[논문]국내 혈우병 환자에서 발생한 A형 간염 유행 역학조사

양병국; 김기상; 정은경; 이상원; 고운영; 신영학; 이점규; 지영미; 천두성; 윤재득; 이종구

문제 정의

국내에서 1998년 10월부터 1999년 2월에 걸쳐 혈우병 환자 중에서 A형간염이 집단 적으로 발생하여 유행의 규모와 원인을 파악하고자 본 연구를 수행하였다.
또한 B형 혈우환자에서 발생한 A형 간염도 특정 훽나인 혈액제제에서 바이러스가 분리되고 A형 간염 환자에서 분리된 바이러스와 염기서열이 일치하여 위 혈액제제가 A형 간염의 원인으로 분석되었다. 본 연구는 외국에서는 발생사례가 보고되었던 혈우병 환자에서의 A형 간염발생에 대해 국내에서 최초로 보고한 연구라는 데 의의가 있다.

제안 방법

1998년 생산된 그린 에이트와 훽나인 혈액제제 124개와 7명의 A형 간염毎자 혈청을 대상으로 A형 간염 바이러스에 대해 RT-PCR, hybridization 및 DNA 염기서열 분석을 수행하였다.
의무기록을 검토하였다. A형 혈우환자를 대상으로 환자-대조군 연구를 수행하였다. 환자군은 혈우재단에 등록된 A형 혈우환자 1, 122명중 1998년 10월 - 1999년 2월 사이에 A 형 간염으로 진단되어 치료받은 52명 중 혈액응고인자에 대한 처방기록이 있었던 환자 31명을 대상으로 하였다.
환자군의 경우 발병 일전 10-60일에 처방받은 혈액제제 번호를 조사하였고 대조군의 경우는 짝짓기된 환자의 발병 일전 10-60일에 처방받은 혈액제제를 조사하였다. 다른 A형 간염의 위험인자를 조사하기 위하여 본인 또는 환자 보호자를 대상으로 증상발생 2개월 전의 조개류 및 해산물 생식 여부, 여행력, 집단생활 및 집단취식 여부, 음용수 섭취, A형간염 및 황달환자 접촉력 둥에 대하여 전화면접 설문조사를 수행하였다. 혈액제제 투여력과 다른 위험요인에 대한 교차비 (Odds ratio)와 95% 신뢰구간을 산출하였다.
환자군은 혈우재단에 등록된 A형 혈우환자 1, 122명중 1998년 10월 - 1999년 2월 사이에 A 형 간염으로 진단되어 치료받은 52명 중 혈액응고인자에 대한 처방기록이 있었던 환자 31명을 대상으로 하였다. 대조군은 혈우재단에 등록된 A형 혈우환자 중 혈청학적 검사를 통하여 1998년 10월 이후 A형 간염에 이환된 적이 없으며 혈액응고인자에 대한 처방기록이 있는 환자 중 연령을 짝짓기 하여 선정(1:3 짝짓기)하였다. 대조군은 혈청학적 검사에서 Anti-HAV IgG, Anti-HAV IgM 음성인 경우만을 대상으로 하였다.
혈우재단에 등록된 환자를 대상으로 동 기간동안 A형 간염 발생유무를 조사하고, 환자 의병의원 의무기록을 검토하였다. A형 혈우환자를 대상으로 환자-대조군 연구를 수행하였다.
대조군은 혈청학적 검사에서 Anti-HAV IgG, Anti-HAV IgM 음성인 경우만을 대상으로 하였다. 환자군의 경우 발병 일전 10-60일에 처방받은 혈액제제 번호를 조사하였고 대조군의 경우는 짝짓기된 환자의 발병 일전 10-60일에 처방받은 혈액제제를 조사하였다. 다른 A형 간염의 위험인자를 조사하기 위하여 본인 또는 환자 보호자를 대상으로 증상발생 2개월 전의 조개류 및 해산물 생식 여부, 여행력, 집단생활 및 집단취식 여부, 음용수 섭취, A형간염 및 황달환자 접촉력 둥에 대하여 전화면접 설문조사를 수행하였다.

대상 데이터

대조군은 혈우재단에 등록된 A형 혈우환자 중 혈청학적 검사를 통하여 1998년 10월 이후 A형 간염에 이환된 적이 없으며 혈액응고인자에 대한 처방기록이 있는 환자 중 연령을 짝짓기 하여 선정(1:3 짝짓기)하였다. 대조군은 혈청학적 검사에서 Anti-HAV IgG, Anti-HAV IgM 음성인 경우만을 대상으로 하였다. 환자군의 경우 발병 일전 10-60일에 처방받은 혈액제제 번호를 조사하였고 대조군의 경우는 짝짓기된 환자의 발병 일전 10-60일에 처방받은 혈액제제를 조사하였다.
A형 혈우환자를 대상으로 환자-대조군 연구를 수행하였다. 환자군은 혈우재단에 등록된 A형 혈우환자 1, 122명중 1998년 10월 - 1999년 2월 사이에 A 형 간염으로 진단되어 치료받은 52명 중 혈액응고인자에 대한 처방기록이 있었던 환자 31명을 대상으로 하였다. 대조군은 혈우재단에 등록된 A형 혈우환자 중 혈청학적 검사를 통하여 1998년 10월 이후 A형 간염에 이환된 적이 없으며 혈액응고인자에 대한 처방기록이 있는 환자 중 연령을 짝짓기 하여 선정(1:3 짝짓기)하였다.

