용법 용량의 준수나 컴플라이언스 확보라는 관점에서 주사제보다 우수한 경구 제제이고, 캡슐제보다도 복용하기 쉬우며, 동시에 원하는 정제 경도와 빠른 붕괴성을 갖는 염산 필지카이니드 함유 정제를 제공하는 것으로, 구체적으로는 염산 필지카이니드를 5∼99.5 중량% 함유하고, 건식 조립법에서 얻은 과립을 압축 성형하거나 혼합분말을 직접 압축 성형하여 이루어지는, 정제 경도가 2.5 ㎏ 이상이고 그 시간의 경과에 따른 저하가 없으며 속붕괴 특성을 갖는 것을 특징으로 하는 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법이며, 이에 의해 얻어진 정제이
용법 용량의 준수나 컴플라이언스 확보라는 관점에서 주사제보다 우수한 경구 제제이고, 캡슐제보다도 복용하기 쉬우며, 동시에 원하는 정제 경도와 빠른 붕괴성을 갖는 염산 필지카이니드 함유 정제를 제공하는 것으로, 구체적으로는 염산 필지카이니드를 5∼99.5 중량% 함유하고, 건식 조립법에서 얻은 과립을 압축 성형하거나 혼합분말을 직접 압축 성형하여 이루어지는, 정제 경도가 2.5 ㎏ 이상이고 그 시간의 경과에 따른 저하가 없으며 속붕괴 특성을 갖는 것을 특징으로 하는 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법이며, 이에 의해 얻어진 정제이다.
대표청구항▼
주약으로서 염산 필지카이니드를 5∼99.5 중량% 함유하고, 건식 조립법으로 얻은 과립을 압축 성형하거나 혼합분말을 직접 압축 성형하여 이루어지는, 정제 경도가 2.5 ㎏ 이상이고 그 시간의 경과에 따른 저하가 억제되며 또한 속붕괴 특성을 갖는 것을 특징으로 하는 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항에 있어서, 염산 필지카이니드의 함량이 30∼99.5 중량% 인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항에 있어서, 쓴 맛 억제 물질을 첨가한 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 2 항에 있어서, 쓴 맛 억제
주약으로서 염산 필지카이니드를 5∼99.5 중량% 함유하고, 건식 조립법으로 얻은 과립을 압축 성형하거나 혼합분말을 직접 압축 성형하여 이루어지는, 정제 경도가 2.5 ㎏ 이상이고 그 시간의 경과에 따른 저하가 억제되며 또한 속붕괴 특성을 갖는 것을 특징으로 하는 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항에 있어서, 염산 필지카이니드의 함량이 30∼99.5 중량% 인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항에 있어서, 쓴 맛 억제 물질을 첨가한 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 2 항에 있어서, 쓴 맛 억제 물질의 첨가량이 1∼80 중량% 인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 4 항에 있어서, 쓴 맛 억제 물질이, 백당, 포도당, 젖당, D-만니톨, 아스파탐, 자일리톨, 탄산수소나트륨, 탄산마그네슘, 탄산나트륨, 아스코르브산, 염화나트륨, 전분, 부분알파화 전분 및 결정 셀룰로오스 중 어느 하나인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항에 있어서, 추가로 코팅층을 피복하는 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 6 항에 있어서, 코팅층이 위 내에서 용해 또는 붕괴되는 피막인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 1 정당 주약 함량이 12.5㎎, 25㎎ 또는 50㎎ 인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 1 항에 기재된 제조방법에 의해 얻어진 염산 필지카이니드 함유 정제.제 2 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 기재된 제조방법에 의해 얻어진 염산 필지카이니드 함유 정제.제 9 항 또는 제 10 항에 있어서, 위 내 붕괴성 정제인 염산 필지카이니드 함유 정제.주약으로서 20∼80 중량%의 염산 필지카이니드, 결정 셀룰로오스 또는 옥수수전분을 함유하고 추가로 붕괴제를 함유하는 혼합물을, 직접 압축 성형하여 미코팅정으로 하거나 또는 건식 조립법으로 조립하여 얻어진 조립물을 압축 성형하여 미코팅정으로 하고, 이어서 해당 미코팅정 100 부에 대하여 히드록시프로필메틸셀룰로오스를 기제로 하는 피막 2∼4 부를 피복하는 것을 특징으로 하는, 위 내 붕괴성이고 또한 속붕괴성인 염산 필지카이니드 함유 정제의 제조방법.제 12 항에 기재된 제조방법으로 얻어진 염산 필지카이니드 함유 정제.<
[유럽]
QUICKLY DISINTEGRABLE COMPRESSION-MOLDED MATERIALS AND PROCESS FOR PRODUCING THE SAME |
MURAKAMI, T.-Daiichi Phar.Co.,Ltd.Tokyo R+D Center,
ARITOMI, H.-Daiichi Phar.Co.,Ltd.Tokyo R+D Center,
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