결핵에 대한 보호성 면역 반응을 유도하는 화합물 및 방법에 대해 설명한다. 제공되는 화합물은 미코박테리움 튜베로클로시스(M. tuberculosis) 단백질의 하나이상의 면역원 부분을 최소한 포함하는 폴리펩티드로 구성되고, 이와 같은 폴리펩티드를 인코드하는 DNA 서열을 제공한다. 이와 같은 화합물은 백신 또는 제약학적 조성물로 제조하여, 미코박테리움 튜베로클로시스(M. tuberculosis) 감염에 대해 면역화를 시킬 수 있고 또는 결핵을 진단하는데 이용할 수 있다.
대표청구항▼
가용성 미코박테리움 튜베로클로시스(M. tuberculosis) 항원의 면역원 부분 또는 이 항원에서 보존성 치환 또는 변형으로 상이하게된 변이체로 구성된 폴리펩티드에 있어서, 이 항원은 다음에서 선택된 N-말단 서열을 가지고, 이때 서열에서 Xaa는 임의 아미노산이 될 수 있는 것을 특징으로 하는 폴리펩티드.(a)Asp-Pro-Val-Asp-Ala-Val-Ile-Asn-Thr-Thr-Cys-Asn-Tyr-Gly-Gln-Val-Val-Ala-Ala-Leu;(서열 120)(b)Ala-Val-Glu-Ser-Gly-Met-Leu-Ala-
가용성 미코박테리움 튜베로클로시스(M. tuberculosis) 항원의 면역원 부분 또는 이 항원에서 보존성 치환 또는 변형으로 상이하게된 변이체로 구성된 폴리펩티드에 있어서, 이 항원은 다음에서 선택된 N-말단 서열을 가지고, 이때 서열에서 Xaa는 임의 아미노산이 될 수 있는 것을 특징으로 하는 폴리펩티드.(a)Asp-Pro-Val-Asp-Ala-Val-Ile-Asn-Thr-Thr-Cys-Asn-Tyr-Gly-Gln-Val-Val-Ala-Ala-Leu;(서열 120)(b)Ala-Val-Glu-Ser-Gly-Met-Leu-Ala-Leu-Gly-Thr-Pro-Ala-Pro-Ser;(서열 121)(c) Ala-Ala-Met-Lys-Pro-Arg-Thr-Gly-Asp-Gly-Pro-Leu-Glu-Ala-Ala-Lys-Glu-Gly-Arg;(서열 122)(d)Tyr-Tyr-Trp-Cys-Pro-Gly-Gln-Pro-Phe-Asp-Pro-Ala-Trp-Gly-Pro;(서열 123)(e)Asp-Ile-Gly-Ser-Glu-Ser-Thr-Glu-Asp-Gln-Gln-Xaa-Ala-Val;(서열 124)(f)Ala-Glu-Glu-Ser-Ile-Ser-Thr-Xaa-Glu-Xaa-Ile-Val-Pro;(서열 125)(g)Asp-Pro-Glu-Pro-Ala-Pro-Pro-Val-Pro-Thr-Thr-Ala-Ala-Ser-Pro-Pro-Ser; (서열 126)(h)Ala-Pro-Lys-Thr-Tyr-Xaa-Glu-Glu-Leu-Lys-Gly-Thr-Asp-Thr-Gly;(서열 127)(i)Asp-Pro-Ala-Ser-Ala-Pro-Asp-Val-Pro-Thr-Ala-Ala-Gln-Leu-Thr-Ser-Leu-Leu-Asn-Ser-Leu-Ala-Asp-Pro-Asn-Val-Ser-Phe-Ala-Asn;(서열 128)(j)Ala-Pro-Glu-Ser-Gly-Ala-Gly-Leu-Gly-Gly-Thr-Val-Gln-Ala-Gly;(서열 136)가용성 미코박테리움 튜베로클로시스(M. tuberculosis) 항원의 면역원 부분 또는 이 항원에서 보존성 치환 또는 변형으로 상이하게된 변이체로 구성된 폴리펩티드에 있어서, 이 항원은 다음에서 선택된 N-말단 서열을 가지고, 이때 서열에서 Xaa는 임의 아미노산이 될 수 있는 것을 특징으로 하는 폴리펩티드.