초록 ▼

본 발명은 난용성인 심바스타틴을 가용화한 고지혈증 치료용 약제 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것으로 상세하게는 소수성이며 물에 난용성인 심바스타틴을 용해제, PH 조정제, 계면활성제, 오일 및 항산화제 혼합액에 용해하여 나노에멀젼농축액을 제조하여 복용시 소화내액에 의해 나노에멀젼을 형성하여 생체 흡수성을 크게 개선하는 자가미세유화형 약물전달시스템으로서, 가용화 및 안정성 확보를 특징으로 하는 심바스타틴 함유 조성물 및 이를 유효성분으로 함유하는 연질캡슐제 제형에 관한 것이다. 본 발명에 따라 심바스타틴

본 발명은 난용성인 심바스타틴을 가용화한 고지혈증 치료용 약제 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것으로 상세하게는 소수성이며 물에 난용성인 심바스타틴을 용해제, PH 조정제, 계면활성제, 오일 및 항산화제 혼합액에 용해하여 나노에멀젼농축액을 제조하여 복용시 소화내액에 의해 나노에멀젼을 형성하여 생체 흡수성을 크게 개선하는 자가미세유화형 약물전달시스템으로서, 가용화 및 안정성 확보를 특징으로 하는 심바스타틴 함유 조성물 및 이를 유효성분으로 함유하는 연질캡슐제 제형에 관한 것이다. 본 발명에 따라 심바스타틴을 완전히 가용화시킴으로써 용출률을 크게 향상시켜 흡수성을 증대시킬 수 있는 가용화 및 안정화 방법과 그 조성물 및 가용화 조성물을 함유하는 연질캡슐제 제형에 관한 발명이 완성됨으로써 기존의 유사한 제제들이 해결하지 못하였던 난용성 약물의 용출률 증대 및 체내 흡수율을 개선한 새로운 제형의 제품들이 개발될 수 있다.

대표청구항

심바스타틴을 유효성분으로 함유하는 약제학적 조성물에 있어서, 활성성분을 1 내지 20 중량% 함유하며, 용해제를 10 내지 70 중량%, 계면활성제를 10 내지 70 중량%, 공계면활성제를 10 내지 70 중량%, 오일류를 1 내지 20 중량%, 항산화제를 0.1 내지 20 중량%, PH 조정제를 0.1내지 5% 함유하는 것을 특징으로 하는 자가유화에멀젼의 약제학적 조성물.

심바스타틴을 유효성분으로 함유하는 약제학적 조성물에 있어서, 활성성분을 1 내지 20 중량% 함유하며, 용해제를 10 내지 70 중량%, 계면활성제를 10 내지 70 중량%, 공계면활성제를 10 내지 70 중량%, 오일류를 1 내지 20 중량%, 항산화제를 0.1 내지 20 중량%, PH 조정제를 0.1내지 5% 함유하는 것을 특징으로 하는 자가유화에멀젼의 약제학적 조성물.