성능/효과

2%의 발생율을 보였다. A형 혈우환자를 대상으로 수행된 환자-대조군 연구 결과 그린 에이트 혈액제제 중 1개의 혈액 응고 제제에서 교차비가 30.1(95%CI 9.8-92.2)로 유의한 연관성을 보여주었으며, 증상발생 2개월 전의 조개류 및 해산물 생식여부, 여행력, 집단생활 등 A형 간염을 유발할 수 있는 다른 위험인자는 유의한 연관성이 없었다. 혈우재단에서만 투약받아 투약기록을 완전히 파악할 수 있었던 혈우환자의 투약기록 자료43鶴)를 이용하여 제제별로 투여군과 비투여군의 A형간염 발생율과 비교위험도를 산출한 결과 환자-대조군 연구에서 유의한 교차비를 보였던 혈액제제의 비교위험도가 46.
원인으로 고려된다. 또한 B형 혈우환자에서 발생한 A형 간염도 특정 훽나인 혈액제제에서 바이러스가 분리되고 A형 간염 환자에서 분리된 바이러스와 염기서열이 일치하여 위 혈액제제가 A형 간염의 원인으로 분석되었다. 본 연구는 외국에서는 발생사례가 보고되었던 혈우병 환자에서의 A형 간염발생에 대해 국내에서 최초로 보고한 연구라는 데 의의가 있다.
01 수준에서 유의한 연관성을 보였다. 바이러스 실험 결과교차비 및 비교위험도가 유의하였던 특정 혈액제제에서 HAV 바이러스가 RT-PCR법에 의하여 검출되었으며, DNA 염기서열 분석결과 동 혈액제제를 투여받았던 환자 3명에서 분리된 바이러스와 염기서열이 거의 일치하였다(homology 99.6%). 훽나인 혈액제제 중 1개 제제에서 HAV 바이러스가 RT-PCR법에 의하여 검출되었으며 B형 혈우환자 중 A형 간염이 발생한 환자에서 분리된 바이러스와 homology 분석결과 거의 일치하였다(homology 99.
위 연구결과 1998년 10월부터 1999년 2월 사이에 A형 혈우환자에서 발생한 A형 간염은, 교차비와 비교위험도가 유의한 연관성을 보였던 특정 혈액제제에서 HAV 바이러스가 분리되었고, 동 혈액제제를 투여받은 환자에서 분리된 바이러스와 염기서열이 일치하고, 다른 A형간염의 위험인자가 유의하지 않은 결과를 종합할 때 위 특정 혈액제제가 A형 간염 유행 발생의 원인으로 고려된다. 또한 B형 혈우환자에서 발생한 A형 간염도 특정 훽나인 혈액제제에서 바이러스가 분리되고 A형 간염 환자에서 분리된 바이러스와 염기서열이 일치하여 위 혈액제제가 A형 간염의 원인으로 분석되었다.
2)로 유의한 연관성을 보여주었으며, 증상발생 2개월 전의 조개류 및 해산물 생식여부, 여행력, 집단생활 등 A형 간염을 유발할 수 있는 다른 위험인자는 유의한 연관성이 없었다. 혈우재단에서만 투약받아 투약기록을 완전히 파악할 수 있었던 혈우환자의 투약기록 자료43鶴)를 이용하여 제제별로 투여군과 비투여군의 A형간염 발생율과 비교위험도를 산출한 결과 환자-대조군 연구에서 유의한 교차비를 보였던 혈액제제의 비교위험도가 46.9로 p=0.01 수준에서 유의한 연관성을 보였다. 바이러스 실험 결과교차비 및 비교위험도가 유의하였던 특정 혈액제제에서 HAV 바이러스가 RT-PCR법에 의하여 검출되었으며, DNA 염기서열 분석결과 동 혈액제제를 투여받았던 환자 3명에서 분리된 바이러스와 염기서열이 거의 일치하였다(homology 99.
6%). 훽나인 혈액제제 중 1개 제제에서 HAV 바이러스가 RT-PCR법에 의하여 검출되었으며 B형 혈우환자 중 A형 간염이 발생한 환자에서 분리된 바이러스와 homology 분석결과 거의 일치하였다(homology 99.6%).

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