(a)Asp-Pro-Pro-Asp-Pro-His-Gln-Xaa-Asp-Met-Thr-Lys-Gly-Tyr-Tyr-Pro-Gly-Gly-Arg-Arg-Xaa-Phe;(서열 129)(b)Xaa-Tyr-Ile-Ala-Tyr-Xaa-Thr-Thr-Ala-Gly-Ile-Val-Pro-Gly-Lys-Ile-Asn-Val-His-Leu-Val;(서열 137) 또는가용성 미코박테리움 튜베로클로시스(M. tuberculosis) 항원의 면역원 부분 또는 이 항원에서 보존성 치환 또는 변형으로 상이하게된 변이체로 구성된 폴리펩티드에 있어서, 이 항원은 서열 1, 2, 4-10, 13-25, 52, 99, 101에서 언급된 서열; 적절한 스트린젼트 조건하에서 서열 1, 2, 4-10, 13-25, 52, 99, 101에서 언급된 서열에 하이브리드할 수 있는 DNA 서열; 이의 상보체에서 선택된 DNA 서열에 의해 인코드되는 아미노산로 구성된 것을 특징으로 하는 폴리펩티드.가용성 미코박테리움 튜베로클로시스(M. tuberculosis) 항원의 면역원 부분 또는 이 항원에서 보존성 치환 또는 변형으로 상이하게된 변이체로 구성된 폴리펩티드에 있어서, 이 항원은 서열 26-51, 138, 139, 163-183, 201에서 언급된 서열; 적절한 스트린젼트 조건하에서 서열 26-51, 138, 139, 163-183, 201에서 언급된 서열에 하이브리드할 수 있는 DNA 서열; 이의 상보체에서 선택된 DNA 서열에 의해 인코드되는 아미노산로 구성된 것을 특징으로 하는 폴리펩티드.제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 따른 폴리펩티드를 인코드하는 뉴클레오티드 서열로 구성된 것을 특징으로 하는 DNA 분자.제 5 항에 따른 DNA 분자로 구성된 것을 특징으로 하는 재조합 발현 벡터.제 6 항에 따른 발현 벡터로 형질변환된 것을 특징으로 하는 숙주 세포.제 7 항에 있어서, 숙주 세포는 대장균(E. coli), 이스트 및 포유류 세포에서 선택되는 것을 특징으로 하는 숙주 세포.제1-4항에 따른 한 개이상의 폴리펩티드와 생리학적으로 수용가능한 운반체로 구성된 것을 특징으로 하는 제약학적 조성물.제5항에 따른 한 개이상의 DNA 분자와 생리학적으로 수용가능한 운반체로 구성된 것을 특징으로 하는 제약학적 조성물.서열 3, 11, 12, 140, 141에서 제시한 한 개이상의 DNA 서열 및 생리학적으로 수용가능한 운반체로 구성된 것을 특징으로 하는 제약학적 조성물.제1-4항에 따른 한 개이상의 폴리펩티드와 비-특이적 면역 반응 증강제로 구성된 것을 특징으로 하는 백신.서열 134, 135에서 제시한 서열에서 선택된 N-말단 서열을 가지는 폴리펩티드;와 비특이적 면역 반응 증강제로 구성된 것을 특징으로 하는 백신.서열 3, 11, 12, 140, 141에서 제시한 서열; 서열 3, 11, 12, 140,141의 서열에 하이브리드할 수 있는 DNA 서열에서 선택된 N-말단 서열을 가지는 폴리펩티드;와 비특이적 면역 반응 증강제로 구성된 것을 특징으로 하는 백신.제12-14항에 있어서, 비-특이적인 면역 반응 증강제는 어쥬번트인 것을 특징으로 하는 백신.제5항에 따른 한 개이상의 DNA 분자와 비-특이적 면역 반응 증강제로 구성된 것을 특징으로 하는 백신.서열 3, 11, 12, 140, 141에서 제시한 서열에서 선택된 DNA 분자;와 비특이적 면역 반응 증강제로 구성된 것을 특징으로 하는 백신.제16 또는 17항에 있어서, 비-특이적인 면역 반응 증강제는 어쥬번트인 것을 특징으로 하는 백신.제9-11항중 어느 한 항에 있어서, 환자에서 보호성 면역성을 유도하는 약물을 제조하는데 이용되는 것을 특징으로 하는 제약학적 조성물.제12-18항중 어느 한 항에 있어서, 환자에서 보호성 면역성을 유도하는 약물을 제조하는데 이용되는 것을 특징으로 하는 제약학적 조성물.제1-4항중 어느 한 항에 따른 두 개 이상의 폴리펩티드로 구성된 것을 특징으로 하는 융합 단백질.