초록 ▼

본 발명은 활성성분으로서 비스테로이드성 소염진통제 및 흡수증강제로서 100℃ 이상의 비점을 갖는 양친매성 용매를 함유하는 비스테로이드성 소염진통제의 카타플라스마제 조성물, 그로부터 제조되는 카타플라스마제 및 그 제조방법에 관한 것으로서, 본 발명에 따른 카타플라스마제는 다량의 수분을 함유함으로써 피부 자극을 완화시키고, 최적의 약물 방출성 및 경피 흡수성을 가짐으로써 피부에 적용시 목적하는 약물이 피하조직까지 효과적으로 도달할 수 있으므로 경구투여시와 대등한 소염진통 효과를 나타내며, 약리학적으로 유용하며, 경구 투여시에 나타나는

본 발명은 활성성분으로서 비스테로이드성 소염진통제 및 흡수증강제로서 100℃ 이상의 비점을 갖는 양친매성 용매를 함유하는 비스테로이드성 소염진통제의 카타플라스마제 조성물, 그로부터 제조되는 카타플라스마제 및 그 제조방법에 관한 것으로서, 본 발명에 따른 카타플라스마제는 다량의 수분을 함유함으로써 피부 자극을 완화시키고, 최적의 약물 방출성 및 경피 흡수성을 가짐으로써 피부에 적용시 목적하는 약물이 피하조직까지 효과적으로 도달할 수 있으므로 경구투여시와 대등한 소염진통 효과를 나타내며, 약리학적으로 유용하며, 경구 투여시에 나타나는 전신성 부작용 및 위장관에의 자극을 경감시킬 수 있을 뿐 아니라, 조제가 용이하며 전연 후 별도의 냉각과정 없이 바로 절단·포장할 수 있어 보다 간단한 방법으로 제조될 수 있다.

대표청구항 ▼

활성 성분으로서 비스테로이드성 소염진통제 및 흡수 증강제로서 100℃ 이상의 비점을 갖는 양친매성 용매를 함유하는 비스테로이드성 소염진통제의 카타플라스마제 조성물.제 1 항에 있어서, 비스테로이드성 소염진통제가 프로피온산계 소염진통제인 카타플라스마제 조성물.제 2 항에 있어서, 프로피온산계 소염진통제가 케토프로펜인 카타플라스마제 조성물.제 1 항에 있어서, 흡수증강제가 트랜스큐톨, 디메틸 이소소르비드, N-메틸-2-피롤리돈, 1,2-프로필렌글리콜, 프로필렌 카보네이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 카타플라스마제 조

활성 성분으로서 비스테로이드성 소염진통제 및 흡수 증강제로서 100℃ 이상의 비점을 갖는 양친매성 용매를 함유하는 비스테로이드성 소염진통제의 카타플라스마제 조성물.제 1 항에 있어서, 비스테로이드성 소염진통제가 프로피온산계 소염진통제인 카타플라스마제 조성물.제 2 항에 있어서, 프로피온산계 소염진통제가 케토프로펜인 카타플라스마제 조성물.제 1 항에 있어서, 흡수증강제가 트랜스큐톨, 디메틸 이소소르비드, N-메틸-2-피롤리돈, 1,2-프로필렌글리콜, 프로필렌 카보네이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 카타플라스마제 조성물.제 4 항에 있어서, 흡수증강제가 N-메틸-2-피롤리돈인 카타플라스마제 조성물.제 1 항에 있어서, 활성성분으로서 비스테로이드성 소염진통제, 흡수증강제로서 100℃ 이상의 비점을 갖는 양친매성 용매, 계면활성제, 고분자성 기제, 수분보지제, 보형제 및 정제수를 함유하는 카타플라스마제 조성물. 제 6 항에 있어서, 계면활성제가 폴리옥시에틸렌글리콜화 천연 또는 수소화 식물성 오일, 폴리옥시에틸렌-소르비탄 지방산 에스테르, 천연 식물성 오일 트리글리세리드와 폴리알킬렌폴리올의 트랜스에스테르화 반응생성물, 소르비탄 지방산 에스테르, 폴리옥시에틸렌 알킬 에테르, 라우릴 황산나트륨 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 카타플라스마제 조성물.제 7 항에 있어서, 계면활성제가 천연 식물성 오일 트리글리세리드와 폴리알킬렌폴리올의 트랜스에스테르화 반응생성물인 카타플라스마제 조성물.제 6 항에 있어서, 고분자성 기제가 폴리아크릴산 나트륨, 젤라틴, 메톡시에틸렌무수말레인산 공중합체 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 카타플라스마제 조성물.제 6 항에 있어서, 수분보지제가 글리세린, 프로필렌글리콜, 에틸렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 소르비톨, 크실리톨, 글루코오즈, 만니톨 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 카타플라스마제 조성물.제 10 항에 있어서, 수분보지제가 글리세린 또는 소르비톨인 카타플라스마제 조성물.제 6 항에 있어서, 보형제가 카올린, 탈크, 벤토나이트, 산화티탄, 중탄산칼슘, 산화아연, 실리카, 알루미나 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 카타플라스마제 조성물.제 6 항에 있어서, 중량 기준으로 활성성분 0.01∼10%, 흡수증강제 0.1∼20%, 계면활성제 0.01∼10%, 고분자성 기제 1∼50%, 수분보지제 1∼70%, 보형제 0.1∼10%, 정제수 20∼80%를 함유하는 카타플라스마제 조성물.제 13 항에 있어서, 중량 기준으로 활성성분 0.1∼5%, 흡수증강제 0.5∼10%, 계면활성제 0.01∼5%, 고분자성 기제 2∼30%, 수분보지제 5∼50%, 보형제 0.5∼5%, 정제수 30∼70%를 함유하는 카타플라스마제 조성물.제 6 항에 따른 조성물을 지지체 또는 보호필름에 전연성형하여 제조되는 비스테로이드성 소염진통제의 카타플라스마제.비스테로이드성 소염진통제를 흡수증강제에 용해시키고 계면활성제를 혼합하여 용액을 제조하고, 고분자성 기제를 정제수에 균일하게 용해시키거나, 수분보지제에 균일하게 분산시켜 보형제와 함께 상기 용액에 혼합하고, 수득한 혼합물을 지지체 또는 보호필름에 전연성형하는 단계를 포함하는 제 15 항에 따른 카타플라스마제의 제조방법.