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항암화학요법후 골수억제가 수반된 진행암환자에서 rh GM-CSF(LBD-005)의 제1b 상 및 약동태학 연구 원문보기

한국응용약물학회 1994년도 춘계학술대회 and 제3회 신약개발 연구발표회, 1994 Apr. 01, 1994년, pp.314 - 314  

라선영 (연세대학교 의과대학 내과학교실, 연세암센터) ,  이경희 (연세대학교 의과대학 내과학교실, 연세암센터) ,  이혜란 (연세대학교 의과대학 내과학교실, 연세암센터) ,  최진혁 (연세대학교 의과대학 내과학교실, 연세암센터) ,  정현철 (연세대학교 의과대학 내과학교실, 연세암센터) ,  노형근 (인하대학교 의과대학 약리학교실) ,  김범수 (럭키 바이오텍 연구소) ,  노재경 (연세대학교 의과대학 내과학교실, 연세암센터) ,  한지숙 (연세대학교 의과대학 연세암센터)

초록
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대상환자는 15예로, 14예에서 평가 가능하였으며 남녀비는 8:6, 중앙연령 32세(10-70세) 이었고, 대상질환은 악성골옥종 7예, 악성임파종 2예, 위암 2예, 폐암 2예, 그리고 자궁평활근육종 1예였다. rhGM-CSF 50 $\mu\textrm{g}$/$m^2$ 3예, 100 $\mu\textrm{g}$/$m^2$ 3예, 150 $\mu\textrm{g}$/$m^2$ 3예, 250 $\mu\textrm{g}$/$m^2$ 3예, 350 $\mu\textrm{g}$/$m^2$ 3예, 500 $\mu\textrm{g}$/$m^2$ 6예, 700 $\mu\textrm{g}$/$m^2$ 용량 3예에서 시행되었다. 1주기 시행한 환자는 7예, 2주기 5예, 3주기, 4주기 각각 1예씩 있다. 부작용은 50-150 $\mu\textrm{g}$/$m^2$에서 WHO grade I의 발열, 전신쇠약, 식용부진등이 관찰되었으나 grade II이상의 부작용은 없었다. 250 $\mu\textrm{g}$/$m^2$이상의 용량에서도 grade II의 발열이 관찰되었을 뿐 다른 중증의 부작용은 관찰되지 않았다. 최고용량인 700 $\mu\textrm{g}$/$m^2$ 에서도 grade II의 발열외의 중한 부작용은 관찰되지 않았다. 각 용량에 따른 백혈구 증가율(%투여제2일/투여제1일)은 130-500% 이었다. rhGM-CSF는 투여 2-4 시간후 혈중최고치 (0.42-15.4 ng/ml)가 관찰되었으며 투여 12시간까지 0.2-2 ng/ml 의 농도가 지속되었다. 소변내 rh GM-CSF 배설량은 총투여량의 1% 미만이었다.

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