목과 초록을 검토하여 중복된 논문, 요실금과 관련이 없는 논문과 RCT가 아닌 논문들을 배제하는 1차 스크리닝을 진행하였다.
국내 데이터베이스에서는 “요실금” AND “매선”을 검색어로 사용하였고 국외 데이터베이스인 PubMed, Cochrane library와 Embase에서는 검색어로 “Urinary incontinence” AND (“Acupoint catgut” OR “Acupoint thread embedding” OR “catgut embedding”)을 사용하였고, CNKI에서는 (“尿失禁” AND “穴位埋线”)을 검색어로 사용하였다.
본 연구에서 RoB를 이용하여 8편의 무작위 대조군 연구의 비뚤림 위험을 평가하였다(Fig. 2, 3).
연구대상 논문 선정을 위한 검색원으로 국내 데이터베이스인 국가과학기술정보센터(National Digital Science Library, NDSL), 대한한의학학회지, 대한한방부인과학회지, 한국전통지식포탈, 한국학술정보(Korean Studies Information Service, KISS), 한의학술 논문통합 검색시스템(Oriental Medicine Advanced Searching Integrated System, OASIS), 학술연구정보서비스(Research Information Sharing Service, RISS), 국외데이터베이스로는 Pub Med Central(PMC), The Cochrane Libarary Central, Excerpta Medica database(EMBASE), 중국학술정보원(China National Knowledge Infrastructure database, CNKI)을 이용하였다. 연구대상에 사용된 논문은 언어를 제한하지 않았다.
남은 9편 중 논문의 전문을 확인하여 연구자가 선정한 기준에 적합하지 않은 논문을 2차로 제외하였다. 원문을 찾을 수 없는 논문 1편을 제외하고 최종적으로 8편의 논문을 선정하였다(Fig. 1).
최종 선정한 8편의 논문은 모두 중국에서 진행한 연구였다. 발행 연도별 분포를 보면 2004년에 1편, 2009년에 2편, 2013년, 2014년 각각 1편씩, 2020년에 2편이 발표되었다.

데이터처리

결과 평가에 대한 눈가림 항목은 8편 모두 평가자의 맹검에 대해 기술하지 않았다. 불충분한 결과자료 항목은 8편 모두 방법에 제시한 실험 내용에 대한 결과 값을 제시하고 있어 low risk로 평가하였다. 모든 연구에서 다른 잠재적 비뚤림 위험의 가능성이 있으나 평가할 만한 충분한 근거가 없어 불확실로 평가되었다.

이론/모형

치료 유효율의 평가 기준은 연구마다 다양하였고, 7편에서 ‘치유, 호전, 무효’ 또는 ‘전수 호전, 무효’ 그리고 ‘현효, 유효, 무효’의 3-point scale을 사용하였고 나머지 1편은 ‘치유 현효 유효 무효’의 4-point scale로 평가하였다

