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문제 정의
- 본 연구에서는 생분해성 재료 (PLLA) 를 이용하여 수지골절 및 두개골절에 사용되는 정형외과용 General Plate 및 Mini Screw를 개발내용을 보고하였다. 개발한 생분해성 General Plate에 대해서는, 임플란트 적용 부위는 과도한 굽힘 응력이 작용하지 않는 부위에의 적용을 우선적으로 검토할 필요성이 확인되었고, Mini Screw에 대해서는 역학적 시험 및 유한요소해석을 통하여 생체 역학적 안정성을 확인하여, 정형외과용 생분해성 임플란트 개발에 필요한 설계, 기계가공, MTS 역학실험, FE 해석 등의 일련의 기술개발이 확보되었다.
- 본 연구에서는, 기존의 Titanium재질의 대체용으로 국내 업체에서 시험적으로 개발한 생분해성 폴리머 재질5 (PLLA: Poly-l-lactide) 을 적용하여, 정형외과용 임플란트 중 인체하중의 영향을 적게 받는 수지골절 및 두개골절에 사용되는 임플란트(General Plate 및 Mini Screw) 의 개발과정을 보고하였다. 특히, 생분해성 임플란트의 기계적 강도시험 및 유한요소해석을 통하여 생체 역학적 안정성을 비교/분석하고, 생체적합성 관련의 기본적인 전임상 실험결과 등을 중심으로 고찰하였다.
- 본 연구에서는, 정형외과용 생분해성 임플란트의 개발에 있어서 필수적으로 검토되어져야 하는 생체적합성 문제를 확인하기 위하여, 전문기관을 통하여 최종적인 임상 적용 전에 요구되는 전임상 실험 중 가장 기본이 되는 3종의 실험을 진행하였다.
가설 설정
- 3). General Plate의 경우 굽힘 압축하중 및 구속조건을 적용하여 해석을 수행하였고, Mini Screw의 경우 뼈에 삽입 되었을 경우를 가정하여 해석을 수행하였다. 특히, 생체 유사모형에 General Plate 및 Mini Screw의 조합을 적용하여 생체 내에서 발생할 수 있는 역학적 특성을 분석하였다.
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