용법 용량의 준수나 컴플라이언스 확보라는 관점에서 주사제보다 우수한 경구 제제이고, 캡슐제보다도 복용하기 쉬우며, 동시에 원하는 정제의 경도와 빠른 붕괴성을 갖는 염산 필지카이니드 함유 정제를 제공하는 것으로, 구체적으로는 염산 필지카이니드를 5∼95중량% 함유하고, 습식 조립법으로 얻은 과립을 압축 성형하여 이루어지는, 정제의 경도가 2.5㎏ 이상이고 또한 속붕괴 특성을 갖는 것을 특징으로 하는 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법, 그리고 이에 의해 얻어진 염산 필지카이니드 함유의 정제이다.
대표청구항▼
주약으로서 염산 필지카이니드를 5∼95 중량% 함유하고, 습식 조립법으로 얻은 과립을 압축 성형하여 이루어지는, 정제의 경도가 2.5 ㎏ 이상이고 또한 빠른 붕괴성을 갖는 것을 특징으로 하는 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항에 있어서, 습식 조립법이 압출 조립법, 교반 조립법, 반죽 조립법, 전동 조립법, 유동층 조립법, 전동유동층 조립법, 또는 분무 조립법인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 쓴 맛 억제 물질을 첨가한 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 3 항에 있
주약으로서 염산 필지카이니드를 5∼95 중량% 함유하고, 습식 조립법으로 얻은 과립을 압축 성형하여 이루어지는, 정제의 경도가 2.5 ㎏ 이상이고 또한 빠른 붕괴성을 갖는 것을 특징으로 하는 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항에 있어서, 습식 조립법이 압출 조립법, 교반 조립법, 반죽 조립법, 전동 조립법, 유동층 조립법, 전동유동층 조립법, 또는 분무 조립법인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 쓴 맛 억제 물질을 첨가한 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 3 항에 있어서, 쓴 맛 억제 물질의 첨가량이 1∼90 중량% 인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 4 항에 있어서, 쓴 맛 억제 물질이, 백당, 포도당, 젖당, D-만니톨, 아스파탐, 자일리톨, 탄산수소나트륨, 탄산마그네슘, 탄산나트륨, 아스코르브산, 염화나트륨, 전분, 부분알파화 전분 및 결정 셀룰로오스 중 어느 하나인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 추가로 코팅층을 피복하는 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 5 항에 있어서, 코팅층이 위 내에서 용해 또는 붕괴되는 피막인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 1 정당 주약 함량이 12.5㎎, 25㎎ 또는 50㎎ 인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항에 기재된 제조방법에 의해 얻어진 염산 필지카이니드 함유 정제.제 2 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 기재된 제조방법에 의해 얻어진 염산 필지카이니드 함유 정제.제 9 항 또는 제 10 항에 있어서, 위 내 붕괴성 정제인 염산 필지카이니드 함유 정제.주약으로서 20∼80 중량% 의 염산 필지카이니드, 결정 셀룰로오스 또는 옥수수전분을 함유하고 추가로 결합제를 3 중량% 까지 함유하는 혼합물을, 교반 조립법 또는 유동층 조립법으로 이루어지는 습식 조립법으로 조립하여 얻어진 조립물을 압축 성형하여 미코팅정으로 하고, 이어서 해당 미코팅정 100 부에 대하여 히드록시프로필메틸셀룰로오스를 기제로 하는 피막 2∼4 부를 피복하는 것을 특징으로 하는, 위 내 붕괴성이고 또한 빠른 붕괴성인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 12 항에 기재된 방법으로 얻어진 염산 필지카이니드 함유 정제.<
[유럽]
QUICKLY DISINTEGRABLE COMPRESSION-MOLDED MATERIALS AND PROCESS FOR PRODUCING THE SAME |
MURAKAMI, T.-Daiichi Phar.Co.,Ltd.Tokyo R+D Center,
ARITOMI, H.-Daiichi Phar.Co.,Ltd.Tokyo R+D Center,
UENO, Naoto-Daiichi Phar.Co.,Ltd. TokyoR+D Centero
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