성능/효과

8편의 연구 중 4편에서는 매선 치료의 단독효과를, 2편에서는 매선 치료+물리 치료의 복합효과를, 1편에서는 매선 치료+Herbal Medicine의 복합효과를, 1편에서는 매선 치료+약침의 복합효과를 알 수 있었다. 매선 치료군는 Denitine Tolerodine Tartrate복용+방광훈련 복합 치료군을 비교한 결과 1일 요패드검사, 1일 배뇨빈도, 방광최대용량, 치료 유효율에서 모두 치료군이 대조군보다 요실금을 개선시키는 데 효과적이었고 통계적으로 유의하였다.
05). 결과적으로 매선 치료군과 EA 군 모두 요실금 치료에 효과적인 방법이며 매선 치료군이 EA 군보다 더 우수한 방법이었다. 매선 치료+Biofeedback EST 복합치료를 Biofeedback EST와 비교한 결과 복합치료군이 Biofeedback EST 군보다 요실금 치료에 더 좋은 치료방법이었다(p<0.
본 연구에서 요실금에 대한 매선 치료의 유효성을 확인할 수 있었다. 그러나 사용된 매선 치료의 방법, 穴, 매선사의 종류, 치료 기간이 다양하였고, 치료 결과 평가에 대한 기준이 각각 다른 점을 고려할 때 요실금에 대한 매선 치료의 유효성 및 안정성에 대한 명확한 결론을 내리기 어렵다. 매선 치료 단독으로 비교한 연구보다 복합치료연구가 많아 매선 치료의 유효성을 명확하게 보기 위해서는 잘 설계된 RCT, 체계적 문헌 고찰 등을 포함한 더 많은 양질의 연구가 필요해 보인다.
01). 따라서 매선 치료군+Kegel 복합치료군의 장기 치료 효과는 대조군보다 우수하였다. 매선 치료군+Herbal Medicine(桑螵蛸등 蕩藥) 복합치료군과 Kegel+Herbal Medicine(桑螵蛸 등 蕩藥) 복합치료군을 비교한 결과 매선 치료군+Herbal Medicine의 총유효율이 유의미하게 높았다(p<0.
매선 치료+Biofeedback EST 복합치료를 Biofeedback EST와 비교한 결과 복합치료군이 Biofeedback EST 군보다 요실금 치료에 더 좋은 치료방법이었다(p<0.05)
매선 치료+Biofeedback EST+Kegel 복합치료군과 Biofeedback EST+Kegel 복합치료군 그리고 Kegel을 비교한 결과 매선 치료+Biofeedback EST+Kegel 복합치료군이 Biofeedback EST+Kegel 복합치료군 그리고 Kegel 치료군보다 총유효율, 골반저근량, 골반저근력의 회복 효과가 우수하였다(P<0.05)
6. 매선 치료+Herbal Medicine(桑螵蛸 등 蕩藥)는 물리치료+Herbal Medicine(桑螵蛸 등 蕩藥)와 비교했을 때 요실금의 치료에 효과가 있었고 통계적으로 유의미하였다.
5. 매선 치료+물리치료는 물리치료, 물리치료+비타민B 복용군과 비교했을 때 요실금의 치료에 효과가 있었고 통계적으로 유의했다.
매선 치료+약침 복합치료군과 Herbal Medicine(金櫃腎氣丸; Geumgwesinki-hwan) 비교한 결과 매선 치료+약침 복합치료군이 金櫃腎氣丸 복용군보다 요실금 치료에 더 효과적이었다(p<0.05).
7. 매선 치료+약침치료는 Herbal Medicine(金櫃腎氣丸)보다 요실금 치료에 통계적으로 유의미한 효과가 있었다.
매선 치료군+Herbal Medicine(桑螵蛸등 蕩藥) 복합치료군과 Kegel+Herbal Medicine(桑螵蛸 등 蕩藥) 복합치료군을 비교한 결과 매선 치료군+Herbal Medicine의 총유효율이 유의미하게 높았다(p<0.01)
매선 치료군+Kegel 복합치료를 비타민B 복용+Kegel 복합치료를 비교한 결과 매선 치료와 kegel의 복합치료한 군의 총유효율은 비타민B 복용+Kegel 복합치료군 보다 높았으며(p<0.01), 6개월 후 추적 관찰한 결과 역시 매선 치료군+Kegel 복합치료군이 높았다(p<0.01)
매선 치료군는 Denitine Tolerodine Tartrate복용+방광훈련 복합 치료군을 비교한 결과 1일 요패드검사, 1일 배뇨빈도, 방광최대용량, 치료 유효율에서 모두 치료군이 대조군보다 요실금을 개선시키는 데 효과적이었고 통계적으로 유의하였다. 매선 치료군과 Biofeedback EST 그리고 TVT-O를 비교한 결과 치료 유효율은 매선 치료군이 66.7%, Biofeedback EST군이 80.6%, TVT-O 군의 유효율은 96.8%로 매선 치료군이 가장 낮았다. 하지만 통계학적 비교를 언급하지 않았고 치료 종료 후 치료 유효율 평가 기간 설정을 매선 치료군은 치료 종료 6개월 후, Biofeedback EST군은 6-12개월 후, TVT-O군은 6-24개월 후로 상이하였다.
매선 치료군과 비타민 B 복용군, 그리고 EA 군을 비교한 결과, 매선 치료군의 치료 유효율이 비타민 B 복용군 보다 유의하게 높았으며(p<0.01), 매선 치료군과 EA 군을 비교하였을 때 치료 유효율은 매선 치료군이 EA 군보다 유의하게 높았다(p<0.05)
8편의 연구 중 4편에서는 매선 치료의 단독효과를, 2편에서는 매선 치료+물리 치료의 복합효과를, 1편에서는 매선 치료+Herbal Medicine의 복합효과를, 1편에서는 매선 치료+약침의 복합효과를 알 수 있었다. 매선 치료군는 Denitine Tolerodine Tartrate복용+방광훈련 복합 치료군을 비교한 결과 1일 요패드검사, 1일 배뇨빈도, 방광최대용량, 치료 유효율에서 모두 치료군이 대조군보다 요실금을 개선시키는 데 효과적이었고 통계적으로 유의하였다. 매선 치료군과 Biofeedback EST 그리고 TVT-O를 비교한 결과 치료 유효율은 매선 치료군이 66.
매선 치료는 일반약물+방광훈련군(Bladder Drill)과 비교했을 때 요실금의 치료에 효과가 있었고 통계적으로 유의하였다. 매선 치료는 물리치료, 수술치료와 비교했을 때 치료 효과가 있었고 통계자료는 주어지지 않았다. 매선 치료와 EA, 비타민B 복용군과 비교했을 때 치료 유효율이 매선 치료가 EA와 비타민B 복용군 중 가장 높았고 EA 군이 그다음이었으며 비타민B 복용군이 가장 낮았다.
4. 매선 치료는 일반약물+방광훈련군(Bladder Drill)과 비교했을 때 요실금의 치료에 효과가 있었고 통계적으로 유의하였다. 매선 치료는 물리치료, 수술치료와 비교했을 때 치료 효과가 있었고 통계자료는 주어지지 않았다.
매선 치료는 물리치료, 수술치료와 비교했을 때 치료 효과가 있었고 통계자료는 주어지지 않았다. 매선 치료와 EA, 비타민B 복용군과 비교했을 때 치료 유효율이 매선 치료가 EA와 비타민B 복용군 중 가장 높았고 EA 군이 그다음이었으며 비타민B 복용군이 가장 낮았다. 이는 통계적으로 유의하였다.
본 연구에서 요실금에 대한 매선 치료의 유효성을 확인할 수 있었다. 그러나 사용된 매선 치료의 방법, 穴, 매선사의 종류, 치료 기간이 다양하였고, 치료 결과 평가에 대한 기준이 각각 다른 점을 고려할 때 요실금에 대한 매선 치료의 유효성 및 안정성에 대한 명확한 결론을 내리기 어렵다.
이상의 분석 결과를 종합해 보면, 매선 치료는 요실금 임상증상개선에 있어 유의한 결과를 나타냈다. 하지만 각 연구마다 치료 유효율의 평가 기준에 대해 조금씩 다르게 기술하고 있어 그 효과에 대한 명확한 결론을 내리기는 어려운 점이 있다.
치료 후 POP-Q점수, SUI비율은 가장 낮았고(p<0.05), 요패드 검사와 PISQ-12 점수 역시 가장 높았다