제1-4항중 어느 한 항에 따른 한 개 이상의 폴리펩티드와 ESAT-5으로 구성된 것을 특징으로 하는 융합 단백질.제1-4항중 어느 한 항에 따른 한 개이상의 폴리펩티드와 미코박테리움 튜베로클로시스(M. tuberculosis) 항원 38kD(서열 155)로 구성된 것을 특징으로 하는 융합 단백질.제21-23항중 어느 한 항에 따른 융합 단백질과 생리학적 수용 가능한 운반체로 구성된 것을 특징으로 하는 제약학적 조성물.제21-23항중 어느 한 항에 따른 한 개이상의 DNA 분자와 비-특이적 면역 반응 증강제로 구성된 것을 특징으로 하는 백신.제 25 항에 있어서, 비-특이적인 면역 반응 증강제는 어쥬번트인 것을 특징으로 하는 백신.제 24 항에 있어서, 환자에서 보호성 면역성을 유도하는 약물을 제조하는데 이용되는 것을 특징으로 하는 제약학적 조성물.제 25 또는 26 항에 있어서, 환자에서 보호성 면역성을 유도하는 약물을 제조하는데 이용되는 것을 특징으로 하는 백신.환자에서 결핵을 감지하는 방법에 있어서, (a) 제1-4항에 따른 하나이상의 폴리펩티드를 환자의 피부 세포와 접촉시키고;(b) 환자의 피부에서 면역 반응을 감지하여, 환자가 결핵에 걸린지를 확인하는 것으로 구성된 것을 특징으로 하는 방법. 환자에서 결핵을 감지하는 방법에 있어서, (a) 서열 134, 135에서 선택된 N-말단 서열을 가지는 폴리펩티드를 환자의 피부 세포와 접촉시키고;(b) 환자의 피부에서 면역 반응을 감지하여, 환자가 결핵에 걸린지를 확인하는 것으로 구성된 것을 특징으로 하는 방법. 환자에서 결핵을 감지하는 방법에 있어서, (a) 서열 3, 11, 12, 140, 141, 156-160, 189-193, 199, 200, 203의 서열; 이에 상보적인 서열, 서열 3, 11, 12, 140, 141, 156-160, 189-193, 199, 200, 203의 서열에 하이브리드할 수 있는 서열에서 선택된 DNA 서열에 의해 인코드되는 한 개 이상의 폴리펩티드를 환자의 피부 세포와 접촉시키고;(b) 환자의 피부에서 면역 반응을 감지하여, 환자가 결핵에 걸린지를 확인하는 것으로 구성된 것을 특징으로 하는 방법. 제29-31항에 있어서, 면역 반응은 경화가 되는 것을 특징으로 하는 방법.진단 키트에 있어서, (a) 제1-4항중 어느 한 항에 따른 한 개 이상의 폴리펩티드; 그리고(b) 환자의 피부 세포와 폴리펩티드가 접촉할 수 있도록 하는 장치로 구성된 것을 특징으로 하는 진단키트.진단 키트에 있어서, (a) 서열 134, 135에서 제공되는 서열에서 선택된 N-말단 서열을 가지는 하나 이상의 폴리펩티드; 그리고(b) 환자의 피부 세포와 폴리펩티드가 접촉할 수 있도록 하는 장치로 구성된 것을 특징으로 하는 진단키트.진단 키트에 있어서, (a) 서열 3, 11, 12, 140, 141, 156-160, 189-193, 200, 203에서 선택된 DNA 서열; 이 서열에 상보체 서열; 서열 3, 11, 12, 140, 141, 156-160, 189-193, 200, 203의 서열에 하이브리드할 수 있는 DNA 서열에서 선택된 서열에 의해 인코드되는 하나 이상의 폴리펩티드; 그리고(b) 환자의 피부 세포와 폴리펩티드가 접촉할 수 있도록 하는 장치로 구성된 것을 특징으로 하는 진단키트.진단 키트에 있어서, (a) 제21-23항에 따른 융합 단백질; 그리고(b) 환자의 피부 세포와 폴리펩티드가 접촉할 수 있도록 하는 장치로 구성된 것을 특징으로 하는 진단키트.제 23 항에 있어서, 서열 153, 209에서 제시된 서열에서 선택된 서열로 구성된 것을 특징으로 하는 융합 단백질.
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