후속연구

하지만 각 연구마다 치료 유효율의 평가 기준에 대해 조금씩 다르게 기술하고 있어 그 효과에 대한 명확한 결론을 내리기는 어려운 점이 있다. 8편의 연구에서 요실금 치료에 다양한 穴을 사용하여 그 효과를 입증하였으나, 取穴을 일관되게 하여 요실금 치료에 효과적인 매선 치료 穴에 대한 근거를 쌓는 노력이 필요하고 사료된다. 2편에서 이상반응을 보고하였고 매선 치료군에서 보고된 이상반응은 매립 부위에 발적, 종창, 경결 등이 보고되었으며, 경구용 항염증제를 복용하고 국소 물리치료를 병행해 자연적으로 소실되었다.
그러나 사용된 매선 치료의 방법, 穴, 매선사의 종류, 치료 기간이 다양하였고, 치료 결과 평가에 대한 기준이 각각 다른 점을 고려할 때 요실금에 대한 매선 치료의 유효성 및 안정성에 대한 명확한 결론을 내리기 어렵다. 매선 치료 단독으로 비교한 연구보다 복합치료연구가 많아 매선 치료의 유효성을 명확하게 보기 위해서는 잘 설계된 RCT, 체계적 문헌 고찰 등을 포함한 더 많은 양질의 연구가 필요해 보인다.

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저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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